江苏康缘药业股份有限公司2017年年度报告

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 (2).产销量情况分析表 √适用口不适用 主要产品 生产量销售量库存量先产量比上销售量比上库存量比上 年增减(%)年增减(%)年增减(%) 热毒宁注射液 (单位:支),382.405,160.4162681 桂枝茯苓胶囊 978.77990.94 72.36 1.94 0.04-14.39 (单位:万盒) 产销量情况说明 报告期公司销售额占营业收入10%以上的品种为热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊。报告期内公 司为了调整产品合理库存周转率,根据产品的销售进度合理调整库存量。 (3).成本分析表 单位:万元 分行业情况 分行业成本构成项目本期金额成本比例上年同期金上年同期|本期金额 占总成本较上年同 比例(%) 期变动比 例(%) 医药工业 原材料 36,466.07 46.2638,400.0 17.91 -5.04 医药工业 包装物 5,724.68 7.264,889.54 6.13 17.08 医药工业燃料及动力5,518.557.005,362.506.722.91 医药工业工资及福利费5,22766.634,712.06 医药工业 制造费用25,891.8532.8526,376.42 33.33 分产品情况 本期占总 分产品 成本构成项目本期金额成本比例/上年同期令上年同期本期金额 占总成本 较上年同 比例(% 期变动比 例(%3) 胶囊 原材料 13,052.2416.5613,815.8017.33 -5.53 胶囊 包装物 1,735.69 2201,574.53 10.24 胶囊 燃料及动力1,396.201.771,383.81 1.74 胶囊工资及福利费1,233751.571,0658.74 16.53 胶囊 制造费用 6,664.71 8.466,910.56 8.67 -3.56 颗粒剂、冲剂原材料1,436.46 1.82 528.65 0.66 171.72 颗粒剂、冲剂包装物 157.83 65.03 0.08 142.70 颗粒剂、冲剂燃料及动力 0.12 0.08 45.70 颗粒剂、冲剂工资及福利费 颗粒剂、冲剂制造费用 0.58 08.37 0.39 47.85 口服液 原材料 1,801.192.291,414.75 1.77 27.32 口服液 包装物1,564.57 1.98 2831.2 57.59 口服液 燃料及动力 375.42 0.48 248.67 0.31 50.97 口服液工资及福利费 375.54 289.46 29.74 口服液 制造费用1,785.602.271,036.84 片丸剂 原材料3,409.334.333,235.44 片丸剂 包装物 616.9 0.78 618.13 0.78 片丸剂燃料及动力936.301.19904.06 16/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 16 / 155 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比上 年增减（%） 销售量比上 年增减（%） 库存量比上 年增减（%） 热毒宁注射液 (单位：万支） 5,382.40 5,160.41 626.81 1.30 0.46 54.84 桂枝茯苓胶囊 (单位：万盒） 978.77 990.94 72.36 1.94 0.04 -14.39 产销量情况说明 报告期公司销售额占营业收入 10%以上的品种为热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊。报告期内公 司为了调整产品合理库存周转率，根据产品的销售进度合理调整库存量。 (3). 成本分析表 单位：万元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金 额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额 较上年同 期变动比 例(%) 医药工业 原材料 36,466.07 46.26 38,400.06 47.91 -5.04 医药工业 包装物 5,724.68 7.26 4,889.54 6.13 17.08 医药工业 燃料及动力 5,518.55 7.00 5,362.50 6.72 2.91 医药工业 工资及福利费 5,222.76 6.63 4,712.06 5.91 10.84 医药工业 制造费用 25,891.85 32.85 26,376.42 33.33 -1.84 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金 额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额 较上年同 期变动比 例(%) 胶囊 原材料 13,052.24 16.56 13,815.80 17.33 -5.53 胶囊 包装物 1,735.69 2.20 1,574.53 1.97 10.24 胶囊 燃料及动力 1,396.20 1.77 1,383.81 1.74 0.90 胶囊 工资及福利费 1,233.75 1.57 1,058.74 1.33 16.53 胶囊 制造费用 6,664.71 8.46 6,910.56 8.67 -3.56 颗粒剂、冲剂 原材料 1,436.46 1.82 528.65 0.66 171.72 颗粒剂、冲剂 包装物 157.83 0.20 65.03 0.08 142.70 颗粒剂、冲剂 燃料及动力 93.54 0.12 64.2 0.08 45.70 颗粒剂、冲剂 工资及福利费 83.28 0.11 37.07 0.05 124.66 颗粒剂、冲剂 制造费用 455.94 0.58 308.37 0.39 47.85 口服液 原材料 1,801.19 2.29 1,414.75 1.77 27.32 口服液 包装物 1,564.57 1.98 992.83 1.25 57.59 口服液 燃料及动力 375.42 0.48 248.67 0.31 50.97 口服液 工资及福利费 375.54 0.48 289.46 0.36 29.74 口服液 制造费用 1,785.60 2.27 1,036.84 1.3 72.22 片丸剂 原材料 3,409.33 4.33 3,235.44 4.06 5.37 片丸剂 包装物 616.93 0.78 618.13 0.78 -0.19 片丸剂 燃料及动力 936.30 1.19 904.06 1.13 3.57

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 片丸剂工资及福利费809.931.03798.55 1.43 片丸剂制造费用 4,389 贴剂 原材料1,12.351.421,162.01 贴剂 包装物 513.81 0.65 516.66 65 0.55 贴剂 燃料及动力 142.28 0.18123.29 0.15 15.40 贴剂 工资及福利费 259.21 0.33 288.9 0.36 10.28 贴剂 制造费用 665.46 0.84 511.25 30.16 注射液 原材料 15,644.50 243.39 22.88 注射液 包装物 1,135.85 1.441,122.36 .41 注射液 燃料及动力|2,574.81 3.272,638.46 3.31 -2.41 注射液工资及福利费2,461.053.122,239.34 2.81 注射液 制造费用 11,931.01 15.1413,183.20 成本分析其他情况说明 √适用口不适用 1、以上数据均为公司合并数据口径 2、颗粒剂、冲剂原材料、包装物金额同比变动:主要系本报告期芪葛颗粒、杏贝止咳颗粒销 售额增长所致 3、口服液包装物、燃料及动力金额同比变动:主要系本报告期金振口服液销售额增长所致 (4).主要销售客户及主要供应商情况 √适用口不适用 公司向前五名客户销售额84,657.83万元,占年度销售总额25.85%;其中前五名客户销售额 中关联方销售额33,600.68万元,占年度销售总额10.26%。 公司向前五名供应商采购额30,020.14万元,占年度采购总额59.96%;其中前五名供应商采 购额中关联方采购额12,763.76万元,占年度采购总额25.50%。 2.费用 √适用口不适用 科目 本期数 上期数 变动比例(%) 销售费用 1,565,883,821.59 1,340,605,021.72 16.80 管理费用 371,716,311.16 409,630,563.96 9.26 财务费用 50,866,925.06 42,879,536.32 18.63 所得税费用 60,721,227.68 53,339,076.26 13.84 3.研发投入 研发投入情况表 √适用口不适用 单位:元 本期费用化研发投入 236,602,469.1 本期资本化研发投入 21,39,929.00 研发投入合计 258,002,398.14 研发投入总额占营业收入比例(%) 公司研发人员的数量 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 5.05 17/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 17 / 155 片丸剂 工资及福利费 809.93 1.03 798.55 1 1.43 片丸剂 制造费用 4,389.13 5.57 4,426.21 5.55 -0.84 贴剂 原材料 1,122.35 1.42 1,162.01 1.46 -3.41 贴剂 包装物 513.81 0.65 516.66 0.65 -0.55 贴剂 燃料及动力 142.28 0.18 123.29 0.15 15.40 贴剂 工资及福利费 259.21 0.33 288.9 0.36 -10.28 贴剂 制造费用 665.46 0.84 511.25 0.64 30.16 注射液 原材料 15,644.50 19.85 18,243.39 22.88 -14.25 注射液 包装物 1,135.85 1.44 1,122.36 1.41 1.20 注射液 燃料及动力 2,574.81 3.27 2,638.46 3.31 -2.41 注射液 工资及福利费 2,461.05 3.12 2,239.34 2.81 9.90 注射液 制造费用 11,931.01 15.14 13,183.20 16.53 -9.50 成本分析其他情况说明 √适用 □不适用 1、以上数据均为公司合并数据口径； 2、颗粒剂、冲剂原材料、包装物金额同比变动：主要系本报告期芪葛颗粒、杏贝止咳颗粒销 售额增长所致； 3、口服液包装物、燃料及动力金额同比变动：主要系本报告期金振口服液销售额增长所致。 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 公司向前五名客户销售额 84,657.83 万元，占年度销售总额 25.85%；其中前五名客户销售额 中关联方销售额 33,600.68 万元，占年度销售总额 10.26 %。 公司向前五名供应商采购额 30,020.14 万元，占年度采购总额 59.96%；其中前五名供应商采 购额中关联方采购额 12,763.76 万元，占年度采购总额 25.50%。 2. 费用 √适用 □不适用 科目 本期数 上期数 变动比例（%） 销售费用 1,565,883,821.59 1,340,605,021.72 16.80 管理费用 371,716,311.16 409,630,563.96 -9.26 财务费用 50,866,925.06 42,879,536.32 18.63 所得税费用 60,721,227.68 53,339,076.26 13.84 3. 研发投入 研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元 本期费用化研发投入 236,602,469.14 本期资本化研发投入 21,399,929.00 研发投入合计 258,002,398.14 研发投入总额占营业收入比例（%） 7.88 公司研发人员的数量 294 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 5.05

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 研发投入资本化的比重(%) 8.29 情况说明 √适用口不适用 公司研发投入情况请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“二、(四)2.(2)研发投入情 4.现金流 √适用口不适用 项目 2017年1-12月2016年1-12月增减幅度(%) 经营活动产生的现金流量净额382,928,701.97299,017,69959 28.06 投资活动产生的现金流量净额-383,971,292.87-318,4009.07 不适用 [筹资活动产生的现金流量净额」47,99.56-:3646,042,954.46 4.23 非主营业务导致利润重大变化的说明 适用不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用口不适用 1.资产及负债状况 单位:元 本期 上期 期末 数占 数占本期期末金 项目名称本期期末数总资上期期末数总资额较上期期 产的未变动比例 情况说明 产的 比例 比例 主要系本期未到期银 应收票据1,137,672,267.0921.09842,683,359.0117.82 35.01行承兑汇票较上期增 加所致 预付款项 15,917,843.880.3027,144,343.360.57 主要系本期预付研发 费用较上期减少所致 其他应收 主要系本期应收售房 32,611,813.270.6051,116,716.791.08 36.20款及其他往来减少所 其他流动 资产 2,307,553.940.046,310,053.320.13 63.43主要系本期待抵扣税 金较上期减少所致 主要系本期认购南京 可供出售 金融资产 140113412.72120.6510004603华#泰大健康并购基金 与中核新能源股权投 资份额所致 持有至到 主要系本期认购国家 期投资 1,00,80000.02 0.000.00 0.00开发银行2017年第十 期金融债券所致 在建工程 357,134.860.6416,254,741.31 34 11.137主要系本期控股子公 18/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 18 / 155 研发投入资本化的比重（%） 8.29 情况说明 √适用 □不适用 公司研发投入情况请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“二、（四）2.（2）研发投入情 况。 4. 现金流 √适用 □不适用 项 目 2017 年 1-12 月 2016 年 1-12 月 增减幅度（%） 经营活动产生的现金流量净额 382,928,707.97 299,017,699.59 28.06 投资活动产生的现金流量净额 -383,971,292.87 -318,400,099.07 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 47,992,567.36 46,042,954.46 4.23 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期 期末 数占 总资 产的 比例 （%） 上期期末数 上期 期末 数占 总资 产的 比例 （%） 本期期末金 额较上期期 末变动比例 （%） 情况说明 应收票据 1,137,672,267.09 21.09 842,683,359.01 17.82 35.01 主要系本期未到期银 行承兑汇票较上期增 加所致 预付款项 15,917,843.88 0.30 27,144,343.36 0.57 -41.36 主要系本期预付研发 费用较上期减少所致 其他应收 款 32,611,813.27 0.60 51,116,716.79 1.08 -36.20 主要系本期应收售房 款及其他往来减少所 致 其他流动 资产 2,307,553.94 0.04 6,310,053.32 0.13 -63.43 主要系本期待抵扣税 金较上期减少所致 可供出售 金融资产 146,719,313.41 2.72 20,654,100.00 0.44 610.36 主要系本期认购南京 华泰大健康并购基金 与中核新能源股权投 资份额所致 持有至到 期投资 1,000,800.00 0.02 0.00 0.00 0.00 主要系本期认购国家 开发银行 2017 年第十 一期金融债券所致 在建工程 34,357,134.86 0.64 16,254,741.31 0.34 111.37 主要系本期控股子公

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 司康缘桔都增加技术 改造工程以及母公司 建设中医药文化励志 场所致 长期待摊 费用 12,910,275.740.246,637,684.710.14 94.50|主要系增加上海中医 药大学合作费所致 其他非流 主要系本期预付新疆 动资产 60,924,383.711.1324,891,888.710.53 144.76房产、资本化研发支出 款及设备款所到 短期借款 680,180,565.0012.61229,880,102.314.8 195.88 主要系本期置换超短 期融资券所致 应付职工 薪酬 16,900,801.3 0.31741951.130.1612802主要系本期计提年终 奖较上期增加所致 应交税费11,293,173.192.0672,528,826.681.53 53.45主要系12月发货较多, 应交增值税较多所致 主要系偿还到期付息 应付利息 1,353,999.240.034,386,268.750.09 -69.13的超短期融资券利息 主要系非全资子公司 应付股利 2,038,120.00 8,437.500.0024,055.50康缘阳光分红确认应 付股利所致 年内到 主要系本期偿还一年 期的非流 0.000.00 000,000.00 1000内到期的非流动负债 动负债 所致 其他流动 000.0030.0008000要系本期偿还超短 负债 融资券 所到 少数股东 主要系本期控股子公 权益 108,007,240.102.0062,515,628.01 1.32 72.77司康缘华威收到少数 股东投资所致 2.截至报告期末主要资产受限情况 适用√不适用 3.其他说明 适用√不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用口不适用 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药产品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推 进健康中国建设的重要保障。近年来,受药品招标、医保控费、医保目录调整等政策影响,部分

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 19 / 155 司康缘桔都增加技术 改造工程以及母公司 建设中医药文化励志 广场所致 长期待摊 费用 12,910,275.74 0.24 6,637,684.71 0.14 94.50 主要系增加上海中医 药大学合作费所致 其他非流 动资产 60,924,383.71 1.13 24,891,888.71 0.53 144.76 主要系本期预付新疆 房产、资本化研发支出 款及设备款所致 短期借款 680,180,565.00 12.61 229,880,102.31 4.86 195.88 主要系本期置换超短 期融资券所致 应付职工 薪酬 16,900,801.32 0.31 7,411,951.13 0.16 128.02 主要系本期计提年终 奖较上期增加所致 应交税费 111,293,173.19 2.06 72,528,826.68 1.53 53.45 主要系 12 月发货较多, 应交增值税较多所致 应付利息 1,353,999.24 0.03 4,386,268.75 0.09 -69.13 主要系偿还到期付息 的超短期融资券利息 所致 应付股利 2,038,120.00 0.04 8,437.50 0.00 24,055.50 主要系非全资子公司 康缘阳光分红确认应 付股利所致 一年内到 期的非流 动负债 0.00 0.00 45,000,000.00 0.95 -100.00 主要系本期偿还一年 内到期的非流动负债 所致 其他流动 负债 0.00 0.00 300,000,000.00 6.34 -100.00 主要系本期偿还超短 期融资券所致 少数股东 权益 108,007,240.10 2.00 62,515,628.01 1.32 72.77 主要系本期控股子公 司康缘华威收到少数 股东投资所致 2. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，是推 进健康中国建设的重要保障。近年来，受药品招标、医保控费、医保目录调整等政策影响，部分

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 药品价格持续下降,相关药企收入及利润增速较前期有所放缓。在创新药优先评审、一致性评价 等政策的引导下,医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级。根据中商产业研究院及中国制 药网统计的数据,2017年,我国医药工业实现销售收入28,186亿元,同比增长12.5%;医药工 业实现利润总额3,314亿元,同比增长17.8%,与2016年同期100%的收入增速和139%的利润 增速相比均有明显提升。未来,伴随着我国人口老龄化问题加剧、居民人均收入水平的提高及I 疗保健意识的增强,以及国家医疗卫生体系建设的不断完善,将持续推动我国医药行业的快速发 展,医药行业未来发展仍然值得期待。 截至报告期末,公司主营产品主要涵盖医药制造业中药细分行业。 中医药是中华民族的瑰宝,是中国优秀传统文化的重要组成部分,为中华民族的繁衍昌盛作 出了巨大的贡献。近两年受宏观经济影响,中医药行业增速有所下滑,但是2017年国家陆续出台 了《中华人民共和国中医药法》、《“健康中国2030°规划纲要》、《“十三五”中医药科技创新专项规 划》、《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》等一系列扶持中医药产业发展的政策性重磅 文件,党的十九大报告提出“实施健康中国战略”,“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”;以 习近平主席为核心的党中央把中医药发展上升到国家发展战略高度,新医改、取消大部分药品政 府定价等众多政策及规划均向中医药倾斜,将促使中医药行业的大发展 报告期内重大行业政策相继出台,其中与公司发展密切相关的如下 1、产业方向性指引方面 《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》明确到2020年,中医药“一带一路”全方位合作 新格局基本形成,与沿线国家合作建设30个中医药海外中心,颁布20项中医药国际标准,注册 100种中药产品,建设50家中医药对外交流合作示范基地。《“十三五”中医药科技创新专项规划》 提出:完善中医药国际标准,形成不少于50项药典标准和100项行业标准,实现20~30个中成 药品种在EMA或者欧盟成员国作为传统药物注册,完成5~10个中成药品种在欧美等发达国家 作为药品注册,建立一批中医药研究中心与联合实验室,加强与“一带一路”沿线国家的合作。《关 于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提到,经典名方类中药按照简化标准审 评审批,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料,随后,中药经 典名方的遴选规则、注册审评管理规定等相关信息陆续披露。 上述相关政策对中医药行业在支持、鼓励的基础上实现了更多的“放开”,为中医药行业营造 了相对宽松、舒适的发展环境。多项政策确立了制药企业的发展方向和竟争优势,提高了对制药 企业在研发、创新、质量、技术等方面的要求。报告期内公司通过持续投入研发创新、不断进行 技术升级严把质量关、持续推动智能化生产制造,力求抓住产业升级所带来的机遇。 2、药品集中采购方面 《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》中提出:完善以省( 市)为单位的网上药品集中采购机制,落实公立医院药品分类采购,坚持集中带量采购原则,公 立医院改革试点城市可采取以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购,鼓励跨区域联合采 购和专科医院联合采购、做好基层和公立医院药品采购衔接、推进公共资源交易平台整合。每种 药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。实施药品采购“两票 制”改革(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票),鼓励医院与药品 生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,严格按合同回款。进一步 提高医院在药品采购中的参与度,落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,促进医疗机构主动控 制药品、耗材价格。完善药品价格谈判机制,建立统分结合、协调联动的国家、省两级药品价格 谈判制度。对部分专利药品、独家生产药品进行公开透明、多方参与的价格谈判,逐步增加国家 谈判药品品种数量,并做好医保等政策衔接。将加快药品注册审批流程、专利申请、药物经济学 评价等作为药品价格谈判的重要内容。对实行备案采购的重点药品,明确采购数量、开具处方的 医生,由医疗机构负责人审批后向药品采购部门备案。加强国家药品供应保障综合管理信息平台 和省级药品集中采购平台规范化建设,提高药品集中采购平台服务和监管能力,健全采购信息采 集共享机制。 20/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 20 / 155 药品价格持续下降，相关药企收入及利润增速较前期有所放缓。在创新药优先评审、一致性评价 等政策的引导下，医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级。根据中商产业研究院及中国制 药网统计的数据，2017 年，我国医药工业实现销售收入 28,186 亿元，同比增长 12.5%；医药工 业实现利润总额 3,314 亿元，同比增长 17.8%，与 2016 年同期 10.0%的收入增速和 13.9%的利润 增速相比均有明显提升。未来，伴随着我国人口老龄化问题加剧、居民人均收入水平的提高及医 疗保健意识的增强，以及国家医疗卫生体系建设的不断完善，将持续推动我国医药行业的快速发 展，医药行业未来发展仍然值得期待。 截至报告期末，公司主营产品主要涵盖医药制造业中药细分行业。 中医药是中华民族的瑰宝，是中国优秀传统文化的重要组成部分，为中华民族的繁衍昌盛作 出了巨大的贡献。近两年受宏观经济影响，中医药行业增速有所下滑，但是 2017 年国家陆续出台 了《中华人民共和国中医药法》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十三五”中医药科技创新专项规 划》、《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020 年）》等一系列扶持中医药产业发展的政策性重磅 文件，党的十九大报告提出“实施健康中国战略”，“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”；以 习近平主席为核心的党中央把中医药发展上升到国家发展战略高度，新医改、取消大部分药品政 府定价等众多政策及规划均向中医药倾斜，将促使中医药行业的大发展。 报告期内重大行业政策相继出台，其中与公司发展密切相关的如下： 1、产业方向性指引方面 《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》明确到 2020 年，中医药“一带一路”全方位合作 新格局基本形成，与沿线国家合作建设 30 个中医药海外中心，颁布 20 项中医药国际标准，注册 100 种中药产品，建设 50 家中医药对外交流合作示范基地。《“十三五”中医药科技创新专项规划》 提出：完善中医药国际标准，形成不少于 50 项药典标准和 100 项行业标准，实现 20～30 个中成 药品种在 EMA 或者欧盟成员国作为传统药物注册，完成 5～10 个中成药品种在欧美等发达国家 作为药品注册，建立一批中医药研究中心与联合实验室，加强与“一带一路”沿线国家的合作。《关 于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提到，经典名方类中药按照简化标准审 评审批，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料，随后，中药经 典名方的遴选规则、注册审评管理规定等相关信息陆续披露。 上述相关政策对中医药行业在支持、鼓励的基础上实现了更多的“放开”，为中医药行业营造 了相对宽松、舒适的发展环境。多项政策确立了制药企业的发展方向和竞争优势，提高了对制药 企业在研发、创新、质量、技术等方面的要求。报告期内公司通过持续投入研发创新、不断进行 技术升级严把质量关、持续推动智能化生产制造，力求抓住产业升级所带来的机遇。 2、药品集中采购方面 《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》中提出：完善以省（区、 市）为单位的网上药品集中采购机制，落实公立医院药品分类采购，坚持集中带量采购原则，公 立医院改革试点城市可采取以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购，鼓励跨区域联合采 购和专科医院联合采购、做好基层和公立医院药品采购衔接、推进公共资源交易平台整合。每种 药品采购的剂型原则上不超过 3 种，每种剂型对应的规格原则上不超过 2 种。实施药品采购“两票 制”改革（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），鼓励医院与药品 生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，严格按合同回款。进一步 提高医院在药品采购中的参与度，落实医疗机构药品、耗材采购主体地位，促进医疗机构主动控 制药品、耗材价格。完善药品价格谈判机制，建立统分结合、协调联动的国家、省两级药品价格 谈判制度。对部分专利药品、独家生产药品进行公开透明、多方参与的价格谈判，逐步增加国家 谈判药品品种数量，并做好医保等政策衔接。将加快药品注册审批流程、专利申请、药物经济学 评价等作为药品价格谈判的重要内容。对实行备案采购的重点药品，明确采购数量、开具处方的 医生，由医疗机构负责人审批后向药品采购部门备案。加强国家药品供应保障综合管理信息平台 和省级药品集中采购平台规范化建设，提高药品集中采购平台服务和监管能力，健全采购信息采 集共享机制