大博医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 √适用口不适用 公司前五名客户与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人 和其他关联方在主要客户中未直接或间接拥有权益。公司不存在过渡依赖单一客户的情况。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 27,362407 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 0.00% 例 公司前5名供应商资料 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 商 6,987,01683 680% 供应商2 6.887.53128 6.70% 供应商3 5,075213.76 4.94% 345 供应商4 4,667,786.95 4.54% 供应商5 3,744,85895 364% 27,362,407.77 26.629 主要供应商其他情况说明 √适用口不适用 公司前五名供应商与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制 人和其他关联方在主要供应商中未直接或间接拥有权益。公司不存在过渡依赖单一供应商的情况 费用 单位:元 2017年 2016年 同比增减 重大变动说明 销售费用的增加系公司营销人员增 销售费用 7220145164 52,966,15840 3632%加、工资费用提升及市场推广投入增 加所致 管理费用 87,9377223 76,988,70102 14.229 财务费用的增加系汇率变动导致外 财务费用 3,220,558.59 -3,429,306.05 19391% 币定期存款出现汇兑损失所 、研发投入 √适用口不适用 研发创新是公司可持续发展的根本,报告期公司不断加大研发投入,加快产品技术创新,在巩固创伤脊柱类产品研发优 势的基础上,重点布局关节类、运动医学类、齿科、微创外科产品的研发,主要的研发项目目前已进入临床评价及注册申报 阶段,公司将加快推进主要研发产品的研发注册相关工作,尽快获取注册证完成投产及市场推广工作,新的研发产品的推出 21
大博医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 21 √ 适用 □ 不适用 公司前五名客户与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人 和其他关联方在主要客户中未直接或间接拥有权益。公司不存在过渡依赖单一客户的情况。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 27,362,407.77 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 26.62% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 供应商 1 6,987,016.83 6.80% 2 供应商 2 6,887,531.28 6.70% 3 供应商 3 5,075,213.76 4.94% 4 供应商 4 4,667,786.95 4.54% 5 供应商 5 3,744,858.95 3.64% 合计 -- 27,362,407.77 26.62% 主要供应商其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 公司前五名供应商与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制 人和其他关联方在主要供应商中未直接或间接拥有权益。公司不存在过渡依赖单一供应商的情况。 3、费用 单位:元 2017 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 72,201,451.64 52,966,158.40 36.32% 销售费用的增加系公司营销人员增 加、工资费用提升及市场推广投入增 加所致。 管理费用 87,937,721.23 76,988,701.02 14.22% 财务费用 3,220,558.59 -3,429,306.05 193.91% 财务费用的增加系汇率变动导致外 币定期存款出现汇兑损失所致。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 研发创新是公司可持续发展的根本,报告期公司不断加大研发投入,加快产品技术创新,在巩固创伤脊柱类产品研发优 势的基础上,重点布局关节类、运动医学类、齿科、微创外科产品的研发,主要的研发项目目前已进入临床评价及注册申报 阶段,公司将加快推进主要研发产品的研发注册相关工作,尽快获取注册证完成投产及市场推广工作,新的研发产品的推出
大博医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 将会对公司未来的销售增长产生积极影响。公司目前主要研发项目情况如下 (1)髖关节假体(高交联/复合涂层) 用途 髖关节组件配合使用,适用于髖关节置换 技术亮点 复合涂层是钛与HA的有机结合,具有更强的骨诱导作用 高交联聚乙烯抗磨损性能远优于普通高分子聚乙烯 产品特点 愎复合涂层结合钛与HA涂层的优点,既能够快速提供初始稳定,又能保证远期固定 高交联聚乙烯可减小假体磨损率,延长使用寿命 研发进度 临床评价阶段 2)髋关节假体(陶瓷/HA涂层) 用途 髖关节组件配合使用,适用于髖关节置换 技术亮点 物陶瓷材料,运动轨迹更流畅,磨损率更小:HA涂层具有骨诱导作用 产品特点 瓷材料提高假体活动度的同时,极大延长假体寿命,减少了翻修痛苦:HA涂层 诱导骨长入,可快速获得初期稳定 研发进度 临床评价阶段 (3)锚钉系统(PEEK) 用途 要应用于修复和重建肌腱韧带止点部位损伤、撕裂和撕脱骨折 技术亮点 pEEK材料,集强度与透光的优点于一身,MR下不产生伪影,便于肌肉韧带观察 产品特点 权线设计,提高抗拔力的同时,加快拧入速度,便于操作,减少手术时间 研发进度 临床评价阶段 (4)椎间融合器(零切迹) 用途 用于脊柱骨折、滑脱、不稳及椎间盘突出的椎间植骨融合内固定 技术亮点 生物兼容性强,透光便于观察:相比普通融合器,零切迹可微创操作 产品特点 合接骨板和椎间融合器的优势,既能保证稳定性,又不压迫激惹局部组织器官 自攻双芯螺钉设计,便于操作 研发进度 床评价阶段 (5)肩关节 用途 亏肩关节组件配合使用,适用于肩关节置换 技术亮点 肱骨假体由钴铬钼制造,确保产品力学强度:肱骨头表面高抛光处理,降低磨损 关节盂显影针设计,方便术中确定假体位置 产品特点 偏心距的肱骨头,提供更好的骨面覆盖:肱骨近端的防旋转鳍提供骨片固定 架;肱骨假体圆柱形设计,最大限度保留骨量 研发进度 临床评价阶段 (6)种植体系统(微弧氧化) 用途 该产品用于修复牙齿缺失、植入颌骨、为修复牙冠提供支持与固定:亦可用于外 伤或肿瘤造成的骨和牙缺损,需功能性修复者:或用于正畸过程中的强支抗 技术亮点 种植体表面处理为非涂层的MAO(微弧氧化),具有极佳的骨整合效果,为患者 供一个稳定的骨整合环境 产品特点 植体具有平台转移设计,种植体与基台的紧密连接可提供均匀的分散负重功能 并具有抗旋转功能;种植体体部设计为螺旋状根形或柱形,根端设计有自攻性和
大博医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 22 将会对公司未来的销售增长产生积极影响。公司目前主要研发项目情况如下: (1)髋关节假体(高交联/复合涂层) 用途 与髋关节组件配合使用,适用于髋关节置换 技术亮点 复合涂层是钛与HA的有机结合,具有更强的骨诱导作用; 高交联聚乙烯抗磨损性能远优于普通高分子聚乙烯 产品特点 复合涂层结合钛与HA涂层的优点,既能够快速提供初始稳定,又能保证远期固定; 高交联聚乙烯可减小假体磨损率,延长使用寿命 研发进度 临床评价阶段 (2)髋关节假体(陶瓷/HA涂层) 用途 与髋关节组件配合使用,适用于髋关节置换 技术亮点 生物陶瓷材料,运动轨迹更流畅,磨损率更小;HA涂层具有骨诱导作用 产品特点 陶瓷材料提高假体活动度的同时,极大延长假体寿命,减少了翻修痛苦;HA涂层 诱导骨长入,可快速获得初期稳定 研发进度 临床评价阶段 (3)锚钉系统(PEEK) 用途 主要应用于修复和重建肌腱韧带止点部位损伤、撕裂和撕脱骨折 技术亮点 PEEK材料,集强度与透光的优点于一身,MRI下不产生伪影,便于肌肉韧带观察 产品特点 双线设计,提高抗拔力的同时,加快拧入速度,便于操作,减少手术时间 研发进度 临床评价阶段 (4)椎间融合器(零切迹) 用途 适用于脊柱骨折、滑脱、不稳及椎间盘突出的椎间植骨融合内固定 技术亮点 生物兼容性强,透光便于观察;相比普通融合器,零切迹可微创操作 产品特点 融合接骨板和椎间融合器的优势,既能保证稳定性,又不压迫激惹局部组织器官; 自攻双芯螺钉设计,便于操作 研发进度 临床评价阶段 (5)肩关节 用途 与肩关节组件配合使用,适用于肩关节置换 技术亮点 肱骨假体由钴铬钼制造,确保产品力学强度;肱骨头表面高抛光处理,降低磨损; 关节盂显影针设计,方便术中确定假体位置 产品特点 带偏心距的肱骨头,提供更好的骨面覆盖;肱骨近端的防旋转鳍提供骨片固定的 支架;肱骨假体圆柱形设计,最大限度保留骨量 研发进度 临床评价阶段 (6)种植体系统(微弧氧化) 用途 该产品用于修复牙齿缺失、植入颌骨、为修复牙冠提供支持与固定;亦可用于外 伤或肿瘤造成的骨和牙缺损,需功能性修复者;或用于正畸过程中的强支抗 技术亮点 种植体表面处理为非涂层的MAO(微弧氧化),具有极佳的骨整合效果,为患者 提供一个稳定的骨整合环境 产品特点 种植体具有平台转移设计,种植体与基台的紧密连接可提供均匀的分散负重功能, 并具有抗旋转功能;种植体体部设计为螺旋状根形或柱形,根端设计有自攻性和
大博医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 非自攻性植体,为术者创造一个轻松的植入条件 研发进度 临床评价阶段 (7)种植体系统(酸蚀喷砂) 用途 产品用于修复牙齿缺失、植入颌骨、为修复牙冠提供支持与固定:亦可用于外 伤或肿瘤造成的骨和牙缺损,需功能性修复者:或用于正畸过程中的强支抗 技术亮点 植体表面处理为非涂层的SLA(大颗粒酸蚀喷砂),具有极佳的骨整合效果, 为患者通过一个稳定的骨整合环境 产品特点 种植体具有平台转移设计,种植体与基台的紧密连接可提供均匀的分散负重功能 并具有抗旋转功能:种植体体部设计为螺旋状根形或柱形,根端设计有自攻性和 自攻性植体,为术者创造一个轻松的植入条件 开发进度 注册申报阶段 (8)可吸收界面螺钉 用途 产品用于膝关节肌腱或韧带重建术中肌腱及韧带的固定,重建关节功能 技术亮点 品成份为309%磷酸三钙(-TCP)+70%聚乳酸羟基乙酸共聚物PLGA,具有良 的生物相容性,无需二次手术取出,且避免体内金属存留 产品特点 有的可吸收界面螺钉都是国外进口的产品,进口产品虽然种类很多,但是价格 昂贵,给患者带来了很大的经济负担。公司研发的可吸收界面螺钉,成分合理 具有很好的骨诱导性和生物相容性,固定效果好 研发进度 主册检验 (9) Endobutton 用途 产品适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术 技术亮点 圈材料为聚乙烯,具有良好的抗磨损性能,无论松质骨骨质如何,都可以提供 强可靠的固定 产品特点 产品全部依赖进口,进口产品价格昂贵,给患者带来了很大的经济负担。公司 研发的产品力学强度高,生物相容性好 研发进度 册检验 (10)HA涂层骨针 用途 供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用 技术亮点 用HA涂层技术,提高骨针与骨骼之间的结合强度等 产品特点 骨针达到增强骨针与骨骼的结合强度,降低了针道松动风险,而且成本低廉 大大减轻了病人的负担 研发进度 注册检验 (11)3D打印截骨器 用途 用于膝关节置换术 技术亮点 D打印技术将抽象的三维数字模型转化为直观、立体的实物模型,降低了高难度 手术的术前准备、减少了手术时间、提高了手术的成功率 产品特点 D打印截骨器应用于全膝关节置换术降低了手术难度,减少了手术时间、出血量 术后膝关节活动功能好,是未来发展的一种趋势 研发进度 册检验
大博医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 23 非自攻性植体,为术者创造一个轻松的植入条件 研发进度 临床评价阶段 (7)种植体系统(酸蚀喷砂) 用途 该产品用于修复牙齿缺失、植入颌骨、为修复牙冠提供支持与固定;亦可用于外 伤或肿瘤造成的骨和牙缺损,需功能性修复者;或用于正畸过程中的强支抗 技术亮点 种植体表面处理为非涂层的SLA(大颗粒酸蚀喷砂),具有极佳的骨整合效果, 为患者通过一个稳定的骨整合环境 产品特点 种植体具有平台转移设计,种植体与基台的紧密连接可提供均匀的分散负重功能, 并具有抗旋转功能;种植体体部设计为螺旋状根形或柱形,根端设计有自攻性和 非自攻性植体,为术者创造一个轻松的植入条件 研发进度 注册申报阶段 (8)可吸收界面螺钉 用途 该产品用于膝关节肌腱或韧带重建术中肌腱及韧带的固定,重建关节功能 技术亮点 产品成份为30%β磷酸三钙(β-TCP)+70%聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA),具有良 好的生物相容性,无需二次手术取出,且避免体内金属存留 产品特点 现有的可吸收界面螺钉都是国外进口的产品,进口产品虽然种类很多,但是价格 昂贵,给患者带来了很大的经济负担。公司研发的可吸收界面螺钉,成分合理, 具有很好的骨诱导性和生物相容性,固定效果好 研发进度 注册检验 (9)Endobutton 用途 该产品适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术 技术亮点 线圈材料为聚乙烯,具有良好的抗磨损性能,无论松质骨骨质如何,都可以提供 坚强可靠的固定 产品特点 此产品全部依赖进口,进口产品价格昂贵,给患者带来了很大的经济负担。公司 研发的产品力学强度高,生物相容性好 研发进度 注册检验 (10)HA涂层骨针 用途 供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用 技术亮点 利用HA涂层技术,提高骨针与骨骼之间的结合强度等 产品特点 金属骨针达到增强骨针与骨骼的结合强度,降低了针道松动风险,而且成本低廉, 大大减轻了病人的负担 研发进度 注册检验 (11)3D打印截骨器 用途 用于膝关节置换术 技术亮点 3D打印技术将抽象的三维数字模型转化为直观、立体的实物模型,降低了高难度 手术的术前准备、减少了手术时间、提高了手术的成功率 产品特点 3D打印截骨器应用于全膝关节置换术降低了手术难度,减少了手术时间、出血量, 术后膝关节活动功能好,是未来发展的一种趋势 研发进度 注册检验
大博医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 (12)3D打印椎间融合器 用途同用于治疗因外伤及手术后所致腰椎不稳,腰椎滑脱及腰椎间隙变窄者 技术亮点 由钛合金或PEK材料制成的传统融合器多年的使用经验表明其本身存在一些缺 陷:钛合金与人体弹性模量相差较大,单独使用 PEEK-cage时,时常发生椎体沉 降、脊柱前弯、假体关节形成继而椎体融合延迟甚至不融合的风险。公司开发的 品有效规避了上述缺点 产品特点 采用3D打印的钛合金椎间融合器不仅可以实现个性化定制,还可以通过采用 结构、调整孔隙率来调节强度和模量。同时多孔结构可以填充人工骨、促进骨 融合 研发进度 研发设计 (13)3D打印髋关节 用途 用于髋关节置换术 技术亮点 由于目前髋关节置换都为生物型固定,早期的固定稳定性会影响到手术的成功, 特殊的表面微孔结构促进关节置换后的骨长入,提高早期固定的稳定性 研发进度 研发设计 (14)神经外科产品研发项目—预制颅骨板 用途 颅骨相应的缺损部位,重建颅骨的正常结构和对称性 技术亮点用计算机辅助设计技术预制个性化颅骨板,最大程度的贴合病人的解剖结构 产品特点 统制备方法无法实现按人配置”的目的将会随着计算机技术的发展和研究地深 逐渐被新方法所取代。计算机辅助设计技术在临床医疗,特别是在人体组织结 构缺损的修复中具有极为广阔的应用前景 研发进度 册检验 公司研发投入情况 2017年 2016年 变动比例 发人员数量(人) 研发人员数量占比 14.14% 研发投入金额(元) 39959.022.31 研发投入占营业收入比例 864% 研发投入资本化的金额(元) 0.00 0.00% 资本化研发投入占研发投入 0 000% 0.00% 的比例 注:研发投入金额同比增加主要系2017年公司进一步加大新产品研发力度,相应研发投入增加。 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 口适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 口适用√不适用
大博医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 24 (12)3D打印椎间融合器 用途 用于治疗因外伤及手术后所致腰椎不稳,腰椎滑脱及腰椎间隙变窄者 技术亮点 由钛合金或PEEK材料制成的传统融合器多年的使用经验表明其本身存在一些缺 陷:钛合金与人体弹性模量相差较大,单独使用PEEK-cage时,时常发生椎体沉 降、脊柱前弯、假体关节形成继而椎体融合延迟甚至不融合的风险。公司开发的 产品有效规避了上述缺点 产品特点 而采用3D打印的钛合金椎间融合器不仅可以实现个性化定制,还可以通过采用多 孔结构、调整孔隙率来调节强度和模量。同时多孔结构可以填充人工骨、促进骨 融合 研发进度 研发设计 (13)3D打印髋关节 用途 用于髋关节置换术 技术亮点 由于目前髋关节置换都为生物型固定,早期的固定稳定性会影响到手术的成功, 特殊的表面微孔结构促进关节置换后的骨长入,提高早期固定的稳定性。 研发进度 研发设计 (14)神经外科产品研发项目——预制颅骨板 用途 颅骨相应的缺损部位,重建颅骨的正常结构和对称性 技术亮点 使用计算机辅助设计技术预制个性化颅骨板,最大程度的贴合病人的解剖结构 产品特点 传统制备方法无法实现“按人配置”的目的将会随着计算机技术的发展和研究地深 入逐渐被新方法所取代。计算机辅助设计技术在临床医疗,特别是在人体组织结 构缺损的修复中具有极为广阔的应用前景 研发进度 注册检验 公司研发投入情况 2017 年 2016 年 变动比例 研发人员数量(人) 239 194 23.20% 研发人员数量占比 15.99% 14.14% 1.85% 研发投入金额(元) 53,662,383.30 39,959,022.31 34.29% 研发投入占营业收入比例 9.03% 8.64% 0.39% 研发投入资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00% 资本化研发投入占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 注:研发投入金额同比增加主要系 2017 年公司进一步加大新产品研发力度,相应研发投入增加。 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用
大博医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 5、现金流 单位:元 项目 2017年 2016年 同比增减 经营活动现金流入小计 717,76186620 经营活动现金流出小计 40906156707 358,52 经营活动产生的现金流量净 308700,29913 207,12843635 49.04% 投资活动现金流入小计 1,768,366,493 797,601,993 投资活动现金流出小计 2,31007201 939,224,343.59 投资活动产生的现金流量净 541,712,72855 141,622,34963 28251% 筹资活动现金流入小计 433,556,00000 1,136,200.0 38,05842% 筹资活动现金流出小计 103,39886.88 59251,57008 74.50% 资活动产生的现金流 330,159,113.12 58,115,37008 668.11% 现金及现金等价物净增加额 91,371,191.67 10,807,714.02 745.43% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √适用口不适用 经营活动现金流入为71,776.18万元,较上年同期增长15,211.06万元,增幅26.89%,主要系公司销售规模扩大导致相应回 款增加 2、经营活动现金流出为40,906.16万元,较上年同期增长5053.88万元,增幅14.10%,主要系随着公司业务增长,人员增加 引起人工费用增长、市场推广活动増多引起销售费用增长以及利润增长引起税费増加 3、投资活动现金流入为17683665万元,较上年同期增长97,076.45万元,主要系本期银行理财产品、定期存款、结构性存款 规模扩大导致到期赎回的本金和收益增加所致。 4投资活动现金流出为2310092万元,较上年同期增长137,08549万元,主要系本期银行理财产品、定期存款、结构性存款规 模扩大导致支付的投资本金增加所致 5、筹资活动现金流入为43,35560万元,较上年同期增长43,241.98万元,主要系本期公开发行股票筹集资金所致 6、筹资活动现金流出为10.,3969万元,较上年同期增长4,414.53万元,主要系本期支付2016年分红所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 口适用√不适用 、非主营业务分析 √适用口不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 4.821.618.97 1.38%系理财产品收益 公允价值变动损益 1,286,260.28 0.37%系本期衍生金融资产产生的否
大博医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 25 5、现金流 单位:元 项目 2017 年 2016 年 同比增减 经营活动现金流入小计 717,761,866.20 565,651,245.85 26.89% 经营活动现金流出小计 409,061,567.07 358,522,809.50 14.10% 经营活动产生的现金流量净 额 308,700,299.13 207,128,436.35 49.04% 投资活动现金流入小计 1,768,366,493.46 797,601,993.96 121.71% 投资活动现金流出小计 2,310,079,222.01 939,224,343.59 145.96% 投资活动产生的现金流量净 额 -541,712,728.55 -141,622,349.63 -282.51% 筹资活动现金流入小计 433,556,000.00 1,136,200.00 38,058.42% 筹资活动现金流出小计 103,396,886.88 59,251,570.08 74.50% 筹资活动产生的现金流量净 额 330,159,113.12 -58,115,370.08 668.11% 现金及现金等价物净增加额 91,371,191.67 10,807,714.02 745.43% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 1、经营活动现金流入为71,776.18万元 ,较上年同期增长15,211.06万元,增幅26.89%,主要系公司销售规模扩大导致相应回 款增加。 2、经营活动现金流出为40,906.16万元,较上年同期增长5,053.88万元,增幅14.10%,主要系随着公司业务增长,人员增加 引起人工费用增长、市场推广活动增多引起销售费用增长以及利润增长引起税费增加。 3、投资活动现金流入为176,836.65万元,较上年同期增长97,076.45万元,主要系本期银行理财产品、定期存款、结构性存款 规模扩大导致到期赎回的本金和收益增加所致。 4.投资活动现金流出为231,007.92万元,较上年同期增长137,085.49万元,主要系本期银行理财产品、定期存款、结构性存款规 模扩大导致支付的投资本金增加所致。 5、筹资活动现金流入为43,355.60万元,较上年同期增长43,241.98万元,主要系本期公开发行股票筹集资金所致。 6、筹资活动现金流出为10,339.69万元,较上年同期增长4,414.53万元,主要系本期支付2016年分红所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 4,821,618.97 1.38% 系理财产品收益 否 公允价值变动损益 1,286,260.28 0.37% 系本期衍生金融资产产生的 否