健康元药业集团 2017年年度报告 递延所得税 主要系本公司可供出售金融资 负债 85,473658040.3832,44754.81020 6342市值变动导致相应的递延所得税 负债增加所致 要系本公司实施限制性股权 减:库存股466833560 021113,00529760 5869励计划因2016年度利润目标未实 现回购注销股票所致 主要系本公司之子公司丽珠集团 未分配利润4453830178820.1926535453.960331640 7019因处置子公司股权,归属于母公司 利润增幅较大所致 归属于母公 主要系本公司之子公司丽珠集团 司所有者权7385,217,6246333255,382,825288693349 3720因处置子公司股权归属于母公司 少数股东权 主要系本公司之子公司丽珠集团 62326325036028063951.93067082459 57.71处置子公司股权归属于少数股东 利润增加较大所致 2.截至报告期末主要资产受限情况 √适用口不适用 截止报告期末主要资产受限情况详见第十一节财务报告附注六、60、“所有权或使用权受到限 制的资产” 3.其他说明 口适用√不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用口不适用 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),本公司所处行业为医药制造业。 本公司始终坚持“为健康为明天”的经营发展理念,不断强化医药产品的研发、生产、营销及管理 工作,力争不久将来成为具有国内领先自主创新能力及在生产、技术、管理等方面具备国际竞争 力的综合制药企业集团。 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 (1)行业政策变化影响及应对措施 2017年是医药政策大年,据相关机构不完全统计,不包括各省市发布的细则,2017年仅国家 级发布文件就已超300余份,涵盖了医药、医疗、医保以及流通四大领域下几乎所有的细分方向, 对医药行业发展具有深远影响,其中对本公司影响较大的主要政策如下 ①2017年1月9日,国务院医改办、国家卫计委等8部门联合颁布了《关于在公立医疗机 构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,并在全国推行。 21/202
健康元药业集团 2017 年年度报告 21 / 202 递延所得税 负债 85,473,658.04 0.38 32,447,544.81 0.20 163.42 主要系本公司可供出售金融资产 市值变动导致相应的递延所得税 负债增加所致 减：库存股 46,683,335.60 0.21 113,005,297.60 0.70 -58.69 主要系本公司实施限制性股权激 励计划因 2016 年度利润目标未实 现回购注销股票所致 未分配利润 4,485,383,017.88 20.19 2,635,453,960.33 16.40 70.19 主要系本公司之子公司丽珠集团 因处置子公司股权，归属于母公司 利润增幅较大所致 归属于母公 司所有者权 益 7,385,217,624.63 33.25 5,382,825,288.69 33.49 37.20 主要系本公司之子公司丽珠集团 因处置子公司股权，归属于母公司 利润增幅较大所致 少数股东权 益 6,232,632,503.60 28.06 3,951,930,670.08 24.59 57.71 主要系本公司之子公司丽珠集团 处置子公司股权，归属于少数股东 利润增加较大所致 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 截止报告期末主要资产受限情况详见第十一节财务报告附注六、60、“所有权或使用权受到限 制的资产”。 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），本公司所处行业为医药制造业。 本公司始终坚持“为健康 为明天”的经营发展理念，不断强化医药产品的研发、生产、营销及管理 工作，力争不久将来成为具有国内领先自主创新能力及在生产、技术、管理等方面具备国际竞争 力的综合制药企业集团。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 （1）行业政策变化影响及应对措施 2017 年是医药政策大年，据相关机构不完全统计，不包括各省市发布的细则，2017 年仅国家 级发布文件就已超 300 余份，涵盖了医药、医疗、医保以及流通四大领域下几乎所有的细分方向， 对医药行业发展具有深远影响，其中对本公司影响较大的主要政策如下： ① 2017 年 1 月 9 日，国务院医改办、国家卫计委等 8 部门联合颁布了《关于在公立医疗机 构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》，并在全国推行
健康元药业集团 2017年年度报告 ②2017年2月9日,国务院办公厅颁布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若 干意见》,该意见对药品生产、流通、使用三个环节有针对性的提出了改革意见,涉及药品质量 致性评价、药品上市持有人制度、医保控费、医药分家等各个方面。 ③2017年2月21日,国家人社部发布《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录(2017年版)的通知》,这是基本医疗保险制度建立以来的第四次医保目录调整。 ④2017年2月21日,国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》指出,“十三五”期间 我国将要完成的药品安全方面的主要任务共有五项:第一,加快推进仿制药质量和疗效一致性评 价:第二,深化药品医疗器械审评审批制度改革;第三,健全法规标准体系;第四,加强全过程 监管;第五,全面加强能力建设。 ⑤2017年4月5日,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价 品种分类指导意见》。该意见分类了原研进口上市品种,原研企业在中国境内生产上市的品种,进 口仿制品种,国内仿制品种,改规格、改剂型、改盐基的仿制品种和国内特有品种六大品种,并 对六大品种在一致性评价工作开展上作出了具体的指导 ⑥2017年6月28日,国务院发布《进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,2017 年起,全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。 ⑦2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》,分别从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六方面提出了36条具体措施,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新 应对措施:本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,通过早布局、早转型、早 合规来应对医药行业政策的重大变化,持续提高自身的核心竞争力。本公司将积极加大新产品研 发及创新力度,以研发驱动发展,达到一致性评价的严格标准,全力以赴抓医保,延续大品种的 销售优势,不断完善市场准入工作,强化产品渠道下沉以扩大销售规模,充实产品竞争优势,提 高生产质量管理,规范安全环保生产,抓严谨合规经营,建立更加合理的市场化制度,以建立自 身优势地位与核心竞争力 (2)公司所处细分行业基本情况 本公司主营医药产品及保健品研发、生产及销售,产品涉及保健品、化学原料药、化学制剂、 中药、生物制品等多个领域的数百个品种,细分行业基本情况如下 ①保健品受益于居民健康意识的提升,老龄化,消费升级及直销渠道的普及推广,近年来 保健品行业发展迅速,但是由于保健品行业整体技术门槛低、毛利高,目前国内市场竞争激烈, 22/202
健康元药业集团 2017 年年度报告 22 / 202 ②2017 年 2 月 9 日，国务院办公厅颁布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若 干意见》，该意见对药品生产、流通、使用三个环节有针对性的提出了改革意见，涉及药品质量、 一致性评价、药品上市持有人制度、医保控费、医药分家等各个方面。 ③2017 年 2 月 21 日，国家人社部发布《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2017 年版）的通知》，这是基本医疗保险制度建立以来的第四次医保目录调整。 ④2017 年 2 月 21 日，国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》指出，“十三五”期间， 我国将要完成的药品安全方面的主要任务共有五项：第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评 价；第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；第三，健全法规标准体系；第四，加强全过程 监管；第五，全面加强能力建设。 ⑤2017 年 4 月 5 日，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价 品种分类指导意见》。该意见分类了原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的品种，进 口仿制品种，国内仿制品种，改规格、改剂型、改盐基的仿制品种和国内特有品种六大品种，并 对六大品种在一致性评价工作开展上作出了具体的指导。 ⑥2017 年 6 月 28 日，国务院发布《进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，2017 年起，全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。 ⑦2017 年 10 月 8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》，分别从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六方面提出了 36 条具体措施，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新。 应对措施：本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，通过早布局、早转型、早 合规来应对医药行业政策的重大变化，持续提高自身的核心竞争力。本公司将积极加大新产品研 发及创新力度，以研发驱动发展，达到一致性评价的严格标准，全力以赴抓医保，延续大品种的 销售优势，不断完善市场准入工作，强化产品渠道下沉以扩大销售规模，充实产品竞争优势，提 高生产质量管理，规范安全环保生产，抓严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自 身优势地位与核心竞争力。 （2）公司所处细分行业基本情况 本公司主营医药产品及保健品研发、生产及销售，产品涉及保健品、化学原料药、化学制剂、 中药、生物制品等多个领域的数百个品种，细分行业基本情况如下： ①保健品 受益于居民健康意识的提升，老龄化，消费升级及直销渠道的普及推广，近年来 保健品行业发展迅速，但是由于保健品行业整体技术门槛低、毛利高，目前国内市场竞争激烈
健康元药业集团 2017年年度报告 产品同质化问题严重,市场集中度低。保健品为本公司发家产品,主要包括太太美容口服液、静 心助眠口服液、血乐口服液及鹰牌系列产品,知名品牌“太太”、“静心”及“鹰牌”等早已深入人心 具有较高的市场认知度。面对白热化的市场竞争,本公司在拓展多渠道的同时,深耕原有医药连 锁渠道。未来将大力开拓线上渠道,和新型社交电商销售平台进行战略合作,利用用户形成裂变 同时提供便利的购买方式,快速扩大用户数量,形成销量的增加。 ②化学原料药本公司现有的化学原料药包括头孢系列、他汀系列、碳青霉烯系列及部分其他 类原料药等。因投入大、建设周期长、技术门槛高和环保要求严等因素制约,国内抗生素原料药 市场的集中度相对较高,但因产能过剩原因,行业竞争依然激烈。为适应未来竞争格局,公司逐 步在产品与市场方面完成由大宗原料药向高端特色原料药,由非规范市场向规范市场,由国内市 场向国际市场的转型升级工作。 ③化学制剂近年来,受限抗、药品招标及医保控费等因素影响,化学制剂行业收入和利润增 速持续放缓。国内化学制剂生产企业较多,竞争相对激烈,而创新药、高壁垒的仿制药由于竞争 压力小且受到国家政策持续支持,未来将成为行业发展方向及重要利润来源。本公司化学制剂囊 括众多治疗领域,包括但不限于消化道、心血管、抗微生物及促性激素等,产品品种丰富,拥有 完善的销售渠道、广阔的终端覆盖及品牌知名度。本公司将加快研发步调及引进新型技术性品种, 加快本公司产品结构调整及战略布局,以应对未来化学制剂不断白热化的市场竞争。 ④中药2017年7月1日,《中华人民共和国中医药法》正式施行。2016年12月25日全国 人民代表大会常务委员会审议通过了中国首部《中医药法》,明确了中医药事业的重要地位和发展 方针,提出建立符合中医药特点的管理制度,加大对中医药事业的扶持力度,坚持扶持与规范并 重,加强对中医药的监管,同时加大对中医药违法行为的处罚力度。本公司控股子公司丽珠集团 参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等是公司中药产品的代表。未来,本公司将加强硏发进程及技术革 缓解因医疗改革等因素带来的营销及成本压力,提升公司持续盈利能力 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 详见下表 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 23/202
健康元药业集团 2017 年年度报告 23 / 202 产品同质化问题严重，市场集中度低。保健品为本公司发家产品，主要包括太太美容口服液、静 心助眠口服液、血乐口服液及鹰牌系列产品，知名品牌“太太”、“静心”及“鹰牌”等早已深入人心， 具有较高的市场认知度。面对白热化的市场竞争，本公司在拓展多渠道的同时，深耕原有医药连 锁渠道。未来将大力开拓线上渠道，和新型社交电商销售平台进行战略合作，利用用户形成裂变， 同时提供便利的购买方式，快速扩大用户数量，形成销量的增加。 ②化学原料药 本公司现有的化学原料药包括头孢系列、他汀系列、碳青霉烯系列及部分其他 类原料药等。因投入大、建设周期长、技术门槛高和环保要求严等因素制约，国内抗生素原料药 市场的集中度相对较高，但因产能过剩原因，行业竞争依然激烈。为适应未来竞争格局，公司逐 步在产品与市场方面完成由大宗原料药向高端特色原料药，由非规范市场向规范市场，由国内市 场向国际市场的转型升级工作。 ③化学制剂 近年来，受限抗、药品招标及医保控费等因素影响，化学制剂行业收入和利润增 速持续放缓。国内化学制剂生产企业较多，竞争相对激烈，而创新药、高壁垒的仿制药由于竞争 压力小且受到国家政策持续支持，未来将成为行业发展方向及重要利润来源。本公司化学制剂囊 括众多治疗领域，包括但不限于消化道、心血管、抗微生物及促性激素等，产品品种丰富，拥有 完善的销售渠道、广阔的终端覆盖及品牌知名度。本公司将加快研发步调及引进新型技术性品种， 加快本公司产品结构调整及战略布局，以应对未来化学制剂不断白热化的市场竞争。 ④中药 2017 年 7 月 1 日，《中华人民共和国中医药法》正式施行。2016 年 12 月 25 日全国 人民代表大会常务委员会审议通过了中国首部《中医药法》，明确了中医药事业的重要地位和发展 方针，提出建立符合中医药特点的管理制度，加大对中医药事业的扶持力度，坚持扶持与规范并 重，加强对中医药的监管，同时加大对中医药违法行为的处罚力度。本公司控股子公司丽珠集团 参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等是公司中药产品的代表。未来，本公司将加强研发进程及技术革 新，缓解因医疗改革等因素带来的营销及成本压力，提升公司持续盈利能力。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 详见下表。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用
健康元药业集团 2017年年度报告 主要治药(产)品 是否属是否 所属药是否属于 细分行业疗 于中药属于 (产)报告期内 领域 名称 适应症功能主治保护品处方发明专利起止日期品注册推出的新 分类药(产)品 中药 抗肿瘤参芪扶正注射液益气扶正 是 是|20030618202306.8中药二 否 适用于敏感菌引起的呼 化学制剂|抗微生|注射用美罗培南泌尿生殖系统感染 是|2002001学药 骨、关节及皮肤、软组 织感染等 化学制剂/促性激注射用尿促卵泡素促排卵 是090102学药 化学制/促性激注射用醋酸亮丙瑞子宫内膜异位症,子官否是201012209301223化学药 林微球 肌瘤,乳腺癌等 化学制剂消化道艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡 是2006032420609324化学药 1.1类 否 生物制剂神经修鼠神经生长因子治疗视神经损伤 治疗用 是20002620290626生物制否 品1类 注:1.以上品种的发明专利起止日期指该品种重要发明专利的起止日期 2.以上品种的生产量及销售量详见本节中“产销量分析表”。 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 主要产品名称 国家基本药物目录 医保目录 参芪扶正注射液 未纳入 纳入 纳入 未纳入 注射用尿促卵泡素 未纳入 未纳入 新进入 注射用醋酸亮丙瑞林微球 未纳入 鼠神经生长因子 未纳入 纳入 纳入 艾普拉唑肠溶片 未纳入 新进入 注:1.2017年2月23日,人力资源社会保障部下发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》。经统计,本公司旗下子公司丽珠医药集团股 份有限公司及其子公司,以及深圳市海滨制药有限公司共有209个产品纳入国家医保目录,包含 甲类98个,乙类111个,其中新进入国家医保目录的品种共计7个,退出国家医保目录的品种共 计7个,医保类别及备注信息调整的品种共计66个。公司主要品种艾普拉唑肠溶片新进入了国家 医保目录。具体情况详见本公司2017年2月27日于《中国证券报》、《证券时报》及上海证券交 易所(Www.sse.comcn)披露的《健康元药业集团股份有限公司关于药品进入国家医保目录的提示 性公告》(临2017-012)。 2.2017年11月17日,宁夏回族自治区人力资源和社会保障厅发布了《宁夏回族自治区基本 医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,公司主要品种注射用尿促卵泡素新进入 了该目录。 24/202
健康元药业集团 2017 年年度报告 24 / 202 细分行业 主要治 疗 领域 药（产）品 名称 适应症/功能主治 是否属 于中药 保护品 种 是否 属于 处方 药 发明专利起止日期 所属药 （产） 品注册 分类 是否属于 报告期内 推出的新 药（产）品 中药 抗肿瘤 参芪扶正注射液 益气扶正 是 是 2003.06.18-2023.06.18 中药二 类 否 化学制剂 抗微生 物 注射用美罗培南 适用于敏感菌引起的呼 吸系统感染、腹内感染、 泌尿、生殖系统感染、 骨、关节及皮肤、软组 织感染等 否 是 2006.06.26-2026.06.06 化学药 品四类 否 化学制剂 促性激 素 注射用尿促卵泡素 促排卵 否 是 2009.10.20-2029.10.20 化学药 品 4 类 否 化学制剂 促性激 素 注射用醋酸亮丙瑞 林微球 子宫内膜异位症，子宫 肌瘤，乳腺癌等 否 是 2010.12.23-2030.12.23 化学药 品 6 类 否 化学制剂 消化道 艾普拉唑肠溶片 治疗十二指肠溃疡 否 是 2006.03.24-2026.03.24 化学药 1.1 类 否 生物制剂 神经修 复 鼠神经生长因子 治疗视神经损伤 否 是 2009.06.26-2029.06.26 治疗用 生物制 品 1 类 否 注：1. 以上品种的发明专利起止日期指该品种重要发明专利的起止日期； 2. 以上品种的生产量及销售量详见本节中“产销量分析表”。 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 主要产品名称 国家基本药物目录 医保目录 国家 省级 参芪扶正注射液 未纳入 纳入 纳入 注射用美罗培南 未纳入 纳入 纳入 注射用尿促卵泡素 未纳入 未纳入 新进入 注射用醋酸亮丙瑞林微球 未纳入 纳入 纳入 鼠神经生长因子 未纳入 纳入 纳入 艾普拉唑肠溶片 未纳入 新进入 纳入 注：1. 2017 年 2 月 23 日，人力资源社会保障部下发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）〉的通知》。经统计，本公司旗下子公司丽珠医药集团股 份有限公司及其子公司，以及深圳市海滨制药有限公司共有 209 个产品纳入国家医保目录，包含 甲类 98 个，乙类 111 个，其中新进入国家医保目录的品种共计 7 个，退出国家医保目录的品种共 计 7 个，医保类别及备注信息调整的品种共计 66 个。公司主要品种艾普拉唑肠溶片新进入了国家 医保目录。具体情况详见本公司 2017 年 2 月 27 日于《中国证券报》、《证券时报》及上海证券交 易所（www.sse.com.cn）披露的《健康元药业集团股份有限公司关于药品进入国家医保目录的提示 性公告》（临 2017-012）。 2. 2017 年 11 月 17 日，宁夏回族自治区人力资源和社会保障厅发布了《宁夏回族自治区基本 医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》，公司主要品种注射用尿促卵泡素新进入 了该目录
健康元药业集团 2017年年度报告 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 截至本报告期末,本公司及控股子公司丽珠集团共计拥有“太太”和“丽珠”两个驰名商标,“太 太”、“丽珠”(第1267731号)、冮LZ图形”(第824335号)、“丽珠得乐”、“丽珠威”、“康丽能”、 “乐宝得”、“丽扶欣”、“新瑞普欣”等九个著名商标 商标 产品名称 注册分类/适应症/功能|是否属于中/是否\销量(万支营业收入(万营业毛利 药保护品种处方|万盒万瓶 (万元) 祛黄褐斑、补 太太驰名/著名太太美容口服液 保健品 充皮肤水分 612.55 1,880.521,326.39 丽珠驰名/著名参芪扶正注射液 中药固本扶正 157,340.79128438.08 丽珠威-著名盐酸伐昔洛韦片 化药四类抗病毒 46 2,156111,838.93 康丽能-著名注射用头孢地秦钠化药四类抗菌 603.24 12,074621046378 丽珠得乐著名枸壁酸经钾片顺粒化药四类胃粘膜保护 798.80 胶囊 是是否是是是 16,6146114,43881 丽扶欣-著名注射用头孢呋辛钠化药四类抗菌 否否否否 306.95 167.18 新璃普欣一著名世组田份制药抗商 427.70 3246.17220950 乐宝得著名注射用尿促性素 化药四类促性腺激素 18,144021369983 注:1.上述驰名著名商标中唯有“丽珠”及“Z图形”对应丽珠集团所有产品,基于此上述“丽珠-驰名屠著名”产品选 取占本公司营业收入10%以上产品 2.参芪扶正注射液、注射用尿促性素销量情况说明详见本节中“产销量情况分析表”。 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 截至2017年末,本公司各领域研发总体情况如下:化学药品及中药制剂已立项并开展临床前 研究项目58项,处于临床研究项目10项,已申报生产项目10项;一致性评价项目:共开展24个品 种的研发,其中4个品种进入临床试验阶段,9个品种进入中试放大阶段;生物药领域共有13个品 种15个项目在研,其中临床研究项目6项(其中一个品种在中美同时开展临床研究),已取得临床 批件并准备进入临床1个品种(2个适应症),完成ID注册申报进入CDE审评项目1项,处于临床 前硏究项目6项;长效微球领域已立项并开展临床前硏究项目8项,已获临床批件项目1项。诊断试 剂领域已经有7项体外诊断试剂产品完成注册检验,进入临床阶段,1台仪器完成研发,进入注册 检阶段;仪器设备中,有2项即将获得注册证,1项处于注册阶段,1项即将进入临床阶段;圣美肿 瘤液态活检领域:共有4个项目在硏,其中注册检验阶段1个项目,工艺硏究阶段3个项目;原料药 领域已立项并开展新产品研究项目共15项;保健品在硏7项,已申报注册7项;食品在硏20项,提 25/202
健康元药业集团 2017 年年度报告 25 / 202 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 截至本报告期末，本公司及控股子公司丽珠集团共计拥有“太太”和“丽珠”两个驰名商标，“太 太”、“丽珠”（第1267731号）、“LZ图形”（第824335号）、“丽珠得乐”、“丽珠威”、“康丽能”、 “乐宝得”、“丽扶欣”、“新瑞普欣”等九个著名商标。 对应商标 产品名称 注册分类 适应症/功能 主治 是否属于中 药保护品种 是否 处方 药 销量(万支/ 万盒/万瓶） 营业收入（万 元） 营业毛利 （万元） 太太-驰名/著名 太太美容口服液 保健品 祛黄褐斑、补 充皮肤水分 否 否 612.55 1,880.52 1,326.39 丽珠-驰名/著名 参芪扶正注射液 中药 固本扶正 是 是 注 157,340.79 128,438.08 丽珠威--著名 盐酸伐昔洛韦片 化药四类 抗病毒 否 是 107.46 2,156.11 1,838.93 康丽能--著名 注射用头孢地秦钠 化药四类 抗菌 否 是 603.24 12,074.62 10,463.78 丽珠得乐--著名 枸橼酸铋钾片/颗粒/ 胶囊 化药四类 胃粘膜保护 否 否 798.80 16,614.61 14,438.81 丽扶欣--著名 注射用头孢呋辛钠 化药四类 抗菌 否 是 91.98 306.95 167.18 新瑞普欣--著名 注射用头孢哌酮钠舒 巴坦钠 仿制药 抗菌 否 是 427.70 3,246.17 2,209.50 乐宝得--著名 注射用尿促性素 化药四类 促性腺激素 否 是 注 18,144.02 13,699.83 注：1. 上述驰名著名商标中唯有“丽珠”及“LZ 图形”对应丽珠集团所有产品，基于此上述“丽珠-驰名/著名”产品选 取占本公司营业收入 10%以上产品； 2. 参芪扶正注射液、注射用尿促性素销量情况说明详见本节中“产销量情况分析表”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 截至2017年末，本公司各领域研发总体情况如下：化学药品及中药制剂已立项并开展临床前 研究项目58项，处于临床研究项目10项，已申报生产项目10项；一致性评价项目：共开展24个品 种的研发，其中4个品种进入临床试验阶段，9个品种进入中试放大阶段；生物药领域共有13个品 种15个项目在研，其中临床研究项目6项（其中一个品种在中美同时开展临床研究），已取得临床 批件并准备进入临床1个品种（2个适应症），完成IND注册申报进入CDE审评项目1项，处于临床 前研究项目6项；长效微球领域已立项并开展临床前研究项目8项，已获临床批件项目1项。诊断试 剂领域已经有7项体外诊断试剂产品完成注册检验，进入临床阶段，1台仪器完成研发，进入注册 检阶段；仪器设备中，有2项即将获得注册证，1项处于注册阶段，1项即将进入临床阶段；圣美肿 瘤液态活检领域：共有4个项目在研，其中注册检验阶段1个项目，工艺研究阶段3个项目；原料药 领域已立项并开展新产品研究项目共15项；保健品在研7项，已申报注册7项；食品在研20项，提