2019年年度报告 产布局、优化工作流程等多措并举,生产效率明显提高,组织夹、活检钳等核心产品产能得到较 大幅度提升,并为继续增长预留了一定空间。 6、着眼持续发展,积极谋篇布局:(1)加强人才队伍建设。公司认真总结2013年以来的新 一轮发展关键是人才的经验,在上市前后积极招募了一批研发、生产、运营、管理、质控、法务 IT、IP等方面的骨干人才。出台了促进产品创新的《创新合伙人利润共享计划》,进一步优化了 拴心留人环境。(2)启动新跑道。公司充分看好内镜诊疗和微波消融行业的前景,也把推动行业 发展、提高早癌筛査渗透率、诊疗率作为重要的社会责任。但是,公司也深知,每个细分领域发 展到一定时候总会遇到天花板。因此,为实现可持续发展,公司积极探索布局新跑道,以便为未 来发展积蓄新能量。2019年下半年,公司完成对参股公司南京纽诺精微医学科技有限公司的增资 使其成为控股子公司,正式进军神经外科领域。(3)推动企业文化建设。面向中国、美国和欧洲 公司不同层级、不同种族、不同文化背景的员工团队,公司以“为生命竭尽全力”的核心价值观 凝聚共识,以“守正创新、匠心致远”的信条感召团队、规范行为,形成正直合规、创新进取 精益求精、志存高远的企业文化。(4)抓紧募投项目建设。公司成立专门工作班子负责生产基地 研发中心和营销网络建设工作,保障各个项目稳步有序推进。 二、风险因素 (一)尚未盈利的风险 口适用√不适用 (二)业绩大幅下滑或亏损的风险 口适用√不适用 (三)核心竞争力风险 √适用口不适用 医疗器械技术产品的研发及应用与临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进 制造技术等息息相关。快速吸收新技术、快速开发新产品是医疗器械行业的典型特征,各市场参 与者必须紧紧跟上产品更新换代步伐。如果公司不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料 或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施,或者由于新技术产品开发周期长、难度大,受政策 市场等外部因素影响,使得新技术开发及产业化受影响,将对公司未来业务发展造成不利影响 公司历来坚持以市场和临床为导向,通过自主开发、产学研医合作、专利及非专利技术许可 等手段进行协同创新。在此基础上,将注重通过建立研发决策、研发过程、研发项目管理的全程 风险防控机制,审慎应对研发过程中可能的各种风险 (四)经营风险 √适用口不适用 (1)市场竞争的风险 医疗器械市场应当是充分竞争的市场。在国内,随着国家医药卫生领域改革进一步推进,医 疗器械和耗材的价格将进一步透明,国内市场竞争无疑会加剧,从而导致产品销售价格下降:在 国际市场,市场竞争更为激烈,公司面临的市场不确定性增加 公司将更加深入贴近市场和客户需要,认真研究制订产品研发、销售和竞争的战略和策略 通过差异化发展、灵活快速反应,在市场竞争中争取有利地位,构建有利态势,立于不败之地。 (2)产品质量控制的风险 公司历来坚持产品质量是企业的生命。虽然公司对产品质量进行全流程全覆盖把控,但依然 面临不可预见因素等带来的风险,若因公司质量体系不能持续符合法规要求,或产品质量出现严 重的问题,继而产生产品责任、医疗纠纷、诉讼等风险,损害公司形象和声誉,甚至影响公司的 经营 公司将持续加强质量管控工作,准确把握质量体系管理中的风险点,对影响产品质量的各个 环节制订明确的质控检验标准。同时加强对技术工艺、自动化生产设备的升级改造,提升产品稳 定性。通过一以贯之、锲而不舍的努力,保持公司产品质量的优势地位。 (3)海外销售的风险 26/230
2019 年年度报告 26 / 230 产布局、优化工作流程等多措并举，生产效率明显提高，组织夹、活检钳等核心产品产能得到较 大幅度提升，并为继续增长预留了一定空间。 6、着眼持续发展，积极谋篇布局: （1）加强人才队伍建设。公司认真总结 2013 年以来的新 一轮发展关键是人才的经验，在上市前后积极招募了一批研发、生产、运营、管理、质控、法务、 IT、IP 等方面的骨干人才。出台了促进产品创新的《创新合伙人利润共享计划》，进一步优化了 拴心留人环境。（2）启动新跑道。公司充分看好内镜诊疗和微波消融行业的前景，也把推动行业 发展、提高早癌筛查渗透率、诊疗率作为重要的社会责任。但是，公司也深知，每个细分领域发 展到一定时候总会遇到天花板。因此，为实现可持续发展，公司积极探索布局新跑道，以便为未 来发展积蓄新能量。2019 年下半年，公司完成对参股公司南京纽诺精微医学科技有限公司的增资， 使其成为控股子公司，正式进军神经外科领域。（3）推动企业文化建设。面向中国、美国和欧洲 公司不同层级、不同种族、不同文化背景的员工团队，公司以“为生命竭尽全力”的核心价值观 凝聚共识，以“守正创新、匠心致远”的信条感召团队、规范行为，形成正直合规、创新进取、 精益求精、志存高远的企业文化。（4）抓紧募投项目建设。公司成立专门工作班子负责生产基地、 研发中心和营销网络建设工作，保障各个项目稳步有序推进。 二、风险因素 (一) 尚未盈利的风险 □适用 √不适用 (二) 业绩大幅下滑或亏损的风险 □适用 √不适用 (三) 核心竞争力风险 √适用 □不适用 医疗器械技术产品的研发及应用与临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进 制造技术等息息相关。快速吸收新技术、快速开发新产品是医疗器械行业的典型特征，各市场参 与者必须紧紧跟上产品更新换代步伐。如果公司不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料 或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施，或者由于新技术产品开发周期长、难度大，受政策、 市场等外部因素影响，使得新技术开发及产业化受影响，将对公司未来业务发展造成不利影响。 公司历来坚持以市场和临床为导向，通过自主开发、产学研医合作、专利及非专利技术许可 等手段进行协同创新。在此基础上，将注重通过建立研发决策、研发过程、研发项目管理的全程 风险防控机制，审慎应对研发过程中可能的各种风险。 (四) 经营风险 √适用 □不适用 （1）市场竞争的风险 医疗器械市场应当是充分竞争的市场。在国内，随着国家医药卫生领域改革进一步推进，医 疗器械和耗材的价格将进一步透明，国内市场竞争无疑会加剧，从而导致产品销售价格下降；在 国际市场，市场竞争更为激烈，公司面临的市场不确定性增加。 公司将更加深入贴近市场和客户需要，认真研究制订产品研发、销售和竞争的战略和策略， 通过差异化发展、灵活快速反应，在市场竞争中争取有利地位，构建有利态势，立于不败之地。 （2）产品质量控制的风险 公司历来坚持产品质量是企业的生命。虽然公司对产品质量进行全流程全覆盖把控，但依然 面临不可预见因素等带来的风险，若因公司质量体系不能持续符合法规要求，或产品质量出现严 重的问题，继而产生产品责任、医疗纠纷、诉讼等风险，损害公司形象和声誉，甚至影响公司的 经营。 公司将持续加强质量管控工作，准确把握质量体系管理中的风险点，对影响产品质量的各个 环节制订明确的质控检验标准。同时加强对技术工艺、自动化生产设备的升级改造，提升产品稳 定性。通过一以贯之、锲而不舍的努力，保持公司产品质量的优势地位。 （3）海外销售的风险
2019年年度报告 公司海外销售的国家和地区主要包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等国家和地区。近年来 随着中国等新兴经济体的崛起,传统经济大国出现反贸易全球化趋势,全球贸易纠纷逐渐增多 在全球贸易摩擦中,目前暂时没有针对公司产品的关税等歧视性政策,但随着全球贸易纠纷的发 展,未来某些国家或地区可能采取贸易保护措施如提高关税或限制销售等,会对公司的海外销售 业务带来不利影响 公司已确立国内国际两个市场双轮驱动,海内海外相关资源联动互补的国际化战略。公司将 继续积极发展国内市场,努力提升国内销售收入,并进一步开拓海外新兴市场。同时,公司将加 强对海外业务地区的政治、法律及贸易环境的研究,研议有效应对预案,最大程度降低海外销售 风险。 (4)汇率波动的风险 公司产品在国外销售主要以美元和欧元结算。人民币兑美元和欧元的汇率波动,对公司经营 业绩的影响主要表现在:一方面影响产品价格竞争力,人民币升值会导致公司产品价格竞争力下 降;另一方面人民币汇率波动将影响公司汇兑损益。如果未来人民币汇率出现剧烈波动,可能影 响公司产品在海外市场的价格竞争优势,对海外销售产生不利影响:此外公司可能产生汇兑损失 对公司利润水平造成不利影响。 公司将加强资金筹划与管理以及外汇风险防范,密切关注汇率走势,及时掌握结算货币汇率 政策及波动趋势,适时开展远期结汇业务,尽量弱化汇率波动所带来的风险,努力降低汇率波动 对公司海外销售和利润水平的不利影响。 (五)行业风险 √适用口不适用 (1)政策变化的风险 随着国家医药卫生改革的不断深入,国家推行医保控费、带量采购、DRGS付费等一系列改革 举措的逐步落地,医疗器械和耗材的降价是大势所趋。国家相关部门岀台加强医疗器械唯一标识 系统、医疗耗材分类与代码数据库建设等,必将对公司医疗器械全面质量管控提出更高的要求 如果公司不能顺应政策变革趋势,跟不上形势发展步伐,公司可能在生产运营等方面受到重大影 公司恪守“以降低医疗费用为己任”的初心,秉持以科技和创新服务临床的宗旨,牢记企业 社会责任,超前硏究对策,前瞻谋篇布局,因势借势发力,努力做到与形势政策同频共振,实现 与各利益相关方的合作共贏 (2)带量采购的风险 国务院办公厅正式印发《治理高值医用耗材改革方案》,国务院深化医药卫生体制改革领导 小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通 知》,提出在药品集中带量采购的基础上,要探索逐步将髙值医用耗材纳入国家组织或地方集中 采购范围。推行带量采购,落实带量议价、量价挂钩必将成为未来主流的医疗器械和耗材采购方 式。如果公司应对不当,重要产品在主要地区未能中标,有可能会影响公司的盈利能力。公司 贯坚持高性价比、质优价廉路线,如果带量采购全部按照产品降幅确定中标企业,则公司的低价 优势可能会成为竞争劣势而降低中标机会,给公司带来风险。 公司具有多年参与欧洲、美国医疗器械带量采购的经验,旗帜鲜明拥抱带量采购。公司也坚 信通过持续合理的改革,中国市场将逐渐成为医疗器械的价格洼地,真正造福百姓,惠及民生 公司将密切关注、跟踪国家关于医疗器械、耗材带量采购的政策指引,及时制订应对措施,争取 更多中标机会 (六)宏观环境风险 √适用口不适用 公司作为一个国际化的医疗器械企业,与国内外宏观环境密不可分。近年来,国内外宏观经 济环境存在的复杂与不确定因素,仍将是公司面临的经营风险。全球经济走势和国际环境的不稳 定也会对公司进出口相关业务造成一定的影响。尤其是报告期内,中美贸易关系持续紧张,未来 仍然存在不确定性 对此,公司密切关注宏观经济形势,通过持续研发创新和调整营销策略,灵活应对市场的变 化。同时充分利用内在优势条件,努力克服外部宏观环境的不利因素、对冲可能的负面影响 27/230
2019 年年度报告 27 / 230 公司海外销售的国家和地区主要包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等国家和地区。近年来， 随着中国等新兴经济体的崛起，传统经济大国出现反贸易全球化趋势，全球贸易纠纷逐渐增多， 在全球贸易摩擦中，目前暂时没有针对公司产品的关税等歧视性政策，但随着全球贸易纠纷的发 展，未来某些国家或地区可能采取贸易保护措施如提高关税或限制销售等，会对公司的海外销售 业务带来不利影响。 公司已确立国内国际两个市场双轮驱动，海内海外相关资源联动互补的国际化战略。公司将 继续积极发展国内市场，努力提升国内销售收入，并进一步开拓海外新兴市场。同时，公司将加 强对海外业务地区的政治、法律及贸易环境的研究，研议有效应对预案，最大程度降低海外销售 风险。 （4）汇率波动的风险 公司产品在国外销售主要以美元和欧元结算。人民币兑美元和欧元的汇率波动，对公司经营 业绩的影响主要表现在：一方面影响产品价格竞争力，人民币升值会导致公司产品价格竞争力下 降；另一方面人民币汇率波动将影响公司汇兑损益。如果未来人民币汇率出现剧烈波动，可能影 响公司产品在海外市场的价格竞争优势，对海外销售产生不利影响；此外公司可能产生汇兑损失， 对公司利润水平造成不利影响。 公司将加强资金筹划与管理以及外汇风险防范，密切关注汇率走势，及时掌握结算货币汇率 政策及波动趋势，适时开展远期结汇业务，尽量弱化汇率波动所带来的风险，努力降低汇率波动 对公司海外销售和利润水平的不利影响。 (五) 行业风险 √适用 □不适用 （1）政策变化的风险 随着国家医药卫生改革的不断深入，国家推行医保控费、带量采购、DRGS 付费等一系列改革 举措的逐步落地，医疗器械和耗材的降价是大势所趋。国家相关部门出台加强医疗器械唯一标识 系统、医疗耗材分类与代码数据库建设等，必将对公司医疗器械全面质量管控提出更高的要求。 如果公司不能顺应政策变革趋势，跟不上形势发展步伐，公司可能在生产运营等方面受到重大影 响。 公司恪守“以降低医疗费用为己任”的初心，秉持以科技和创新服务临床的宗旨，牢记企业 社会责任，超前研究对策，前瞻谋篇布局，因势借势发力，努力做到与形势政策同频共振，实现 与各利益相关方的合作共赢。 （2）带量采购的风险。 国务院办公厅正式印发《治理高值医用耗材改革方案》，国务院深化医药卫生体制改革领导 小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通 知》，提出在药品集中带量采购的基础上，要探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中 采购范围。推行带量采购，落实带量议价、量价挂钩必将成为未来主流的医疗器械和耗材采购方 式。如果公司应对不当，重要产品在主要地区未能中标，有可能会影响公司的盈利能力。公司一 贯坚持高性价比、质优价廉路线，如果带量采购全部按照产品降幅确定中标企业，则公司的低价 优势可能会成为竞争劣势而降低中标机会，给公司带来风险。 公司具有多年参与欧洲、美国医疗器械带量采购的经验，旗帜鲜明拥抱带量采购。公司也坚 信通过持续合理的改革，中国市场将逐渐成为医疗器械的价格洼地，真正造福百姓，惠及民生。 公司将密切关注、跟踪国家关于医疗器械、耗材带量采购的政策指引，及时制订应对措施，争取 更多中标机会。 (六) 宏观环境风险 √适用 □不适用 公司作为一个国际化的医疗器械企业，与国内外宏观环境密不可分。近年来，国内外宏观经 济环境存在的复杂与不确定因素，仍将是公司面临的经营风险。全球经济走势和国际环境的不稳 定也会对公司进出口相关业务造成一定的影响。尤其是报告期内，中美贸易关系持续紧张，未来 仍然存在不确定性。 对此，公司密切关注宏观经济形势，通过持续研发创新和调整营销策略，灵活应对市场的变 化。同时充分利用内在优势条件，努力克服外部宏观环境的不利因素、对冲可能的负面影响
2019年年度报告 (七)存托凭证相关风险 口适用√不适用 (八)其他重大风险 √适用口不适用 (1)专利诉讼的风险 公司目前涉及两起专利诉讼事项,分别为:波士顿科学和波科仪器以公司产品侵犯其第 9,980,725、7,094,245、8,974,371号美国专利为由,将公司及MTU作为被告向美国特拉华州地 区法院提起专利诉讼(以下简称“美国诉讼”):波科有限以MTE侵犯其第EP1328199Bl EP3023061B1号欧洲专利为由,在德国杜塞尔多夫地方法院对ME和公司产品认证机构 HANGHAlINTERNATIONAL HOLDING CORP.GMBH( EUROPE)提起专利诉讼(以下简称“德国诉讼”) 根据代理律所的专业意见,对于这两起专利诉讼,公司对原告提出的全部索赔都有不侵权的合理 辩护基础,但不能排除公司最终被认定侵犯涉案专利权,从而对公司生产经营产生一定影响的风 截至本报告出具之日,美国诉讼仍然在审理过程中。德国诉讼方面,当地时间2020年1月 16日一审判决MTE侵犯EP3023061B1号专利权成立,EP1328199B1号专利继续审理。但该判决为 审判决且MTE已上诉,二审尚未开庭。公司将与代理律所保持良好沟通协作,继续积极应对两 起诉讼,维护公司和全体股东的利益 (2)知识产权的风险 医疗器械行业是专利技术较为密集的行业,行业内具有先发优势的企业通过设置专利技术壁 垒保护其市场和商业利益,是其获取竞争优势的重要手段。长期以来,公司坚持自主研发和医工 结合逐步形成了较多核心技术专利权,同时也在境内外拥有较多商标、著作权等其他知识产权 随着行业发展和市场竞争的加剧,公司作为快速成长的国内龙头企业、刚崭露头角的国际化企业 面临行业巨头的专利护城河和其他市场壁垒,仍可能存在被认为侵犯知识产权的风险。同时,公 司的专利产品也可能被其他公司侵权并抢占市场份额,并因此导致知识产权纠纷,可能对公司的 业务、财务状况和经营业绩造成不利影响 公司已建立法务部,对商标、专利、著作权等知识产权进行日常风险管理,一方面通过事前 排查控制风险,另一方面积极加大加快全球知识产权布局,制定和完善侵权纠纷应对措施,运用 各种手段避免因知识产权侵权纠纷产生经济损失 (3)不可抗力的风险 重大自然灾害、全国甚至全球性疫情、经济危机、外交恶化、战争、社会突发事件等不可抗 力事件的发生将对公司业务的开展产生严重影响。一旦发生上述情况,公司各项业务势必受到冲 击,影响当期业绩。当前正在全球蔓延的新冠肺炎疫情,难以避免地会对公司部分区域业务需求 造成阶段性下降甚至迟滞。 对此,公司将认真借鉴成熟的、先进的风险管理理念、运营模式和成功经验,更加科学地统 筹产品和市场布局,同时进一步加强不可抗力和重大事件的预警,制定完善的应急响应预案,配 置必要的应急备份资源,确保将不可抗力风险影响降到最低 三、报告期内主要经营情况 2019年营业总收入130,747.43万元,较上年同期增长41.79%;归属于上市公司股东的净利 润30,359.60万元,较上年同期增长57.55% ()主营业务分析 1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 1,307,474,273.58922,109,299.86 营业成本 447,264,463 334,038,183.33 销售费用 277,442,680.42185,161,343.05 /230
2019 年年度报告 28 / 230 (七) 存托凭证相关风险 □适用 √不适用 (八) 其他重大风险 √适用 □不适用 （1）专利诉讼的风险 公司目前涉及两起专利诉讼事项，分别为：波士顿科学和波科仪器以公司产品侵犯其第 9,980,725、7,094,245、8,974,371 号美国专利为由，将公司及 MTU 作为被告向美国特拉华州地 区法院提起专利诉讼（以下简称“美国诉讼”）；波科有限以 MTE 侵犯其第 EP1328199B1、 EP3023061B1 号欧洲专利为由，在德国杜塞尔多夫地方法院对 MTE 和公司产品认证机构 SHANGHAIINTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)提起专利诉讼（以下简称“德国诉讼”）。 根据代理律所的专业意见，对于这两起专利诉讼，公司对原告提出的全部索赔都有不侵权的合理 辩护基础，但不能排除公司最终被认定侵犯涉案专利权，从而对公司生产经营产生一定影响的风 险。 截至本报告出具之日，美国诉讼仍然在审理过程中。德国诉讼方面，当地时间 2020 年 1 月 16 日一审判决 MTE 侵犯 EP3023061B1 号专利权成立，EP1328199B1 号专利继续审理。但该判决为 一审判决且 MTE 已上诉，二审尚未开庭。公司将与代理律所保持良好沟通协作，继续积极应对两 起诉讼，维护公司和全体股东的利益。 （2）知识产权的风险 医疗器械行业是专利技术较为密集的行业，行业内具有先发优势的企业通过设置专利技术壁 垒保护其市场和商业利益，是其获取竞争优势的重要手段。长期以来，公司坚持自主研发和医工 结合逐步形成了较多核心技术专利权，同时也在境内外拥有较多商标、著作权等其他知识产权。 随着行业发展和市场竞争的加剧，公司作为快速成长的国内龙头企业、刚崭露头角的国际化企业， 面临行业巨头的专利护城河和其他市场壁垒，仍可能存在被认为侵犯知识产权的风险。同时，公 司的专利产品也可能被其他公司侵权并抢占市场份额，并因此导致知识产权纠纷，可能对公司的 业务、财务状况和经营业绩造成不利影响。 公司已建立法务部，对商标、专利、著作权等知识产权进行日常风险管理，一方面通过事前 排查控制风险，另一方面积极加大加快全球知识产权布局，制定和完善侵权纠纷应对措施，运用 各种手段避免因知识产权侵权纠纷产生经济损失。 （3）不可抗力的风险 重大自然灾害、全国甚至全球性疫情、经济危机、外交恶化、战争、社会突发事件等不可抗 力事件的发生将对公司业务的开展产生严重影响。一旦发生上述情况，公司各项业务势必受到冲 击，影响当期业绩。当前正在全球蔓延的新冠肺炎疫情，难以避免地会对公司部分区域业务需求 造成阶段性下降甚至迟滞。 对此，公司将认真借鉴成熟的、先进的风险管理理念、运营模式和成功经验，更加科学地统 筹产品和市场布局，同时进一步加强不可抗力和重大事件的预警，制定完善的应急响应预案，配 置必要的应急备份资源，确保将不可抗力风险影响降到最低。 三、报告期内主要经营情况 2019 年营业总收入 130,747.43 万元，较上年同期增长 41.79%；归属于上市公司股东的净利 润 30,359.60 万元，较上年同期增长 57.55%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,307,474,273.58 922,109,299.86 41.79 营业成本 447,264,463.82 334,038,183.33 33.90 销售费用 277,442,680.42 185,161,343.05 49.84
2019年年度报告 管理费用 177250,607.64127,234,371.80 39.31 研发费用 70,398,566.2049,123,112.29 ,31 财务费用 142.80 -445.45 经营活动产生的现金流量净额 252,490,245.20192,324,919.17 31.28 投资活动产生的现金流量净额-1,390,155,658.13-26,304,396.73 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 1,469,840,690.85-4,719,407.07 不适用 2.收入和成本分析 √适用口不适用 报告期公司积极开拓全球市场、业务规模不断扩大,实现主营收入130,375.43万元,较去年 同期增加38,752.00万元,同比增长42.29%;公司发生主营业务成本44,243.47万元,较去年同期 增加11,264.77万元,同比增长34.16%。公司营业收入快速增长的同时,不断深化成本控制和工 艺改进,挖潜增效,有效控制成本费用,使得主营业务毛利较去年同期增加2.05个百分点 (1).主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率营业收入营业成本|毛利率比 (%) 比上年增比上年增上年增减 减(%)减(%) (%) 医疗器械|1,303,754,264.84442,434,663.28 4.16增加2.05 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率营业收入营业成本|毛利率比 比上年增比上年增上年增减 减(%)减(%) 上血及闭581,55,762.99141,989,910.94 75.59 50.82 47.89增加0.48 合类 个百分点 活检类 231,591,55.48131,104,187.01 43.39 7529.06减少0.13 个百分点 扩张类150,587,605.464,903,575.9070.1824.39 73增加7.00 个百分点 ERCP类 75,582,260.4733,939,715.46 55.10 43.9734.28|增加3.24 个百分点 EMR/ESD120,443,647.3549,920,667.18 4963.70增加6.53 类 个百分点 EUS/EBUS 8,903,839.093,539,594.48 60.25-0.93 27.02减少8.75 微波消融88914,390.8712,292,803.60 86.17 29.58 38.84减少0.92 针 个百分点 肿瘤消融 6,356,189.422,808,940.18 55.81 179.43377.49 减少 设备 百分点 其他 30,33,947.2415,584,908.11 18.63 7.42 1.44|增加4.62 个百分点 代理 9,486,066.476,355,360.42 67.03增加1.87 个百分点 主营业务分地区情况 营业收入营业成本毛利率「营业收入∏营业成本毛利率比」 29/230
2019 年年度报告 29 / 230 管理费用 177,250,607.64 127,234,371.80 39.31 研发费用 70,398,566.20 49,123,112.29 43.31 财务费用 -3,651,142.80 1,056,913.44 -445.45 经营活动产生的现金流量净额 252,490,245.20 192,324,919.17 31.28 投资活动产生的现金流量净额 -1,390,155,658.13 -26,304,396.73 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 1,469,840,690.85 -4,719,407.07 不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期公司积极开拓全球市场、业务规模不断扩大，实现主营收入 130,375.43 万元,较去年 同期增加 38,752.00 万元,同比增长 42.29%；公司发生主营业务成本 44,243.47 万元,较去年同期 增加 11,264.77 万元，同比增长 34.16%。公司营业收入快速增长的同时，不断深化成本控制和工 艺改进，挖潜增效，有效控制成本费用，使得主营业务毛利较去年同期增加 2.05 个百分点。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 医疗器械 1,303,754,264.84 442,434,663.28 66.06 42.29 34.16 增加2.05 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 止血及闭 合类 581,550,762.99 141,984,910.94 75.59 50.82 47.89 增加0.48 个百分点 活检类 231,591,555.48 131,104,187.01 43.39 28.75 29.06 减少0.13 个百分点 扩张类 150,587,605.46 44,903,575.90 70.18 24.39 0.73 增加7.00 个百分点 ERCP 类 75,582,260.47 33,939,715.46 55.10 43.97 34.28 增加3.24 个百分点 EMR/ESD 类 120,443,647.35 49,920,667.18 58.55 89.49 63.70 增加6.53 个百分点 EUS/EBUS 类 8,903,839.09 3,539,594.48 60.25 -0.93 27.02 减少8.75 个百分点 微波消融 针 88,914,390.87 12,292,803.60 86.17 29.58 38.84 减少0.92 个百分点 肿瘤消融 设备 6,356,189.42 2,808,940.18 55.81 179.43 377.49 减少 18.33 个 百分点 其他 30,337,947.24 15,584,908.11 48.63 7.42 -1.44 增加4.62 个百分点 代理 9,486,066.47 6,355,360.42 33.00 71.69 67.03 增加1.87 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入 营业成本 毛利率比
2019年年度报告 (%)比上年增比上年增上年增减 内销 762,392,520.35253,432,131.67 66.76 47.20增加0.74 个百分点 外销 541,361,744.49189,002,531.61 65.09 32.1719.91增加3.57 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 报告期公司止血闭合类、EMR/ESD类、ERCP类产品业绩增长显著,其中止血及闭合类实现收入 58,155.08万元,较去年同期增长50.82%:EMR/ESD类实现收入12,044.36万元,较去年同期增加 89.49%:ERCP类实现收入7,558.23万元,较去年同期增长43.97%;同时微波消融类、活检类、扩 张类产品保持稳定增长的良好态势。 报告期公司内销收入高速增长,共实现收入76,239.25万元,占主营收入比重为58.48%,较 去年同期增加25,574,45万元。外销收入54,136.17万元,较去年同期增加13,177.55万元,主要 为美国市场收入增加所致 (2).产销量情况分析表 √适用口不适用 生产量比销售量比库存量比 主要产品单位生产量销售量库存量上年增减|上年增减上年增减 (%) (%) 止血及闭万件 682.87610.55 83.63 70.12 53.15 260.38 活检类万件 1,281.621,104.45295.3160.2339.59 11 扩张类万件 19.20 4.27 40.50 19.00 227.36 ERCP类万件 30.46 27.01 5.12 43.61 54.70 EMR/ESD万件 236.07 03.91 46.92 62.40 62.51 EIS/EBUS万件 7.61 0.30 9.87 类 微波消融万件 4.37 0.31 11.82 16.48 产销量情况说明 ①止血及闭合类产品生产量同比增加70.12%、销售量增加53.15%、库存量增加260.38%,主 要系和谐夹产品销量快速增长及期末备货所致 ②活检类产品生产量同比增加60.23%、销售量增加39.59%、库存量增加111.59%,主要系活 检钳产品销量持续增长及期末备货所致 ③扩张类产品生产量同比增加40.50%、销售量增加19.00%,库存量增加227.36%,主要系球 囊产品销售量持续增长及期末备货所致。 ④ERCP类产品生产量同比增加43.61%、销售量增加35.90%、库存量增加54.70%,主要系公 司加大该类产品推广力度,进一步挖掘市场潜力,销量同比增加7.13万只所致。 ⑤EMR/ESD类产品生产量同比增加62.40%,销售量增加66.34%、库存量增加62.51%,主要系 圈套器及注射针产品销量快速增长及期末备货所致 ⑥EUS/EBUS类产品生产量同比减少9.87%、销售量减少11.64%、库存量减少67.57%,主要系 取样针产品销量减少所致 产销量情况分析为公司主要类别产品,肿瘤消融设备、其他类及代理产品因销售收入占比较小 未列 /230
2019 年年度报告 30 / 230 （%） 比上年增 减（%） 比上年增 减（%） 上年增减 （%） 内销 762,392,520.35 253,432,131.67 66.76 50.48 47.20 增加0.74 个百分点 外销 541,361,744.49 189,002,531.61 65.09 32.17 19.91 增加3.57 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 报告期公司止血闭合类、EMR/ESD 类、ERCP 类产品业绩增长显著,其中止血及闭合类实现收入 58,155.08 万元,较去年同期增长 50.82%；EMR/ESD 类实现收入 12,044.36 万元，较去年同期增加 89.49%；ERCP 类实现收入 7,558.23 万元,较去年同期增长 43.97%；同时微波消融类、活检类、扩 张类产品保持稳定增长的良好态势。 报告期公司内销收入高速增长,共实现收入 76,239.25 万元，占主营收入比重为 58.48%， 较 去年同期增加 25,574,45 万元。外销收入 54,136.17 万元,较去年同期增加 13,177.55 万元,主要 为美国市场收入增加所致。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量比 上年增减 （%） 销售量比 上年增减 （%） 库存量比 上年增减 （%） 止血及闭 合类 万件 682.87 610.55 83.63 70.12 53.15 260.38 活检类 万件 1,281.62 1,104.45 295.31 60.23 39.59 111.59 扩张类 万件 23.03 19.20 4.27 40.50 19.00 227.36 ERCP 类 万件 30.46 27.01 5.12 43.61 35.90 54.70 EMR/ESD 类 万件 236.07 203.91 46.92 62.40 66.34 62.51 EUS/EBUS 类 万件 8.32 7.61 0.30 -9.87 -11.64 -67.57 微波消融 针 万件 4.43 4.37 0.31 11.82 16.48 -6.01 产销量情况说明 ①止血及闭合类产品生产量同比增加 70.12%、销售量增加 53.15%、库存量增加 260.38%，主 要系和谐夹产品销量快速增长及期末备货所致。 ②活检类产品生产量同比增加 60.23%、销售量增加 39.59%、库存量增加 111.59%，主要系活 检钳产品销量持续增长及期末备货所致。 ③扩张类产品生产量同比增加 40.50%、销售量增加 19.00%,库存量增加 227.36%，主要系球 囊产品销售量持续增长及期末备货所致。 ④ERCP 类产品生产量同比增加 43.61%、销售量增加 35.90%、库存量增加 54.70%，主要系公 司加大该类产品推广力度，进一步挖掘市场潜力，销量同比增加 7.13 万只所致。 ⑤EMR/ESD 类产品生产量同比增加 62.40%，销售量增加 66.34%、库存量增加 62.51%，主要系 圈套器及注射针产品销量快速增长及期末备货所致。 ⑥EUS/EBUS 类产品生产量同比减少 9.87%、销售量减少 11.64%、库存量减少 67.57%，主要系 取样针产品销量减少所致。 产销量情况分析为公司主要类别产品，肿瘤消融设备、其他类及代理产品因销售收入占比较小 未列示