2018年年度报告 公司研发的补骨脂凝胶是补骨脂注射液改变给药途径的制剂,主要用于白癜风的治疗,属于 中药7类。该项目已经完成制剂处方工艺研究、质量硏究、稳定性硏究等临床前硏究,并已获得 临床批件,已进入临床阶段。截至2018年底项目累积已投入4,022.03万元。 (3)艾溃灵口服液项目 公司研发的艾溃灵口服液主要用于复发性口腔溃疡或复发性阿弗它口炎的防治,属于中药 6.1类。该项目己完成获临床批件。截至2018年底项目累积己投入2,217.7万元。该项目产品为 开药集团中药独家品种,具有市场先行优势。 (4)重组人凝血因子系列药物项目 公司研发的重组人凝血因子系列药物,主要用于治疗血友病以及因凝血因子缺乏而引起的出 血症状,属于生物制品1类。该项目己获临床批准。该项目属于公司未来重点生物药物研发项目 之一。截至2018年底项目累积已投入12,659.09万元,临床实验稳步推进中。 (5)中药配方颗粒关键技术及产业化 在中药研发方面公司将坚持建立以中药破壁饮片、中药配方颗粒、高端保健品、中药仿新药、 中药创新药为多层次、多梯队研发创新体系。公司将重点做好中药配方颗粒关键技术及产业化研 究工作,强化公司在中药方面的竞争优势。截至2018年底项目累计已投入4,79.33万元,已申 报197个品种,已获批100个品种。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品/研发投入研发投入费/研发投研发投入占研发投入占本期金额较上/修 金额用化金额/入资本营业收入比营业成本比年同期变动比/2/ 化金额例(%)例(%) 例(%) 头孢洛林酯原 料药及粉针剂1,998.081,998.08 0.32 0.56 6.69 项目 补骨脂凝胶项 164.41 164.41 0.03 0.05 94.25 凝血8因子-F 融合蛋白项目2,049.252,049.2 31.5 中药配方颗粒 关键技术及产1,315.711,315.7 40.03 业化研究 凝血7因子-Fc 融合蛋白项目 1,304.311,304.31 0. 0.37 PEG-凝血8因子 融合蛋白项目 622. 19.64 甘精胰岛素项 41.43 41.43 0.01 86.71 艾溃灵口服液 项目 1,070.341,070.34 0.17 0.30 211.04 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收 入比例(%) 研发投入占净资产比例(%) 亚太药业 4,855.11 4.48 26/184
2018 年年度报告 26 / 184 公司研发的补骨脂凝胶是补骨脂注射液改变给药途径的制剂，主要用于白癜风的治疗，属于 中药 7 类。该项目已经完成制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等临床前研究，并已获得 临床批件，已进入临床阶段。截至 2018 年底项目累积已投入 4,022.03 万元。 （3）艾溃灵口服液项目 公司研发的艾溃灵口服液主要用于复发性口腔溃疡或复发性阿弗它口炎的防治，属于中药 6.1 类。该项目已完成获临床批件。截至 2018 年底项目累积已投入 2,217.7 万元。该项目产品为 开药集团中药独家品种，具有市场先行优势。 （4）重组人凝血因子系列药物项目 公司研发的重组人凝血因子系列药物，主要用于治疗血友病以及因凝血因子缺乏而引起的出 血症状，属于生物制品 1 类。该项目已获临床批准。该项目属于公司未来重点生物药物研发项目 之一。截至 2018 年底项目累积已投入 12,659.09 万元，临床实验稳步推进中。 （5）中药配方颗粒关键技术及产业化 在中药研发方面公司将坚持建立以中药破壁饮片、中药配方颗粒、高端保健品、中药仿新药、 中药创新药为多层次、多梯队研发创新体系。公司将重点做好中药配方颗粒关键技术及产业化研 究工作，强化公司在中药方面的竞争优势。截至 2018 年底项目累计已投入 4,779.33 万元，已申 报 197 个品种，已获批 100 个品种。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入费 用化金额 研发投 入资本 化金额 研发投入占 营业收入比 例（%） 研发投入占 营业成本比 例（%） 本期金额较上 年同期变动比 例（%） 情 况 说 明 头孢洛林酯原 料药及粉针剂 项目 1,998.08 1,998.08 0.32 0.56 6.69 补骨脂凝胶项 目 164.41 164.41 0.03 0.05 -94.25 凝血 8 因子-Fc 融合蛋白项目 2,049.25 2,049.25 0.32 0.58 -31.59 中药配方颗粒 关键技术及产 业化研究 1,315.71 1,315.71 0.21 0.37 -40.03 凝血 7 因子-Fc 融合蛋白项目 1,304.31 1,304.31 0.21 0.37 -22.54 PEG-凝血 8 因子 融合蛋白项目 622.34 622.34 0.10 0.18 19.64 甘精胰岛素项 目 41.43 41.43 0.01 0.01 -86.71 艾溃灵口服液 项目 1,070.34 1,070.34 0.17 0.30 211.04 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收 入比例（%） 研发投入占净资产比例（%） 亚太药业 4,855.11 4.48 2.06
2018年年度报告 鲁抗医药 11.088.54 4.27 北制药 17,414.36 莱美药业 5,485.08 福安药业 9,556.60 4.57 同行业平均研发投入金额 9,679.94 公司报告期内研发投入金额 22,893.93 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例(% 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 同行业比较数据来源各公司2017年年度报告,平均研发投入为同行业公司研发投入的算术平均 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发项目 已申报已批准的 含一致性评价药(产品研发(注册)所进展情况跟计研发投的厂家国产仿制 项目) 数量厂家数量 头孢洛林酯原料化学药3.1 药及粉针剂项 临床前研究|已完成实验室规5。08 补骨脂凝胶项目中药7类临床阶段已进入临味阶段40202 凝血8因子-Fc|一类生物创 融合蛋白项目新药项目 临床阶段 已经完成了全部 的工艺开发 12,659.09 凝血7因子-Fe一类生物创 成药性工作已经 融合蛋白项目新药项目 临床前 完成 4,198.81 PEG凝血8因子一类生物创 临床前 已经完成了选定 融合蛋白项目新药项目 分子的工艺开发 1,818.22 0006 甘精胰岛素项目仿制药 临床前 已经完成了工艺 822.90 路线打通 皮满灵口服液项中药61已获临床批件开展临床试验2.212 脾胃健口服液指 纹图谱的研究技术转让项 小试、质量标准 待批准制定 1,271.4 键技术及产业化中药保护品已申报197个品已申报197个品 中药配方颗粒关 研究 种 种,已获批110种,已获批1104,79.33 个品种个品种 研发项目对公司的影响 口适用√不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 口适用√不适用 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 口适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 口适用√不适用 27/184
2018 年年度报告 27 / 184 鲁抗医药 11,088.54 4.27 5.29 华北制药 17,414.36 2.26 3.28 莱美药业 5,485.08 4.28 3.24 福安药业 9,556.60 4.57 2.29 同行业平均研发投入金额 9,679.94 公司报告期内研发投入金额 22,893.93 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 3.62 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 4.19 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 同行业比较数据来源各公司 2017 年年度报告，平均研发投入为同行业公司研发投入的算术平均 数。 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 （含一致性评价 项目） 药（产）品 基本信息 研发（注册）所 处阶段 进展情况 累计研发投 入 已申报 的厂家 数量 已批准的 国产仿制 厂家数量 头孢洛林酯原料 药及粉针剂项目 化学药 3.1 类 临床前研究 已完成实验室规 模工艺放大试验 5,050.81 2 0 补骨脂凝胶项目 中药 7 类 临床阶段 已进入临床阶段 的后期 4,022.03 2 0 凝血 8 因子-Fc 融合蛋白项目 一类生物创 新药项目 临床阶段 已经完成了全部 的工艺开发 12,659.09 0 0 凝血 7 因子-Fc 融合蛋白项目 一类生物创 新药项目 临床前 成药性工作已经 完成 4,198.81 0 0 PEG-凝血 8 因子 融合蛋白项目 一类生物创 新药项目 临床前 已经完成了选定 分子的工艺开发 1,818.22 0 0 甘精胰岛素项目 仿制药 临床前 已经完成了工艺 路线打通 822.90 6 2 艾溃灵口服液项 目 中药 6.1 类 已获临床批件 待开展临床试验 2,217.72 1 0 脾胃健口服液指 纹图谱的研究 项目 技术转让项 目 待批准 小试、质量标准 制定 1,271.49 0 1 中药配方颗粒关 键技术及产业化 研究 中药保护品 种 已申报 197 个品 种，已获批 110 个品种 已申报 197 个品 种，已获批 110 个品种 4,779.33 2 6 研发项目对公司的影响 □适用 √不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 □适用 √不适用 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 □适用 √不适用
2018年年度报告 3公司药(产)品生产销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 治疗营业营业毛利率营业收入比上营业成本比上毛利率比上行以同领 领域收入 成本(%)年增减(%)年增减(%)年增减(%) 率情况 [抗生素142,209.04|89,363.233.16 26.66 34.35 感冒类47,159.0526,827.004 2.50 心脑血 管用药50,418.79|2,464.0241.56 0.37 1.63 免疫调 69,073.2419,342.3672.00 82.40 115.2 节类 消化系26,78988,907.4665 83.82 47.98 8.05 统药 感染 45,758.4930,011.2734.41 241.10 抗炎类26,41.317,934.5432.10 14.38 抗病毒 9,219.703,653.0160.38 -53.03 -62.68 10.24 营养药 及辅助|29,033.5813,133.3854.76 -50.57 47.99 用药 镇咳药9,609.353,198.176672-3.93-12.423.23 神经系 统用药24.606141.09325.384 102.73 16.24 阳妇产科 6,045.38|4,518.5025.26 102.08 126.82 解毒药|10,797.20206.2498.09 34.80 -79.42 其他17,426.2312,158.6030.23 161.81 128.99 10.00 药品药 械经销106,632.6979,596.4625.35 奁计621,189.75834,29.6043.7 情况说明 口适用√不适用 (2).公司主要销售模式分析 √适用口不适用 公司销售模式分为经销模式和自营模式。经销模式是指公司在指定市场区域甄选一家以上经 销商,借助经销商的资源优势的对市场进行深度开发和维护。自营模式是指公司通过自建销售团 队,直接将产品销售给终端客户并自行对终端进行直接维护的销售模式。公司主要采取了经销模 式 (3)在药品集中招标采购中的中标情况 √适用口不适用 主要药(产)品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 抗病毒口服液(支) 1.5--1.98 清热解毒口服液(支) 0.72 108,702,0000 盐酸川芎嗪注射液/支 0.76--6.95 86,369,000.00 28/184
2018 年年度报告 28 / 184 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率 (%) 营业收入比上 年增减（%） 营业成本比上 年增减（%） 毛利率比上 年增减（%） 同行业同领 域产品毛利 率情况 抗生素 142,209.04 89,363.23 37.16 -26.66 -34.35 7.36 感冒类 47,159.05 26,827.00 43.11 -3.43 -7.50 2.50 心脑血 管用药 50,418.79 29,464.02 41.56 0.37 -1.63 1.18 免疫调 节类 69,073.24 19,342.36 72.00 82.40 115.22 -4.27 消化系 统药 26,788.98 8,907.49 66.75 83.82 47.98 8.05 抗感染 药 45,758.49 30,011.27 34.41 250.54 241.10 1.81 抗炎类 26,411.31 17,934.54 32.10 3.40 14.38 -6.51 抗病毒 药 9,219.70 3,653.01 60.38 -53.03 -62.68 10.24 营养药 及辅助 用药 29,033.58 13,133.38 54.76 -50.57 -47.99 -2.25 镇咳药 9,609.35 3,198.17 66.72 -3.93 -12.42 3.23 神经系 统用药 24,606.74 10,978.32 55.38 102.73 48.61 16.24 妇产科 用药 6,045.38 4,518.50 25.26 102.08 126.82 -8.15 解毒药 10,797.20 206.24 98.09 34.80 -79.42 10.60 其他 17,426.23 12,158.60 30.23 161.81 128.99 10.00 药品药 械经销 106,632.69 79,596.46 25.35 38.30 40.08 -0.96 合计 621,189.75 349,292.60 43.77 7.23 1.02 3.46 情况说明 □适用 √不适用 (2).公司主要销售模式分析 √适用 □不适用 公司销售模式分为经销模式和自营模式。经销模式是指公司在指定市场区域甄选一家以上经 销商，借助经销商的资源优势的对市场进行深度开发和维护。自营模式是指公司通过自建销售团 队，直接将产品销售给终端客户并自行对终端进行直接维护的销售模式。公司主要采取了经销模 式。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 √适用 □不适用 主要药（产）品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 抗病毒口服液（支） 1.5---1.98 224,295,000.00 清热解毒口服液（支） 0.72 108,702,000.00 盐酸川芎嗪注射液/支 0.76---6.95 86,369,000.00
2018年年度报告 注射用绊托拉唑钠/支 6,311,642.00 硫酸阿米卡星注射液/支 0.85--1.15 129,006,520.00 射用单磷酸阿糖腺苷/支 23.98--28.97 6,585,620.00 注射用头孢曲松钠/支 2.77-8.97 35,499,000.00 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/支 6.47-19.23 31,195,000.00 注射用头孢他啶/支 2.6--10.27 26,065,000.00 复方甘草片(瓶) 10.5--27 8,096,400.00 情况说明 √适用口不适用 由于公司在药品集中招标采购中的中标数量及批数较多,本报告披露了2018年度的部分产品 的中标情况。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 (%) 市场推广费 55,614.01 67.75 宣传广告费 8,315.62 10.13 职工薪酬 运输费 6,147 差旅费 1,364.79 办公费 422.19 0.51 业务招待费 535.23 0.65 折旧费 6.19 776.31 合计 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公 售费用 销售费用占营业收入比例(%) 亚太药业 鲁抗医药 29,716.48 11.43 华北制药 137,065.75 17.78 菜美药业 34,118.87 26.61 福安药业 58,320.11 27.89 同行业平均销售费用 54,405 公司报告期内销售费用总额 82,081.33 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%) 12.99 同行业比较数据来源各公司2017年年度报告,平均销售费用为同行业公司销售费用的算术 平均数。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用口不适用 公司加大营销力度,开拓新市场,总体费用有所增加。其中市场推广费、宣传广告费、工资 薪酬均有所增加所致。 4.其他说明 口适用√不适用 29/184
2018 年年度报告 29 / 184 注射用绊托拉唑钠/支 6.9---21.7 6,311,642.00 硫酸阿米卡星注射液/支 0.85---1.15 129,006,520.00 注射用单磷酸阿糖腺苷/支 23.98---28.97 6,585,620.00 注射用头孢曲松钠/支 2.77---8.97 35,499,000.00 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/支 6.47---19.23 31,195,000.00 注射用头孢他啶/支 2.6---10.27 26,065,000.00 复方甘草片(瓶） 10.5---27 8,096,400.00 情况说明 √适用 □不适用 由于公司在药品集中招标采购中的中标数量及批数较多，本报告披露了 2018 年度的部分产品 的中标情况。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 （%） 市场推广费 55,614.01 67.75 宣传广告费 8,315.62 10.13 职工薪酬 8,899.90 10.84 运输费 6,147.09 7.49 差旅费 1,364.79 1.66 办公费 422.19 0.51 业务招待费 535.23 0.65 折旧费 6.19 0.01 其他 776.31 0.95 合计 82,081.33 100.00 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 亚太药业 12,808.23 11.83 鲁抗医药 29,716.48 11.43 华北制药 137,065.75 17.78 莱美药业 34,118.87 26.61 福安药业 58,320.11 27.89 同行业平均销售费用 54,405.89 公司报告期内销售费用总额 82,081.33 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 12.99 注：同行业比较数据来源各公司 2017 年年度报告，平均销售费用为同行业公司销售费用的算术 平均数。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用 □不适用 公司加大营销力度，开拓新市场，总体费用有所增加。其中市场推广费、宣传广告费、工资 薪酬均有所增加所致。 4. 其他说明 □适用 √不适用
2018年年度报告 (五)投资状况分析 1、对外股权投资总体分析 √适用口不适用 单位:万元 报告期内投资额 上年同期投资额 1,409.75 投资额增减变动 1,204.00 投资额增减幅度(%) 85.41 (1)重大的股权投资 口适用√不适用 (2)重大的非股权投资 口适用√不适用 (3)以公允价值计量的金融资产 口适用√不适用 ()重大资产和股权出售 口适用√不适用 (七)主要控股参股公司分析 √适用口不适用 公司生产经营主体主要有控股子公司河南辅仁堂制药有限公司、开封制药(集团)有限公司 孙公司主要有河南同源制药有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、开封豫港制药有限公司、 辅仁药业集团医药有限公司、郑州豫港制药有限公司、郑州远策生物制药有限公司、开药集团(开 鲁)制药有限公司、北京辅仁瑞辉生物医药硏究院有限公司等。 1.河南辅仁堂制药有限公司 公司成立于2004年。注册地在河南鹿邑县玄武经济开发区,为中医药制造行业,辅仁堂注册 资本为27,416万元,本公司控股比例为86.32%。 辅仁堂主要生产品种有:齿癩消炎灵颗粒、小儿清热宁颗粒、参芪健胃颗粒、益心通脉颗粒、 降脂通便胶囊、糖尿乐胶囊、阿胶、鹿角胶、鳖甲胶等,主要品种多为中药保护品种或全国独家 生产品种,在市场上具有较强的竞争优势。 辅仁堂成立以来,一直坚持走大生产能力和医药创新开发并举的发展之路,始终注重产品质 量问题,坚持”当成本与质量发生矛盾时,成本让位于质量:当产量与质量发生矛盾时,产量让位 于质量"的质量观。在产能上,通过最近数年的连续投入,公司新建提取车间投入运营,生产条件 生产能力以及仓储能力已得到大幅度的提升,为公司业绩增加打下良好基础。公司非常重视环境 保护,公司数年来持续投入,连续对治污排污进行了多次升级提升,确保污水排放达标,减少环 境污染。面对国内医药行业激烈竞争的现状,公司在品牌建设和销售渠道建设上不断加大投入, 提升有效终端数量,增强对终端的掌控能力,使公司的优质产品更便于消费者认可。同时加快对 新产品的研发,以核心产品为主力,实现销售业绩的稳步增长 截至2018年12月31日,辅仁堂总资产为139,005.42万元,负债为90,734.78万元,净资 产48,270.64万元,资产负债率为65.27%;营业收入为58,673.75万元,净利润为3,420.04万 2.开封制药(集团)有限公司 30/184
2018 年年度报告 30 / 184 (五) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位:万元 报告期内投资额 205.75 上年同期投资额 1,409.75 投资额增减变动 -1,204.00 投资额增减幅度（%） -85.41 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (六) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (七) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 公司生产经营主体主要有控股子公司河南辅仁堂制药有限公司、开封制药（集团）有限公司， 孙公司主要有河南同源制药有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、开封豫港制药有限公司、 辅仁药业集团医药有限公司、郑州豫港制药有限公司、郑州远策生物制药有限公司、开药集团（开 鲁）制药有限公司、北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司等。 1.河南辅仁堂制药有限公司 公司成立于 2004 年。注册地在河南鹿邑县玄武经济开发区，为中医药制造行业，辅仁堂注册 资本为 27,416 万元，本公司控股比例为 86.32%。 辅仁堂主要生产品种有：齿痛消炎灵颗粒、小儿清热宁颗粒、参芪健胃颗粒、益心通脉颗粒、 降脂通便胶囊、糖尿乐胶囊、阿胶、鹿角胶、鳖甲胶等，主要品种多为中药保护品种或全国独家 生产品种，在市场上具有较强的竞争优势。 辅仁堂成立以来，一直坚持走大生产能力和医药创新开发并举的发展之路，始终注重产品质 量问题，坚持"当成本与质量发生矛盾时，成本让位于质量；当产量与质量发生矛盾时，产量让位 于质量"的质量观。在产能上，通过最近数年的连续投入，公司新建提取车间投入运营，生产条件、 生产能力以及仓储能力已得到大幅度的提升，为公司业绩增加打下良好基础。公司非常重视环境 保护，公司数年来持续投入，连续对治污排污进行了多次升级提升，确保污水排放达标，减少环 境污染。面对国内医药行业激烈竞争的现状，公司在品牌建设和销售渠道建设上不断加大投入， 提升有效终端数量，增强对终端的掌控能力，使公司的优质产品更便于消费者认可。同时加快对 新产品的研发，以核心产品为主力，实现销售业绩的稳步增长。 截至 2018 年 12 月 31 日，辅仁堂总资产为 139,005.42 万元，负债为 90,734.78 万元，净资 产 48,270.64 万元，资产负债率为 65.27%；营业收入为 58,673.75 万元， 净利润为 3,420.04 万 元。 2．开封制药（集团）有限公司