山东沃华医药科技股份有限公司2020年年度报告全文

山东沃华医药科技股份有限公司2020年年度报告全文 均已形成一定的销售规模 公司拥有38个呼吸系统药物。覆盖呼吸系统疾病主要症型,以零售药店市场为主,同时在基层医疗机 构推广销售。主要产品包括治疗风热感冒的全国独家产品小儿退热颗粒、复方西羚解毒片、鸢都感冒颗粒、 银黄颗粒,治疗风寒感冒的通宣理肺丸,治疗表寒里热感冒的防风通圣丸,治疗暑湿感冒的藿香正气水, 治疗体虚感冒(感冒恢复期)的参苓白术丸、补中益气丸、香砂六君丸,治疗干咳少痰的橘红梨膏,治疗 咽干咽痛的牛黄益金片,以及抗菌抗病毒〔消炎)的炎热淸颗粒、抗病毒口服液等。 3.四大独家医保支柱产品 (1)沃华心可舒片 沃华心可舒片是沃华医药联合潍坊人民医院、潍坊医学院等医疗、科研机构,收集治疗冠心病的有 效验方,经多方论证,通过药学、药理学和临床等研究并获批生产的独家中药品种,国家医保乙类品种 载录《国家基本药物目录(2018年版)》、国家中药保护品种。沃华心可舒片治疗冠心病、心绞痛、高 血压、心律失常、高脂血症等常见心血管疾病,是唯一具有“双心效应”专利的独家中成药品种,在治疗心 血管疾病的同时可有效缓解患者心慌焦虑、心烦易怒等不良情绪。沃华心可舒片符合心血管疾病二级防 治 ABCDE原则,纯植物组方,长期服用安全性好。公司投入大量资金开展沃华心可舒片的基础及临床研 究,先后获得863计划、重大新药创制专项、山东省科技重大专项等项目支持,获得国家科学技术进步」 等奖、中国制药品牌榜新锐品牌、百姓放心药等众多荣誉。沃华心可舒片获得国家发明专利10项,先后 被《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》、《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》、 《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术前后抑郁和(或)焦虑中医诊疗专家共识》、《心理应激导致稳定 性冠心病患者心肌缺血的诊断和治疗专家共识》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《动脉粥 样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《中医内科临床诊疗指南——真心痛(PCI术后 《心血管疾病 预防与康复临床路径丛书》等15项路径、指南、共识收录,用于治疗心血管疾病,改善相关症状。以沃华 ③心可舒片为研究对象的学术论文已发表400余篇,其中SCI论文发表12篇。 (2)骨疏康胶囊颗粒 骨疏康胶囊/颗粒源于辽宁中医药大学附属第二医院的临床验方,是辽宁康辰与辽宁中医药大学、沈阳 药科大学联合硏制的独家新药,国家医保乙类品种,且同时具有处方药和OrC甲类资格。骨疏康胶囊勵颗粒 由淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子共七种成份组成,具有补肾益气、活血壮骨之功 效,符合骨质疏松症的中医药理论与基本治法。其通过抑制破骨细胞生成、刺激成骨细胞生成而发挥全身 骨骼保护作用,同时改善钙代谢平衡,提升骨骼肌质量,以达到防治骨质疏松的作用。因其提升骨密度、 缓解骨质疏松症状等确切疔疗效,先后进入中华中医药学会、中国中西医结合学会等权威组织、机构牵头的 chin乡 www.chinfocom.cn

山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 均已形成一定的销售规模。 公司拥有38个呼吸系统药物。覆盖呼吸系统疾病主要症型，以零售药店市场为主，同时在基层医疗机 构推广销售。主要产品包括治疗风热感冒的全国独家产品小儿退热颗粒、复方西羚解毒片、鸢都感冒颗粒、 银黄颗粒，治疗风寒感冒的通宣理肺丸，治疗表寒里热感冒的防风通圣丸，治疗暑湿感冒的藿香正气水， 治疗体虚感冒（感冒恢复期）的参苓白术丸、补中益气丸、香砂六君丸，治疗干咳少痰的橘红梨膏，治疗 咽干咽痛的牛黄益金片，以及抗菌抗病毒（消炎）的炎热清颗粒、抗病毒口服液等。 3. 四大独家医保支柱产品 （1）沃华®心可舒片 沃华®心可舒片是沃华医药联合潍坊人民医院、潍坊医学院等医疗、科研机构，收集治疗冠心病的有 效验方，经多方论证，通过药学、药理学和临床等研究并获批生产的独家中药品种，国家医保乙类品种、 载录《国家基本药物目录（2018年版）》、国家中药保护品种。沃华®心可舒片治疗冠心病、心绞痛、高 血压、心律失常、高脂血症等常见心血管疾病，是唯一具有“双心效应”专利的独家中成药品种，在治疗心 血管疾病的同时可有效缓解患者心慌焦虑、心烦易怒等不良情绪。沃华®心可舒片符合心血管疾病二级防 治ABCDE原则，纯植物组方，长期服用安全性好。公司投入大量资金开展沃华®心可舒片的基础及临床研 究，先后获得863计划、重大新药创制专项、山东省科技重大专项等项目支持，获得国家科学技术进步二 等奖、中国制药品牌榜新锐品牌、百姓放心药等众多荣誉。沃华®心可舒片获得国家发明专利10项，先后 被《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》、《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》、 《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术前后抑郁和（或）焦虑中医诊疗专家共识》、《心理应激导致稳定 性冠心病患者心肌缺血的诊断和治疗专家共识》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《动脉粥 样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《中医内科临床诊疗指南——真心痛（PCI术后）》、《心血管疾病 预防与康复临床路径丛书》等15项路径、指南、共识收录，用于治疗心血管疾病，改善相关症状。以沃华 ®心可舒片为研究对象的学术论文已发表400余篇，其中SCI论文发表12篇。 （2）骨疏康胶囊/颗粒 骨疏康胶囊/颗粒源于辽宁中医药大学附属第二医院的临床验方，是辽宁康辰与辽宁中医药大学、沈阳 药科大学联合研制的独家新药，国家医保乙类品种，且同时具有处方药和OTC甲类资格。骨疏康胶囊/颗粒 由淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子共七种成份组成，具有补肾益气、活血壮骨之功 效，符合骨质疏松症的中医药理论与基本治法。其通过抑制破骨细胞生成、刺激成骨细胞生成而发挥全身 骨骼保护作用，同时改善钙代谢平衡，提升骨骼肌质量，以达到防治骨质疏松的作用。因其提升骨密度、 缓解骨质疏松症状等确切疗效，先后进入中华中医药学会、中国中西医结合学会等权威组织、机构牵头的

山东沃华医药科技股份有限公司2020年年度报告全文 《中医循证临床实践指南》、《中成药临床应用指南—风湿病分册》、《中国老年骨质疏松症诊疗指南》、 《绝经后骨质疏松(骨萎)中医药诊疗指南》、《常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治》等10项教 材、路径、指南和共识。骨硫康胶囊/颗粒安全性髙,提高骨密度的疗效显著,适合患者长期服用。以骨疏 康胶囊/颗粒对骨质疏松症及相关疾病的治疗效果为硏究对象的学术论文已发表120余篇,其中SCI论文发表 4篇。 (3)荷丹片胶囊 荷丹片/胶囊是南昌济顺独家原研产品,方源为名老中医——杨济生老先生的调脂、减肥、保肝、延寿 之方,国家医保乙类品种。荷丹片廄胶囊由荷叶、山楂、丹参、番泻叶、补骨脂(盐制)五味药材科学配伍 而成,是有效改善糖脂代谢异常的纯植物调脂药,具有活血化瘀、化痰降浊的功效,同时调脂护肝,减重 通便,适合单纯高脂血症患者及心脑血管疾病、糖尿病等疾病合并血脂异常患者。凭借其独特的疗效及临 床价值,荷丹片胶囊先后获得国家中药标准化项目、国家重大新药创制等项目支持,获得6项国家发明专 利,先后进入中华中医药学会、国家中医药管理局、国家心血管病中心等机构发布的《中成药临床应用指 南-心病分册》、《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》等7项指南、路径和共识。以荷丹片胶囊为研究对 象的学术论文已发表10余篇。基础硏究表明,荷丹片/胶囊能够调节血脂、改善胰岛素抵抗,降低体重指 数,具有抗动脉粥样硬化的作用。临床研究显示,荷丹片腋囊治疗8周可有效改善血脂异常患者血脂水平。 荷丹片/胶囊联用他汀类药物能够更好的降低混合型髙脂血症患者总胆固醇及甘油三酯水平,増强调脂效果 且不良反应少 (4)脑血疏口服液 脑血疏口服液是中国中医科学院西苑医院与沃华医药联合研制的六类中药新药,是我国按新药批准上 市的用于脑出血急性期及恢复早期的独家专利中成药,国家医保乙类品种、“国家秘密技术”产品。脑血疏 口服液由中国中医科学院西苑医院谢道珍教授研发,方源来自中医经典《金匮要略》中的“大黄螗虫丸”及 《医林改错》中的“补阳还五汤”化裁而成,由黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎七味药组 成,具有益气、活血、化瘀的功效,适用于脑出血急性期及恢复早期,填补脑出血后加速颅内血肿吸收的 治疗空白。脑血疏口服液不仅最大限度地保留了古方汤剂的原始面貌,而且可方便、快捷、多途径给药(口 服或鼻饲),即使脑出血急性期合并吞咽障碍或意识障碍的患者也可便捷使用。作为国家重点新产品,脑 血疏口服液先后多次获得国家“十二五”课题、“十三五”课题、国家火炬计划、北京市重点专科项目等 项目资金支持。公司投入大量资金开展基础及临床研究,获得国家发明专利3项,以及北京市科学技术奖 中国中医科学院科技进步奖、山东省自主创新成果转化重大专项等多个奖项。脑血疏口服液先后被卫健委 脑防委《中国脑卒中合理用药指导规范》、《中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)》、《高血压性脑 出血急性期中西医结合诊疗专家共识》、《脑出血后脑水肿管理专家共识》等权威规范、指南、共识收录。 chin乡 www.chinfocom.cn

山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 《中医循证临床实践指南》、《中成药临床应用指南—风湿病分册》、《中国老年骨质疏松症诊疗指南》、 《绝经后骨质疏松（骨萎）中医药诊疗指南》、《常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治》等10项教 材、路径、指南和共识。骨疏康胶囊/颗粒安全性高，提高骨密度的疗效显著，适合患者长期服用。以骨疏 康胶囊/颗粒对骨质疏松症及相关疾病的治疗效果为研究对象的学术论文已发表120余篇，其中SCI论文发表 4篇。 （3）荷丹片/胶囊 荷丹片/胶囊是南昌济顺独家原研产品，方源为名老中医——杨济生老先生的调脂、减肥、保肝、延寿 之方，国家医保乙类品种。荷丹片/胶囊由荷叶、山楂、丹参、番泻叶、补骨脂（盐制）五味药材科学配伍 而成，是有效改善糖脂代谢异常的纯植物调脂药，具有活血化瘀、化痰降浊的功效，同时调脂护肝，减重 通便，适合单纯高脂血症患者及心脑血管疾病、糖尿病等疾病合并血脂异常患者。凭借其独特的疗效及临 床价值，荷丹片/胶囊先后获得国家中药标准化项目、国家重大新药创制等项目支持，获得6项国家发明专 利，先后进入中华中医药学会、国家中医药管理局、国家心血管病中心等机构发布的《中成药临床应用指 南-心病分册》、《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》等7项指南、路径和共识。以荷丹片/胶囊为研究对 象的学术论文已发表100余篇。基础研究表明，荷丹片/胶囊能够调节血脂、改善胰岛素抵抗，降低体重指 数，具有抗动脉粥样硬化的作用。临床研究显示，荷丹片/胶囊治疗8周可有效改善血脂异常患者血脂水平。 荷丹片/胶囊联用他汀类药物能够更好的降低混合型高脂血症患者总胆固醇及甘油三酯水平，增强调脂效果， 且不良反应少。 （4）脑血疏口服液 脑血疏口服液是中国中医科学院西苑医院与沃华医药联合研制的六类中药新药，是我国按新药批准上 市的用于脑出血急性期及恢复早期的独家专利中成药，国家医保乙类品种、 “国家秘密技术”产品。脑血疏 口服液由中国中医科学院西苑医院谢道珍教授研发，方源来自中医经典《金匮要略》中的“大黄蟅虫丸”及 《医林改错》中的“补阳还五汤”化裁而成，由黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎七味药组 成，具有益气、活血、化瘀的功效，适用于脑出血急性期及恢复早期，填补脑出血后加速颅内血肿吸收的 治疗空白。脑血疏口服液不仅最大限度地保留了古方汤剂的原始面貌，而且可方便、快捷、多途径给药（口 服或鼻饲），即使脑出血急性期合并吞咽障碍或意识障碍的患者也可便捷使用。作为国家重点新产品，脑 血疏口服液先后多次获得国家“十二五”课题、“十三五”课题、国家火炬计划、北京市重点专科项目等 项目资金支持。公司投入大量资金开展基础及临床研究，获得国家发明专利3项，以及北京市科学技术奖、 中国中医科学院科技进步奖、山东省自主创新成果转化重大专项等多个奖项。脑血疏口服液先后被卫健委 脑防委《中国脑卒中合理用药指导规范》、《中西医结合脑卒中循证实践指南（2019）》、《高血压性脑 出血急性期中西医结合诊疗专家共识》、《脑出血后脑水肿管理专家共识》等权威规范、指南、共识收录

山东沃华医药科技股份有限公司2020年年度报告全文 以脑血疏口服液为硏究对象的学术论文已发表130余篇,其中SCI论文发表5篇。基础及临床研究显示,脑 血疏口服液可加速颅内血肿吸收,减轻脑水肿,保护神经元,脑岀血急性期具有明显的治疗效果,有效改 善脑出血患者的神经功能和临床综合症状,缩短患者住院时间,有助于减少脑岀血患者住院产生的医疗卫 生费用,长期服用可以很好地改善患者的神经功能障碍,提高患者的生存质量。 (三)经营模式 1.研发模式 公司的研发模式主要有自主研发和联合研发 自主硏发模式:公司设立沃华医药中药研究院,吸引优秀科研人才,在新品种研发、老品种深度开发 工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 目前,公司已取得36项发明专利,情况如下: 公司发明专利列表 专利 专利名称 专利号 授权日期有效期至相关产品 类型 种心可舒片的制备 2006001419X发明20070-26202606-19沃华心可舒片 种心可舒制剂指纹图谱的测定方法 20111090104发明201302-13203101-31沃华心可舒片 中药组合物在制备治疗冠心病伴随的焦虑、抑郁的药 201101060X发明|201207-042031-14沃华心可舒片 物中的应用 种治疗心脑血管疾病的中药组合物 201310024942发明20146-1120301-05沃华心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法2013021923发明201507.082030-05沃华心可舒片 种治疗心脑血管疾病的中药组合物及制备方法 201310002063发明201411-052033-01-05沃华“心可舒片 种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 201310682909发明20150-082031213沃华心可舒片 用于中药提取物制剂的包衣辅料、制备方法及包衣方 201410268219X发明201702-15203406-16沃华心可舒片 种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法 2017100801发明20201-27203x1-5沃华心可舒片 种活血化淤、行气止痛的中药滴丸制剂 200410080445.1发明2006-12-27202410-10 心可舒滴丸 一种中药脑血疏制剂 200810020发明|201101-26202805-28脑血疏口服液 种中药脑血疏注射剂 201310001662发明2015-04-08 01-05 脑血疏口服液 种脑血疏制剂指纹图谱的测定方法 2017111798324发明20209-29203711-22脑血疏口服液 13 chin乡 www.chinfocom.cn

山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 以脑血疏口服液为研究对象的学术论文已发表130余篇，其中SCI论文发表5篇。基础及临床研究显示，脑 血疏口服液可加速颅内血肿吸收，减轻脑水肿，保护神经元，脑出血急性期具有明显的治疗效果，有效改 善脑出血患者的神经功能和临床综合症状，缩短患者住院时间，有助于减少脑出血患者住院产生的医疗卫 生费用，长期服用可以很好地改善患者的神经功能障碍，提高患者的生存质量。 （三）经营模式 1. 研发模式 公司的研发模式主要有自主研发和联合研发。 自主研发模式：公司设立沃华医药中药研究院，吸引优秀科研人才，在新品种研发、老品种深度开发、 工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 目前，公司已取得36项发明专利，情况如下： 公司发明专利列表 公 司 专利名称 专利号 专利 类型 授权日期 有效期至 相关产品 沃 华 医 药 一种心可舒片的制备 200610081419.X 发明 2007-09-26 2026-05-19 沃华®心可舒片 一种心可舒制剂指纹图谱的测定方法 201110033061.4 发明 2013-02-13 2031-01-31 沃华®心可舒片 中药组合物在制备治疗冠心病伴随的焦虑、抑郁的药 物中的应用 201110094016.X 发明 2012-07-04 2031-04-14 沃华®心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物 201310002494.2 发明 2014-06-11 2033-01-05 沃华®心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法 201310002492.3 发明 2015-07-08 2033-01-05 沃华®心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及制备方法 201310002206.3 发明 2014-11-05 2033-01-05 沃华®心可舒片 一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 201310682901.9 发明 2015-07-08 2033-12-13 沃华®心可舒片 用于中药提取物制剂的包衣辅料、制备方法及包衣方 法 201410268219.X 发明 2017-02-15 2034-06-16 沃华®心可舒片 一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法 201710008800.1 发明 2020-11-27 2037-1-5 沃华®心可舒片 一种活血化淤、行气止痛的中药滴丸制剂 200410080445.1 发明 2006-12-27 2024-10-10 心可舒滴丸 一种中药脑血疏制剂 200810100200.9 发明 2011-01-26 2028-05-28 脑血疏口服液 一种中药脑血疏注射剂 201310002166.2 发明 2015-04-08 2033-01-05 脑血疏口服液 一种脑血疏制剂指纹图谱的测定方法 201711179832.4 发明 2020-9-29 2037-11-22 脑血疏口服液

山东沃华医药科技股份有限公司2020年年度报告全文 种治疗老年性痴呆的药物及其制备方法 29657 发明200407-222023-07-02参枝苓口服液 种治疗阿尔茨海默症的中药制剂 2013100021889发明201406-112033-01-05参枝苓口服液 一种治疗认知功能障碍参枝苓口服液 2015107384312发明201903-082035-1104参枝苓口服液 参枝苓口服液的质量检测方法 20151071372.5发明201705-172035-117参枝苓口服液 种参枝苓制剂的制备方法 2016105955164发明|2020-2-142036-7-25参枝苓口服液 治疗缺血性中风的药物组合物 021535159发明2006108202212-02通络化痰胶囊 通络化痰胶囊的质量检测方法 201510702167发明|201706-302035117通络化痰胶囊 小儿退热颗粒 2008101001970发明201203-07202805-28小儿退热颗粒 种清热利湿、通淋消石的中药制剂及其制备 200610152777发明200905-062026-09-26琥珀消石颗粒 种治疗缺铁性贫血的中药组合物及其制备方法 201110050明2012-12.26203101-31 升血颗粒 种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法 20111035X发明2013-03-132031-01-31牛黄益金片 骨疏康制剂及其制备方法 2005101303055发明2080-17202512-09骨疏康胶囊 含有浮羊藿的中药组合物及其制备方法 201310690281.3发明|201512.02203312-12昔疏康胶囊 种骨疏康制剂 201510067251发明2017-114203502-18骨疏康颗粒 骨疏康制剂HPLC指纹图谱的建立方法与用途 2016109131021发明201904-092036-10-19骨疏康胶囊顺粒 种骨疏康制剂的制备方法 201711302发明|2020-9292037113骨疏康胶囊颗粒 种止痒中药组合物及其制备方法 2007005025发明201203-2120201-25防参止痒颗粒 种治疗高脂血症的药物 02139069X 发明2005-05-18202209-17 荷丹片/胶囊 南/荷丹片在制备治疗脂肪肝药物中的应用 2009101867094发明2012 912.14 荷丹片/胶囊 目荷丹制剂在制备糖尿病药物中的应用 2013101306749发明201407-232033-04-16荷丹片胶囊 济一种痰瘀同治的荷丹制剂及其应用 2013106806977发明2016-11-23203312-12荷丹片/胶囊 治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法 201310680603发明20160.0320321212荷丹片/胶囊 种荷丹制剂的指纹图谱测定方法 2015106155072发明20170m2.01203509-24荷丹片/胶囊 联合研发模式:公司近年来先后与中国中医科学院、山东省中医药研究院、山东大学、天津中医药大 学、山东中医药大学、济南大学等国内多家科研院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研 chin乡 www.chinfocom.cn

山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 一种治疗老年性痴呆的药物及其制备方法 03129657.2 发明 2009-07-22 2023-07-02 参枝苓口服液 一种治疗阿尔茨海默症的中药制剂 201310002188.9 发明 2014-06-11 2033-01-05 参枝苓口服液 一种治疗认知功能障碍参枝苓口服液 201510738431.2 发明 2019-03-08 2035-11-04 参枝苓口服液 参枝苓口服液的质量检测方法 201510791372.5 发明 2017-05-17 2035-11-17 参枝苓口服液 一种参枝苓制剂的制备方法 201610595516.4 发明 2020-2-14 2036-7-25 参枝苓口服液 治疗缺血性中风的药物组合物 02153515.9 发明 2006-11-08 2022-12-02 通络化痰胶囊 通络化痰胶囊的质量检测方法 201510790216.7 发明 2017-06-30 2035-11-17 通络化痰胶囊 小儿退热颗粒 200810100197.0 发明 2012-03-07 2028-05-28 小儿退热颗粒 一种清热利湿、通淋消石的中药制剂及其制备 200610152727.7 发明 2009-05-06 2026-09-26 琥珀消石颗粒 一种治疗缺铁性贫血的中药组合物及其制备方法 201110033051.0 发明 2012-12-26 2031-01-31 升血颗粒 一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法 201110033053.X 发明 2013-03-13 2031-01-31 牛黄益金片 辽 宁 康 辰 骨疏康制剂及其制备方法 200510130305.5 发明 2008-09-17 2025-12-09 骨疏康胶囊 含有淫羊藿的中药组合物及其制备方法 201310690281.3 发明 2015-12-02 2033-12-12 骨疏康胶囊 一种骨疏康制剂 201510086725.1 发明 2017-11-14 2035-02-18 骨疏康颗粒 骨疏康制剂 HPLC 指纹图谱的建立方法与用途 201610913102.1 发明 2019-04-09 2036-10-19 骨疏康胶囊/颗粒 一种骨疏康制剂的制备方法 201711123102.2 发明 2020-9-29 2037-11-13 骨疏康胶囊/颗粒 一种止痒中药组合物及其制备方法 200710002522.5 发明 2012-03-21 2027-01-25 防参止痒颗粒 南 昌 济 顺 一种治疗高脂血症的药物 02139069.X 发明 2005-05-18 2022-09-17 荷丹片/胶囊 荷丹片在制备治疗脂肪肝药物中的应用 200910186709.4 发明 2012-09-19 2029-12-14 荷丹片/胶囊 荷丹制剂在制备糖尿病药物中的应用 201310130674.9 发明 2014-07-23 2033-04-16 荷丹片/胶囊 一种痰瘀同治的荷丹制剂及其应用 201310680697.7 发明 2016-11-23 2033-12-12 荷丹片/胶囊 治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法 201310680609.3 发明 2016-02-03 2033-12-12 荷丹片/胶囊 一种荷丹制剂的指纹图谱测定方法 201510615507.2 发明 2017-02-01 2035-09-24 荷丹片/胶囊 联合研发模式：公司近年来先后与中国中医科学院、山东省中医药研究院、山东大学、天津中医药大 学、山东中医药大学、济南大学等国内多家科研院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研

山东沃华医药科技股份有限公司2020年年度报告全文 合作。充分利用科硏院校硏发资源优势,开展关键技术的联合开发,有效整合人才、资金和信息资源,促 进了科技成果转化和关键技术研究应用。公司有多项研发项目被列为国家级、省级重点研发计划项目,其 中由山东中医药大学领衔,公司参与的“基于中医原创思维的中药药性理论创新与应用”研发项目荣获2019 年国家科技进步二等奖 2.采购模式 公司在采购方面建立了“前台-中台-后台”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制,有效降低了采 购成本。“前台”为各需求部门,根据业务需求、生产计划、使用周期等提出需求计划,经各部门审核同意 后报中台”。“中台”为采购部,与“前台”充分讨论,确定采购周期、提出行情预测,汇总采购需求、合 并同类项,核定每项物资的库存和采购量,制定和实施采购计划。向合格供应商询价,并就产品质量要求、 供货期和价格进行招标比价及商务谈判。对供应商进行管理,包括供应商资质、技术水平、诚信度等,建 立供应商档案,组织开展供应商审计。建立健全采购流程,充分利用信息化手段提高采购流程运转效率 作为采购业务的实施部门,中台”完全独立于业务系统,不受任何其他部门的钳制和影响,独立作出判断 独立实施采购,并跟踪、监督、评估采购效果。“后台”为审核、监督部门,由各级审核机构履行审核职能 对需求合理性、必要性及采购时机进行审核,对采购行为事前、事中、事后进行审查和监督,对制度执行 情况进行审査和监督,有权调査所有采购业务和人员。公司已将包括原材料、包装材料、设备及备品备件、 后勤办公用品等所有实物,以及物流、酒店、绿化、软件系统等所有服务外包在内的全部采购业务,纳入 该采购机制实施。 针对所采物料商品的不同,公司采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。具体如下: 集中采购:绝大部分大宗药材,包括沃华心可舒片用三七、山楂、丹参,荷丹片胶囊用荷叶,以及 大部分包材采用集中招标比价的采购方式。 产地采购:部分季节性强、特定地区种植或野生药材,如骨疏康胶囊/颙粒用淫羊藿、黄瓜子、木耳等 采用产地调研并直接采购的方式 议价采购:临时需求或需求量较小的部分物资,一般选择三家以上合格供应商进行议价,选择性价比 最高的供应商实施采购。 3.生产模式 公司所有产品严格按照国家批准的工艺生产。生产过程包括药材前处理、提取、制剂加工、包装,最 终制成成品。公司以自有药材加工处理设备,按照工艺要求将各种药材加工炮制成饮片,按照处方配料, 经过粉碎、提取、制粒等前端工序制成中间半成品,再通过相应制剂的加工工序制成片剂、硬胶囊剂、颗 粒剂、丸剂、口服液体制剂,成品检测合格、放行后上市销售 生产组织方面,生产部根据各品种年度销售计划、库存情况,结合生产能力,制定年度生产大纲及月 chin乡 www.chinfocom.cn

山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 合作。充分利用科研院校研发资源优势，开展关键技术的联合开发，有效整合人才、资金和信息资源，促 进了科技成果转化和关键技术研究应用。公司有多项研发项目被列为国家级、省级重点研发计划项目，其 中由山东中医药大学领衔，公司参与的“基于中医原创思维的中药药性理论创新与应用”研发项目荣获2019 年国家科技进步二等奖。 2. 采购模式 公司在采购方面建立了“前台-中台-后台”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制，有效降低了采 购成本。“前台”为各需求部门，根据业务需求、生产计划、使用周期等提出需求计划，经各部门审核同意 后报“中台”。“中台”为采购部，与“前台”充分讨论，确定采购周期、提出行情预测，汇总采购需求、合 并同类项，核定每项物资的库存和采购量，制定和实施采购计划。向合格供应商询价，并就产品质量要求、 供货期和价格进行招标比价及商务谈判。对供应商进行管理，包括供应商资质、技术水平、诚信度等，建 立供应商档案，组织开展供应商审计。建立健全采购流程，充分利用信息化手段提高采购流程运转效率。 作为采购业务的实施部门，“中台”完全独立于业务系统，不受任何其他部门的钳制和影响，独立作出判断、 独立实施采购，并跟踪、监督、评估采购效果。“后台”为审核、监督部门，由各级审核机构履行审核职能， 对需求合理性、必要性及采购时机进行审核，对采购行为事前、事中、事后进行审查和监督，对制度执行 情况进行审查和监督，有权调查所有采购业务和人员。公司已将包括原材料、包装材料、设备及备品备件、 后勤办公用品等所有实物，以及物流、酒店、绿化、软件系统等所有服务外包在内的全部采购业务，纳入 该采购机制实施。 针对所采物料商品的不同，公司采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。具体如下： 集中采购：绝大部分大宗药材，包括沃华®心可舒片用三七、山楂、丹参，荷丹片/胶囊用荷叶，以及 大部分包材采用集中招标比价的采购方式。 产地采购：部分季节性强、特定地区种植或野生药材，如骨疏康胶囊/颗粒用淫羊藿、黄瓜子、木耳等， 采用产地调研并直接采购的方式。 议价采购：临时需求或需求量较小的部分物资，一般选择三家以上合格供应商进行议价，选择性价比 最高的供应商实施采购。 3. 生产模式 公司所有产品严格按照国家批准的工艺生产。生产过程包括药材前处理、提取、制剂加工、包装，最 终制成成品。公司以自有药材加工处理设备，按照工艺要求将各种药材加工炮制成饮片，按照处方配料， 经过粉碎、提取、制粒等前端工序制成中间半成品，再通过相应制剂的加工工序制成片剂、硬胶囊剂、颗 粒剂、丸剂、口服液体制剂，成品检测合格、放行后上市销售。 生产组织方面，生产部根据各品种年度销售计划、库存情况，结合生产能力，制定年度生产大纲及月