南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文.pdf_P21-P25

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文需求层面:国内血制品市场从2010年85亿元增加至2018年230亿元左右,期间复合增长率15%,保持了较快增长。中长期来看我国血制品供给端仍然偏紧,临床刚需越来越大,且国内血制品消费结构与国外存在较大差异、产品品种数量偏少、人均用量与国外存在明显差距、临床适用范围较窄,未来随着经济发展、人口老龄化、医疗体制改革等,市场容量有望进一步放大,长期仍将保持较好增长。特别是在2020年初的新冠肺炎疫情期间,白蛋白、静注人免疫球蛋白等一系列产品成为临床一线重要的预防、抢救用药。也为疫情后血液制品行业拓展静丙等大产品适应症打下了坚实的基础。竞争格局:国内血制品行业集中度相对偏低,目前呈现第一梯队千吨级血制品公司,第二梯队快速追赶的竞争格局。长远来看,参照国外成熟市场及中国疫苗行业发展,未来血制品行业将走上政府政策引导下的行业整合之路,行业集中度将明显提高,行业整合是必经之路,适时推动外延式并购及整合势在必行。市场层面:产品层面,国内外消费结构差异明显,我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主,国际市场免疫球蛋白与凝血因子类产品应用最为广泛,未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。竞争层面,血制品行业已过了严重供不应求的时代,加大销售团队建设,强化学术推广能力,建立更有效的销售渠道将成为必然,市场竞争将逐步加剧。从总体趋势而言,我国血液制品行业未来仍将持续高景气度。首先,血液制品的临床刚性需求越来越大。三大类制品,白蛋白、球蛋白、因子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果,发挥着不可替代的重要作用。其次,居民对血液制品的消费能力逐渐提高。随着医疗卫生体制改革的不断深入,国家医保及各省市地方医保目录的调整,都大大提升了血液制品的使用覆盖范围。最后, 人口增长和老龄化为血液制品市场的发展奠定坚实基础。随着人口的増长、人均寿命的延长、人口老龄化不断加剧、生活环境和膳食习惯的变化,许多疾病的发病率和死亡率正逐年增高,这也将为血液制品市场提供更广阔的市场空间。 (二)公司发展战略战略愿景:致力于成为行业领先的生物科技企业。战略使命:与客户合作共赢、与员工共享成果、为股东创造价值、为社会奉献力量。战略描述:在确保生产安全和监管合规的前提下,坚持质量和效益优先、稳中求进的战略思路,以“产品优化、规模突破、卓越运营”为战略主轴,全面对标行业领先指标,不断推动变革和创新,通过内生式增长及外延式扩张,将公司做大做强,成为国内领先的优秀生物科技上市公司。从近期来看,主要通过内部挖潜,实现内生式增长。不断完善公司治理结构、提高决策和运营效率强化精细经营管理、降低公司经营费用、建立长效约束激励机制。在完善公司治理结构方面,通过股东大会、董事会隘监事会、经营管理团队三个层次完善公司法人治理结构。董事会积极维护全体股东的共同利益和合法权益,监事会切实履行监督职责,经营管理层面进一步通过市场化机制,内部选拔和外部聘任并举 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 21 需求层面：国内血制品市场从2010年85亿元增加至2018年230亿元左右，期间复合增长率15%，保持了较快增长。中长期来看我国血制品供给端仍然偏紧，临床刚需越来越大，且国内血制品消费结构与国外存在较大差异、产品品种数量偏少、人均用量与国外存在明显差距、临床适用范围较窄，未来随着经济发展、人口老龄化、医疗体制改革等，市场容量有望进一步放大，长期仍将保持较好增长。特别是在2020年初的新冠肺炎疫情期间，白蛋白、静注人免疫球蛋白等一系列产品成为临床一线重要的预防、抢救用药。也为疫情后血液制品行业拓展静丙等大产品适应症打下了坚实的基础。竞争格局：国内血制品行业集中度相对偏低，目前呈现第一梯队千吨级血制品公司，第二梯队快速追赶的竞争格局。长远来看，参照国外成熟市场及中国疫苗行业发展，未来血制品行业将走上政府政策引导下的行业整合之路，行业集中度将明显提高，行业整合是必经之路，适时推动外延式并购及整合势在必行。市场层面：产品层面，国内外消费结构差异明显，我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子类产品应用最为广泛，未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高，免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。竞争层面，血制品行业已过了严重供不应求的时代，加大销售团队建设，强化学术推广能力，建立更有效的销售渠道将成为必然，市场竞争将逐步加剧。从总体趋势而言，我国血液制品行业未来仍将持续高景气度。首先，血液制品的临床刚性需求越来越大。三大类制品，白蛋白、球蛋白、因子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着不可替代的重要作用。其次，居民对血液制品的消费能力逐渐提高。随着医疗卫生体制改革的不断深入，国家医保及各省市地方医保目录的调整，都大大提升了血液制品的使用覆盖范围。最后，人口增长和老龄化为血液制品市场的发展奠定坚实基础。随着人口的增长、人均寿命的延长、人口老龄化不断加剧、生活环境和膳食习惯的变化，许多疾病的发病率和死亡率正逐年增高，这也将为血液制品市场提供更广阔的市场空间。（二）公司发展战略战略愿景：致力于成为行业领先的生物科技企业。战略使命：与客户合作共赢、与员工共享成果、为股东创造价值、为社会奉献力量。战略描述：在确保生产安全和监管合规的前提下，坚持质量和效益优先、稳中求进的战略思路，以“产品优化、规模突破、卓越运营”为战略主轴，全面对标行业领先指标，不断推动变革和创新，通过内生式增长及外延式扩张，将公司做大做强，成为国内领先的优秀生物科技上市公司。从近期来看，主要通过内部挖潜，实现内生式增长。不断完善公司治理结构、提高决策和运营效率、强化精细经营管理、降低公司经营费用、建立长效约束激励机制。在完善公司治理结构方面，通过股东大会、董事会/监事会、经营管理团队三个层次完善公司法人治理结构。董事会积极维护全体股东的共同利益和合法权益，监事会切实履行监督职责，经营管理层面进一步通过市场化机制，内部选拔和外部聘任并举

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文提升经营管理团队的整体水平,搭建稳固的人才梯队。建立健全同行业对标管理和精细化管理机制,向同行业国内外优秀企业的经营指标看齐,保证质量、提高得率、降低费率、增加良率。积极推动建立长效约束和激励机制,实现股东和经营层的利益高度捆绑,保证员工队伍稳定和积极性的同时,保护全体股东的核心利益。从中期来看,受“两票制”、“药品零加成”、医保控费、进口血液制品的冲击等多重因素的影响我国血制品行业目前正在发生着重大的行业性变革。公司将持续对内部进行深度挖潜,积极在全国范围内拓展优质浆站资源,切实履行上市公司社会责任,做好浆站的精细化管理,在保证浆员人身健康、确保原料血浆质量万无一失的同时,提高单站采浆能力。在时机成熟时,进一步增强公司资本实力,为业务扩张打下基础,同时借助资本市场,整合行业资源,适时推动并购及整合,进一步加速公司扩张与发展。我们相信,随着行业整合的进一步深化,各方的工作重点将从血浆制品安全进一步延伸至血浆利用效率;原先的原材料及半成品组分调拨壁垒有望逐步放开。借助并购可快速实现市场营销队伍、渠道及终端的整合, 统一市场规划,降低营销成本,提高营销效率,同时,并购后供应、生产环节的分工、协同和规模效应将愈加明显。从远期来看,公司将借鉴海外血液制品巨头的发展方向,在对标国际一流水平,做深做透传统血液制品的基础上,向采血、用血产业链两端延伸。同时着力于高技术生物制品的研发及产业化,实现传统行业 “老树开新花”。调整优化公司在硏产品体系,专注血制品主业,将核心产品做好做精。确保硏发投入力度和有效性,加快研发进度,尽快取得产品批文并实现产业化。密切关注海外最新技术发展趋势,引进海外高端血制品生产技术,填补我国高附加值小品种产品的市场空白。与世界先进研发公司合作,重点关注重组小因子类产品及其他重组治疗性生物制剂的发展趋势,在原有传统血液制品的基础上,开创蓝海市场随着血浆供应逐步充足,积极尝试拓展海外市场,利用国家“一带一路”政策积极在海外国家和地区实现产品注册并落地三)2020年经营计划 1、持续强化血源管理,确保原料血浆供应公司根据各地政府疫情防控要求,积极做好疫情防控预案及措施,有序推进浆站复工复采工作,降低疫情对血浆采集的影响,确保原料血浆供应。进一步落实垂直化、一体化管理战略,持续提升血源效价及质量,持续优化特免血浆结构,进一步挖掘及提升存量浆站潜力,同时加大新浆站拓展力度,尽快完成坦洲双林和鹤山双林的验收工作,积极做好增量拓展 2、不断加大研发创新,提升公司盈利能力不断加大硏发创新力度,积极开展新产品研发工作,合理安排研发试制、验证和注册现场检查工作加快新产品产业化进度,力争新产品尽早上市。新产品研发是企业未来竞争的关键,积极开展人凝血因子 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 22 提升经营管理团队的整体水平，搭建稳固的人才梯队。建立健全同行业对标管理和精细化管理机制，向同行业国内外优秀企业的经营指标看齐，保证质量、提高得率、降低费率、增加良率。积极推动建立长效约束和激励机制，实现股东和经营层的利益高度捆绑，保证员工队伍稳定和积极性的同时，保护全体股东的核心利益。从中期来看，受“两票制”、“药品零加成”、医保控费、进口血液制品的冲击等多重因素的影响，我国血制品行业目前正在发生着重大的行业性变革。公司将持续对内部进行深度挖潜，积极在全国范围内拓展优质浆站资源，切实履行上市公司社会责任，做好浆站的精细化管理，在保证浆员人身健康、确保原料血浆质量万无一失的同时，提高单站采浆能力。在时机成熟时，进一步增强公司资本实力，为业务扩张打下基础，同时借助资本市场，整合行业资源，适时推动并购及整合，进一步加速公司扩张与发展。我们相信，随着行业整合的进一步深化，各方的工作重点将从血浆制品安全进一步延伸至血浆利用效率；原先的原材料及半成品组分调拨壁垒有望逐步放开。借助并购可快速实现市场营销队伍、渠道及终端的整合，统一市场规划，降低营销成本，提高营销效率，同时，并购后供应、生产环节的分工、协同和规模效应将愈加明显。从远期来看，公司将借鉴海外血液制品巨头的发展方向，在对标国际一流水平，做深做透传统血液制品的基础上，向采血、用血产业链两端延伸。同时着力于高技术生物制品的研发及产业化，实现传统行业 “老树开新花”。调整优化公司在研产品体系，专注血制品主业，将核心产品做好做精。确保研发投入力度和有效性，加快研发进度，尽快取得产品批文并实现产业化。密切关注海外最新技术发展趋势，引进海外高端血制品生产技术，填补我国高附加值小品种产品的市场空白。与世界先进研发公司合作，重点关注重组小因子类产品及其他重组治疗性生物制剂的发展趋势，在原有传统血液制品的基础上，开创蓝海市场。随着血浆供应逐步充足，积极尝试拓展海外市场，利用国家“一带一路”政策积极在海外国家和地区实现产品注册并落地。（三）2020年经营计划 1、持续强化血源管理，确保原料血浆供应公司根据各地政府疫情防控要求，积极做好疫情防控预案及措施，有序推进浆站复工复采工作，降低疫情对血浆采集的影响，确保原料血浆供应。进一步落实垂直化、一体化管理战略，持续提升血源效价及质量，持续优化特免血浆结构，进一步挖掘及提升存量浆站潜力，同时加大新浆站拓展力度，尽快完成坦洲双林和鹤山双林的验收工作，积极做好增量拓展。 2、不断加大研发创新，提升公司盈利能力不断加大研发创新力度，积极开展新产品研发工作，合理安排研发试制、验证和注册现场检查工作，加快新产品产业化进度，力争新产品尽早上市。新产品研发是企业未来竞争的关键，积极开展人凝血因子

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文 √II、人纤维蛋白原上市申报工作,持续加强加快对人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂的临床试验, 积极推进新一代静注人免疫球蛋白、人凝血因子X等关键产品的研发工作,以不断增强内生增长力,提升公司盈利能力 3、积极推动营销变革,强化市场销售能力积极转变营销思路,增加自营销售和市场团队建设,逐步形成外聘推广商和自营销售并重,统一市场管理、监控及学术服务的模式;积极拓展产品去化渠道,不断优化产品销售结构,平衡市场需求和生产供应;继续深入开展“请进来”与“走出去”相结合的营销策略,配合推广商做终端学术推广,加强学术服务团队建设以深化推广,提高临床用药水平和加大产品品牌宣传,提升市场地位。 4、全力推进GMP管理,确保生产质量安全把握行业监管趋势新风向,落实新药法及新药规的要求,协调各业务线建立并执行新制度;积极开展药品上市后研究工作,为提升产品质量可控性、安全性、有效性、稳定性提供技术支持和保障;不断学习提升检测水平,提升检测效率及准确性:做好生产精细化管理,同时积极推动増产扩建工程,大幅提升公司年度生产能力,满足公司长期可持续发展需要;不断加强现场管理,提高生产收率,管控生产风险。 5、强化卓越运营能力,提升公司管理水平进一步优化公司决策机制、管理模式和组织架构,决策层面建立公司管理决策委员会最髙决策机构, 业务层面实施领军制并充分授权,以有效激发组织活力,提高运营管理水平:为了确保价值链协同运营更好的服务于公司发展及满足业务需求,提高运营效率,成立运营协调工作组:建立体现公平、高效、职责担当、勇于创新的企业文化和企业制度;持续提升公司精细化管理水平,加强公司合规和风险体系建设有效防范风险 (四)公司可能面临的风险 1、国家监管政策风险血液制品是国家重点监管的行业,国家对企业的监管程度较高,如若国家行业监管政策发生变化,将可能对整个行业竞争态势带来新的变化,也会对公司的生产经营带来影响原料血浆供应不足风险血液制品的原材料为健康人血浆,由于来源的特殊性及生活水平的提高,目前整个行业原料血浆供应较为紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模 3、产品研发风险生物制药行业是创新型行业,产品创新度越高失败的风险越大,且新产品研发成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险,具有周期长、投入大、风险高的特点。 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 23 VIII、人纤维蛋白原上市申报工作，持续加强加快对人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂的临床试验，积极推进新一代静注人免疫球蛋白、人凝血因子IX等关键产品的研发工作，以不断增强内生增长力，提升公司盈利能力。 3、积极推动营销变革，强化市场销售能力积极转变营销思路，增加自营销售和市场团队建设，逐步形成外聘推广商和自营销售并重，统一市场管理、监控及学术服务的模式；积极拓展产品去化渠道，不断优化产品销售结构，平衡市场需求和生产供应；继续深入开展“请进来”与“走出去”相结合的营销策略，配合推广商做终端学术推广，加强学术服务团队建设以深化推广，提高临床用药水平和加大产品品牌宣传，提升市场地位。 4、全力推进GMP管理，确保生产质量安全把握行业监管趋势新风向，落实新药法及新药规的要求，协调各业务线建立并执行新制度；积极开展药品上市后研究工作，为提升产品质量可控性、安全性、有效性、稳定性提供技术支持和保障；不断学习提升检测水平，提升检测效率及准确性；做好生产精细化管理，同时积极推动增产扩建工程，大幅提升公司年度生产能力，满足公司长期可持续发展需要；不断加强现场管理，提高生产收率，管控生产风险。 5、强化卓越运营能力，提升公司管理水平进一步优化公司决策机制、管理模式和组织架构，决策层面建立公司管理决策委员会最高决策机构，业务层面实施领军制并充分授权，以有效激发组织活力，提高运营管理水平；为了确保价值链协同运营，更好的服务于公司发展及满足业务需求，提高运营效率，成立运营协调工作组；建立体现公平、高效、职责担当、勇于创新的企业文化和企业制度；持续提升公司精细化管理水平，加强公司合规和风险体系建设，有效防范风险。（四）公司可能面临的风险 1、国家监管政策风险血液制品是国家重点监管的行业，国家对企业的监管程度较高，如若国家行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营带来影响。 2、原料血浆供应不足风险血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及生活水平的提高，目前整个行业原料血浆供应较为紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。 3、产品研发风险生物制药行业是创新型行业，产品创新度越高失败的风险越大，且新产品研发成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险，具有周期长、投入大、风险高的特点

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文第五节重要事项公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况报告期内普通股利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况口适用√不适用公司近3年(包括本报告期)的普通股股利分配方案(预案)、资本公积金转增股本方案(预案)情况 2019年利润分配预案:以2019年12月31日公司的总股本272,577,599股为基数,按每10股派发现金红利 121元(含税)向全体股东分配,共派发现金32,981,88948元,剩余未分配利润结转以后年度。2019年度以未分配利润向全体股东每10股派送红股4股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4股。 2018年和2017年,由于公司母公司年均可供分配利润均为负数,公司未进行利润分配,符合公司实际经营情况及《公司章程》的有关规定。公司近三年(包括本报告期)普通股现金分红情况表单位:元现金分红总额分红年度现金分红金额以其他方式现 (含其他方报表中归属于占合并报表中以其他方式|金分红金额占分红年度现金分红金额上市公司普通归属于上市公(如回购股合并报表中归现金分红总额式)占合并报 (含其他方表中归属于上 (含税) 司普通股股东份)现金分红属于上市公司股股东的净利市公司普通股的净利润的比的金额普通股股东的股东的净利润净利润的比例 2019年 32,981,88948160448038.94 20.56 0.00%32,9818948 20.56% 2018年 0.0079,982,79695 0.00% 0.00% 0.00 0.00% 2017年 0.0021,59689733 0.00% 000 0.00% 0.00 0.00% 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案口适用√不适用、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况每10股送红股数(股) 每10股派息数(元)(含税) 每10股转增数(股) 分配预案的股本基数(股) 272,577,599 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 25 第五节重要事项一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 □ 适用 √ 不适用公司近 3 年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况 2019年利润分配预案：以2019年12月31日公司的总股本272,577,599股为基数，按每10股派发现金红利 1.21元（含税）向全体股东分配，共派发现金32,981,889.48元，剩余未分配利润结转以后年度。2019年度以未分配利润向全体股东每10股派送红股4股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增4股。 2018年和2017年，由于公司母公司年均可供分配利润均为负数，公司未进行利润分配，符合公司实际经营情况及《公司章程》的有关规定。公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表单位：元分红年度现金分红金额（含税）分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率以其他方式（如回购股份）现金分红的金额以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例现金分红总额（含其他方式）现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率 2019 年 32,981,889.48 160,448,038.94 20.56% 0.00 0.00% 32,981,889.48 20.56% 2018 年 0.00 79,982,796.95 0.00% 0.00 0.00% 0.00 0.00% 2017 年 0.00 21,596,897.33 0.00% 0.00 0.00% 0.00 0.00% 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 □ 适用 √ 不适用二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况每 10 股送红股数（股） 4 每 10 股派息数（元）（含税） 1.21 每 10 股转增数（股） 4 分配预案的股本基数（股） 272,577,599.00