C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 2017年1月发布了印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的 通知,进一步完善了“两票制”具体执行的相关细则,2017年2月国务院办公厅关于《进一步改革 完善药品生产流通使用政策的若干意见》又重点强调了“两票制”和“完善药品采购机制ˆ两个方面 执行的具体内容。这些政策的出台都将会对我们医药行业曾有的商业模式带来新的改变,从而也 更加能够保证企业的利益。 3、医疗保险方面 2017年1月国务院关于印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》中提到按照保基 本、兜底线、可持续的原则,围绕资金来源多元化、保障制度规范化、管理服务社会化三个关键 环节,加大改革力度,建立高效运行的全民医疗保障体系。坚持精算平衡,完善筹资机制,以医 保支付方式改革为抓手推动全民基本医保制度提质增效。建立起较为完善的基本医保、大病保险、 医疗救助、疾病应急救助、商业健康保险和慈善救助衔接互动、相互联通机制。这将更有利于医 保基金合理的使用,对于医药行业来说将更有利于在临床上真正有价值药品的使用 2017年6月国务院办公厅关于《进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》中提出 2017年起,进一步加强医保基金预算管理,全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方 式。各地要选择一定数量的病种实施按病种付费,国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组 (DRGs)付费试点,鼓励各地完善按人头、按床、按日等多种付费方式。到2020年,医保支付 方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务,全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多 元复合式医保支付方式,按项目付费占比明显下降。这将会对我们中医药在临床工作方面带来较 大的影响。 2017年4月国家人社部公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态 调整机制有关意见建议的通知,医保目录动态调整机制的建立将更有利于医药行业创新药品及时 进入国家医保报销,为患者在临床用药方面带来便利,同时增强了企业在创新发展方面的信心。 4、药品技术审评审批方面 国家食药总局继续加强改革,2017年10月8日中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关 于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,针对当前药品医疗器械创新面临的突出 问题,着眼长远制度建设,提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新 和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施6部分共36 项改革措施。整体而言,药品审评审批的政策改革有利于提高医药行业的硏发质量,提升药品研 发审评效率,也进一步降低提高了医药企业的研发成本和管理风险。 报告期内,公司持续推进医药研发工作,严格控制各环节的质量及安全,并进一步加强研发 团队建设,强化项目管理和风险评估,确保在研项目的稳步推进,加强在硏项目阶段性进展的技 术审评咨询与沟通,为公司的可持续发展提供坚实基础 5、环保监督管理方面 2017年6月27日,十二届全国人大常委会第二十八次会议表决通过了《关于修改水污染防 治法的决定》。新修订的《中华人民共和国水污染防治法》共作出55处重大修改,更加明确了各 级政府的水环境质量责任,实施总量控制制度和排污许可制度,加大对违法行为的惩治力度。2017 年12月27日,国务院发布《关于环境保护税收入归属问题的通知》,为促进各地保护和改善环境、 增加环境保护投入,国务院决定,环境保护税全部作为地方收λ。这一规定使得地方环境保护事 权与财权归属相适应,极大地提高了地方保护环境的积极性,也提升了地方在环境保护上的投入 能力,有利于环保产业长期稳定发展 公司一贯严格遵守国家各项环保政策和法规要求,强化环保治理工作和风险管理责任制,确 保企业环境保护工作规范化、标准化。进一步加快优化产品结构,推进产业结构升级,实施清洁 生产、降低或避免污染物产生,同时引进先进设备及技术,确保各类污染物达标排放,风险可控。 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 21/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 21 / 155 2017 年 1 月发布了印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的 通知，进一步完善了“两票制”具体执行的相关细则，2017 年 2 月国务院办公厅关于《进一步改革 完善药品生产流通使用政策的若干意见》又重点强调了“两票制”和“完善药品采购机制”两个方面 执行的具体内容。这些政策的出台都将会对我们医药行业曾有的商业模式带来新的改变，从而也 更加能够保证企业的利益。 3、医疗保险方面 2017 年 1 月国务院关于印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》中提到按照保基 本、兜底线、可持续的原则，围绕资金来源多元化、保障制度规范化、管理服务社会化三个关键 环节，加大改革力度，建立高效运行的全民医疗保障体系。坚持精算平衡，完善筹资机制，以医 保支付方式改革为抓手推动全民基本医保制度提质增效。建立起较为完善的基本医保、大病保险、 医疗救助、疾病应急救助、商业健康保险和慈善救助衔接互动、相互联通机制。这将更有利于医 保基金合理的使用，对于医药行业来说将更有利于在临床上真正有价值药品的使用。 2017 年 6 月国务院办公厅关于《进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》中提出 2017 年起，进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方 式。各地要选择一定数量的病种实施按病种付费，国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组 （DRGs）付费试点，鼓励各地完善按人头、按床、按日等多种付费方式。到 2020 年，医保支付 方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多 元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降。这将会对我们中医药在临床工作方面带来较 大的影响。 2017 年 4 月国家人社部公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态 调整机制有关意见建议的通知，医保目录动态调整机制的建立将更有利于医药行业创新药品及时 进入国家医保报销，为患者在临床用药方面带来便利，同时增强了企业在创新发展方面的信心。 4、药品技术审评审批方面 国家食药总局继续加强改革，2017 年 10 月 8 日中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关 于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，针对当前药品医疗器械创新面临的突出 问题，着眼长远制度建设，提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新 和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施 6 部分共 36 项改革措施。整体而言，药品审评审批的政策改革有利于提高医药行业的研发质量，提升药品研 发审评效率，也进一步降低提高了医药企业的研发成本和管理风险。 报告期内，公司持续推进医药研发工作，严格控制各环节的质量及安全，并进一步加强研发 团队建设，强化项目管理和风险评估，确保在研项目的稳步推进，加强在研项目阶段性进展的技 术审评咨询与沟通，为公司的可持续发展提供坚实基础。 5、环保监督管理方面 2017 年 6 月 27 日，十二届全国人大常委会第二十八次会议表决通过了《关于修改水污染防 治法的决定》。新修订的《中华人民共和国水污染防治法》共作出 55 处重大修改，更加明确了各 级政府的水环境质量责任，实施总量控制制度和排污许可制度，加大对违法行为的惩治力度。2017 年 12 月 27 日，国务院发布《关于环境保护税收入归属问题的通知》，为促进各地保护和改善环境、 增加环境保护投入，国务院决定，环境保护税全部作为地方收入。这一规定使得地方环境保护事 权与财权归属相适应，极大地提高了地方保护环境的积极性，也提升了地方在环境保护上的投入 能力，有利于环保产业长期稳定发展。 公司一贯严格遵守国家各项环保政策和法规要求，强化环保治理工作和风险管理责任制，确 保企业环境保护工作规范化、标准化。进一步加快优化产品结构，推进产业结构升级，实施清洁 生产、降低或避免污染物产生，同时引进先进设备及技术，确保各类污染物达标排放，风险可控。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码 2017年年度报告 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 适用 是否|是否属于 细分药(产 是否属于报告期内 行业品名称 适应症/功能主治 注册发明专利起处方中药推出的新 分类止期限 护药(产) 品种 热毒户/洁热、疏风,解毒。用于外感风热所致感冒、原中20.032是|是 咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳 注射液嗽、黄:上呼吸道感染、急性支气管炎见202.03.22 否 上述证候者 活血,化瘀,消癥。用于妇人瘀血阻络所致 癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽;子宫肌 瘤,慢性盆腔炎包块,痛经,子宫内膜异位 桂枝茯 症,卵巢囊肿见上述证候者:也可用于女性/原中 2003.11.28- 苓胶囊乳腺囊性增生病属瘀血阻络证,症见乳房疼药四2023.1.28是否 痛、乳房肿块、胸胁胀闷:或用于前列腺增类 生属瘀阻膀胱证,症见小便不爽、尿细如线 或点滴而下、小腹胀痛者 散结镇软坚散结,化定痛,用于痰瘀互结兼气滞原中208.06.是否否 痛胶囊|所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块 药 不孕:子宫内膜异位症见上述证候者。 2023.06.16 活血化瘀,祛风除湿,行气止痛。用于血瘀 腰痹通气滞、脉络闭阻所致腰痛,症见腰腿疼痛, 原中200.12.25- 胶囊剧痛不能转侧:腰椎间盘突出症见上述症状类202.10.25是 痛有定处,痛处拒按,轻者俯仰不便,重者药三 清热解毒,祛痰止咳。用于小儿急性支气管 服液|炎符合痰热咳嗽者,表现为发热、咳嗽、咳 否 否 吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄膩等。 202208.20否 活血平肝,通络止痛。用于血瘀阻络或肝阳原中2000.24- 囊|、失眠烦,舌质暗或有解斑:血管神经药2023.0524否 否 否 性头痛、紧张性头痛见上述症候者 中成抗骨增/补腰肾,强筋骨,活血止痛。用于骨性关节原中 药生胶囊 炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、药四200.0823-是是 麻木、疼痛、活动受限 酯 活血通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗 葡胺注死)恢复期痰察阻络证,症见半身不遂,口中药520023是否 类 射液|舌歪斜,言语涩,肢体麻木等 2022.08.23 复方南散寒除湿、活血止痛。用于骨性关节炎属寒原中 星止痛湿弥阻证,证见关节疼痛,胂胀,功能障碍,药三20352是否 遇寒加重,舌质暗淡或瘀斑 活血通络、益气养阴。用于轻中度动脉粥样 硬化性血栓性脑梗死(缺血性中风中经络)恢原中204262是 通塞脉复期气虚血瘀证,症状表现为半身不遂、偏 片身麻木、口眼歪斜、言语不利、肢体感觉减 027.4.25 退或消失等:用于血栓性脉管炎(脱疽)的 类 毒热证 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 22 / 155 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细分 行业 药（产） 品名称 适应症／功能主治 注册 分类 发明专利起 止期限 是否 处方 药 是否 属于 中药 保护 品种 是否属于 报告期内 推出的新 药（产） 品 中成 药 热毒宁 注射液 清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、 咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳 嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见 上述证候者。 原中 药二 类 2002.03.22- 2022.03.22 是 是 否 桂枝茯 苓胶囊 活血，化瘀，消癥。用于妇人瘀血阻络所致 癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌 瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位 症，卵巢囊肿见上述证候者；也可用于女性 乳腺囊性增生病属瘀血阻络证，症见乳房疼 痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或用于前列腺增 生属瘀阻膀胱证，症见小便不爽、尿细如线、 或点滴而下、小腹胀痛者。 原中 药四 类 2003.11.28- 2023.11.28 是 否 否 散结镇 痛胶囊 软坚散结，化瘀定痛。用于痰瘀互结兼气滞 所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、 不孕；子宫内膜异位症见上述证候者。 原中 药三 类 2003.06.16- 2023.06.16 是 否 否 中成 药 腰痹通 胶囊 活血化瘀，祛风除湿，行气止痛。用于血瘀 气滞、脉络闭阻所致腰痛，症见腰腿疼痛， 痛有定处，痛处拒按，轻者俯仰不便，重者 剧痛不能转侧；腰椎间盘突出症见上述症状 者。 原中 药三 类 2002.12.25- 2022.10.25 是 否 否 金振口 服液 清热解毒，祛痰止咳。用于小儿急性支气管 炎符合痰热咳嗽者，表现为发热、咳嗽、咳 吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。 原中 药三 类 2002.08.20- 2022.08.20 否 否 否 天舒胶 囊 活血平肝，通络止痛。用于血瘀阻络或肝阳 上亢所致的头痛日久，痛有定处，或头晕胁 痛、失眠烦躁，舌质暗或有瘀斑；血管神经 性头痛、紧张性头痛见上述症候者。 原中 药三 类 2003.06.24- 2023.06.24 否 否 否 抗骨增 生胶囊 补腰肾，强筋骨，活血止痛。用于骨性关节 炎肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、 麻木、疼痛、活动受限。 原中 药四 类 2002.08.23- 2022.08.23 是 是 否 银杏二 萜内酯 葡胺注 射液 活血通络。用于中风病中经络（轻中度脑梗 死）恢复期痰瘀阻络证，症见半身不遂，口 舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。 中药 5 类 2002.08.23- 2022.08.23 是 否 否 复方南 星止痛 膏 散寒除湿、活血止痛。用于骨性关节炎属寒 湿瘀阻证，证见关节疼痛，肿胀，功能障碍， 遇寒加重，舌质暗淡或瘀斑。 原中 药三 类 2003.5.21-2 023.5.20 是 否 否 通塞脉 片 活血通络、益气养阴。用于轻中度动脉粥样 硬化性血栓性脑梗死(缺血性中风中经络)恢 复期气虚血瘀证，症状表现为半身不遂、偏 身麻木、口眼歪斜、言语不利、肢体感觉减 退或消失等；用于血栓性脉管炎（脱疽）的 毒热证。 原中 药三 类 2007.4.26-2 027.4.25 是 否 否 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 主要治疗 药(产)品所属药(产)是否属于报告期 领域 名称 品注册分类内推出的新药/报告期内的生报告期内的销 (产)品 产量 售量 桂枝茯苓胶囊 (万盒) 原中药四类 978.77 990.94 妇科 散结镇痛胶囊 (万盒) 原中药三类 416.55 441.44 腰痹通胶囊 (万盒) 原中药三类 否 428.69 442.18 骨科 抗骨增生胶囊 原中药四类 否 119.12 (万盒) 130.02 复方南星止痛膏 (万盒) 原中药三类 802.81 热毒宁注射液 原中药三类 否 5,382.40 5,160.41 (万支) 呼吸 金振口服液 (万盒) 原中药三类 800.78 761.26 银杏二萜内酯葡 否 95.60 心脑血管天舒胶囊万盒)原中药三类 否 277.07 261.42 通塞脉片(万盒)原中药三类 否 309.71 04.93 注:以上产品的统计口径为全规格合计数 主要药(产)品涉及重要药材情况 主要治疗领域药(产)品名称重要药材品种 采购模式 妇科 桂枝茯苓胶囊 桂枝、茯苓 产地化采购模式 散结镇痛胶囊 产地化采购模式 腰痹通胶囊 产地化采购模式 骨科 抗骨增生胶囊 产地化采购模式 复方南星止痛音丁香、生天南星 产地化采购模式 热毒宁注射液金银花、栀子、青蒿命银花,青高采用基地化种植定向采 呼吸 金振口服液大黄、平贝母 产地化采购模式 银杏二萜内酯葡 订单种植定向采购为主,产地化采购模 胺注射液 银杏叶 式为辅。 心脑血管 天舒胶囊 天麻、川芎 产地化采购模式 通塞脉片 金银花 产地化采购模式 上述主要药品所使用的药材,公司均实行基地化种植、定向采购和产地化采购的方式,保证 药材来源的可追溯性管理,能够有效保证产品生产及疗效的一致性和均一性,上述药材在产品生 产中占有主要的作用,决定着产品疗效的优劣,且上述药材的全年购金额可占到公司药材采购 金额的60%以上,是公司药材采购的主要模式。 例如金银花、青蒿、栀子均为基地化规范种植、公司定向采购品种,供应商有符合GAP要求 的基地,从种植、采收、贮存及运输等方面建立操作规程,对药材源头进行控制,田间管理实行 团队化、规模化、规范化管理,产量较大,价格稳定,不会因市场行情、人为调控的影响,产生 较大的价格、质量的变化,能够有效保证公司生产成本和产品质量的稳定。 桂枝、茯苓、三七、银杏叶等其他药材,均采用基地化、产地化采购模式,通过采购部门对 23/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 23 / 155 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告期 内推出的新药 （产）品 报告期内的生 产量 报告期内的销 售量 妇科 桂枝茯苓胶囊 (万盒) 原中药四类 否 978.77 990.94 散结镇痛胶囊 (万盒) 原中药三类 否 416.55 441.44 骨科 腰痹通胶囊 (万盒) 原中药三类 否 428.69 442.18 抗骨增生胶囊 (万盒) 原中药四类 否 119.12 130.02 复方南星止痛膏 (万盒) 原中药三类 否 782.22 802.81 呼吸 热毒宁注射液 (万支) 原中药三类 否 5,382.40 5,160.41 金振口服液 (万盒) 原中药三类 否 800.78 761.26 心脑血管 银杏二萜内酯葡 胺注射液(万支) 中药 5 类 否 93.34 95.60 天舒胶囊(万盒) 原中药三类 否 277.07 261.42 通塞脉片(万盒) 原中药三类 否 309.71 304.93 注:以上产品的统计口径为全规格合计数。 主要药（产）品涉及重要药材情况： 主要治疗领域 药（产）品名称 重要药材品种 采购模式 妇科 桂枝茯苓胶囊 桂枝、茯苓 产地化采购模式 散结镇痛胶囊 三七 产地化采购模式 骨科 腰痹通胶囊 三七 产地化采购模式 抗骨增生胶囊 牛膝、淫羊藿 产地化采购模式 复方南星止痛膏 丁香、生天南星 产地化采购模式 呼吸 热毒宁注射液 金银花、栀子、青蒿 金银花、青蒿采用基地化种植定向采 购，栀子订单种植定向采购采购模式。 金振口服液 大黄、平贝母 产地化采购模式 心脑血管 银杏二萜内酯葡 胺注射液 银杏叶 订单种植定向采购为主，产地化采购模 式为辅。 天舒胶囊 天麻、川芎 产地化采购模式 通塞脉片 金银花 产地化采购模式 上述主要药品所使用的药材，公司均实行基地化种植、定向采购和产地化采购的方式，保证 药材来源的可追溯性管理，能够有效保证产品生产及疗效的一致性和均一性，上述药材在产品生 产中占有主要的作用，决定着产品疗效的优劣，且上述药材的全年采购金额可占到公司药材采购 金额的 60%以上，是公司药材采购的主要模式。 例如金银花、青蒿、栀子均为基地化规范种植、公司定向采购品种，供应商有符合 GAP 要求 的基地，从种植、采收、贮存及运输等方面建立操作规程，对药材源头进行控制，田间管理实行 团队化、规模化、规范化管理，产量较大，价格稳定，不会因市场行情、人为调控的影响，产生 较大的价格、质量的变化，能够有效保证公司生产成本和产品质量的稳定。 桂枝、茯苓、三七、银杏叶等其他药材，均采用基地化、产地化采购模式，通过采购部门对
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 市场、产地信息的实时跟踪、调研,进行对比分析,实行专业化年订单集中招标采购管理的方式, 多部门参与,有效降低采购成本,保证采购价格相对稳定,使公司生产经营工作正常进行及生产 成本的相对稳定。 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 已纳入基药目录、医保目录情况 截止本年报披露日,公司共有42个品种纳入《国家基本药物目录》,111个品种纳入2017版 国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。前述主要药(产)品中,桂枝茯苓胶囊 腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、银翘解毒软胶囊等独家品种已被纳入《国家基本药物》国家(省) 级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,热毒宁注射液、金振口服液、抗骨増生胶囊、 天舒胶囊、散结镇痛胶囊、通塞脉片、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊等已被纳入国家 (省)级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 主要药品情况如下: 序号 产品名称 注册分类是否是否国|是否国|纳入省级增补基药情 独家家医保家基药 况 热毒宁注射液原中药二类是是 江苏、新疆、广东、重 否是否是否 庆、浙江、河北 桂枝茯苓胶囊原中药四类是是 2345678 散结镇痛胶囊 原中药三类是是 腰痹通胶囊 原中药三类是是 金振口服液 原中药三类是是 天舒胶囊 原中药三类是是 抗骨增生胶囊原中药四类否是否 浙江、江苏、广东、四 否川、湖南、吉林、新 8复方南星止痛膏原中药三类是是 通塞脉片 原中药三类是是 江苏、北京、广东 10银翘解毒软胶囊原中药四类是是 11银杏二萜内酯葡胺中药5类是是 是否是否 注射液 无 12龙血通络胶囊中药5类是是否 新进入、退出基药目录、医保目录情况: 报告期内《国家基本药物目录》未进行更新,公司不存在产品进入或退出国家基药目录的情 2017年2月23日,国家人力资源和社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2017年版)》,我公司龙血通络胶囊、七味通痹口服液、九味熄风颗粒、大株 红景天胶囊、杏贝止咳颗粒5个独家品种及小儿咳喘灵口服液、杞菊地黄口服液、川贝枇杷糖浆 3个非独家品种新进入本次国家医保目录,公司自2011年起未生产销售的注射用苦参素退出本次 医保目录。(详见2017年2月24日刊登于海证券交易所网站ww.sse.com.cn、《中国证券报》 《上海证券报》公告,公告编号:2017-001。) 2017年7月13日,国家人力资源和社会保障部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,我公司银杏二萜内酯葡胺注射液进入国家医 保目录。(详见2017年7月20日、7月26日刊登于海证券交易所网站www.sse.com.cn、《中国 证券报》、《上海证券报》、《证券日报》的公告,公告编号:2017-033、2017-034) 新进入医保目录独家药品情况如下: 序注册是否是否是否|纳入省报告期内 分类独家国家国家级增补销售额 适应症 24/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 24 / 155 市场、产地信息的实时跟踪、调研，进行对比分析，实行专业化年订单集中招标采购管理的方式， 多部门参与，有效降低采购成本，保证采购价格相对稳定，使公司生产经营工作正常进行及生产 成本的相对稳定。 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 已纳入基药目录、医保目录情况： 截止本年报披露日，公司共有 42 个品种纳入《国家基本药物目录》，111 个品种纳入 2017 版 国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。前述主要药（产）品中，桂枝茯苓胶囊、 腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、银翘解毒软胶囊等独家品种已被纳入《国家基本药物》、国家（省） 级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，热毒宁注射液、金振口服液、抗骨增生胶囊、 天舒胶囊、散结镇痛胶囊、通塞脉片、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊等已被纳入国家 （省）级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 主要药品情况如下： 序号 产品名称 注册分类 是否 独家 是否国 家医保 是否国 家基药 纳入省级增补基药情 况 1 热毒宁注射液 原中药二类 是 是 否 江苏、新疆、广东、重 庆、浙江、河北 2 桂枝茯苓胶囊 原中药四类 是 是 是 - 3 散结镇痛胶囊 原中药三类 是 是 否 无 4 腰痹通胶囊 原中药三类 是 是 是 - 5 金振口服液 原中药三类 是 是 否 湖北 6 天舒胶囊 原中药三类 是 是 否 江苏 7 抗骨增生胶囊 原中药四类 否 是 否 浙江、江苏、广东、四 川、湖南、吉林、新疆 8 复方南星止痛膏 原中药三类 是 是 是 - 9 通塞脉片 原中药三类 是 是 否 江苏、北京、广东 10 银翘解毒软胶囊 原中药四类 是 是 是 - 11 银杏二萜内酯葡胺 注射液 中药 5 类 是 是 否 无 12 龙血通络胶囊 中药 5 类 是 是 否 无 新进入、退出基药目录、医保目录情况： 报告期内《国家基本药物目录》未进行更新，公司不存在产品进入或退出国家基药目录的情 况。 2017 年 2 月 23 日，国家人力资源和社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2017 年版)》,我公司龙血通络胶囊、七味通痹口服液、九味熄风颗粒、大株 红景天胶囊、杏贝止咳颗粒 5 个独家品种及小儿咳喘灵口服液、杞菊地黄口服液、川贝枇杷糖浆 3 个非独家品种新进入本次国家医保目录，公司自 2011 年起未生产销售的注射用苦参素退出本次 医保目录。（详见 2017 年 2 月 24 日刊登于海证券交易所网站 www.sse.com.cn、《中国证券报》、 《上海证券报》公告，公告编号：2017-001。） 2017 年 7 月 13 日，国家人力资源和社会保障部发布《关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,我公司银杏二萜内酯葡胺注射液进入国家医 保目录。（详见 2017 年 7 月 20 日、7 月 26 日刊登于海证券交易所网站 www.sse.com.cn、《中国 证券报》、《上海证券报》、《证券日报》的公告，公告编号：2017-033、2017-034。） 新进入医保目录独家药品情况如下： 序 号 产品名称 注册 分类 是否 独家 是否 国家 是否 国家 纳入省 级增补 报告期内 销售额 适应症
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 医保基药基药情|(万元) 况 活血化瘀通络。用于中风病中经络(轻 1|龙血通络|中药5 胶囊类°是是否 577.92 中度脑梗死)恢复期血瘀证。症见半 身不遂,口舌歪斜,言语謇涩或不语 偏身麻木,脉弦或涩。 补肾壮骨,祛风蠲痹。主治类风湿性 关节炎证属肝肾不足,风湿阻络证。 七味通痹中药6 口服液类是是否 1,433.09症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、腰 膝酸软、硬结、晨僵、步履艰难、遇 寒痛增、舌质淡或暗、苔薄白等 滋阴平肝;熄风化痰。用于轻中度小 九味熄风|中药6 儿多发性抽动症属中医肾阴亏损,肝 颗粒类是是否 49.06风内动证者。症见头、颈、五官及肢 体不自主抽动,喉中发出异常声音 舌红苔少,脉细弦 大株红景|中药6 活血化瘀,通脉止痛。用于冠心病 4天胶囊类是否广东4,293.61心绞痛属于心血瘀阻证,症见胸痛、 胸闷、心慌、气短等。 清宣肺气,止咳化。用于外感咳嗽 5杏贝止咳中药6 属表寒里热证,症见微恶寒、发热 颗粒 类是否 1,096.25 咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦、烦 躁等 银杏二萜 活血通络。用于中风病中经络(轻中度 中药5 6|内酯葡胺类 是是否 26,15245脑梗死)恢复期痰察阻络证,症见半身 不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻 ).公司驰名或著名商标情况 互用口不适用 商标 类别持有单位使用药(产)品 是否属于中是否属于 药保护品种处方药 康绿 中国驰名 商标康缘药业/康缘药业及下属控股子公 著名商标 司均可使用该商标。 其中4个品其中106 种为中药保个药品为 著名商标康缘药业|康缘药业及下属控股子公护品种处方药 司均可使用该商标。 注:以上驰名商标、著名商标涉及公司的主要药(产)品的相关情况详见本节“(四)行业经营性信息分析”之“1 (2)主要药(产)品基本情况” 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 a)、公司药(产)品研发总体情况、主要研发领域方向及发展计划; 请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“一、经营情况讨论与分析”研发方面的叙述。 b)、公司研发投入前5名、被国家有关部门纳入重大新药创制优先审评品种以及公司认为未 来对核心竞争能力具有重大影响的研发项目基本情况,包括药(产)品的基本信息、研发(注册) 25/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 25 / 155 医保 基药 基药情 况 （万元） 1 龙血通络 胶囊 中药 5 类 是 是 否 － 577.92 活血化瘀通络。用于中风病中经络（轻 中度脑梗死）恢复期血瘀证。症见半 身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语， 偏身麻木，脉弦或涩。 2 七味通痹 口服液 中药 6 类 是 是 否 － 1,433.09 补肾壮骨，祛风蠲痹。主治类风湿性 关节炎证属肝肾不足，风湿阻络证。 症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、腰 膝酸软、硬结、晨僵、步履艰难、遇 寒痛增、舌质淡或暗、苔薄白等。 3 九味熄风 颗粒 中药 6 类 是 是 否 － 499.06 滋阴平肝；熄风化痰。用于轻中度小 儿多发性抽动症属中医肾阴亏损，肝 风内动证者。症见头、颈、五官及肢 体不自主抽动，喉中发出异常声音， 舌红苔少，脉细弦。 4 大株红景 天胶囊 中药 6 类 是 是 否 广东 4,293.61 活血化瘀，通脉止痛。用于冠心病、 心绞痛属于心血瘀阻证，症见胸痛、 胸闷、心慌、气短等。 5 杏贝止咳 颗粒 中药 6 类 是 是 否 － 1,096.25 清宣肺气，止咳化痰。用于外感咳嗽 属表寒里热证，症见微恶寒、发热、 咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦、烦 躁等。 6 银杏二萜 内酯葡胺 注射液 中药 5 类 是 是 否 - 26,152.45 活血通络。用于中风病中经络(轻中度 脑梗死)恢复期痰瘀阻络证，症见半身 不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻 木等。 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 商标 类别 持有单位 使用药（产）品 是否属于中 药保护品种 是否属于 处方药 中国驰名 商标 著名商标 康缘药业 康缘药业及下属控股子公 司均可使用该商标。 其中 4 个品 种为中药保 护品种 其中 106 个药品为 处方药。 著名商标 康缘药业 康缘药业及下属控股子公 司均可使用该商标。 注：以上驰名商标、著名商标涉及公司的主要药（产）品的相关情况详见本节“（四）行业经营性信息分析”之“1. （2）主要药（产）品基本情况”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 a）、公司药（产）品研发总体情况、主要研发领域方向及发展计划； 请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“一、经营情况讨论与分析”研发方面的叙述。 b）、公司研发投入前 5 名、被国家有关部门纳入重大新药创制优先审评品种以及公司认为未 来对核心竞争能力具有重大影响的研发项目基本情况，包括药（产）品的基本信息、研发（注册）