康缘药业 康缘药业|2017 KANION PHARMACEUTICAL 年度报告 博思精艺 厚朴远志 删聯哥刪 江苏康缘药业份有
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 1 / 155
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 公司代码:600557 公司简称:康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2017年年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人(会计主管人员)江锁成声 明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2017年度实现归属于母公司所有者的净利 润为373,782,724.75元。母公司财务报表净利润为360,493,937.64元,按照《公司法》和《公 司章程》有关规定,提取法定盈余公积金36,049,393.76元,加上年初未分配利润 1,696,552,854.93元,减去报告期内发放的2016年度现金红利36,986,947.26元,本次可供股 东分配的利润为1,984,010,451.55元 公司2017年度利润分配预案为:以公司总股本616,449,121股为基数,向全体股东每10股 派发现金红利0.6元(含税),本次利润分配后,尚未分配的利润1,947,023,504.29元,结转以 后年度分配。(本预案须经2017年年度股东大会审议通过后方可实施。) 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述,或会根据市场环境相应调整,该计划不构成公司 对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 2/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 2 / 155 公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2017 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人肖伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2017 年度实现归属于母公司所有者的净利 润为 373,782,724.75 元。母公司财务报表净利润为 360,493,937.64 元，按照《公司法》和《公 司 章 程 》 有 关 规 定 ， 提 取 法 定 盈 余 公 积 金 36,049,393.76 元 ， 加 上 年 初 未 分 配 利 润 1,696,552,854.93 元，减去报告期内发放的 2016 年度现金红利 36,986,947.26 元，本次可供股 东分配的利润为 1,984,010,451.55 元。 公司 2017 年度利润分配预案为：以公司总股本 616,449,121 股为基数，向全体股东每 10 股 派发现金红利 0.6 元（含税），本次利润分配后，尚未分配的利润 1,947,023,504.29 元，结转以 后年度分配。（本预案须经 2017 年年度股东大会审议通过后方可实施。） 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司 对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 九、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司己在本报告中详细 描述在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请査阅第四节经营情况讨论与分析中 可能面对的风险”部分。 十、其他 口适用√不适用 3/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 3 / 155 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 描述在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中 “可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 目录 第一节释义… 第二节公司简介和主要财务指标 第三节 公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析…… 第五节重要事项 第六节普通股股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况… 第九节公司治理 …60 第十节公司债券相关情况…… 第十一节财务报告 …64 第十二节备查文件目录155 4/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 4 / 155 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................5 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................6 第三节 公司业务概要...................................................................................................................10 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................13 第五节 重要事项...........................................................................................................................36 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................50 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................54 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................55 第九节 公司治理...........................................................................................................................60 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................63 第十一节 财务报告...........................................................................................................................64 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................155
C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义 常用词语释义 中国证监会 指中国证券监督管理委员会 交易所 指|上海证券交易所 康缘药业、本公司、公司指江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指江苏康缘阳光药业有限公司 康缘商业 指江苏康缘医药商业有限公司 康缘医药 指江苏康缘医药科技发展有限责任公司 康缘桔都 指江西康缘桔都药业有限公司 德福康缘 「指江苏德福康缘医药有限公司 康缘华威 指康缘华威医药有限公司 「南京华威 「指|南京华威医药科技开发有限公司 辽宁康缘 指「辽宁康缘华威药业有限公司 康缘美国 「指康缘美国有限公司 康缘弘道 「指江苏康缘弘道医药有限公司 激励计划、本计划 指江苏康缘药业股份有限公司2017年股票期权激励计划 股票期权、期权 指/公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条件 购买本公司一定数量股票的权利 英文 Good Manufacturing Practice缩写,药品生产质量管理规 MES系统 MES系统即制造企业生产过程执行系统,是一套面向制造企业车 执行层的生产信息化管理系统 PKS系统 指/PKS系统是一个将整个工厂的商业信息系统与生产过程控制系 统统一在一个平台上的自动化系统 TPM 指TPN是以提高设备综合效率为目标,以全系统的预防维修为过 程,全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系 OEE 指OEE是一个独立的测量工具,它用来表现实际的生产能力相对于 理论产能的比率 ERP系统是企业资源计划( Enterprise Resource Planning)的 ERP系统 指/简称,是指建立在信息技术基础上,集信息技术与先进管理思 想于一身,以系统化的管理思想,为企业员工及决策层提供决 策手段的管理平台 由国家卫生行政部门规定或审定,需凭医师或其他有处方权的 处方药 指医疗专业人员开写处方,并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 英文0 ver The counter缩写,指非处方药,是消费者可不经过 OTC 医生处方,直接从药房或药店购买的药品 国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 国家基本药物目录 指物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合 理,能够保障供应,公众可公平获得的药品 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《药 国家医保目录 指品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品 费用的标准 5/155
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 5 / 155 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公司、公司 指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司 康缘商业 指 江苏康缘医药商业有限公司 康缘医药 指 江苏康缘医药科技发展有限责任公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司 德福康缘 指 江苏德福康缘医药有限公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 南京华威 指 南京华威医药科技开发有限公司 辽宁康缘 指 辽宁康缘华威药业有限公司 康缘美国 指 康缘美国有限公司 康缘弘道 指 江苏康缘弘道医药有限公司 激励计划、本计划 指 江苏康缘药业股份有限公司 2017 年股票期权激励计划 股票期权、期权 指 公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条件 购买本公司一定数量股票的权利 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理规 范。 MES 系统 指 MES 系统即制造企业生产过程执行系统，是一套面向制造企业车 间执行层的生产信息化管理系统。 PKS 系统 指 PKS 系统是一个将整个工厂的商业信息系统与生产过程控制系 统统一在一个平台上的自动化系统。 TPM 指 TPM 是以提高设备综合效率为目标，以全系统的预防维修为过 程，全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系。 OEE 指 OEE 是一个独立的测量工具，它用来表现实际的生产能力相对于 理论产能的比率。 ERP 系统 指 ERP 系统是企业资源计划(Enterprise Resource Planning )的 简称，是指建立在信息技术基础上，集信息技术与先进管理思 想于一身，以系统化的管理思想，为企业员工及决策层提供决 策手段的管理平台。 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过 医生处方，直接从药房或药店购买的药品。 国家基本药物目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《药 品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品 费用的标准