量子高科（中国）生物股份有限公司2018年年度报告全文

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 量子生物 量子高科(中国)生物股份有限公司 2018年年度报告 2019年04月 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告 2019 年 04 月

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人曾宪经、主管会计工作负责人辜团力及会计机构负责人(会计主 管人员)王凤容声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险 认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在整合及协同效应的风险、业务延伸发展的风险、商誉减值风险、 市场竞争风险、成本费用波动风险、境外业务风险、产品质量风险及全资孙公 司可能受到处罚的风险等,敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第四 节“经营情况讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司 经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以49,776,892股为基数, 向全体股东每10股派发现金红利070元(含税),送红股0股(含税),以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 2 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人曾宪经、主管会计工作负责人辜团力及会计机构负责人(会计主 管人员)王凤容声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险 认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在整合及协同效应的风险、业务延伸发展的风险、商誉减值风险、 市场竞争风险、成本费用波动风险、境外业务风险、产品质量风险及全资孙公 司可能受到处罚的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第四 节“经营情况讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施” 详细描述了公司 经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 499,776,892 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.70 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义…… 第二节公司简介和主要财务指标1 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析. 第五节重要事项. 52 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 100 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 101 第九节公司治理 108 第十节公司债券相关情况 113 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录 266 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标............................................................................. 7 第三节 公司业务概要............................................................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析................................................................................... 20 第五节 重要事项....................................................................................................... 52 第六节 股份变动及股东情况................................................................................... 93 第七节 优先股相关情况......................................................................................... 100 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................................ 101 第九节 公司治理..................................................................................................... 108 第十节 公司债券相关情况..................................................................................... 113 第十一节 财务报告.............................................................................................- 114 - 第十二节 备查文件目录......................................................................................... 266

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 释义 释义项 释义内容 公司/量子生物 指量子高科(中国)生物股份有限公司 上海睿智 指上海睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指凯惠药业(上海)有限公司 凯惠睿智 指凯惠睿智生物科技(上海)有限公司 成都睿智 指成都睿智化学研究有限公司 睿智医药 指上海睿智医药技术服务有限公司 开拓者化学 指上海开拓者化学研究管理有限公司 江苏睿智 指睿智医药江苏有限公司 CEHK th Chemexplorer Company Limited USCP 指 ChemPartner Corporation EuroP ta ChemPartner Europe aps CHK th China Gateway Life Science(Holdings)Limited 睿昀投资 指|上海容昀企业管理中心(有限合伙) 睿钊投资 指|上海容钊企业管理中心(有限合伙) 指 Mega Star Centre Limited 八本健康 指云南八本健康产业有限公司(原江门凯地生物技术有限公司”) 湖南嘉泉 指湖南嘉泉商务有限公司(原"江门金洪商务有限公司") 善和公司 指遵义市善和商贸有限公司(原"遵义市善和信息咨询有限公司") 微生态医疗公司 指广东量子高科微生态医疗有限公司 浙江量子 指浙江量子高科微生态健康产业有限公司 珠海量子 指珠海量子高科电子商务有限公司 生和堂 指广东生和堂健康食品股份有限公司 三致祥 指广州三致祥生物技术有限公司 量子磁系基金 指北京量子磁系健康产业投资合伙企业(有限合伙) 量子磁系资产 指天津量子磁系资产管理有限公司 中以生物 指中以生物科技有限责任公司 欧力多 指微生态营养低聚果糖原料产品品牌 指微生态营养低聚半乳糖原料产品品牌 幸福企业八大模块指人文关怀、人文教育、绿色环保、健康促进、慈善公益、志工拓展、人文记录、敦伦尽分 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 公司/量子生物 指 量子高科（中国）生物股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 睿智医药 指 上海睿智医药技术服务有限公司 开拓者化学 指 上海开拓者化学研究管理有限公司 江苏睿智 指 睿智医药江苏有限公司 CEHK 指 Chemexplorer Company Limited USCP 指 ChemPartner Corporation EuroCP 指 ChemPartner Europe ApS CGHK 指 China Gateway Life Science (Holdings) Limited 睿昀投资 指 上海睿昀企业管理中心（有限合伙） 睿钊投资 指 上海睿钊企业管理中心（有限合伙） Mega Star 指 Mega Star Centre Limited 八本健康 指 云南八本健康产业有限公司（原"江门凯地生物技术有限公司"） 湖南嘉泉 指 湖南嘉泉商务有限公司（原"江门金洪商务有限公司"） 善和公司 指 遵义市善和商贸有限公司（原"遵义市善和信息咨询有限公司"） 微生态医疗公司 指 广东量子高科微生态医疗有限公司 浙江量子 指 浙江量子高科微生态健康产业有限公司 珠海量子 指 珠海量子高科电子商务有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 三致祥 指 广州三致祥生物技术有限公司 量子磁系基金 指 北京量子磁系健康产业投资合伙企业（有限合伙） 量子磁系资产 指 天津量子磁系资产管理有限公司 中以生物 指 中以生物科技有限责任公司 欧力多 指 微生态营养低聚果糖原料产品品牌 高斯恩 指 微生态营养低聚半乳糖原料产品品牌 幸福企业八大模块 指 人文关怀、人文教育、绿色环保、健康促进、慈善公益、志工拓展、人文记录、敦伦尽分

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 功能性食品在我国暂没有单独的法律界定,它往往是指对健康有益的成分添加到传统食品中 力能性食品 指使食品具有了某些健康效果或以其固有的功能特性而销售的产品,该等产品具有一般食品的 共性,能调节人体机能,具有一定的防病保健的作用,但不以治疗疾病为目的 199年, Gibson& Roberfroid首次提出益生元定义,它被定义为:通过选择性的刺激一种或 少数种菌落中的细菌的生长与活性而对宿主产生有益的影响从而改善宿主健康的不可被消化 的食品成分。2007年,联合国粮农组织(FAO),食品质量标准机构(AGNS)联合召开的技 益生元 术会议纪要对益生元进行了重新定义:益生元是可被选择性发酵的食物配料,可专一性改变 肠道微生物群的组成和活性从而有益于宿主幸福和健康的食品组成分。益生元目前主要是 些功能性低聚糖 Fos是 fructooligosaccharide F的简称,低聚果糖分为蔗果型低聚果糖和果-果型低聚果糖,其 低聚果糖/FOS 中蔗果型低聚果糖主要由在蔗糖(GF)的果糖残基上通过B(2-1)糖苷键连接1~4个果 糖基(F)所形成的蔗果三糖(GF2)、蔗果四糖(GF3)、蔗果五糖(GF4)和蔗果六糖(GF5 的混合物。 聚半乳糖/GOS 指Os是 Galactooligosaccharide F的简称,低聚半乳糖是在乳糖分子中的半乳糖基上以阝(l-4) 阝(1-6)键连接1-4个半乳糖分子的寡糖类混合物。 特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态 医食品 人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品 合同研究组织( Contract Research Organization,主要是指通过合同形式为制药企业在药物研 CRO 发过程中提供专业化外包服务的组织或机构 CMO,即合同定制生产组织 Contract Manufacturing Organization),主要是接受制药公司的委 指托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料 药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and controls,化学成分生产和控制,主要指新药研发过程中生产 工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 临床试验,临床研 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究。 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究药物分析研究药效学、药动学 临床前研究 指 和毒理学研究以及药剂学的研究。 化学药 指利用化学原料的分解、合成技术制造的药物,一般为小分子药物。 生物药 指采用生物技术生产的生物制品药物,一般为大分子药物。 ADC 指抗体药物共轭连结技术 FTE 指 Full-Time equivalent(全时当量服务),主要采取时间计量并按固定费率收费的形式 FFS 指 ee-For-Service(客户定制服务),主要以项目收费的方式进行 FDA 指U. S Food and Drug administration(美国食品药品监督管理局) ood Laboratory Practice,药品非临床研究质量管理规范,系指对从事实验研究的规划设计 GLP 指执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文 件 c GMP 指/ Current Good Manufacture practices,动态药品生产质量管理规范,也称现行药品生产管理规范 國或国际GMP规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 功能性食品 指 功能性食品在我国暂没有单独的法律界定，它往往是指对健康有益的成分添加到传统食品中， 使食品具有了某些健康效果或以其固有的功能特性而销售的产品，该等产品具有一般食品的 共性，能调节人体机能，具有一定的防病保健的作用，但不以治疗疾病为目的。 益生元 指 1995 年，Gibson & Roberfroid 首次提出益生元定义，它被定义为：通过选择性的刺激一种或 少数种菌落中的细菌的生长与活性而对宿主产生有益的影响从而改善宿主健康的不可被消化 的食品成分。2007 年，联合国粮农组织（FAO），食品质量标准机构（AGNS）联合召开的技 术会议纪要对益生元进行了重新定义：益生元是可被选择性发酵的食物配料，可专一性改变 肠道微生物群的组成和活性从而有益于宿主幸福和健康的食品组成分。益生元目前主要是一 些功能性低聚糖。 低聚果糖/FOS 指 FOS 是 Fructooligosaccharide 的简称，低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖和果-果型低聚果糖，其 中蔗-果型低聚果糖主要由在蔗糖（GF）的果糖残基上通过 β（2→1）糖苷键连接 1～4 个果 糖基（F）所形成的蔗果三糖（GF2）、蔗果四糖（GF3）、蔗果五糖（GF4）和蔗果六糖（GF5） 的混合物。 低聚半乳糖/GOS 指 GOS 是 Galactooligosaccharide 的简称，低聚半乳糖是在乳糖分子中的半乳糖基上以 β（1-4）、 β（1-6）键连接 1-4 个半乳糖分子的寡糖类混合物。 特医食品 指 特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态 人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。 CRO 指 合同研究组织（Contract Research Organization），主要是指通过合同形式为制药企业在药物研 发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。 CMO 指 CMO，即合同定制生产组织(Contract Manufacturing Organization)，主要是接受制药公司的委 托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料 药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。 CMC 指 Chemistry，Manufacturing，and Controls，化学成分生产和控制，主要指新药研发过程中生产 工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作。 临床试验，临床研 究 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究。 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学 和毒理学研究以及药剂学的研究。 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物。 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物。 ADC 指 抗体-药物共轭连结技术 FTE 指 Full-Time Equivalent（全时当量服务），主要采取时间计量并按固定费率收费的形式。 FFS 指 Fee-For-Service（客户定制服务），主要以项目收费的方式进行。 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局） GLP 指 Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划设计、 执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文 件。 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产管理规范 或国际 GMP 规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管