博雅生物制药集团股份有限公司2017年度报告全文

博雅生物制药集团股份有限公司2017年度报告全文 第三节公司业务概要 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求:是。公司属于药品生物制品业 (一)主要业务 报告期内,公司始终围绕发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,在保障血液制品业务稳定发展的同时,积极发展非 血液制品业务,实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展 报告期内,公司业务涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务以及复大医药经销 务 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗 由于多种原因,国内白蛋白一度严重紧缺,被称为“黄金救命药”;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异 免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等:凝血因子在血液中含量 最少,凝血因子类产品主要用于止血,提取难度较大,目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品 公司主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格,是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最 全的生产企业之一,同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。公司主要产品及用途如下 品种 应用领域和功能 血浆中含量最多的蛋白质,约占血浆蛋白的60%:具有调节血浆渗透压、运输、解毒利 白蛋白血白蛋白 养供给功能:适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起 克,肝病、糖尿病患者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫 症 预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的 人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺 静注人免疫球蛋白 免疫球蛋白 乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等 陈干静注人免疫球蛋白适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等 肝人免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等 犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗 凝血因子 人纤维蛋白原要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血:产后大出血和因大 手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍

博雅生物制药集团股份有限公司 2017 年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是。公司属于药品生物制品业 （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非 血液制品业务，实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展。 报告期内，公司业务涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务以及复大医药经销业 务。 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等 三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗， 由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异 免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量 最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。 公司主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 3 大类 7 个品种 21 个规格，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最 全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。公司主要产品及用途如下： 分 类 品种 应用领域和功能 白蛋白 人血白蛋白 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和 营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休 克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综 合症。 免疫球蛋白 人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的 疗效。 静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺 乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 冻干静注人免疫球蛋白 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 狂犬病人免疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 凝血因子 人纤维蛋白原 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大 手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍

博雅生物制药集团股份有限公司2017年度报告全文 2、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业,致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产,是国 内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有:安多美(格列美脲片)、安多明(羟苯磺酸钙胶 囊)、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。其主要产品及用途如下 应用领域和功能 可改善胰岛素敏感性,表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。使用于Ⅱ型糖尿病饮食和运 酸二甲双胍片/肠溶片 动治疗失败,肥胖者,尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 适用于微血管病的治疗、静脉曲张综合症的治疗、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗、静 羟苯磺酸钙胶囊 脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗 于Ⅱ型糖尿病〔非胰岛素依赖性糖尿病,NDM)患者,可与饮食控制和体育锻炼联合以 酸吡格列酮分散片 改善和控制血糖,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病 3、新百药业的生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发,是全国最早一批重点投建的制药企业。经过多年发展,新百药业逐步形成了 “以生化制药为主、以化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅:以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新 百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节制剂等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全。其主要产品及用途如下 应用领域和功能 复方骨肽注射液适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 缩宫素注射液 用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血:胎盘储备功能(催产素 惹试验)。 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性 肝素钠注射液血管内凝血(DIC):也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的 抗凝处理 4、复大医药经销业务 报告期内,公司投资控股复大医药82%股权,复大医药系一家位于广东省的血液制品经销商。广东省是全国最大的血液 制品市场,复大医药是广东地区最重要的血液制品经销商之一,是国际血液制品企业基立福的主要代理商,同时是华兰生物、 上海莱士、天坛生物等国内血液制品企业的主要经销商。 (二)主要业绩驱动因素 报告期内,公司主营业务收入及利润均保持稳定增长,主要由以下因素驱动 1、内外挖潜,保障血浆供应。公司一方面深λ挖掘现有浆站的采浆潜力,同时积极开拓新设浆站。报告期内,公司原 料血浆供应量持续提升,保障了血液制品业务稳步增长, 2、深耕市场,提升营销能力。公司根据市场环境的变化,积极布局营销网络,加大营销投入,大力培养营销队伍,扎

博雅生物制药集团股份有限公司 2017 年度报告全文 12 2、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产，是国 内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有：安多美（格列美脲片）、安多明（羟苯磺酸钙胶 囊）、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。其主要产品及用途如下： 品 种 应用领域和功能 盐酸二甲双胍片/肠溶片 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。使用于Ⅱ型糖尿病饮食和运 动治疗失败，肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 羟苯磺酸钙胶囊 适用于微血管病的治疗、静脉曲张综合症的治疗、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗、静 脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗。 盐酸吡格列酮分散片 适用于Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以 改善和控制血糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 3、新百药业的生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发，是全国最早一批重点投建的制药企业。经过多年发展，新百药业逐步形成了 “以生化制药为主、以化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新 百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节制剂等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全。其主要产品及用途如下： 品 种 应用领域和功能 复方骨肽注射液 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 缩宫素注射液 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；胎盘储备功能（催产素激 惹试验）。 肝素钠注射液 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性 血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的 抗凝处理。 4、复大医药经销业务 报告期内，公司投资控股复大医药 82%股权，复大医药系一家位于广东省的血液制品经销商。广东省是全国最大的血液 制品市场，复大医药是广东地区最重要的血液制品经销商之一，是国际血液制品企业基立福的主要代理商，同时是华兰生物、 上海莱士、天坛生物等国内血液制品企业的主要经销商。 （二）主要业绩驱动因素 报告期内，公司主营业务收入及利润均保持稳定增长，主要由以下因素驱动： 1、内外挖潜，保障血浆供应。公司一方面深入挖掘现有浆站的采浆潜力，同时积极开拓新设浆站。报告期内，公司原 料血浆供应量持续提升，保障了血液制品业务稳步增长。 2、深耕市场，提升营销能力。公司根据市场环境的变化，积极布局营销网络，加大营销投入，大力培养营销队伍，扎

博雅生物制药集团股份有限公司2017年度报告全文 实做好营销服务,努力提升产品营销能力 3、工艺优化,提升生产效益。公司持续开展生产工艺创新优化工作,投入专项资金进行技术改造,血浆处理能力不断 提升,产品收得率稳步增长 (三)未来发展 公司确立了“成为世界级的血液制品企业,打造受人尊重的医药产业集团”的企业愿景,确立“以血液制品为支点,借 力资本市场,通过行业并购、投资发展血液制品和非血液制品产业,打造成全国有影响力的生物医药企业”的发展方向。近 年来,公司规模不断扩大,综合竞争力不断增强,通过产业投资整合,凭借成员企业在相关药物领域的独特优势,拓展糖尿 病及其并发症药物、骨科、肠道、高端抗感染药物业务,发挥整体品牌优势,打造受人尊重的医药产业集团。 、主要资产重大变化情况 、主要资产重大变化情况 比上年同期 主要资产 重大变化说明 变化 应收票据 161.88主要系销售收入增长导致票据结算业务增加所致 应收账款 163.33主要系销售收入增长所致 预付款项 5,054.55要系预付丹霞生物原料血浆及组分采购款所致 其 他应收款 105.76%主要系支付非公开发行中介费用和保证金所致 存货 79.2%主要系收购复大医药股权并表,以及原料血浆增加致血液制品存货增加所致 其他流动资产 81.28%主要系理财产品到期所致 长期股权投资 75.83%主要系投资医药产业并购基金所致 在建工程 60.25%主要系增加博雅欣和项目、建设因子类产品生产研发楼项目等 开发支出 134.82%主要系研发投入增加所致 商誉 3336%主要系收购复大医药股权所致 长期待摊费用 64.85%主要系浆站拓展费用增加所致 递延所得税资产 436.86%主要系所得税可抵扣暂时性差异增加所致 其他非流动资产 48.18%主要系购买研发大楼所致 短期借款 1000要系取得银行短期借款所致 应付票据 878.39%主要系票据结算增加所致 应付账款 83.13%主要系采购量增加及收购复大医药股权并表所致 预收款项 45.88%主要系预收货款增加所致 应付职工薪酬 51.44%主要系人员增加所致 应交税费 49.35%主要系销售收入增加,相关税费相应增加所致

博雅生物制药集团股份有限公司 2017 年度报告全文 13 实做好营销服务，努力提升产品营销能力。 3、工艺优化，提升生产效益。公司持续开展生产工艺创新优化工作，投入专项资金进行技术改造，血浆处理能力不断 提升，产品收得率稳步增长。 （三）未来发展 公司确立了“成为世界级的血液制品企业，打造受人尊重的医药产业集团”的企业愿景，确立“以血液制品为支点，借 力资本市场，通过行业并购、投资发展血液制品和非血液制品产业，打造成全国有影响力的生物医药企业”的发展方向。近 年来，公司规模不断扩大，综合竞争力不断增强，通过产业投资整合，凭借成员企业在相关药物领域的独特优势，拓展糖尿 病及其并发症药物、骨科、肠道、高端抗感染药物业务，发挥整体品牌优势，打造受人尊重的医药产业集团。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 比上年同期 变化 重大变化说明 应收票据 161.88% 主要系销售收入增长导致票据结算业务增加所致 应收账款 163.33% 主要系销售收入增长所致 预付款项 5,054.55% 主要系预付丹霞生物原料血浆及组分采购款所致 其他应收款 105.76% 主要系支付非公开发行中介费用和保证金所致 存货 79.29% 主要系收购复大医药股权并表，以及原料血浆增加致血液制品存货增加所致 其他流动资产 -81.28% 主要系理财产品到期所致 长期股权投资 75.83% 主要系投资医药产业并购基金所致 在建工程 60.25% 主要系增加博雅欣和项目、建设因子类产品生产研发楼项目等 开发支出 134.82% 主要系研发投入增加所致 商誉 33.36% 主要系收购复大医药股权所致 长期待摊费用 64.85% 主要系浆站拓展费用增加所致 递延所得税资产 436.86% 主要系所得税可抵扣暂时性差异增加所致 其他非流动资产 48.18% 主要系购买研发大楼所致 短期借款 100.00% 主要系取得银行短期借款所致 应付票据 878.39% 主要系票据结算增加所致 应付账款 83.13% 主要系采购量增加及收购复大医药股权并表所致 预收款项 45.88% 主要系预收货款增加所致 应付职工薪酬 51.44% 主要系人员增加所致 应交税费 49.35% 主要系销售收入增加，相关税费相应增加所致

博雅生物制药集团股份有限公司2017年度报告全文 应付股利 1000%主要系复大医药应付股东股利所致 其他应付款 288.7%主要系应付股权收购款及市场服务费增加所致 长期借款 1,932.06%主要系取得银行借款所致 递延收益 63.84%主要系收到与资产相关的政府补助增加所致 盈余公积 40.91%主要系本期计提盈余公积所致 未分配利润 53.22%主要系本期利润增加所致 2、主要境外资产情况 口适用√ 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求:是 公司属于药品生物制品业 公司始终围绕发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,在保障血液制品业务稳定发展的同时,积极发展非血液制品业 务。公司具有一定的品牌优势及行业影响力,有如下核心竞争力 (一)明确的公司战略 公司确立了“成为世界级的血液制品企业,打造受人尊重的医药产业集团”的企业愿景,以血液制品业务为主导,同时 进入能迅速形成细分市场优势的医药领域,打造“血液制品业务、非血液制品业务”两驾马车:借力资本市场,整合行业资 源,快速扩张与发展,实现“产业+资本”的双轮驱动,发展成为受人尊重的医药产业集团。公司所属行业属于国家重点发 展产业,明确的战略目标符合国家产业政策,“产业+资本”的发展模式在行业内具有明确的战略优势。 (二)雄厚的研发实力 公司技术实力雄厚,近年来不断加大研发投入,形成良好的在研产品梯队,免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优 化与丰富。未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主、行业领先的血液制品生产企业 (三)良好的质量管理水平 公司是全国较早通过国家药品新版GP认证的企业之一,公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,实现 了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。公司严格按国家相关规定组织生产和质量控制,大大提高了产品安全性、质量可 控性,产品质量指标高于国家标准,保障了公司产品安全性。2017年度,公司通过技术改造、工艺升级,进一步提升公司 的生产质量管理水平。 (四)一定的品牌优势 经过多年来持续的研发投入与科技创新,公司产品质量高于国家法定控制标准,公司为国家级高新技术企业,所生产的

博雅生物制药集团股份有限公司 2017 年度报告全文 14 应付股利 100.00% 主要系复大医药应付股东股利所致 其他应付款 288.79% 主要系应付股权收购款及市场服务费增加所致 长期借款 1,932.06% 主要系取得银行借款所致 递延收益 63.84% 主要系收到与资产相关的政府补助增加所致 盈余公积 40.91% 主要系本期计提盈余公积所致 未分配利润 53.22% 主要系本期利润增加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是 公司属于药品生物制品业 公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业 务。公司具有一定的品牌优势及行业影响力，有如下核心竞争力： （一）明确的公司战略 公司确立了“成为世界级的血液制品企业，打造受人尊重的医药产业集团”的企业愿景，以血液制品业务为主导，同时 进入能迅速形成细分市场优势的医药领域，打造“血液制品业务、非血液制品业务”两驾马车；借力资本市场，整合行业资 源，快速扩张与发展，实现“产业+资本”的双轮驱动，发展成为受人尊重的医药产业集团。公司所属行业属于国家重点发 展产业，明确的战略目标符合国家产业政策，“产业+资本”的发展模式在行业内具有明确的战略优势。 （二）雄厚的研发实力 公司技术实力雄厚，近年来不断加大研发投入，形成良好的在研产品梯队，免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优 化与丰富。未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主、行业领先的血液制品生产企业。 （三）良好的质量管理水平 公司是全国较早通过国家药品新版 GMP 认证的企业之一，公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，实现 了全程 CIP、SIP 及关键参数的自动记录。公司严格按国家相关规定组织生产和质量控制，大大提高了产品安全性、质量可 控性，产品质量指标高于国家标准，保障了公司产品安全性。2017 年度，公司通过技术改造、工艺升级，进一步提升公司 的生产质量管理水平。 （四）一定的品牌优势 经过多年来持续的研发投入与科技创新，公司产品质量高于国家法定控制标准，公司为国家级高新技术企业，所生产的

博雅生物制药集团股份有限公司2017年度报告全文 产品多次被评高新技术产品。公司产品以优良的品质获得了客户认可,公司在行业内拥有良好知名度和美誉度,具有一定品 牌优势 (五)并购整合优势 公司已具有在战略、财务、组织机构、人力资源、资产、文化、研发、质量等方面进行并购及整合的成功经验。未来 公司将持续整合行业资源,快速扩张与发展,实现“产业+资本”的双轮驱动,将公司发展成为受人尊重的医药产业集团。 (六)优秀、稳定的管理团队 公司核心管理团队及关键技术人员均拥有丰富的医药行业管理经验。长期以来,公司核心管理团队结构稳定,强调公司 可持续发展,注重核心竟争力的提升,并结合企业特点,形成了系统的、行之有效的经营管理模式,公司在成本控制、质量 管理和新品研发等方面都处于行业先进水平

博雅生物制药集团股份有限公司 2017 年度报告全文 15 产品多次被评高新技术产品。公司产品以优良的品质获得了客户认可，公司在行业内拥有良好知名度和美誉度，具有一定品 牌优势。 （五）并购整合优势 公司已具有在战略、财务、组织机构、人力资源、资产、文化、研发、质量等方面进行并购及整合的成功经验。未来， 公司将持续整合行业资源，快速扩张与发展，实现“产业+资本”的双轮驱动，将公司发展成为受人尊重的医药产业集团。 （六）优秀、稳定的管理团队 公司核心管理团队及关键技术人员均拥有丰富的医药行业管理经验。长期以来，公司核心管理团队结构稳定，强调公司 可持续发展，注重核心竞争力的提升，并结合企业特点，形成了系统的、行之有效的经营管理模式，公司在成本控制、质量 管理和新品研发等方面都处于行业先进水平