长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 √适用口不适用 单位 截至报 未达到 是否为投资项本报告告期 告期末计划进披 披露索 项目名投资方 资金来项目进预计收 固定资目涉及期投入累计实 称式 源度2累计实度和预期(如引(如 产投资行业金额际投入 现的收计收益有)有) 金额 益的原因 由于设 《重大 计理念 资产置 和工艺 换及发 思路的 行股份 优化调 购买资 水痘疫 产并募 苗狂犬 疫苗车 生物医|131,73.188223 自有资 冬季气|2015年集配套 441,255 间技/自建是 金和募 3.31% 00候原因07月14资金暨 85712857.33 700 集资金 无法施日 关联交 改造项 易报告 工程进 书(草 受到 案)》 定程 度的影 o.com.cn 131,773188223 合计 857.1285733 700.00 4、以公允价值计量的金融资产 口适用√不适用 5、募集资金使用情况 √适用口不适用 (1)募集资金总体使用情况 √适用口不适用 单位:万 募集年份募集方式募集资金本期已使已累计使|报告期内累计变更累计变更尚未使用尚未使用闲置两年 总额用募集资用募集资|变更用途用途的募用途的募募集资金募集资金以上募集
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 26 0 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目名 称 投资方 式 是否为 固定资 产投资 投资项 目涉及 行业 本报告 期投入 金额 截至报 告期末 累计实 际投入 金额 资金来 源 项目进 度 预计收 益 截止报 告期末 累计实 现的收 益 未达到 计划进 度和预 计收益 的原因 披露日 期(如 有) 披露索 引(如 有) 水痘疫 苗狂犬 疫苗车 间技术 改造项 目 自建 是 生物医 药 131,773, 857.12 188,223, 857.33 自有资 金和募 集资金 23.31% 441,255, 700.00 0.00 由于设 计理念 和工艺 思路的 优化调 整以及 冬季气 候原因 无法施 工,导致 工程进 度受到 一定程 度的影 响。 2015 年 07 月 14 日 《重大 资产置 换及发 行股份 购买资 产并募 集配套 资金暨 关联交 易报告 书(草 案)》 http://w ww.cninf o.com.cn 合计 -- -- -- 131,773, 857.12 188,223, 857.33 -- -- 441,255, 700.00 0.00 -- -- -- 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集年份 募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 已累计使 用募集资 报告期内 变更用途 累计变更 用途的募 累计变更 用途的募 尚未使用 募集资金 尚未使用 募集资金 闲置两年 以上募集
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 金总额金总额的募集资集资金总集资金总总额用途及去资金金额 金总额额额比例 向 05年/非公开发 银行理财 165,966420,800.51175,80675 000%90.15965产品和银 行存款 165,966420,800.5175,80675 00c 0.00%90,15965 募集资金总体使用情况说明 详细情况请参阅208年3月9日披露于巨潮资讯网(wmom)017年度募集资金存放与实际使用情况 专项报告》 (2)募集资金承诺项目情况 √适用口不适用 单位:万元 是否已变 截至期末项目达到 承诺投资项目和超募|更项日/集资金调整后投 截至期末 本报告期 资金投向 (含部分承诺投资资总额 (1)投入金酸/累计投入投资进度预定可的/长报是香达到性是否发 (3)=用状态日 总额 金额(2 变更) (2)(1)期 益计效益生重大变 化 承诺投资项目 水痘疫苗狂犬疫苗车 175,36508736508|1,1773917,5689723.31% 技术改造项目 苗产品研发项目否 18539185396809797,6951341.51% 销网络建设项目否 21,59421,594713.331,152 534% 息化建设项 支付中介费 否否否 ,2909533% 否 补充流动资金 45,00045,000 45000100.00% 165,9760165,9760 承诺投资项目小计 20,800.5175,80675 超募资金投向 165,9760165,9760 合计 20,800.5175806.75- 1水痘疫苗、狂犬疫苗车间技术改造项目。由于设计理念和工艺思路的优化调整以及冬季气候原因 导致的工程无法施工,使工程项目进度受到一定程度的影响,目前车间楼体正在施工建设中。公司 未达到计划进度或预该项投资计划没有重大变化。2营销网络建设项目。在新的《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布 计收益的情况和原因之前以及颁布后但具体细则未有明确规定之前,公司的营销网络建设推进速度受到一定的影响。强 (分具体项目 化营销网络建设是公司既定的发展战略,有利于保证公司市场影响力和竞争力。随着相关实施细则 的落地,公司正在符合政策要求的情况下加快推动项目建设。若有调整募投项目的需要,公司将在 履行证监会、深交所规定的审议、披露程序后进行调整。3信息化建设项目。按照修订后的《疫苗
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 27 金总额 金总额 的募集资 金总额 集资金总 额 集资金总 额比例 总额 用途及去 向 资金金额 2015 年 非公开发 行 165,966.4 20,800.51 75,806.75 0 0 0.00% 90,159.65 银行理财 产品和银 行存款 0 合计 -- 165,966.4 20,800.51 75,806.75 0 0 0.00% 90,159.65 -- 0 募集资金总体使用情况说明 详细情况请参阅 2018 年 3 月 9 日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2017 年年度募集资金存放与实际使用情况的 专项报告》。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已变 更项目 (含部分 变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (3)= (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 水痘疫苗、狂犬疫苗车 间技术改造项目 否 75,365.08 75,365.08 13,177.39 17,568.97 23.31% 0 否 否 疫苗产品研发项目 否 18,539 18,539 6,809.79 7,695.13 41.51% 0 否 否 营销网络建设项目 否 21,594 21,594 713.33 1,152.65 5.34% 0 否 否 信息化建设项目 否 978 978 100 100 10.22% 0 否 否 支付中介费用 否 4,500 4,500 4,290 95.33% 0 否 否 补充流动资金 否 45,000 45,000 45,000 100.00% 0 否 否 承诺投资项目小计 -- 165,976.0 8 165,976.0 8 20,800.51 75,806.75 -- -- 0 -- -- 超募资金投向 不适用 合计 -- 165,976.0 8 165,976.0 8 20,800.51 75,806.75 -- -- 0 -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 (分具体项目) 1.水痘疫苗、狂犬疫苗车间技术改造项目。由于设计理念和工艺思路的优化调整以及冬季气候原因 导致的工程无法施工,使工程项目进度受到一定程度的影响,目前车间楼体正在施工建设中。公司 该项投资计划没有重大变化。2.营销网络建设项目。在新的《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布 之前以及颁布后但具体细则未有明确规定之前,公司的营销网络建设推进速度受到一定的影响。强 化营销网络建设是公司既定的发展战略,有利于保证公司市场影响力和竞争力。随着相关实施细则 的落地,公司正在符合政策要求的情况下加快推动项目建设。若有调整募投项目的需要,公司将在 履行证监会、深交所规定的审议、披露程序后进行调整。3.信息化建设项目。按照修订后的《疫苗
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 流通和预防接种管理条例》的规定,公司重新调整了信息化项目相关模块的设计思路,使之符合政 策要求和未来公司经营发展的实际需要,公司将继续推动信息化建设项目,提高公司管理效率 2016年2月23日,公司2016年第二次临时股东大会审议通过《关于变更前次募集资金用途暨永久 项目可行性发生重大补充流动资金的议案》鉴于公司重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项 变化的情况说明已实施完毕,公司主营业务发生了重大变化,公司原募投项目已不适应公司未来经营发展规划,不 利于公司长远发展,因此公司决定终止前次募投项目,并将剩余募集资金全部补充流动资金 超募资金的金额、用途不适用 及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目实 施地点变更情 不适用 募集资金投资项目实 施方式调整情况 适用 募集资金投资项目先2016年4月27日,公司第三届董事会第三次会议审议通过了《关于用募集资金置换先期投入的议 期投入及置换情况案》,同意按照公司重大资产重组报告书中作出的安排以及证监会的相关规定,对前期以自筹资金投 入募投项目的资金进行置换,置换金额为44467.1元,该项置换已实施完毕 置募集资金暂时不适用 补充流动资金情况 适用 项目实施出现募集资 金结余的金额及原因募投项目“支付中介费用计划支出金额4500万元,实际支出4290万元,结余金额210万元,主要 是重大资产实施工作较为顺利,降低了部分费用支出 尚未使用的募集资金 截至本报告期末,尚未使用的募集资金存放银行以及购买银行理财产品。 用途及去向 1公司首次募集资金用于新型高效岩士钻机技术改造项目和钻杆生产技术改造项目。公司2015年实 施了重大资产重组,主营业务发生变更,根据经营实际情况,公司于2016年2月召开股东大会,审 议通过变更前次募集资金用途,将首次募集资金全部剩余金额补充流动资金,新型高效岩士钻机技 术改造项目和钻杆生产技术改造项目己于206年终止实施 2公司于2016年2月23日召开2016年第二次临时股东大会,审议通过《关于变更前次募集资金用 途暨永久补充流动资金的议案》,决定将前次募集资金剩余金额全部变更为永久补充公司流动资金 募集资金使用及披露 3本报告期投入金额不包括用募集资金置换预先投入的2016年之前的金额 中存在的问题或其他 情况 4.截至期末累计投入金额包括自有资金投入和募集资金投入 5由于设计理念和工艺思路的优化调整以及冬季气候原因导致的工程无法施工,使工程项目进度受 到一定程度的影响,水痘疫苗、狂犬疫苗车间技术改造项目预计无法按照原预计周期实施完成,因 此拟将本项目实施完成周期由30个月调整为55个月,待2017年年度股东大会审议通过后实施 6按照修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,公司重新调整了信息化项目相关模块的 设计思路,使之符合政策要求和未来公司经营发展的实际需要,公司将继续推动信息化建设项目, 提高公司管理效率,因此拟将本项目实施周期由18个月调整为48个月,待2017年年度股东大会审
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 28 流通和预防接种管理条例》的规定,公司重新调整了信息化项目相关模块的设计思路,使之符合政 策要求和未来公司经营发展的实际需要,公司将继续推动信息化建设项目,提高公司管理效率。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 2016 年 2 月 23 日,公司 2016 年第二次临时股东大会审议通过《关于变更前次募集资金用途暨永久 补充流动资金的议案》。鉴于公司重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项 已实施完毕,公司主营业务发生了重大变化,公司原募投项目已不适应公司未来经营发展规划,不 利于公司长远发展,因此公司决定终止前次募投项目,并将剩余募集资金全部补充流动资金。 超募资金的金额、用途 及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目实 施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目实 施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目先 期投入及置换情况 适用 2016 年 4 月 27 日,公司第三届董事会第三次会议审议通过了《关于用募集资金置换先期投入的议 案》,同意按照公司重大资产重组报告书中作出的安排以及证监会的相关规定,对前期以自筹资金投 入募投项目的资金进行置换,置换金额为 44,445,679.11 元,该项置换已实施完毕。 用闲置募集资金暂时 补充流动资金情况 不适用 项目实施出现募集资 金结余的金额及原因 适用 募投项目“支付中介费用”计划支出金额 4500 万元,实际支出 4290 万元,结余金额 210 万元,主要 是重大资产实施工作较为顺利,降低了部分费用支出。 尚未使用的募集资金 用途及去向 截至本报告期末,尚未使用的募集资金存放银行以及购买银行理财产品。 募集资金使用及披露 中存在的问题或其他 情况 1.公司首次募集资金用于新型高效岩土钻机技术改造项目和钻杆生产技术改造项目。公司 2015 年实 施了重大资产重组,主营业务发生变更,根据经营实际情况,公司于 2016 年 2 月召开股东大会,审 议通过变更前次募集资金用途,将首次募集资金全部剩余金额补充流动资金,新型高效岩土钻机技 术改造项目和钻杆生产技术改造项目已于 2016 年终止实施。 2.公司于 2016 年 2 月 23 日召开 2016 年第二次临时股东大会,审议通过《关于变更前次募集资金用 途暨永久补充流动资金的议案》,决定将前次募集资金剩余金额全部变更为永久补充公司流动资金。 3.本报告期投入金额不包括用募集资金置换预先投入的 2016 年之前的金额。 4.截至期末累计投入金额包括自有资金投入和募集资金投入。 5.由于设计理念和工艺思路的优化调整以及冬季气候原因导致的工程无法施工,使工程项目进度受 到一定程度的影响,水痘疫苗、狂犬疫苗车间技术改造项目预计无法按照原预计周期实施完成,因 此拟将本项目实施完成周期由 30 个月调整为 55 个月,待 2017 年年度股东大会审议通过后实施。 6.按照修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,公司重新调整了信息化项目相关模块的 设计思路,使之符合政策要求和未来公司经营发展的实际需要,公司将继续推动信息化建设项目, 提高公司管理效率,因此拟将本项目实施周期由 18 个月调整为 48 个月,待 2017 年年度股东大会审
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 议通过后实施 (3)募集资金变更项目情况 口适用√不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 六、重大资产和股权出售 l、出售重大资产情况 适用√不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 口适用√不适用 七、主要控股参股公司分析 √适用口不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 人用疫苗的 长春长生子公司 研发、生产/649034604194.53024339479941,539448566892376586937141 和销售。 报告期内取得和处置子公司的情况 √适用口不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影 长生云港生物科技股份有限公司 对公司业绩暂无重大影响 长生万信投资管理(平潭)有限公司设立 对公司业绩暂无重大影响 主要控股参股公司情况说明 1设立子公司长生云港生物科技股份有限公司,有利于公司连云港产业园项目的顺利推进和有效实施,符合公司的发展战略 和长远利益,若未来该子公司能顺利运营,将显著提升公司的竞争力和盈利能力 2设立子公司长生万信投资管理(平潭)有限公司,有利于公司建立对外投资平台,对公司未来发展产生积极影响 八、公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 29 议通过后实施。 (3)募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 长春长生 子公司 人用疫苗的 研发、生产 和销售。 66,490,346.0 9 4,194,530,24 0.11 3,139,479,94 1.76 1,539,448,56 9.18 689,521,376. 27 586,937,141. 26 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 长生云港生物科技股份有限公司 设立 对公司业绩暂无重大影响 长生万信投资管理(平潭)有限公司 设立 对公司业绩暂无重大影响 主要控股参股公司情况说明 1.设立子公司长生云港生物科技股份有限公司,有利于公司连云港产业园项目的顺利推进和有效实施,符合公司的发展战略 和长远利益,若未来该子公司能顺利运营,将显著提升公司的竞争力和盈利能力。 2.设立子公司长生万信投资管理(平潭)有限公司,有利于公司建立对外投资平台,对公司未来发展产生积极影响。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 九、公司未来发展的展望 (一)行业格局和趋势 从全球市场看 根据医药市场研究机构 Evaluate pharma发布的《 world preview outlook to2022》,其对2017-2022年的制药产业前 景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、 辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场, 各大公司将分别占有大约20%的市场份额,销售额为5568亿美元,预计到2022年市场份额将小幅下滑至19.3%,销售额预计 为6826亿美元。根据 Evaluate pharma的报告,全球最畅销的疫苗品种依然是辉瑞的13价肺炎球菌疫苗。2016年全球销售额达 到60.34亿美元,占全球疫苗销售额的21.%,预计到2022年销售额将略有下降,但依然会达到57亿美元以上。紧随其后的是 默沙东的HPⅤ疫苗 Gardasil,2016年的销售额为24.88亿美元,占全球疫苗销售额的9.0%,预计2022年将达到25亿美元以上。 从全球范围看,疫苗市场未来重要的增长动力将是新型、重磅疫苗。例如赛诺菲的DIPa-Hb-脊灰五联苗,2016年的销售额 为16.54亿美元,占全球疫苗销售额的60%,预计2022年将达到21.28亿美元。近年来,越来越多的国家重视和推崇这类联合 疫苗,这将是未来疫苗行业发展的一大方向。 从国内市场看: 1疫苗政策持续助力行业发展 017年,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,提出了完善疫苗管理工作机 制等六项工作内容,紧紧围绕着疫苗质量和接种安全展开。《意见》中指出了促进疫苗自主研发和质量提升,支持新型疫苗, 特别是多联多价疫苗的研发和产业化,为行业的发展指明了方向。2017年2月,国家发改委公布《战略性新兴产业重点产品 和服务指导目录》,也对生物医药产业做了详细规划,包括对新型疫苗和生物技术药物的具体指导。2017年5月,科技部公 布《“十三五”生物技术创新专项规划》,新型疫苗研发技术作为抢占生物医药产业的战略制高点。一系列疫苗新政都在鼓励 企业提高研发能力,在满足市场需求的同时,加快高水平、高质量的产品研发速度。这不仅对于保障人民群众生命安全和身 体健康具有重要意义,更对企业的产业升级和未来发展带来更大的空间 2.疫苗行业竞争格局整体稳 根据中检院的数据,从批签发数量看,一类疫苗仍占主导地位,批签发数量占全部疫苗批签发总量的65%。一类疫苗市 场延续了以中国生物技术股份有限公司旗下六大生物制品研究所(长春、北京、上海、武汉、兰州、成都)占市场主导的格 局,但是近年来,随着长生生物等一批优秀民营企业的发展,一类疫苗市场民营企业占比逐渐加大。一类疫苗虽然销售数量 大,但由于价格因素的影响,其销售收入占疫苗市场份额的比重并不高。传统一类疫苗接种率超过90%,其批签发数量呈现 小幅波动状态,潜在增量空间主要取决于新生儿数量。 类疫苗由于属于自费接种,其良好的定价机制和相对较高的盈利空间使其成为国营、民营、外资三方竞争的焦点。随 着国内疫苗生产企业的研发和生产能力不断提升,国产疫苗基本覆盖了发达国家疫苗上市品种,从2017年的批签发数据看 除百白破-脊灰-b(五联苗)、13价肺炎结合疫苗、人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)外,其他种类进口疫苗均有国产疫苗上市 供应。由于中国巨大的市场吸引力,国外厂商通过产品的差异化进行竞争,实现对中国疫苗市场的利益分享。 虽然我国疫苗产业经过多年技术积累,但大多数企业主要依赖对传统疫苗的改进,同质化严重,竞争激烈。因此国内疫 苗厂商若想保持竞争优势,需要加大对新型疫苗如多联多价疫苗、多糖结合疫苗等的硏发力度。此外,疫苗出口是国内厂商 未来发展的重要方向,疫苗出口的一个重要途径是通过世界卫生组织(WHO)预认证。疫苗生产企业通过WHO预认证,是 获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条件,因此通过WHO预认证无论是对产品的销售还是企业品牌的树立都将起到积极 的促进作用,目前国产仅有4个疫苗产品通过世界卫生组织(WHO)预认证,与印度的44款疫苗通过预认证仍有较大的差距 未来仍有较大的提升空间 新型疫苗产品获批上市激发行业新活力 2016年,肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗获批上市,2017年,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(2价和4价)、13价肺炎结合 疫苗获批上市,上述新型疫苗弥补了国内市场的空白,给疫苗行业带来了新的活力,满足了人们的差异化的疫苗消费需求 以EV71疫苗为例,2016年获批上市,三家企业2017年合计批签发就达到1500万支,充分说明了国内市场对新型疫苗的认可, 新型疫苗带来的潜在增长空间值得市场期待 随着国家对疾病预防控制在卫生健康领域重大作用的愈发重视,相关政策支持的文件陆续出台,疫苗行业的发展前景愈
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 30 九、公司未来发展的展望 (一)行业格局和趋势 从全球市场看: 根据医药市场研究机构EvaluatePharma发布的《world preview 2017, outlook to 2022》,其对2017-2022年的制药产业前 景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场, 各大公司将分别占有大约20%的市场份额,销售额为55.68亿美元,预计到2022年市场份额将小幅下滑至19.3%,销售额预计 为68.26亿美元。根据EvaluatePharma的报告,全球最畅销的疫苗品种依然是辉瑞的13价肺炎球菌疫苗。2016年全球销售额达 到60.34亿美元,占全球疫苗销售额的21.9%,预计到2022年销售额将略有下降,但依然会达到57亿美元以上。紧随其后的是 默沙东的HPV疫苗Gardasil,2016年的销售额为24.88亿美元,占全球疫苗销售额的9.0%,预计2022年将达到25亿美元以上。 从全球范围看,疫苗市场未来重要的增长动力将是新型、重磅疫苗。例如赛诺菲的DTPa-Hib-脊灰五联苗,2016年的销售额 为16.54亿美元,占全球疫苗销售额的6.0%,预计2022年将达到21.28亿美元。近年来,越来越多的国家重视和推崇这类联合 疫苗,这将是未来疫苗行业发展的一大方向。 从国内市场看: 1.疫苗政策持续助力行业发展 2017年,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,提出了完善疫苗管理工作机 制等六项工作内容,紧紧围绕着疫苗质量和接种安全展开。《意见》中指出了促进疫苗自主研发和质量提升,支持新型疫苗, 特别是多联多价疫苗的研发和产业化,为行业的发展指明了方向。2017年2月,国家发改委公布《战略性新兴产业重点产品 和服务指导目录》,也对生物医药产业做了详细规划,包括对新型疫苗和生物技术药物的具体指导。2017年5月,科技部公 布《“十三五”生物技术创新专项规划》,新型疫苗研发技术作为抢占生物医药产业的战略制高点。一系列疫苗新政都在鼓励 企业提高研发能力,在满足市场需求的同时,加快高水平、高质量的产品研发速度。这不仅对于保障人民群众生命安全和身 体健康具有重要意义,更对企业的产业升级和未来发展带来更大的空间。 2.疫苗行业竞争格局整体稳定 根据中检院的数据,从批签发数量看,一类疫苗仍占主导地位,批签发数量占全部疫苗批签发总量的65%。一类疫苗市 场延续了以中国生物技术股份有限公司旗下六大生物制品研究所(长春、北京、上海、武汉、兰州、成都)占市场主导的格 局,但是近年来,随着长生生物等一批优秀民营企业的发展,一类疫苗市场民营企业占比逐渐加大。一类疫苗虽然销售数量 大,但由于价格因素的影响,其销售收入占疫苗市场份额的比重并不高。传统一类疫苗接种率超过90%,其批签发数量呈现 小幅波动状态,潜在增量空间主要取决于新生儿数量。 二类疫苗由于属于自费接种,其良好的定价机制和相对较高的盈利空间使其成为国营、民营、外资三方竞争的焦点。随 着国内疫苗生产企业的研发和生产能力不断提升,国产疫苗基本覆盖了发达国家疫苗上市品种,从2017年的批签发数据看, 除百白破-脊灰-Hib(五联苗)、13价肺炎结合疫苗、人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)外,其他种类进口疫苗均有国产疫苗上市 供应。由于中国巨大的市场吸引力,国外厂商通过产品的差异化进行竞争,实现对中国疫苗市场的利益分享。 虽然我国疫苗产业经过多年技术积累,但大多数企业主要依赖对传统疫苗的改进,同质化严重,竞争激烈。因此国内疫 苗厂商若想保持竞争优势,需要加大对新型疫苗如多联多价疫苗、多糖结合疫苗等的研发力度。此外,疫苗出口是国内厂商 未来发展的重要方向,疫苗出口的一个重要途径是通过世界卫生组织(WHO)预认证。疫苗生产企业通过WHO预认证,是 获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条件,因此通过WHO预认证无论是对产品的销售还是企业品牌的树立都将起到积极 的促进作用,目前国产仅有4个疫苗产品通过世界卫生组织(WHO)预认证,与印度的44款疫苗通过预认证仍有较大的差距, 未来仍有较大的提升空间。 3.新型疫苗产品获批上市激发行业新活力 2016年,肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗获批上市,2017年,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(2价和4价)、13价肺炎结合 疫苗获批上市,上述新型疫苗弥补了国内市场的空白,给疫苗行业带来了新的活力,满足了人们的差异化的疫苗消费需求。 以EV71疫苗为例,2016年获批上市,三家企业2017年合计批签发就达到1500万支,充分说明了国内市场对新型疫苗的认可, 新型疫苗带来的潜在增长空间值得市场期待。 随着国家对疾病预防控制在卫生健康领域重大作用的愈发重视,相关政策支持的文件陆续出台,疫苗行业的发展前景愈