成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2019年年度报告摘要

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2019年年度报告摘要 ( WES 遗传病检测织、DNM等合),有利于基因变异的检出,提高遗传疾 病的诊断率,应用于眼科、心血管、神经疾 病、内分泌、代谢、骨科、呼吸、肾脏、血 液、免疫、消化、皮肤和儿科等领域 携心安SM及FS携带生育健康 SMN1基因7号外显子的拷贝数、FMR1基因调 筛查 外周血 控区的CGG重复数 贝聪安 遗传性耳聋基因生育健康 9个热点基因(GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、 检测 外周血 12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、 TMIE)的26个高频位点 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶( MTHFR)基因 贝乐安叶酸代谢能力基生育健康 因检测 外周血的C67T、A128C位点,甲硫氨酸合成酶还 原酶(MTRR)的A66G位点 2)肿瘤学应用主要包括: (1)肿瘤基因检测服务 昂科益肿瘤分子诊断是针对癌症患者进行中晩期肿瘤基因检测的临床服务,可为受检者提供非小细胞肺癌 基因突变检测、遗传性妇科肿瘤基因检测、化疗药物基因检测、结直肠癌基因突变检测、遗传性消化道肿 瘤基因检测、大肠癌基因突变检测等多项检测服务,尤其是基于 CSMART(环化单分子扩增和重测序技术) DNA富集检测技术的无创肿瘤基因精准检测,突破传统的组织取样方式,对于无法进行组织取样的晩期患 者、治疗后产生耐药性的患者以及需要进行靶向用药检测、动态疗效监测的患者具有重要意义。 肿瘤基因检测主要产品列表: 检测项目样本 检测内容 主要应用 非小细胞肺癌|兼容组织样本 基因突变检测/静脉血样本、胸/EGFR、ALK、HER、ROs1、RET 指导非小细胞肺癌靶向用药 水样本 MET、BRAF、KRAS、PIK3CA、TP53 NRAS、KRAS等13个基因的超200 因检测 与静脉血样本/种Sw、CN和Ime进行精准检/为结直肠癌患者的用药选择和动态 结直肠癌13基兼容组织样本 监测提供依据 微卫星不稳定肿瘤组织样本对NR2、BAT-26等5种微卫/指导帕博利珠单抗用于实体肿瘤免 (MSI)检测 位点进行精准检测 疫治疗:辅助筛查 Lynch综合症:指 导早期结直肠癌MSIH患者化疗选择 BRCA/2基因口腔拭子或静 指导卵巢癌、乳腺癌的铂类化疗和靶 BRCAI、BRCA2 向治疗;评估卵巢癌、乳腺癌的遗传 突变检测 脉血 易感性 指导卵巢癌、乳腺癌的铂类化疗和靶 遗传性肿瘤全静脉血 BRCA1、BRCA2、TP53、ATM、CDH1、向治疗;评估乳腺癌、卵巢癌、子宫 外显子检测 CHK2、 MUTYH等57个基因内膜癌、胃癌、结直肠癌以及 MUTYH 相关息肉病(MAP)的遗传易感性 兼容组织样本、/覆盖实体瘤相关的86个基因 指导靶向治疗、化疗用药及免疫治 实体瘤靶向基 静脉血样本、胸 包括 OncokB数据42个实体瘤靶|疗;对肿瘤遗传易感性进行筛查;对 因检测 向药物靶点基因,全面检测多基因突变实时动态监测,实现疗效预 水样本 种基因变异类型 测、预后监测、复发监测、耐药监测 PDL1免疫组/新鲜肿瘤组织、 NSCLC、结直肠癌、宫颈癌、尿路上 化检测 石蜡切片白片 Ventana平台的SP263抗体皮癌、胃癌或胃食管交界性腺癌等癌 均可检测 种的免疫治疗指导 chin乡 www.cninfocom.cn

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要 11 （WES） 遗传病检测 织、DNA等 合），有利于基因变异的检出，提高遗传疾 病的诊断率，应用于眼科、心血管、神经疾 病、内分泌、代谢、骨科、呼吸、肾脏、血 液、免疫、消化、皮肤和儿科等领域 携心安 SMA及FXS携带者 筛查 生育健康 外周血 SMN1基因7号外显子的拷贝数、FMR1基因调 控区的CGG重复数 贝聪安 遗传性耳聋基因 检测 生育健康 外周血 9个热点基因（GJB2、SLC26A4（PDS）、GJB3、 12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、 TMIE）的26个高频位点 贝乐安 叶酸代谢能力基 因检测 生育健康 外周血 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因 的C677T、A1298C位点，甲硫氨酸合成酶还 原酶（MTRR）的A66G位点 2）肿瘤学应用主要包括： （1）肿瘤基因检测服务 昂科益肿瘤分子诊断是针对癌症患者进行中晚期肿瘤基因检测的临床服务，可为受检者提供非小细胞肺癌 基因突变检测、遗传性妇科肿瘤基因检测、化疗药物基因检测、结直肠癌基因突变检测、遗传性消化道肿 瘤基因检测、大肠癌基因突变检测等多项检测服务，尤其是基于cSMART（环化单分子扩增和重测序技术） DNA富集检测技术的无创肿瘤基因精准检测，突破传统的组织取样方式，对于无法进行组织取样的晚期患 者、治疗后产生耐药性的患者以及需要进行靶向用药检测、动态疗效监测的患者具有重要意义。 肿瘤基因检测主要产品列表： 检测项目 样本 检测内容 主要应用 非小细胞肺癌 基因突变检测 兼容组织样本、 静脉血样本、胸 水样本 EGFR、ALK、HER2、ROS1、RET、 MET、BRAF、KRAS、PIK3CA、TP53 指导非小细胞肺癌靶向用药 结直肠癌13基 因检测 兼容组织样本 与静脉血样本 NRAS、KRAS等13个基因的超200 种SNV、CNV和InDel进行精准检 测 为结直肠癌患者的用药选择和动态 监测提供依据 微卫星不稳定 （MSI）检测 肿瘤组织样本 对NR-21、BAT-26等5种微卫星 位点进行精准检测 指导帕博利珠单抗用于实体肿瘤免 疫治疗；辅助筛查Lynch综合症；指 导早期结直肠癌MSI-H患者化疗选择 BRCA1/2基因 突变检测 口腔拭子或静 脉血 BRCA1、BRCA2 指导卵巢癌、乳腺癌的铂类化疗和靶 向治疗；评估卵巢癌、乳腺癌的遗传 易感性 遗传性肿瘤全 外显子检测 静脉血 BRCA1、BRCA2、TP53、ATM、CDH1、 CHEK2、MUTYH等57个基因 指导卵巢癌、乳腺癌的铂类化疗和靶 向治疗；评估乳腺癌、卵巢癌、子宫 内膜癌、胃癌、结直肠癌以及MUTYH 相关息肉病（MAP）的遗传易感性 实体瘤靶向基 因检测 兼容组织样本、 静脉血样本、胸 水样本 覆盖实体瘤相关的86个基因， 包括OncoKB数据42个实体瘤靶 向药物靶点基因，全面检测多 种基因变异类型 指导靶向治疗、化疗用药及免疫治 疗；对肿瘤遗传易感性进行筛查；对 基因突变实时动态监测，实现疗效预 测、预后监测、复发监测、耐药监测 PD-L1免疫组 化检测 新鲜肿瘤组织、 石蜡切片白片 均可检测 Ventana平台的SP263抗体 NSCLC、结直肠癌、宫颈癌、尿路上 皮癌、胃癌或胃食管交界性腺癌等癌 种的免疫治疗指导

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2019年年度报告摘要 ES+肿瘤基因 覆盖2万左右基因的SN、精准指导临床治疗方案的选择;精准 全面检测 肿瘤组织样本Imel、CN和多个基因融合变|指导靶向治疗、免疫治疗及化疗;同 异以及97个基因的遗传性突变时可进行肿瘤遗传易感性筛查 (2)肿瘤早筛早诊 公司成员企业福建和瑞基因科技有限公司完整继承公司原有肿瘤业务后,战略性地将业务向肿瘤早期筛查 和早期诊断延伸,将肝癌、妇科肿瘤、肺癌确定为肿瘤早筛早诊的重点研究方向 1)肝癌早筛早诊项目顺利推进。福建和瑞和国家肝癌科学中心联合举办的“全国多中心、前瞻性万人队列 肝癌极早期预警标志物筛査项目(PrτeCαr项目)”第一阶段大规模临床λ组已经完成,临床试验人员陆续进 入第三第四访视点,整体实验预计2021年完成,同时根据“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及 相关设备研发”重大专项课题部署进行产品申报,积极推进肝癌早筛早诊项目的临床转化及商业化落地。 2)肺癌多中心研究项目启动。福建和瑞携手上海市胸科医院、中国人民解放军总医院等多家医院全面推 进“大 Panel在肺癌靶向用药、免疫治疗等方面的伴随诊断”多中心研究项目实施。该项目将利用基于 代测序技术的多基因大 Panel对晚期肺癌患者手术标本进行检测,较为全面地覆盖低频基因突变,有效弥 补中国大 Panel肿瘤临床研究试验的空白,获得针对中国肺癌人群的大 Panel检测第一手数据及其对临床治 疗指导的贡献和效果,推进国内肺癌的大 Panel检测规范化,加速其临床应用。整体研究预计2022年完成 3)试剂销售 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。试剂为一次性消耗品, 每一次测序均需使用一组试剂。NIPI建库试剂应用了自主研发的 EZ-PALO快速建库方法,能够简便、快速 完成建库。公司主要试剂产品如下表所示: 产品名称产品号规格注册/备案号试剂类型技术优势 Nextseq Cn500R0075测试/包装,75循浙杭械备通用测序试剂Ⅲ umina合作的测 高通量测序试剂盒 环测试,高通量20150116号 序试剂,其性能等同 R0150测试包装,150浙杭械备「通用测序试剂于Ⅲmim,具有稳 盾环测试,高通量20150116号 定、准确的特性 R03001测试包装,300浙杭械备通用测序试剂 循环/测试,高通量20150116号 NextSeq Cn00R01511测试泡装,150浙杭械备通用测序试剂Ⅲ umina合作的测 中通量测序试剂盒 循环测试,中通量20150249号 序试剂,其性能等同 R001|1测试包装,30浙杭械备通用测序试剂|于Ⅲ lumina,具有稳 循环测试,中通量20150249号 定、准确的特性 胎儿染色体非整倍体|R109人份盒,管式|国械注准|NPT建库试剂l便、稳定、快速、 (T13/T8/21)检测试 2015340046l 可靠、易于规模化 剂盒(可逆末端终止测R100196人份)盒,板式国械注准NPT建库试剂 20153400461 R10480人份/盒,管式国械注准|NP建库试剂 20153400461 R1003960人份/盒,管式国械注准NPT建库试剂 20153400461 血浆游离DNA提取试剂R00100人份盒浙杭械备| NIPT DNA快速、高效、纯度妇 盒(磁珠法) 20140167号提取试剂 高通量测序文库构建R0022 100次盒 浙杭械备 NIPT DNA[化效率高,可采用 DNA纯化试剂盒(磁珠 0140168号纯化试剂微量样本 12 chin乡 www.cninfocom.cn

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要 12 WES+肿瘤基因 全面检测 肿瘤组织样本 覆盖2万左右基因的SNV、 InDel、CNV和多个基因融合变 异以及97个基因的遗传性突变 精准指导临床治疗方案的选择；精准 指导靶向治疗、免疫治疗及化疗；同 时可进行肿瘤遗传易感性筛查 （2）肿瘤早筛早诊 公司成员企业福建和瑞基因科技有限公司完整继承公司原有肿瘤业务后，战略性地将业务向肿瘤早期筛查 和早期诊断延伸，将肝癌、妇科肿瘤、肺癌确定为肿瘤早筛早诊的重点研究方向。 1）肝癌早筛早诊项目顺利推进。福建和瑞和国家肝癌科学中心联合举办的“全国多中心、前瞻性万人队列 肝癌极早期预警标志物筛查项目（PreCar项目）”第一阶段大规模临床入组已经完成，临床试验人员陆续进 入第三第四访视点，整体实验预计2021年完成，同时根据“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及 相关设备研发”重大专项课题部署进行产品申报，积极推进肝癌早筛早诊项目的临床转化及商业化落地。 2）肺癌多中心研究项目启动。福建和瑞携手上海市胸科医院、中国人民解放军总医院等多家医院全面推 进“大Panel在肺癌靶向用药、免疫治疗等方面的伴随诊断”多中心研究项目实施。该项目将利用基于二 代测序技术的多基因大Panel对晚期肺癌患者手术标本进行检测，较为全面地覆盖低频基因突变，有效弥 补中国大Panel肿瘤临床研究试验的空白，获得针对中国肺癌人群的大Panel检测第一手数据及其对临床治 疗指导的贡献和效果，推进国内肺癌的大Panel检测规范化，加速其临床应用。整体研究预计2022年完成。 3）试剂销售 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。试剂为一次性消耗品， 每一次测序均需使用一组试剂。NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速 完成建库。公司主要试剂产品如下表所示： 产品名称 产品号 规格 注册/备案号 试剂类型 技术优势 NextSeq CN500 高通量测序试剂盒 R0075 1测试/包装，75循 环/测试，高通量 浙杭械备 20150116号 通用测序试剂 与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同 于Illumina，具有稳 定、准确的特性 R0150 1测试/包装，150 循环/测试，高通量 浙杭械备 20150116号 通用测序试剂 R0300 1测试/包装，300 循环/测试，高通量 浙杭械备 20150116号 通用测序试剂 NextSeq CN500 中通量测序试剂盒 R0151 1测试/包装，150 循环/测试，中通量 浙杭械备 20150249号 通用测序试剂 与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同 于Illumina，具有稳 定、准确的特性 R0301 1测试/包装，300 循环/测试，中通量 浙杭械备 20150249号 通用测序试剂 胎儿染色体非整倍体 （T13/T18/T21）检测试 剂盒（可逆末端终止测序 法） R1000 96人份/盒，管式 国械注准 20153400461 NIPT建库试剂 简便、稳定、快速、 可靠、易于规模化 R1001 96人份/盒，板式 国械注准 20153400461 NIPT建库试剂 R1002 480人份/盒，管式 国械注准 20153400461 NIPT建库试剂 R1003 960人份/盒，管式 国械注准 20153400461 NIPT建库试剂 血浆游离DNA提取试剂 盒（磁珠法） R0011 100人份/盒 浙杭械备 20140167号 NIPT DNA 提取试剂 快速、高效、纯度好 高通量测序文库构建 DNA纯化试剂盒（磁珠 法） R0022 100次/盒 浙杭械备 20140168号 NIPT DNA 纯化试剂 纯化效率高，可采用 微量样本

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2019年年度报告摘要 细胞保存液R00824人份包装浙杭械备|PG细胞保存液定细胞,免受外源 20160434号 核酸污染 高通量测序文库构建R0037 24次盒 浙杭械备| EGFR DNA纯化快速、高效、纯度好 DNA纯化试剂盒(磁珠 20180384号 试剂 )-EGFR 4)设备销售 Nextseq Cn500高通量基因测序仪是多疾病通用型NGS临床基因检测平台,系公司与Ⅲ lumina合作针对中国 临床需求共同开发的桌面式基因测序仪,于2015年获得国家食品药品监督管理总局批准(国械注准 20153220460)。该测序仪采用Ⅲ lumina的SBS〔边合成边测序)测序原理,测序数据具有较高准确性,85% 以上的碱基质量达到Q30级别(单碱基错误率为1/1000),可搭载高通量芯片和中通量芯片两种测序芯片, 高通量芯片在进行NIPI测序时,一次性可以检测96个样本 2019年,国家药品管理监督局批准 NextSeq CN500高通量基因测序仪的使用范围变更,变更后,适用范围 为“用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因序列,这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。 该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测, 且不用于人类全基因组的测序或从头测序”,成为临床通用型NGS测序平台。 NextSeq Cn500扩大适用范围 的获批,意味着临床基因检测跨越NPI进入更多疾病领域,这个通用型平台可以在临床、科硏以及多领域 多学科方面发挥越来越重要的作用。贝瑞基因将严格遵照相关法律法规,充分考虑社会需求,整合国内外 研发资源,通过自主研发及战略合作,开发更多的医疗解决方案,进一步满足患者及医疗机构的临床需求。 除 NextSeq Cn500外,公司首批引入的的Ⅲ lumina NovaSeq6000、 PacBio SequelⅡ等平台已用于科研服务领 域,未来公司将适时复制 NextSeq Cn500的商业化路径进行医疗器械产品的注册申报,弥补NGS技术在某 些重大疾病筛査上的缺陷,满足各种不同临床检测的需求,进一步增强公司平台竞争力 基础科研服务 公司在基础科研服务领域拥有Ⅲ umina NovaSeq6000、 PacBio Sequel、 BioNano Saphyr/rys、Ⅲ lumina Hiseq2500、l0 X Genomics、 NextSeq CN500等具综合竟争力的平台,科研力量雄厚、项目管理完善、质控 体系严格,数据生产规模庞大,为科学研究提供了丰富的平台保障。 其中,国内首批引入的 Illumina NovaSeq6000测序平台具有成本低、通量高以及较强可操作性和灵活性的特 点。该平台可广泛应用于转录组测序、人类全外显子和全基因组测序等多个检测项目,能够满足各种不同 应用方向和数据规模的要求,极大地提升了公司基础科研服务检测竞争力 在国家重视基础科学研究及加大科研经费投入的政策背景下,公司作为基础科研服务领域的头部企业,承 接多种不同种类科研项目,加大了公司在基础科研服务领域的知名度及市场占有率。 (二)公司经营模式 1、医学产品及服务 公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况,在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后,确定基 因测序技术应用的临床专业,以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发,在相关技术相对成熟后进 行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的,推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目,通过服 务模式和产品模式为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务 1)服务模式 公司作为基因测序行业测序服务商,在医疗机构采集样本后,负责样本转运,为医疗机构提供样本的检测 服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。 公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。服务模式被广泛应用于遗传学和肿瘤学领域的基因检测 项目中。 2)产品模式 13 chin乡 www.cninfocom.cn

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要 13 细胞保存液 R0028 24人份/包装 浙杭械备 20160434号 PGS细胞保存液 稳定细胞，免受外源 核酸污染 高通量测序文库构建 DNA纯化试剂盒（磁珠 法）-EGFR R0037 24次/盒 浙杭械备 20180384号 EGFR DNA纯化 试剂 快速、高效、纯度好 4）设备销售 NextSeq CN500高通量基因测序仪是多疾病通用型NGS临床基因检测平台，系公司与Illumina合作针对中国 临床需求共同开发的桌面式基因测序仪,于2015年获得国家食品药品监督管理总局批准（国械注准 20153220460）。该测序仪采用Illumina的SBS（边合成边测序）测序原理，测序数据具有较高准确性，85% 以上的碱基质量达到Q30级别（单碱基错误率为1/1000），可搭载高通量芯片和中通量芯片两种测序芯片， 高通量芯片在进行NIPT测序时，一次性可以检测96个样本。 2019年，国家药品管理监督局批准NextSeq CN500高通量基因测序仪的使用范围变更，变更后，适用范围 为“用于人脱氧核糖核酸（DNA）测序，以检测基因序列，这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。 该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测， 且不用于人类全基因组的测序或从头测序”，成为临床通用型NGS测序平台。NextSeq CN500扩大适用范围 的获批，意味着临床基因检测跨越NIPT进入更多疾病领域，这个通用型平台可以在临床、科研以及多领域 多学科方面发挥越来越重要的作用。贝瑞基因将严格遵照相关法律法规，充分考虑社会需求，整合国内外 研发资源，通过自主研发及战略合作，开发更多的医疗解决方案，进一步满足患者及医疗机构的临床需求。 除NextSeq CN500外，公司首批引入的的Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel II等平台已用于科研服务领 域，未来公司将适时复制NextSeq CN500的商业化路径进行医疗器械产品的注册申报，弥补NGS技术在某 些重大疾病筛查上的缺陷，满足各种不同临床检测的需求，进一步增强公司平台竞争力。 2、基础科研服务 公司在基础科研服务领域拥有Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10x Genomics、NextSeq CN500等具综合竞争力的平台，科研力量雄厚、项目管理完善、质控 体系严格，数据生产规模庞大，为科学研究提供了丰富的平台保障。 其中，国内首批引入的Illumina NovaSeq6000测序平台具有成本低、通量高以及较强可操作性和灵活性的特 点。该平台可广泛应用于转录组测序、人类全外显子和全基因组测序等多个检测项目，能够满足各种不同 应用方向和数据规模的要求，极大地提升了公司基础科研服务检测竞争力。 在国家重视基础科学研究及加大科研经费投入的政策背景下，公司作为基础科研服务领域的头部企业，承 接多种不同种类科研项目，加大了公司在基础科研服务领域的知名度及市场占有率。 （二）公司经营模式 1、医学产品及服务 公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基 因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进 行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过服 务模式和产品模式为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。 1）服务模式 公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测 服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。 公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。服务模式被广泛应用于遗传学和肿瘤学领域的基因检测 项目中。 2）产品模式

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2019年年度报告摘要 根据医疗机构业务与研究需求不同,业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验 室倾向于购买测序仪及试剂耗材,自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商,向上 述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入,销售测序仪形成设备销售收入。产品模式被广泛应用于试剂销售 和设备销售中。 2、基础科研服务 公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方 案达成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式项目执 行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报 告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后 按照合同约定金额取得项目收入。 (三)公司业绩的主要驱动因素 综合考虑基因检测行业的发展速度和规模、公司的核心竞争力和市场占有率,报告期内,归属于上市公司 股东的净利润较上年同期增长45.70%,主要因素如下: 1、行业优势:国内基因检测行业政策的完善及全民健康意识增强等因素导致市场需求增加,基因检测市 场呈现较快增长态势 2、政策优势:国家基础科学硏究政策向好,惠及科研服务领域,公司凭借平台优势及品牌竞争力享受到 政策红利带来的市场机会,驱动利润增长; 3、先发优势:公司在基因检测行业的市场先发优势使公司率先占领基因检测服务赛道,不断拓展渠道及 产品创新,确保业绩增长: 4、规模优势:公司服务模式逐渐向产品模式转化,客户粘性不断増强,规模效应日渐显著,驱动业绩増 长 (四)行业发展阶段及周期性 公司所属基因检测行业为生物科技前沿领域,行业处于快速发展阶段,整体呈现出从技术研发迈入数据积 累及产品模式阶段,行业具备明显的弱周期性特征 五)公司所处的行业地位 1、生育健康、遗传病检测领域: 公司是少数通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务 的公司之一,凭借NPT项目的先发优势,不断多元化基因检测服务项目并适时进行产品化,凭借在临床应 用需求的洞察力和在临床进行商业推广的成功经验,确立了公司在遗传学领域的领导地位。 2、肿瘤学领域: 公司通过投资参股公司福建和瑞的形式开展肿瘤业务,同时公司在指定的期限内具有排他收购权(详见 2017年11月17日公告编号2017-080,2017年12月8日公告编号2017-085)。公司自主研发的、具有万级技术 分辨率的 CSMART液态活检技术已获得国内外专利,凭借该技术优势,公司已成为十三五国家科技重大专 项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发ˆ的课题责任单位,福建和瑞亦将此技术厂 泛应用于靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易感性检测、肿瘤个体化医疗的全方位检测,其参与 推进“大 Panel在肺癌靶向用药、免疫治疗等方面的伴随诊断”的多中心研究项目,并全力投入“全国多中心、 前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛査项目( Precar项目)”,取得国际领先的阶段性硏究成果,打通 了肿瘤学检测业务由晚期检测向早期检测的战略布局,确立了公司在肿瘤学领域的领先地位。 3、基础科研服务领域: 公司与中国超过80%的科研院校、高等院校、三级医院建立了合作关系,同时业务不断向海外市场延伸, chin乡 www.cninfocom.cn

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要 14 根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验 室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上 述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。产品模式被广泛应用于试剂销售 和设备销售中。 2、基础科研服务 公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方 案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执 行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报 告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后， 按照合同约定金额取得项目收入。 （三）公司业绩的主要驱动因素 综合考虑基因检测行业的发展速度和规模、公司的核心竞争力和市场占有率，报告期内，归属于上市公司 股东的净利润较上年同期增长45.70%，主要因素如下： 1、行业优势：国内基因检测行业政策的完善及全民健康意识增强等因素导致市场需求增加，基因检测市 场呈现较快增长态势； 2、政策优势：国家基础科学研究政策向好，惠及科研服务领域，公司凭借平台优势及品牌竞争力享受到 政策红利带来的市场机会，驱动利润增长； 3、先发优势：公司在基因检测行业的市场先发优势使公司率先占领基因检测服务赛道，不断拓展渠道及 产品创新，确保业绩增长； 4、规模优势：公司服务模式逐渐向产品模式转化，客户粘性不断增强，规模效应日渐显著，驱动业绩增 长。 （四）行业发展阶段及周期性 公司所属基因检测行业为生物科技前沿领域，行业处于快速发展阶段，整体呈现出从技术研发迈入数据积 累及产品模式阶段，行业具备明显的弱周期性特征。 （五）公司所处的行业地位 1、生育健康、遗传病检测领域： 公司是少数通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务 的公司之一，凭借NIPT项目的先发优势，不断多元化基因检测服务项目并适时进行产品化，凭借在临床应 用需求的洞察力和在临床进行商业推广的成功经验，确立了公司在遗传学领域的领导地位。 2、肿瘤学领域： 公司通过投资参股公司福建和瑞的形式开展肿瘤业务，同时公司在指定的期限内具有排他收购权（详见 2017年11月17日公告编号2017-080，2017年12月8日公告编号2017-085）。公司自主研发的、具有万级技术 分辨率的cSMART液态活检技术已获得国内外专利，凭借该技术优势，公司已成为十三五国家科技重大专 项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”的课题责任单位，福建和瑞亦将此技术广 泛应用于靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易感性检测、肿瘤个体化医疗的全方位检测，其参与 推进“大Panel在肺癌靶向用药、免疫治疗等方面的伴随诊断”的多中心研究项目，并全力投入“全国多中心、 前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目（PreCar项目）”，取得国际领先的阶段性研究成果，打通 了肿瘤学检测业务由晚期检测向早期检测的战略布局，确立了公司在肿瘤学领域的领先地位。 3、基础科研服务领域： 公司与中国超过80%的科研院校、高等院校、三级医院建立了合作关系，同时业务不断向海外市场延伸

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2019年年度报告摘要 目前累计为国内外科研工作者提供了超过10万份科研样本的文库构建及测序工作。同时,公司础科研服务 团队熟练掌握了各种测序技术、光学图谱技术,建立了几十种科硏服务建库类型,能够满足不同物种、不 同复杂程度的基因组、转录组及表观组学的研究,能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,公司丰 富的业务网络及平台优势确立了公司基础科研服务领域的竞争优势地位。 、主要资产重大变化情况 l、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 公司全资孙公司雅士能基因科技有限公司(公司通过全资子公司北京贝瑞和康生物技术有限公 持有雅士能100%股份)的控股子公司善觅控股有限公司通过引进新的战略投资者进行融资。此次交 易完成后,公司持有善觅控股3839%的股份,占其董事席位的1/2以下,不再拥有善觅控股及其控 股子公司的控制权(具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于控股子公司控制权发生变更的公 告》(公告编号2019-008)) 公司全资子公司北京贝瑞吸收合并完成其全资子公司和信生投、大数据科技、利申科创、元和阳 光,本次完成吸收合并有利于公司优化生产资源,简化管理环节,提高运营效率,降低管理成本 不会对公司当期损益产生任何实质性影响(具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于完成全资 子公司之间吸收合并的公告》(公告编号2019049))。 3、公司参股设立基金管理公司并共同成立产业投资基金,通过参与基金设立,与专业投资机构合作 借助其经验、能力和资源等优势,为公司发掘、孵化、培育优质项目,加快公司在基因测序和精准 股权资产 医疗全产业链上的战略布局(具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于拟参股设立基金管理公 司并共同成立产业投资基金暨关联交易的公告》(公告编号2019032)、《关于拟参股设立基金管理公 司并共同成立产业投资基金的进展公告》(公告编号2019036) 4、公司完成部分重大资产重组限售股份的解禁上市流通,本次解除限售股份性质变更为无限售条件 流通股,本次限售股份上市流通符合相关法律法规和规范性文件的规定,解除限售的数量和上市流 通的时间符合相关法律法规及限售承诺(具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于重大资产重 组限售股份解禁上市流通的提示性公告》(公告编号2019034) 5、公司对外投资的主营业务为消费级数字化健康及遗传测试基因检测服务的公司完成了工商注册登 记手续,本次对外投资充分考虑了公司的财务状况和消费级的未来发展情景,是公司凭借在基因测 序临床转化领域的领先地位和资源优势,通过参股且保留限制性股权优先购买权和独家股权选择购 买权的方式,尝试进入消费级基因检测行业,推进公司基因全产业链战略布局进程的重要一步(具 体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《对外投资进展公告》(公告编号2019.01) 本报告期末,在建工程较年初增长344%,主要系公司加大福建大数据中心产业园项目建设投入增加 建工程 本报告期末,应收账款较年初增长30%,主要系公司业务规模扩大,产品模式及科技服务项目占比 应收账款 提升所致 存货 本报告期末,存货较年初增长105%,主要系原材料采购增加及福建数字产业园项目投入加大导致开 发成本增加所致 本报告期末,其他流动资产较年初增长1609%,主要系公司使用闲置资金购买固定收益类理财产品所 其他流动资产 chin乡 www.cninfocom.cn

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要 15 目前累计为国内外科研工作者提供了超过10万份科研样本的文库构建及测序工作。同时，公司础科研服务 团队熟练掌握了各种测序技术、光学图谱技术，建立了几十种科研服务建库类型，能够满足不同物种、不 同复杂程度的基因组、转录组及表观组学的研究，能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司丰 富的业务网络及平台优势确立了公司基础科研服务领域的竞争优势地位。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 1、公司全资孙公司雅士能基因科技有限公司（公司通过全资子公司北京贝瑞和康生物技术有限公司 持有雅士能 100%股份）的控股子公司善觅控股有限公司通过引进新的战略投资者进行融资。此次交 易完成后，公司持有善觅控股 38.39%的股份，占其董事席位的 1/2 以下，不再拥有善觅控股及其控 股子公司的控制权（具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于控股子公司控制权发生变更的公 告》（公告编号 2019-008））。 2、公司全资子公司北京贝瑞吸收合并完成其全资子公司和信生投、大数据科技、利申科创、元和阳 光，本次完成吸收合并有利于公司优化生产资源，简化管理环节，提高运营效率，降低管理成本， 不会对公司当期损益产生任何实质性影响（具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于完成全资 子公司之间吸收合并的公告》（公告编号 2019-049））。 3、公司参股设立基金管理公司并共同成立产业投资基金，通过参与基金设立，与专业投资机构合作， 借助其经验、能力和资源等优势，为公司发掘、孵化、培育优质项目，加快公司在基因测序和精准 医疗全产业链上的战略布局（具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于拟参股设立基金管理公 司并共同成立产业投资基金暨关联交易的公告》（公告编号 2019-032）、《关于拟参股设立基金管理公 司并共同成立产业投资基金的进展公告 》（公告编号 2019-036））。 4、公司完成部分重大资产重组限售股份的解禁上市流通，本次解除限售股份性质变更为无限售条件 流通股，本次限售股份上市流通符合相关法律法规和规范性文件的规定，解除限售的数量和上市流 通的时间符合相关法律法规及限售承诺（具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于重大资产重 组限售股份解禁上市流通的提示性公告》（公告编号 2019-034））。 5、公司对外投资的主营业务为消费级数字化健康及遗传测试基因检测服务的公司完成了工商注册登 记手续，本次对外投资充分考虑了公司的财务状况和消费级的未来发展情景，是公司凭借在基因测 序临床转化领域的领先地位和资源优势，通过参股且保留限制性股权优先购买权和独家股权选择购 买权的方式，尝试进入消费级基因检测行业，推进公司基因全产业链战略布局进程的重要一步（具 体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《对外投资进展公告》（公告编号 2019-001））。 在建工程 本报告期末，在建工程较年初增长 344%，主要系公司加大福建大数据中心产业园项目建设投入增加 所致。 应收账款 本报告期末，应收账款较年初增长 30%，主要系公司业务规模扩大，产品模式及科技服务项目占比 提升所致。 存货 本报告期末，存货较年初增长 105%，主要系原材料采购增加及福建数字产业园项目投入加大导致开 发成本增加所致。 其他流动资产 本报告期末，其他流动资产较年初增长 160%，主要系公司使用闲置资金购买固定收益类理财产品所 致