2019年年度报告 善心脑血管微循环障碍 注射用头孢曲 松钠 用于敏感菌引起的各种感染 无 否 葡萄糖酸锌口/治疗缺锌引起的营养不良、 服溶液 厌食症、口腔溃疡、痤疮 无 否 是否 儿童生长发育迟缓等 双黄连口服液疏风解表,清热解毒 2012.10.23-2032.10.22 注射用双黄连 中药(冻干) 清热解毒,辛凉解表 2003.05.06-2023.05.06 否 射用丹参(冻活血通脉 2005.05.24-2025.05.24是 重组人促红素 注射液 用于肾功能不全所致贫血2008.06.0-2028.06.03 否 生物制剂「重组人粒细胞 是是是是 刺激因子注射/预防和治疗肿瘤放疗或化疗 后引起的白细胞减少症 012.12.25-2032.12.25否 保健品|新滋中盖牌高 片 用于补钙 无 注:1)公司披露的主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前5的产品, 以及公司认为细分行业中重要的主导产品 2)部分主要产品的注册分类为早期申报生产时的注册分类,不同于现行《药品注册管理办法》 中药品注册分类标准:亦有部分产品为老产品,申报生产时间早,现无法确定产品注册分类 上述表述在本报告内不再重复解释。 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 适用口不适用 主要治疗 药(产)品 是否属于报告期 领域 名称 所属药(产)内推出的新药单位报告期内报告期内 品注册分类 产)品 的生产量的销售量 阿莫西林胶囊 化药6类 万粒274307218.968 抗感染[罗红霉素分散片 化药4类 万片 13,665 15479 「注射用头孢曲松钠 4.938 5.450 重组人粒细胞刺激因子注生物2类 抗肿瘤射液 万支 106 103 「注射用胸腺法新 化药6类 万支 10 拉西地平片 化药2类 万片1584814738 心脑血管注射用丹参(冻干) 中药4类 「前列地尔注射液 化药6类 否否否否否否否 万支 764 小儿氨酚黄那敏颗粒 无 万袋 26.868 31.652 感冒药双黄连口服液 中药4类 15.512 15.532 布洛芬颗粒 9.34 10465 消化系统乳酸菌素片 万片 26.972 复方铝酸铋片 仿制药 否否否否否否 万片 20.144 22.636 复方葡萄糖酸钙口服溶液|化药4类 39.040 38.173 营养补充剂[葡萄糖酸锌口服溶液 保健食品 万支 27827 28,369 新盖中盖牌高钙片 化药6类 万片 2761619893 其他重组人促红素注射液 生物2类 万支 352 332 (续表) 主要治疗 药(产)品名称 适用症/功能主治 专利发明起止期限 是否|是 21/176
2019 年年度报告 21 / 176 善心脑血管微循环障碍 注射用头孢曲 松钠 用于敏感菌引起的各种感染 无 否 是 葡萄糖酸锌口 服溶液 治疗缺锌引起的营养不良、 厌食症、口腔溃疡、痤疮、 儿童生长发育迟缓等 无 否 否 中药 双黄连口服液 疏风解表，清热解毒 2012.10.23-2032.10.22 否 否 注射用双黄连 (冻干) 清热解毒，辛凉解表 2003.05.06-2023.05.06 否 是 注射用丹参(冻 干) 活血通脉 2005.05.24-2025.05.24 是 是 生物制剂 重组人促红素 注射液 用于肾功能不全所致贫血 2008.06.03-2028.06.03 否 是 重组人粒细胞 刺激因子注射 液 预防和治疗肿瘤放疗或化疗 后引起的白细胞减少症 2012.12.25-2032.12.25 否 是 保健品 新盖中盖牌高 钙片 用于补钙 无 否 否 注：1）公司披露的主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前 5 的产品， 以及公司认为细分行业中重要的主导产品； 2）部分主要产品的注册分类为早期申报生产时的注册分类，不同于现行《药品注册管理办法》 中药品注册分类标准；亦有部分产品为老产品，申报生产时间早，现无法确定产品注册分类。 上述表述在本报告内不再重复解释。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告期 内推出的新药 （产）品 单位 报告期内 的生产量 报告期内 的销售量 抗感染 阿莫西林胶囊 化药 6 类 否 万粒 274,307 218,968 罗红霉素分散片 化药 4 类 否 万片 13,665 15,479 注射用头孢曲松钠 无 否 万支 4,938 5,450 抗肿瘤 重组人粒细胞刺激因子注 射液 生物 2 类 否 万支 106 103 注射用胸腺法新 化药 6 类 否 万支 10 14 心脑血管 拉西地平片 化药 2 类 否 万片 15,848 14,738 注射用丹参(冻干) 中药 4 类 否 万支 764 725 前列地尔注射液 化药 6 类 否 万支 429 455 感冒药 小儿氨酚黄那敏颗粒 无 否 万袋 26,868 31,652 双黄连口服液 中药 4 类 否 万支 15,512 15,532 布洛芬颗粒 化药 4 类 否 万袋 9,344 10,465 消化系统 乳酸菌素片 无 否 万片 26,972 31,169 复方铝酸铋片 仿制药 否 万片 20,144 22,636 营养补充剂 复方葡萄糖酸钙口服溶液 化药 4 类 否 万支 39,040 38,173 葡萄糖酸锌口服溶液 保健食品 否 万支 27,827 28,369 新盖中盖牌高钙片 化药 6 类 否 万片 27,616 19,893 其他 重组人促红素注射液 生物 2 类 否 万支 352 332 （续表） 主要治疗 领域 药（产）品名称 适用症/功能主治 专利发明起止期限 是否 中药 是 否
2019年年度报告 保护|处 品种方 药 阿莫西林胶囊 用于敏感菌引起的各种 感染 无 否是 抗感染罗红霉素分散片用于敏感菌引起的各种 感染 无 否|是 注射用头孢曲松|用于敏感菌引起的各种 感染 无 否是 重组人粒细胞刺预防和治疗肿瘤放疗或 激因子注射液 化疗后引起的白细胞减2012.12.252032.1225否是 抗肿瘤 少症 注射用胸腺法新慢乙型肝数以及免疫52否是 拉西地平片 用于治疗高血压 注射用丹参(冻 活血通脉 2005.05.24-2025.05.24是是 心脑血管 治疗慢性动脉闭塞症引 起的四肢溃疡及微小 前列地尔注射液管循环障碍引起的四肢 2011.04.26-2031.04.26 静息疼痛,改善心脑血管 3.12720312.27否是 微循环障碍 小儿氨酚黄那敏适用于缓解儿童感冒及 颗粒 流行性感冒引起的发热、 无 否否 感冒药 头痛等症状 双黄连口服液疏风解表,清热解毒2012.10.23-2032.10.22否否 布洛芬颗粒 用于普通感冒或流行性 感冒引起的发热 无 否否 乳酸菌素片 用于肠内异常发酵、消化 无 不良、肠炎和小儿腹泻 否否 消化系统 用于缓解胃酸过多引起 复方铝酸铋片的胃痛、胃灼热感(烧 心)、反酸、也可用于慢 无 否否 性胃炎 用于预防和辅助治疗钙 缺乏,如骨质疏松、手足 复方葡萄糖酸钙|搐搦症、佝偻病以及儿|200.0092029.06.08否否 口服溶液 童、妊娠和哺乳期妇女 绝经期妇女、老年人钙的 营养补充 补充 治疗缺锌引起的营养不 葡萄糖酸锌口服良、厌食症、口腔溃疡、 溶液 痤疮、儿童生长发育迟缓 无 否否 新盖中盖牌高钙 片 用于补钙 重组人促红素注「用于肾功能不全所致贫2008.06.03-2028.06.03否是 其他射液 22/176
2019 年年度报告 22 / 176 保护 品种 处 方 药 抗感染 阿莫西林胶囊 用于敏感菌引起的各种 感染 无 否 是 罗红霉素分散片 用于敏感菌引起的各种 感染 无 否 是 注射用头孢曲松 钠 用于敏感菌引起的各种 感染 无 否 是 抗肿瘤 重组人粒细胞刺 激因子注射液 预防和治疗肿瘤放疗或 化疗后引起的白细胞减 少症 2012.12.25-2032.12.25 否 是 注射用胸腺法新 慢性乙型肝炎以及免疫 系统功能受到抑制者 2011.7.5-2031.7.5 2013.12.27-2033.12.27 否 是 心脑血管 拉西地平片 用于治疗高血压 无 否 是 注射用丹参 ( 冻 干) 活血通脉 2005.05.24-2025.05.24 是 是 前列地尔注射液 治疗慢性动脉闭塞症引 起的四肢溃疡及微小血 管循环障碍引起的四肢 静息疼痛，改善心脑血管 微循环障碍 2011.04.26-2031.04.26 2013.12.27-2033.12.27 否 是 感冒药 小儿氨酚黄那敏 颗粒 适用于缓解儿童感冒及 流行性感冒引起的发热、 头痛等症状 无 否 否 双黄连口服液 疏风解表，清热解毒 2012.10.23-2032.10.22 否 否 布洛芬颗粒 用于普通感冒或流行性 感冒引起的发热 无 否 否 消化系统 乳酸菌素片 用于肠内异常发酵、消化 不良、肠炎和小儿腹泻。 无 否 否 复方铝酸铋片 用于缓解胃酸过多引起 的胃痛、胃灼热感（烧 心）、反酸、也可用于慢 性胃炎 无 否 否 营养补充 剂 复方葡萄糖酸钙 口服溶液 用于预防和辅助治疗钙 缺乏，如骨质疏松、手足 搐搦症、佝偻病以及儿 童、妊娠和哺乳期妇女、 绝经期妇女、老年人钙的 补充。 2009.06.09-2029.06.08 否 否 葡萄糖酸锌口服 溶液 治疗缺锌引起的营养不 良、厌食症、口腔溃疡、 痤疮、儿童生长发育迟缓 等 无 否 否 新盖中盖牌高钙 片 用于补钙 无 否 否 其他 重组人促红素注 射液 用于肾功能不全所致贫 血 2008.06.03-2028.06.03 否 是
2019年年度报告 (4)报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 截至报告期末,公司共有229个品种、448个品规纳入2018版《国家基本药物目录》,其中 在产在销的品规101个 纳入《国家基本药物目录》的主要产品情况如下: 产品名称 注册分类 适用症/功能主治 阿莫西林胶囊 化药6类 用于敏感菌引起的各种感染 双黄连口服液 中药4类 用于外感风热所致的感冒 截至报告期末,公司468个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 其中在产在销的品规233个,公司重点产品前列地尔被调出国家级医保目录 产品名称 注册分类 适用症/功能主治 是否是国家是否是省级 级医保目录医保目录 阿莫西林胶囊 化药6类用于敏感菌引起的各种感染 双黄连口服液中药4类用于外感风热所致的感冒 拉西地平片 化药2类用于治疗高血压 布洛芬颗粒 化药4类 用于普通感冒或流行性感冒 是是是是 引起的发热 是是是是是 罗红霉素分散片化药4类用于敏感菌引起的各种感染是 (5).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 公司拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”5个驰名商标的使用权 公司驰名或著名商标对应的主要产品情况如下: 驰名/著名 药品注册分 是否中药是否处 商标 产品通用名 适用症/功能主治 保护品种方药 哈药-驰名阿莫西林胶囊 化药6类用于敏感菌引起的各种感染 否 是 用于预防和辅助治疗钙缺乏,如 复方葡萄糖酸钙口化药4类骨质疏松、手足搐搦症、佝偻病否 服溶液 以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、 三精-驰名 绝经期妇女、老年人钙的补充。 治疗缺锌引起的营养不良、厌食 葡萄糖酸锌口服溶化药6类症、口腔溃疡、痤疮、儿童生长 发育迟缓等 阿莫西林胶囊 护彤弛名小儿氨酚黄那敏颗 适用于缓解儿童感冒及流行性人令 化药6类用于敏感菌引起的各种感染 感冒引起的发热、头痛等症状 驰名/著名 商标 产品通用名 单位|2019年销售量|2019年收入|219年毛利 (万元) (万元) 哈药-驰名 阿莫西林胶囊 万粒 89,00 5.443 复方葡萄糖酸钙口服溶液万支 38.173 47.827 33,595 三精-驰名葡萄糖酸锌口服溶液 万支 28.369 36.085 8,270 阿莫西林胶囊 万粒 29.961 2.144 护彤-驰名小儿氨酚黄那敏颗粒万袋 15,345 l1,495 23/176
2019 年年度报告 23 / 176 (4).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 截至报告期末，公司共有 229 个品种、448 个品规纳入 2018 版《国家基本药物目录》,其中 在产在销的品规 101 个。 纳入《国家基本药物目录》的主要产品情况如下： 产品名称 注册分类 适用症/功能主治 阿莫西林胶囊 化药 6 类 用于敏感菌引起的各种感染 双黄连口服液 中药 4 类 用于外感风热所致的感冒 截至报告期末，公司 468 个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》， 其中在产在销的品规 233 个，公司重点产品前列地尔被调出国家级医保目录。 产品名称 注册分类 适用症/功能主治 是否是国家 级医保目录 是否是省级 医保目录 阿莫西林胶囊 化药 6 类 用于敏感菌引起的各种感染 是 是 双黄连口服液 中药 4 类 用于外感风热所致的感冒 是 是 拉西地平片 化药 2 类 用于治疗高血压 是 是 布洛芬颗粒 化药 4 类 用于普通感冒或流行性感冒 引起的发热 是 是 罗红霉素分散片 化药 4 类 用于敏感菌引起的各种感染 是 是 (5).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 公司拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”5 个驰名商标的使用权。 公司驰名或著名商标对应的主要产品情况如下： 驰名/著名 商标 产品通用名 药品注册分 类 适用症/功能主治 是否中药 保护品种 是否处 方药 哈药-驰名 阿莫西林胶囊 化药 6 类 用于敏感菌引起的各种感染 否 是 三精-驰名 复方葡萄糖酸钙口 服溶液 化药 4 类 用于预防和辅助治疗钙缺乏，如 骨质疏松、手足搐搦症、佝偻病 以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、 绝经期妇女、老年人钙的补充。 否 否 葡萄糖酸锌口服溶 液 化药 6 类 治疗缺锌引起的营养不良、厌食 症、口腔溃疡、痤疮、儿童生长 发育迟缓等 否 否 阿莫西林胶囊 化药 6 类 用于敏感菌引起的各种感染 否 是 护彤-驰名 小儿氨酚黄那敏颗 粒 无 适用于缓解儿童感冒及流行性 感冒引起的发热、头痛等症状 否 否 驰名/著名 商标 产品通用名 单位 2019 年销售量 2019 年收入 （万元） 2019 年毛利 （万元） 哈药-驰名 阿莫西林胶囊 万粒 189,007 19,672 5,443 三精-驰名 复方葡萄糖酸钙口服溶液 万支 38,173 47,827 33,595 葡萄糖酸锌口服溶液 万支 28,369 36,085 28,270 阿莫西林胶囊 万粒 29,961 2,144 356 护彤-驰名 小儿氨酚黄那敏颗粒 万袋 31,652 15,345 11,495
2019年年度报告 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 截至报告期末,公司已有两个品种(蒙脱石散、盐酸二甲双胍片)通过国家仿制药一致性评 价,复方葡萄糖酸钙口服溶液按新化药4类的注册分类进行研究、审批,视同通过一致性评价, 新化药一类WX0005片临床实验阶段研究工作全面启动。目前,公司通过深入展开注射剂品种一致 性评价工作、TEVA及GNC重点品种合作以及对现有产品的优化筛选,实现了仿制药一致性评价与 保健品研发均衡发展,推动公司产品管线的不断完善、持续优化。 未来,公司将继续以技术平台为核心,以多元化的合作开发模式,加快优质产品的开发步伐, 同时利用自研新品种与引进新品种相结合的方式,形成高端与低端药品互补之势,助力公司产品 管线的拓展 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品研发投研发投「研发投研发投入占「研发投入占「本期金额较 入金额入费用入资本营业收入比营业成本比上年同期变 情况 化金额化金额例(%) 例(%)动比例(%) 研发所处阶段不 同,所进行的试验 阿莫西林胶囊42224220 0.039 054 -63项目内容不同,因 此研发投入金额 较同期变化较大。 拉西地平片 4364443644 0040 同上 布洛芬颗粒 0.030 041 [阿奇霉素片 521.57 13.5250805 0.048 辛伐他汀片 571.58571 0.053 0.073 55 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比研发投入占净资产比 例(%) 例(%) 白云山 59.178.60 0.91 华北制药 36.646.47 3.37 3.63 4.14 丽珠集团 82.772.99 8.82 6.74 东北制药 14,028.07 1.71 同行业平均研发投入金额 49,203.97 公司报告期内研发投入金额 13.543.02 公司报告期内研发投入占营业收入比例 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 报告期内,公司医药工业实现营业收入34.55亿元,研发投入占医药工业收入比重为392% 处于同行业平均水平。公司面对市场需求及新药品管理法的实施,公司着力强化在新产品研发过 程中的质量管理与质量控制,降低研发风险。以公司战略为指引,适时提高产品研发投入,提升 产业化速度,使产品研发工作始终保持在良性轨道上运行 24/176
2019 年年度报告 24 / 176 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 截至报告期末，公司已有两个品种（蒙脱石散、盐酸二甲双胍片）通过国家仿制药一致性评 价，复方葡萄糖酸钙口服溶液按新化药 4 类的注册分类进行研究、审批，视同通过一致性评价， 新化药一类 WX0005 片临床实验阶段研究工作全面启动。目前，公司通过深入展开注射剂品种一致 性评价工作、TEVA 及 GNC 重点品种合作以及对现有产品的优化筛选，实现了仿制药一致性评价与 保健品研发均衡发展，推动公司产品管线的不断完善、持续优化。 未来，公司将继续以技术平台为核心,以多元化的合作开发模式，加快优质产品的开发步伐, 同时利用自研新品种与引进新品种相结合的方式，形成高端与低端药品互补之势，助力公司产品 管线的拓展。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投 入金额 研发投 入费用 化金额 研发投 入资本 化金额 研发投入占 营业收入比 例（%） 研发投入占 营业成本比 例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 阿莫西林胶囊 422.20 422.20 — 0.039 0.054 -63 研发所处阶段不 同，所进行的试验 项目内容不同，因 此研发投入金额 较同期变化较大。 拉西地平片 436.44 436.44 — 0.040 0.055 3 同上 布洛芬颗粒 324.71 324.71 — 0.030 0.041 -41 同上 阿奇霉素片 521.57 13.52 508.05 0.048 0.066 209 同上 辛伐他汀片 571.58 571.58 — 0.053 0.073 55 同上 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比 例（%） 研发投入占净资产比 例（%） 白云山 59,178.60 0.91 2.28 华北制药 36,646.47 3.37 6.52 华润三九 53,393.70 3.63 4.14 丽珠集团 82,772.99 8.82 6.74 东北制药 14,028.07 1.71 3.58 同行业平均研发投入金额 49,203.97 公司报告期内研发投入金额 13,543.02 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 1.15 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 2.48 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司医药工业实现营业收入 34.55 亿元，研发投入占医药工业收入比重为 3.92%， 处于同行业平均水平。公司面对市场需求及新药品管理法的实施，公司着力强化在新产品研发过 程中的质量管理与质量控制，降低研发风险。以公司战略为指引，适时提高产品研发投入，提升 产业化速度，使产品研发工作始终保持在良性轨道上运行
2019年年度报告 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发项目 (含一致性评 所处阶段进展情况|累计研已申报/已批准 药(产)品基本信息研发(注册) 价项目) 发投入/的厂家/的国产 数量/仿制厂 家数量 阿莫西林胶囊注册分类:一致性评价 功能主治:抗感染药 已申报审评中 2.168 头孢拉定胶囊注册分类:一致性评价 功能主治:抗感染药 临床前研究药学研究 929 阿奇霉素片 注册分类:一致性评价 功能主治:抗感染药 临床前研究药学研究 1.578 6 3 辛伐他汀片 注册分类:一致性评价 已申报审评中 1.399 功能主治:口服降血脂 注册分类:一致性评价 布洛芬颗粒功能主治:缓解轻至中度 疼痛,也用于普通感冒或已申报审评中 流行性感冒引起时发热。 注册分类:生物15类 S003JS 功能主治:主要用于无排临床前研究药学研究2.897 卵患者 注册分类:化药1类 WX0005片 功能主治:拟用于癜痫的|已获临床批|准备开展 件 1989 治疗, 临床试验 注册分类:生物1类 S0G项目功能主治:适用于治疗慢临床前研究药学研究1734 性乙型肝炎 注册分类:生物2类 注射用重组抗功能主治:与伊立替康联 BR人鼠嵌合合用药治疗表达表皮生长已获临床批准备开展 因子受体 (EGFR)、 4.282 临床试验 0 单克隆抗体 伊立替康细胞毒治疗失败 后的转移性结直肠癌 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 在国家医改政策驱动下,药品创新研发及一致性评价的质量水平决定了医药行业的变革升级 为保障公司未来的发展需要,公司将贯彻落实国家相关政策,加速推进仿制药一致性评价工作、 严格把控药品硏发风险并结合外延式并购,保障公司产品管线的不断完善、持续优化。但新药硏 发面临周期长、投资大、环节多、风险高等因素影响,公司将严格立项流程及质量管理,降低硏 发成本与风险,保障公司可持续经营发展 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 适用口不适用 产品名称注册分类 适应症 用于预防和辅助治疗钙缺乏,如骨质疏松、手足搐搦症、 复方葡萄糖酸钙口服溶液化药4类佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老 年人钙的补充。 蒙脱石散 致性评价用于成人及儿童急、慢性腹泻。 25/176
2019 年年度报告 25 / 176 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 （含一致性评 价项目） 药（产）品基本信息 研发（注册） 所处阶段 进展情况 累计研 发投入 已申报 的厂家 数量 已批准 的国产 仿制厂 家数量 阿莫西林胶囊 注册分类：一致性评价 功能主治：抗感染药 已申报 审评中 2,168 38 12 头孢拉定胶囊 注册分类：一致性评价 功能主治：抗感染药 临床前研究 药学研究 929 13 5 阿奇霉素片 注册分类：一致性评价 功能主治：抗感染药 临床前研究 药学研究 1,578 6 3 辛伐他汀片 注册分类:一致性评价 功能主治：口服降血脂 已申报 审评中 1,399 7 3 布洛芬颗粒 注册分类：一致性评价 功能主治：缓解轻至中度 疼痛，也用于普通感冒或 流行性感冒引起时发热。 已申报 审评中 1,049 7 2 S003JS 注册分类：生物 15 类 功能主治：主要用于无排 卵患者。 临床前研究 药学研究 2,897 6 1 WX0005 片 注册分类：化药 1 类 功能主治：拟用于癫痫的 治疗。 已获临床批 件 准备开展 临床试验 1,989 0 0 S001GR 项目 注册分类：生物 1 类 功能主治：适用于治疗慢 性乙型肝炎 临床前研究 药学研究 1,734 0 0 注射用重组抗 EGFR 人鼠嵌合 单克隆抗体 注册分类：生物 2 类 功能主治：与伊立替康联 合用药治疗表达表皮生长 因子受体（EGFR）、经含 伊立替康细胞毒治疗失败 后的转移性结直肠癌 已获临床批 件 准备开展 临床试验 4,282 16 0 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 在国家医改政策驱动下，药品创新研发及一致性评价的质量水平决定了医药行业的变革升级。 为保障公司未来的发展需要，公司将贯彻落实国家相关政策，加速推进仿制药一致性评价工作、 严格把控药品研发风险并结合外延式并购，保障公司产品管线的不断完善、持续优化。但新药研 发面临周期长、投资大、环节多、风险高等因素影响，公司将严格立项流程及质量管理，降低研 发成本与风险，保障公司可持续经营发展。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用 □不适用 产品名称 注册分类 适应症 复方葡萄糖酸钙口服溶液 化药 4 类 用于预防和辅助治疗钙缺乏，如骨质疏松、手足搐搦症、 佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老 年人钙的补充。 蒙脱石散 一致性评价 用于成人及儿童急、慢性腹泻