江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 公司代码:600557 公司简称:康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2019年年度报告 精品圈藥康緣創选 Fantastic Sinopharm, Kanion Creation 2020年4月
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 1 / 174 公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2019 年年度报告 2020 年 4 月
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 四、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人(会计主管人员)江锁成 声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2019年12月31日,公司期末可供分配利 润为2,808,552,77.18元。经董事会决议,公司2019年度拟以实施权益分派股权登记日登记的 总股本为基数分配利润。本次利润分配预案如下: 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.80元(含税)。截至2019年12月31日,公司总 股本592,881,038股,以此计算合计拟派发现金红利47,430,483.04元(含税),尚未分配的利 润结转以后年度分配。2018年11月16日至2019年2月1日公司回购股份累计支付249,99,368.59 元,其中2019年回购股份累计支付134,996,002.05元,根据《上海证券交易所上市公司回购股 份实施细则》的规定,上市公司以现金为对价,采用集中竞价方式回购股份的,当年已实施的股 份回购金额视同现金分红,纳入该年度现金分红的相关比例计算。按此计算,本年度公司现金分 红数额占合并报表中归属于母公司股东的净利润的比率为35.98% 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因回购股份等原因致使公司总股本 发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,将另 行公告具体调整情况。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述,或会根据市场环境相应调整,该计划不构成公司 对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 2/174
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 2 / 174 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人肖伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2019 年 12 月 31 日，公司期末可供分配利 润为 2,808,552,777.18 元。经董事会决议，公司 2019 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的 总股本为基数分配利润。本次利润分配预案如下： 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 0.80 元（含税）。截至 2019 年 12 月 31 日，公司总 股本 592,881,038 股，以此计算合计拟派发现金红利 47,430,483.04 元（含税），尚未分配的利 润结转以后年度分配。2018年11月16日至2019年2月1日公司回购股份累计支付249,999,368.59 元，其中 2019 年回购股份累计支付 134,996,002.05 元，根据《上海证券交易所上市公司回购股 份实施细则》的规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份的，当年已实施的股 份回购金额视同现金分红，纳入该年度现金分红的相关比例计算。按此计算，本年度公司现金分 红数额占合并报表中归属于母公司股东的净利润的比率为 35.98%。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份等原因致使公司总股本 发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另 行公告具体调整情况。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司 对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 九、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 描述可能面对的各种凤险及应对措施,敬请査阅“第四节经营情况讨论与分析”之“三、公司关 于公司未来发展的讨论与分析”之“(四)可能面对的风险”部分 十、其他 口适用√不适用 3/174
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 3 / 174 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“三、公司关 于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 目录 第一节释义… 第二节公司简介和主要财务指标 第三节 公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节普通股股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 64 第十节公司债券相关情况…… 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录 174 4/174
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 4 / 174 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................5 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................6 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................9 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................14 第五节 重要事项...........................................................................................................................36 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................51 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................57 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................58 第九节 公司治理...........................................................................................................................64 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................68 第十一节 财务报告...........................................................................................................................69 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................174
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 中国证监会 指中国证券监督管理委员会 交易所 指上海证券交易所 康缘药业、本公司 公司 指江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指江苏康缘阳光药业有限公司 康缘商业 指江苏康缘医药商业有限公司 康缘医药科技 指江苏康缘医药科技发展有限责任公司 康缘桔都 指江西康缘桔都药业有限公司 康缘华威 指康缘华威医药有限公司 「南京华威 指南京华威医药科技集团有限公司 辽宁康缘 指辽宁康缘华威药业有限公司 人才创新二期基金指江苏人才创新创业投资二期基金(有限合伙) 激励计划、本计划」指江苏康缘药业股份有限公司2017年股票期权激励计划 股票期权、期权 指公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条 件购买本公司一定数量股票的权利 指英文 ood Manufacturing Practice缩写,药品生产质量管理 规范。 MES系统 指 MES系统即制造企业生产过程执行系统,是一套面向制造企业 车间执行层的生产信息化管理系统 指国家药品监督管理局 PCT Patent Cooperation Treaty(专利合作协定)的简写,是专 指利领域的一项国际合作条约。 RP系统是企业资源计划( nterprise Resource ERP系统 Planning)的简称,是指建立在信息技术基础上,集信息技术 与先进管理思想于一身,以系统化的管理思想,为企业员工及 决策层提供决策手段的管理平台 由国家卫生行政部门规定或审定,需凭医师或其他有处方权的 处方药 指医疗专业人员开写处方,并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 美国《科学引文索引》( Science citation index,简称SCI) 是由美国科学信息研究所创办出版的引文数据库。SCI(科学引 指文索引)、E(工程索引)、ISTP(科技会议录索引)是世界 著名的三大科技文献检索系统,是国际公认的进行科学统计与 科学评价的主要检索工具,其中以SCI最为重要 指英文 Diagnosis Related Groups缩写,按疾病诊断相关分组 家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 基药目录 指物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合 理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。 国家医保目录,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 医保目录 指品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品 费用的标准。 FDA 指美国食品药品监督管理局 5/174
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 5 / 174 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公司、 公司 指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司 康缘商业 指 江苏康缘医药商业有限公司 康缘医药科技 指 江苏康缘医药科技发展有限责任公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 南京华威 指 南京华威医药科技集团有限公司 辽宁康缘 指 辽宁康缘华威药业有限公司 人才创新二期基金 指 江苏人才创新创业投资二期基金（有限合伙） 激励计划、本计划 指 江苏康缘药业股份有限公司 2017 年股票期权激励计划 股票期权、期权 指 公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条 件购买本公司一定数量股票的权利 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理 规范。 MES 系统 指 MES 系统即制造企业生产过程执行系统，是一套面向制造企业 车间执行层的生产信息化管理系统。 NMPA 指 国家药品监督管理局 PCT 指 Patent Cooperation Treaty（专利合作协定）的简写, 是专 利领域的一项国际合作条约。 ERP 系统 指 ERP 系 统 是 企 业 资 源 计 划 (Enterprise Resource Planning )的简称，是指建立在信息技术基础上，集信息技术 与先进管理思想于一身，以系统化的管理思想，为企业员工及 决策层提供决策手段的管理平台。 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 SCI 指 美国《科学引文索引》(Science Citation Index, 简称 SCI )， 是由美国科学信息研究所创办出版的引文数据库。SCI(科学引 文索引 )、EI(工程索引 )、ISTP(科技会议录索引 ) 是世界 著名的三大科技文献检索系统，是国际公认的进行科学统计与 科学评价的主要检索工具，其中以 SCI 最为重要。 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 医保目录 指 国家医保目录，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品 费用的标准。 FDA 指 美国食品药品监督管理局