2018年年度报告 4、我国化学药品制剂行业概况 化学药品制剂制造业作为医药制造业下最重要的子行业,在整个药品制造领域中一直居于龙 头地位。化学药品制剂的产品需求具有一定刚性,关系着国民健康、社会稳定和经济发展。2012 年至2017年,我国化学药品制剂制造业规模以上企业主营业务收入保持稳步增长,从5,024亿元 增长至8,341亿元,年均复合增长率为10.67%;化学药品制剂制造业总收入占我国医药工业总收 入份额保持在25%至28%之间。 根据国家统计局工业司发布的《2017年化学制药工业运行报告》,以化学药品制剂生产为主 的企业,运行质量总体平稳,管理水平有所提升,效益稳定增长。2017年规模以上化学药品制剂 企业实现主营业务收入8,340.6亿元,剔除不可比因素后同比增长12.9%;实现利润1,170.3亿 元,同比增长22.1%。 2012-2017年化学药品制剂制造业规模以上企业主营业务收入 及同比增速 6.304 58% 5,000 12.0%0 10.8% 9.39 l.000 0.0 2012 2016 2017 化学药品制剂制造业规模以上企业主营业务收入(亿元) 一同比增速(%) 数据来源:工业和信息化部《医药工业主要经济指标完成情况》;国家统计局工业司《2017年医 药工业运行报告》 近年来,受环保要求提高、监管加强等因素影响,化学原料药制造行业增速有所放缓,但总 体而言,我国的原料药行业维持较为稳定的增长。根据国家统计局工业司发布的《2017年化学制 药工业运行报告》,2017年规模以上化学原料药生产企业实现主营业务收入4,991.7亿元,剔除 不可比因素后同比增长14.7%。实现利润436.1亿元,同比增长13.7%。尽管收入增幅高于行业平 均值2.5个百分点,但利润增幅低于行业均值2.9个百分点。未来,随着我国对环保的要求越来 越严格,在环保和生产规模上具有明显优势的大宗原料药生产企业市场份额将持续扩大,原料药 行业发展前景向好。 21/184
2018 年年度报告 21 / 184 4、我国化学药品制剂行业概况 化学药品制剂制造业作为医药制造业下最重要的子行业,在整个药品制造领域中一直居于龙 头地位。化学药品制剂的产品需求具有一定刚性,关系着国民健康、社会稳定和经济发展。2012 年至 2017 年,我国化学药品制剂制造业规模以上企业主营业务收入保持稳步增长,从 5,024 亿元 增长至 8,341 亿元,年均复合增长率为 10.67%;化学药品制剂制造业总收入占我国医药工业总收 入份额保持在 25%至 28%之间。 根据国家统计局工业司发布的《2017 年化学制药工业运行报告》,以化学药品制剂生产为主 的企业,运行质量总体平稳,管理水平有所提升,效益稳定增长。2017 年规模以上化学药品制剂 企业实现主营业务收入 8,340.6 亿元,剔除不可比因素后同比增长 12.9%;实现利润 1,170.3 亿 元,同比增长 22.1%。 数据来源:工业和信息化部《医药工业主要经济指标完成情况》;国家统计局工业司《2017 年医 药工业运行报告》 近年来,受环保要求提高、监管加强等因素影响,化学原料药制造行业增速有所放缓,但总 体而言,我国的原料药行业维持较为稳定的增长。根据国家统计局工业司发布的《2017 年化学制 药工业运行报告》,2017 年规模以上化学原料药生产企业实现主营业务收入 4,991.7 亿元,剔除 不可比因素后同比增长 14.7%。实现利润 436.1 亿元,同比增长 13.7%。尽管收入增幅高于行业平 均值 2.5 个百分点,但利润增幅低于行业均值 2.9 个百分点。未来,随着我国对环保的要求越来 越严格,在环保和生产规模上具有明显优势的大宗原料药生产企业市场份额将持续扩大,原料药 行业发展前景向好
2018年年度报告 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药产品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 请见“第三节公司业务概要”之“(四)行业情况说明” (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 品 名 批准文号行业细分 适用症状及功能主治 小儿清热宁颗粒(果味型) 国药准字 内科感冒类、耳鼻喉科喉痹类非处方药药 z2018成药品。主治清热解毒,凉血。用于风热感冒, 咽喉肿痛。 国药准字 用于冠心病稳定型心绞痛证属气阴两虚心 益心通脉颗粒 Z10980093 中成药脉瘀阻者。症见胸闷心痛,痛有定处,倦 怠气短,心悸自汗,咽干口燥,盗汗等。 鹿角胶 国药准字 中成药温补肝肾,益精养血。用于血虚头晕,腰 Z41021998 膝酸冷,虚劳消瘦。 感冒灵颗粒 国药准字 中成药解热镇用于冒引起的头痛,发热 Z19983138 降脂通便胶囊 国药准字 Z20064373 中成药泻热通便,健脾益气。适用于高脂血症等 活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状 心脑康胶囊 国药准字 Z10983077 中成药动脉血流量。用于冠心病,心绞痛及脑动脉 硬化症 阿胶 24109中成药补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄, 国药准字 眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。 益母颗粒 国药准字 Z19983139 中成药活血调经,行气止痛。用于气滞血瘀,月 经不调,痛经,产后瘀血腹痛 用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾 香菇菌多糖片 国药准字化学制剂病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗 H41025015 也可以作为肿瘤化疗辅助药物。 国药准字 适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部 苯妥英钠片 化学制剂分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫 H41024095 癫痫持续状态。 盐酸小檗碱片 国药准字 41023349 化学制剂|用于肠道感染,如胃肠炎 次硝酸铋片 国药准字 化学制剂主要用于消化性溃疡、腹泻、肠炎等 H41022432 保泰松片 H4102331化学制剂主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关 国药准字 节炎、强直性脊柱炎。 复方甘草片 国药准字 H41023319 化学制剂用于镇咳祛痰 罗红霉素胶囊 国药准字 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体 H20068099 化学制剂炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性 支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎 22/184
2018 年年度报告 22 / 184 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 请见“第三节 公司业务概要”之“(四)行业情况说明” (2).主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 品 名 批准文号 行业细分 适用症状及功能主治 小儿清热宁颗粒(果味型) 国药准字 Z20013189 中成药 内科感冒类、耳鼻喉科喉痹类非处方药药 品。主治清热解毒,凉血。用于风热感冒, 咽喉肿痛。 益心通脉颗粒 国药准字 Z10980093 中成药 用于冠心病稳定型心绞痛证属气阴两虚心 脉瘀阻者。症见胸闷心痛,痛有定处, 倦 怠气短,心悸自汗,咽干口燥,盗汗等。 鹿角胶 国药准字 Z41021998 中成药 温补肝肾,益精养血。用于血虚头晕,腰 膝酸冷,虚劳消瘦。 感冒灵颗粒 国药准字 Z19983138 中成药 解热镇痛。用于感冒引起的头痛,发热, 鼻塞,流涕,咽痛。 降脂通便胶囊 国药准字 Z20064373 中成药 泻热通便,健脾益气。适用于高脂血症等。 心脑康胶囊 国药准字 Z10983077 中成药 活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状 动脉血流量。用于冠心病,心绞痛及脑动脉 硬化症。 阿胶 国药准字 Z41021994 中成药 补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄, 眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。 益母颗粒 国药准字 Z19983139 中成药 活血调经,行气止痛。用于气滞血瘀,月 经不调,痛经,产后瘀血腹痛。 香菇菌多糖片 国药准字 H41025015 化学制剂 用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾 病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗; 也可以作为肿瘤化疗辅助药物。 苯妥英钠片 国药准字 H41024095 化学制剂 适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部 分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫) 癫痫持续状态。 盐酸小檗碱片 国药准字 H41023349 化学制剂 用于肠道感染,如胃肠炎。 次硝酸铋片 国药准字 H41022432 化学制剂 主要用于消化性溃疡、腹泻、肠炎等。 保泰松片 国药准字 H41022431 化学制剂 主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关 节炎、强直性脊柱炎。 复方甘草片 国药准字 H41023319 化学制剂 用于镇咳祛痰 罗红霉素胶囊 国药准字 H20068099 化学制剂 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体 炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性 支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎
2018年年度报告 皮支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣 原体引起的尿道炎和宫颈炎:敏感细菌引 起的皮肤软组织感染 香丹注射液 国药准字 Z41020394 中成药心绞痛、亦可用于心肌梗塞 抗病毒口服液 国药准字 Z41022373 中成药用于风热感冒、上呼吸道感染,流感 国药准字 用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴 清热解毒口服液 Z41020572 中成药咽喉肿痛:流感、上呼吸道感染见上述证 候者 丹参注射液 国药准字 Z41020393 中成药用于冠心病胸闷,心绞痛 葡萄糖酸锌口服溶液 国药准字 H41025018 中成药用于预防和治疗钙、锌缺乏症 葡萄糖酸钙口服溶液 国药准字 H20059977 中成药用于预防和治疗钙、锌缺乏症 复方半边莲注射液 国药准字 Z20025836 中成药用于多发性疖肿、扁桃体炎乳腺炎等 生脉饮(党参方) 国药准字 Z41020392 中成药用于气阴两亏,心悸气短,自汗 补骨脂注射液(支) 国药准字 温肾扶正。用于治疗白癜风、银屑病(牛 Z41022361 中药提取 皮癣) 硫酸阿米卡星注射液(支)国药准字 Z41021699 化学合成药 适用于敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属 (甲氧西林敏感株)所致严重感染 注射用单磷酸阿糖腺苷 国药准子化学合成治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑 (支) 炎及巨细胞病毒感 注射用头孢曲松钠 国药准字 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿 H41024117 化学制剂路等及手术期感染预防。本品单剂可治疗 单纯性淋病 注射用头孢哌酮钠舒巴坦国药准字 H2003787/化学制勿|用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感 染、及其他生殖系统感染。 注射用头孢他啶 H203化学制剂用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下 国药准字 呼吸道感染、严重皮肤软组织感染等 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎 注射用头孢拉定 国药准字 H2003051化学制剂中耳炎泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染 注射用头孢噻肟钠 国药准字 H20003166 化学制头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药 射用头孢美唑钠 国药准字化学制剂本品适用于治疗金黄色葡萄球菌等属引起 H20113108 的下述感染 注射用头孢替唑钠 000化学制适用于败血症、肺炎、支气管炎肺脓肿 国药准字 腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎 注射用头孢噻肟钠 国药准字 H20003166 化学制头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药 23/184
2018 年年度报告 23 / 184 支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣 原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引 起的皮肤软组织感染 香丹注射液 国药准字 Z41020394 中成药 心绞痛、亦可用于心肌梗塞 抗病毒口服液 国药准字 Z41022373 中成药 用于风热感冒、上呼吸道感染,流感 清热解毒口服液 国药准字 Z41020572 中成药 用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、 咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述证 候者。 丹参注射液 国药准字 Z41020393 中成药 用于冠心病胸闷,心绞痛 葡萄糖酸锌口服溶液 国药准字 H41025018 中成药 用于预防和治疗钙、锌缺乏症 葡萄糖酸钙口服溶液 国药准字 H20059977 中成药 用于预防和治疗钙、锌缺乏症 复方半边莲注射液 国药准字 Z20025836 中成药 用于多发性疖肿、扁桃体炎乳腺炎等 生脉饮(党参方) 国药准字 Z41020392 中成药 用于气阴两亏,心悸气短,自汗 补骨脂注射液(支) 国药准字 Z41022361 中药提取 温肾扶正。用于治疗白癜风、银屑病(牛 皮癣) 硫酸阿米卡星注射液(支) 国药准字 Z41021699 化学合成药 适用于敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属 (甲氧西林敏感株)所致严重感染 注射用单磷酸阿糖腺苷 (支) 国药准字 Z20084327 化学合成药 治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑 炎及巨细胞病毒感染 注射用头孢曲松钠 国药准字 H41024117 化学制剂 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿 路等及手术期感染预防。本品单剂可治疗 单纯性淋病。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦 钠 国药准字 H20023787 化学制剂 用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感 染、及其他生殖系统感染。 注射用头孢他啶 国药准字 H20023423 化学制剂 用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下 呼吸道感染、严重皮肤软组织感染等。 注射用头孢拉定 国药准字 H20043051 化学制剂 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、 中耳炎泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染 等。 注射用头孢噻肟钠 国药准字 H20003166 化学制剂 头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药 物。 注射用头孢美唑钠 国药准字 H20113108 化学制剂 本品适用于治疗金黄色葡萄球菌等属引起 的下述感染 注射用头孢替唑钠 国药准字 H20074003 化学制剂 适用于败血症、肺炎、支气管炎肺脓肿、 腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。 注射用头孢噻肟钠 国药准字 H20003166 化学制剂 头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药 物
2018年年度报告 注射用头孢美唑钠 H201108化学制剂本品适用于治疗金黄色葡萄球菌等属引起 国药准字 的下述感染 注射用头孢替唑钠 H2000化学制剂适用于败血症、肺炎、支气管炎肺脓肿 国药准字 腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 是否属于报 主要治疗 药(产)品 所属药(产)品告期内推出报告期内的报告期内的销 领域 名称 注册分类的新药(产)生产量 售量 免疫调节类 香菇菌多糖片(万片)化学制剂否 53258453,257.18 神经系统用药 苯妥英钠片(万片) 1{7956143,64376 [抗感染 「盐酸小檗碱片(万片) 化学制剂香 91,009.7093,7590 消化系统药 次硝酸铋片(万片) 化学制剂 178,146.68178,06630 [抗感染类 保泰松片(万片) 化学制剂否 171,95916173,2740 咳祛痰 复方甘草片(万片) 化学制剂否 罗红霉素胶囊(万粒) 化学制剂 否否否否 89,103095,281.65 42.604.5 42,096.56 心脑血管类药品香丹注射液(万支) 中药 35,350.0035,714.77 感冒类药品 抗病毒口服(万支) 中药 42,051.203671.551 感冒类 热解毒口液(万支) 中药 18,7680018,361.84 心脑血管类药品丹参注射液(万支) 中药 426.20 感冒类药品 复方半边莲注射液(万支) 硫酸阿米卡星注射液(万支)化学合成药否 22.0562522,212.83 心脑血管用药 盐酸川芎嗪注射液(万支) 抗生素 注射用硫酸阿米卡星(万支)化学合成药否 3,557.04 3.519.25 免疫调节类 补骨脂注射液(支) 中药提取 抗感染类 注射用头孢曲松钠(万支)化学制剂 6,243.50 6,611.00 抗感染类 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(万化学制剂 4801384803.69 抗感染类 注射用头孢他啶(支) 化学制剂 385013,828.41 感冒镇咳类药品感冒灵颗粒(万盒) 731.3 感冒镇咳类药品小儿清热宁颗粒(万盒)中药 512. 487.62 [抗炎类药品 齿痛消炎颗粒(万盒 中药 5682 38080 心脑康胶囊(万盒) 中药 消化系统药品 参芪健胃颗粒(万盒) 中药 72 54417 养药及辅助用药角胶(万公斤) 1.29 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 新进入2018版基药目录情况 序号品种名称 剂型|规格 批准文号类别2018版目录序号 1清热解毒颗粒颗粒剂每袋装18g 国药准字 210983119 中成药 中21 2清热解毒颗粒颗粒剂|每袋装9g 国药准字 20200中成药 3氧氟沙星滴眼液限眼用制 剂 5m1:15mg 国药准字化学药04 10940086 4单确酸异山果注注射剂1:28 药准字 射液 H20073625 化学药143 24/184
2018 年年度报告 24 / 184 注射用头孢美唑钠 国药准字 H20113108 化学制剂 本品适用于治疗金黄色葡萄球菌等属引起 的下述感染 注射用头孢替唑钠 国药准字 H20074003 化学制剂 适用于败血症、肺炎、支气管炎肺脓肿、 腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药(产)品 名称 所属药(产)品 注册分类 是否属于报 告期内推出 的新药(产) 品 报告期内的 生产量 报告期内的销 售量 免疫调节类 香菇菌多糖片(万片) 化学制剂 否 53,259.84 53,257.18 神经系统用药 苯妥英钠片(万片) 化学制剂 否 142,779.56 143,643.76 抗感染类 盐酸小檗碱片(万片) 化学制剂 否 91,009.70 93,775.90 消化系统药 次硝酸铋片(万片) 化学制剂 否 178,146.68 178,066.30 抗感染类 保泰松片(万片) 化学制剂 否 171,959.16 173,274.01 镇咳祛痰 复方甘草片(万片) 化学制剂 否 89,103.30 95,281.65 抗生素 罗红霉素胶囊(万粒) 化学制剂 否 42,604.54 42,096.56 心脑血管类药品 香丹注射液 (万支) 中药 否 35,350.00 35,714.77 感冒类药品 抗病毒口服 (万支) 中药 否 42,051.20 38,671.55 感冒类药品 清热解毒口液 (万支) 中药 否 18,768.00 18,361.84 心脑血管类药品 丹参注射液(万支) 中药 否 6,426.20 6,450.80 感冒类药品 复方半边莲注射液(万支) 中药 否 1,404.8 1,325.6524 抗生素 硫酸阿米卡星注射液(万支) 化学合成药 否 22,056.25 22,212.83 心脑血管用药 盐酸川芎嗪注射液(万支) 化学合成药 否 20,983.97 20,125.37 抗生素 注射用硫酸阿米卡星(万支) 化学合成药 否 3,557.04 3,519.25 免疫调节类 补骨脂注射液(支) 中药提取 否 1,171.22 1,132.59 抗感染类 注射用头孢曲松钠(万支) 化学制剂 否 6,243.50 6,611.00 抗感染类 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(万 支) 化学制剂 否 4,804.38 4,803.69 抗感染类 注射用头孢他啶(支) 化学制剂 否 3,855.01 3,828.41 感冒镇咳类药品 感冒灵颗粒(万盒) 中药 否 731.31 767.77 感冒镇咳类药品 小儿清热宁颗粒(万盒) 中药 否 512.30 487.62 抗炎类药品 齿痛消炎颗粒(万盒 中药 否 356.82 380.80 心脑血管用药 心脑康胶囊(万盒) 中药 否 300.20 302.38 消化系统药品 参芪健胃颗粒(万盒) 中药 否 505.72 544.17 营养药及辅助用药 鹿角胶(万公斤) 中药 否 1.29 1.57 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用 □不适用 1、新进入 2018 版基药目录情况 序 号 品种名称 剂型 规格 批准文号 类别 2018 版目录序号 1 清热解毒颗粒 颗粒剂 每袋装 18g 国药准字 Z10983119 中成药 中 21 2 清热解毒颗粒 颗粒剂 每袋装 9g 国药准字 Z20023003 中成药 中 21 3 氧氟沙星滴眼液 眼用制 剂 5ml∶15mg 国药准字 H10940086 化学药 404 4 单硝酸异山梨酯注 射液 注射剂 5ml:20mg 国药准字 H20073625 化学药 143
2018年年度报告 5非诺贝特片 片剂0.1g 国药准字 410295化学药88 6格列齐特片 片剂 H102353化学药P83 7注射用青霉素钾 射剂0.25g(40万单位)固药准字 5268化学药 按C16H7K204S计国药准字 8注射用青霉素钾注射剂算05g(80万单位)B350化学药 9注射用青霉素钠注射剂按06m204s计国药准字 算0.48(80万单位)|35020271化学药1 10注射用青霉素钠注射剂[算09g60万单国药准字 5272化学药1 立) 11/注射用青霉素钠注射剂(.248(40)万单位)523化学药 12注射用氨苄西林钠注射剂按C6H90计算国药准字 2741化学药 13注射用氨苄西林钠注射剂|按C1930计算国药准字 5275化学药H 14注射用哌拉西林钠注射剂 5g(按 国药准字 c23HN507s计)|B35020353化学药 15磺胺嘧啶银乳膏乳音剂10g:0.1g m1841化学药Fs6 2、退出2018版基药目录情况 序号品种名称剂型规格 准文号类别 2012版目录序号 双嘧达莫片片剂 国药准字 H102503化学药|191 因注射液注射剂2m1:40mg国药准字 盐酸普鲁卡 H102340化学药3 因注射液注射剂|21:0mg国药准字 H41025271 化学药 耐配氟轻松剂10:2.5c国药准字 (4).公司驰名或著名商标情况 口适用√不适用 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 本报告期,研发费用22,893.93万元,较上年增加22,78.53万元,增加11.05%。主要为公司 积极推动研发创新,加大研发投入。重点推进重组人凝血因子系列药物项目、头孢洛林酯原料药 及粉针剂项目、补骨脂凝胶项目、艾溃灵口服液项目项目等研发项目。其中: (1)头孢洛林酯原料药及粉针剂项目 公司研发的头孢洛林酯药物主要用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染,属于化学药3.1 类。该项目处于临床前硏究阶段,已完成实验室规模工艺放大实验。截至2018年底项目累积投入 5,050.81万元。 (2)补骨脂凝胶项目 25/184
2018 年年度报告 25 / 184 5 非诺贝特片 片剂 0.1g 国药准字 H41022495 化学药 188 6 格列齐特片 片剂 80mg 国药准字 H41023569 化学药 283 7 注射用青霉素钾 注射剂 0.25g (40 万单位) 国药准字 H35020268 化学药 1 8 注射用青霉素钾 注射剂 按 C16H17KN2O4S 计 算 0.5g (80 万单位) 国药准字 H35020270 化学药 1 9 注射用青霉素钠 注射剂 按 C16H17N2NaO4S 计 算 0.48g(80 万单位) 国药准字 H35020271 化学药 1 10 注射用青霉素钠 注射剂 按 C16H17N2NaO4S 计 算 0.96g(160 万单 位) 国药准字 H35020272 化学药 1 11 注射用青霉素钠 注射剂 0.24g(40 万单位) 国药准字 H35020273 化学药 1 12 注射用氨苄西林钠 注射剂 按 C16H19N3O4S 计算 1.0g 国药准字 H35020274 化学药 4 13 注射用氨苄西林钠 注射剂 按 C16H19N3O4S 计算 0.5g 国药准字 H35020275 化学药 4 14 注射用哌拉西林钠 注射剂 0.5g(按 C23H27N5O7S 计) 国药准字 H35020353 化学药 5 15 磺胺嘧啶银乳膏 乳膏剂 10g:0.1g 国药准字 H41021844 化学药 386 2、退出 2018 版基药目录情况 序 号 品种名称 剂型 规格 批准文号 类别 2012 版目录序号 1 双嘧达莫片 片剂 25mg 国药准字 H41022503 化学药 191 2 盐酸普鲁卡 因注射液 注射剂 2ml:40mg 国药准字 H41022340 化学药 53 3 盐酸普鲁卡 因注射液 注射剂 2ml:40mg 国药准字 H41025271 化学药 53 4 醋酸氟轻松 软膏 膏剂 10g:2.5mg 国药准字 H41021831 化学药 299 (4).公司驰名或著名商标情况 □适用 √不适用 2. 公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 本报告期,研发费用 22,893.93 万元,较上年增加 22,78.53 万元,增加 11.05%。主要为公司 积极推动研发创新,加大研发投入。重点推进重组人凝血因子系列药物项目、头孢洛林酯原料药 及粉针剂项目、补骨脂凝胶项目、艾溃灵口服液项目项目等研发项目。其中: (1)头孢洛林酯原料药及粉针剂项目 公司研发的头孢洛林酯药物主要用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染,属于化学药 3.1 类。该项目处于临床前研究阶段,已完成实验室规模工艺放大实验。截至 2018 年底项目累积投入 5,050.81 万元。 (2)补骨脂凝胶项目