长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 适用易感者及易发生相关并发症的人 秀行性富后 感病毒裂解疫苗 群,如儿童、老年人、体弱者、流感 行地区人员等。可用于6个月以上人 洋。6个月至3岁儿童每次注射025ml, 支/人份;3岁以上儿童、成人及老 接种0.5ml,1支/人份 国药准字S20130010 万信 ACYW135i群脑膜炎球菌多糖疫苗 Group ACYWin Me ACYW13s群脑膜炎球 适用2周岁以上儿童及高危人群使用, 菌多糖疫苗 5ml,1支/人份。 3长生剧技 (二)经营模式 根据2016年修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗生产企业不能将疫苗销售给经营企业。公司按照要求,及时 调整了原有的自营与经销商结合的销售模式,继而采取与推广服务商合作的方式开展销售工作,以适应新的监管要求 (三)行业发展阶段及周期性特点 接种疫苗是预防控制传染病最经济、最有效、最方便的手段,对于保障人民群众生命安全和身体健康具有十分重要的意 义。根据国家卫生计生委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015)报告》,目前,我国免费接种的国家免疫规划疫苗己 扩增至14种,以乡镇为单位适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率总体已达到90%以上。随着HPV疫苗等新型疫苗的获批、全面 放开二胎政策、疫苗管理新条例的推行以及卫生意识提高带来的疫苗渗透率提高将会推动我国疫苗市场不断增长。根据 Kalorama Information预计,在2015-2020年期间,我国疫苗市场的年复合增长率将保持在9%左右,到2020年,疫苗市场规模 将达到30.9亿美元,作为弱周期行业,总体来看,我国疫苗市场未来仍将保持稳中有升的增长态势 (四)公司行业地位 目前,公司在售产品包括一类疫苗和二类疫苗,共有6个品种,产品结构合理,所拥有的疫苗种类和销售数量、销售额 均稳居国内民营疫苗企业前列,继续保持着实力领先、竞争力强劲、影响力显著的行业优势地位。根据中检院的数据,公司 类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)、冻干 水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人亻 272万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。 主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 流感病毒裂解疫苗 适用易感者及易发生相关并发症的人 群,如儿童、老年人、体弱者、流感 流行地区人员等。可用于6个月以上人 群。6个月至3岁儿童每次注射0.25ml, 2支/人份;3岁以上儿童、成人及老年 人接种0.5ml,1支/人份。 ACYW135群脑膜炎球 菌多糖疫苗 适用2周岁以上儿童及高危人群使用, 0.5ml,1支/人份。 (二) 经营模式 根据2016年修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗生产企业不能将疫苗销售给经营企业。公司按照要求,及时 调整了原有的自营与经销商结合的销售模式,继而采取与推广服务商合作的方式开展销售工作,以适应新的监管要求。 (三)行业发展阶段及周期性特点 接种疫苗是预防控制传染病最经济、最有效、最方便的手段,对于保障人民群众生命安全和身体健康具有十分重要的意 义。根据国家卫生计生委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015)报告》,目前,我国免费接种的国家免疫规划疫苗已 扩增至14种,以乡镇为单位适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率总体已达到90%以上。随着HPV疫苗等新型疫苗的获批、全面 放开二胎政策、疫苗管理新条例的推行以及卫生意识提高带来的疫苗渗透率提高将会推动我国疫苗市场不断增长。根据 Kalorama Information预计,在2015-2020年期间,我国疫苗市场的年复合增长率将保持在9%左右,到2020年,疫苗市场规模 将达到30.9亿美元,作为弱周期行业,总体来看,我国疫苗市场未来仍将保持稳中有升的增长态势。 (四)公司行业地位 目前,公司在售产品包括一类疫苗和二类疫苗,共有6个品种,产品结构合理,所拥有的疫苗种类和销售数量、销售额 均稳居国内民营疫苗企业前列,继续保持着实力领先、竞争力强劲、影响力显著的行业优势地位。根据中检院的数据,公司 一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干 水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、 272万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 股权资产 报告期内,子公司长生云港收购长春华普生物技术股份有限公司股权951% 形资产 报告期内,子公司长生云港支付土地出让金 在建工程 报告期内,子公司长春长生水痘狂犬技改项目建设投入中 其他应收款 报告期内,子公司长春长生应收拆迁款和子公司长生云港支付项目保证金 持有待售的资产 报告期内,子公司长春长生关于北京祥瑞生物制品有限公司股权转让协议撤销重 分类划至可供出售金融资产 长期待摊费用 报告期内,子公司长春长生因拆迁进行动物房改造 其他流动资产 报告期内,支付宫颈癌疫苗合作项目款,子公司长春长生支付水痘狂犬技改项目订 制设备款 开发支出 报告期内,子公司长春长生带状疱疹疫苗进入临床研究三期,购买非专利技术 报告期内,投资北京重山远为投资中心(有限合伙)和华盖信诚医疗健康投资成都 可供出售金融资产 合伙企业(有限合伙),子公司长春长生关于“北京祥瑞生物制品有限公司”股权转让 协议撤销重分类划至可供出售金融资产 2、主要境外资产情况 口适用√不适用 三、核心竟争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 长春长生是国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业。长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW3s群脑膜炎球菌多糖 疫苗6种疫苗产品。疫苗行业属于关乎人身安全、受各部门高度监管的行业,自身或者行业产品质量安全引发的“疫苗事件 难以事前完全控制,任何一个疫苗均在一定程度上暴露在突发性事件引发的停产、禁售风险之中。因此,品种较为单一的疫 苗企业经营风险相对较高。丰富多元化的产品组合使得长春长生有效降低了经营风险,为其持续稳定发展奠定了扎实的产品 另一方面,疫苗产品研发时间长、前期投入大,从研发到可产业化到获得生产批件上市至少需10年左右的时间。因此, 形成丰富的产品组合难度更大,不确定性更高,耗时更长。从这个角度,长春长生丰富的产品组合令其在疫苗市场上拥有难 以复制的竞争优势。 2、行业领先的产品技术 长春长生始终坚持追求技术突破和创新,形成了行业领先的技术水平,并取得了一系列技术成果。长春长生是中国首批 自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数可同时生产病毒及细菌疫苗的企业之一,是 国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业,疫苗产品品质居行业前列。凭借多年技术积累,长春 长生产品在行业业内具备了突出的技术优势,具体如下: 产品 技术优势 冻干水痘减毒活疫苗的冻干保护剂在国内率先采用无人血蛋白成分、无明胶技术,大大降低疫苗接种 干水痘减毒活疫苗敏反应并避免人血白蛋白在生物安全性方面的隐患。同时长春长生是国内首家使用冻干水痘减毒 苗预充器接种方法,也是国内第一家获准可对1-12岁和13岁及以上人群接种2剂水痘疫苗的企业, 12
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 股权资产 报告期内,子公司长生云港收购长春华普生物技术股份有限公司股权 9.51% 无形资产 报告期内,子公司长生云港支付土地出让金 在建工程 报告期内,子公司长春长生水痘狂犬技改项目建设投入中 其他应收款 报告期内,子公司长春长生应收拆迁款和子公司长生云港支付项目保证金 持有待售的资产 报告期内,子公司长春长生关于“北京祥瑞生物制品有限公司”股权转让协议撤销重 分类划至可供出售金融资产 长期待摊费用 报告期内,子公司长春长生因拆迁进行动物房改造 其他流动资产 报告期内,支付宫颈癌疫苗合作项目款,子公司长春长生支付水痘狂犬技改项目订 制设备款 开发支出 报告期内,子公司长春长生带状疱疹疫苗进入临床研究三期,购买非专利技术。 可供出售金融资产 报告期内,投资北京重山远为投资中心(有限合伙)和华盖信诚医疗健康投资成都 合伙企业(有限合伙),子公司长春长生关于“北京祥瑞生物制品有限公司”股权转让 协议撤销重分类划至可供出售金融资产 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 长春长生是国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业。长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖 疫苗6种疫苗产品。疫苗行业属于关乎人身安全、受各部门高度监管的行业,自身或者行业产品质量安全引发的“疫苗事件” 难以事前完全控制,任何一个疫苗均在一定程度上暴露在突发性事件引发的停产、禁售风险之中。因此,品种较为单一的疫 苗企业经营风险相对较高。丰富多元化的产品组合使得长春长生有效降低了经营风险,为其持续稳定发展奠定了扎实的产品 基础。 另一方面,疫苗产品研发时间长、前期投入大,从研发到可产业化到获得生产批件上市至少需10年左右的时间。因此, 形成丰富的产品组合难度更大,不确定性更高,耗时更长。从这个角度,长春长生丰富的产品组合令其在疫苗市场上拥有难 以复制的竞争优势。 2、行业领先的产品技术 长春长生始终坚持追求技术突破和创新,形成了行业领先的技术水平,并取得了一系列技术成果。长春长生是中国首批 自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数可同时生产病毒及细菌疫苗的企业之一,是 中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业,疫苗产品品质居行业前列。凭借多年技术积累,长春 长生产品在行业业内具备了突出的技术优势,具体如下: 产品 技术优势 冻干水痘减毒活疫苗 冻干水痘减毒活疫苗的冻干保护剂在国内率先采用无人血蛋白成分、无明胶技术,大大降低疫苗接种 过敏反应并避免人血白蛋白在生物安全性方面的隐患。同时长春长生是国内首家使用冻干水痘减毒活 疫苗预充器接种方法,也是国内第一家获准可对1-12岁和13岁及以上人群接种2剂水痘疫苗的企业,保
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 效果更佳,实现与国际水平的接 东干人用狂犬病疫苗东干人用狂犬病疫苗(Vem细胞)的篮式固定床生物反应器(罐)培养工艺,可以收获更高滴度的病 (Vero细胞) 原液,保持细胞的均一性,从而保证疫苗成品的效价,更适合大规模工业化生产。同时,该产品 独特的冻干稳定剂,保证产品外观成型和疫苗的质量稳定 流感病毒裂解疫苗 感疫苗独特的裂解、灭活工艺和获国家发明专利的纯化技术,使该疫苗具有很高的安全性和很好的 护力,在市场上赢得了良好的声誉。 附无细胞百白破联合无细胞百白破疫苗的脱毒工艺领先,制备的疫苗成品具有更好的稳定性。 ACYW1s群脑膜炎球菌和两价疫苗相比, ACYW13s群脑膜炎球菌多糖疫苗覆盖人群更多,可以同时预防A群、C群、Y群和W1 多糖疫苗 脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,进一步减少了接种风险,保护性持久,副反应小 3、丰富的在研产品储备 长舂长生注重开发新的生产技术及改进现有的生产技术,以提高产品质量及生产效率,同时积极研发行业前沿产品。目 前,长春长生已在多种疫苗产品的开发研制中取得显著的成果,形成了符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前,带 状疱疹疫苗己经开展三期临床工作,流感病毒裂解疫苗(四价)成人型、儿童型已经申报生产,待受理。23价肺炎多糖疫苗 已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作,黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书,同时公司与日本GTS 公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药进展顺利。 4、灵活的销售体系和广布的销售网络 长春长生通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部分出口。通过20余年的积累,长春长生已经形成了覆盖除西藏和 港澳台地区外所有省份、自治区及直辖市的销售网络,并在印度、柬埔寨、尼日利亚、 白俄罗斯等欧洲、南美洲 洲及东南亚和中东地区十多个国家地区实现销售 长春长生强大的境内外销售体系,一方面可以不断推进现有产品市场份额的扩大,不断提高市场占有率,另一方面可以 为疫苗新产品的市场开拓提供有力的销售支撑。通过募集资金,长春长生将进一步优化现有的销售体系,进一步提升公司的 营销优势 5、实力雄厚的研发团队 通过内部培养和人才引进,长春长生在20多年的疫苗研发工作过程中培养了数十名在病毒和细菌疫苗的研究开发、产业 化领域具有技术专长的技术骨干,现已成为长春长生实施产品研发的中坚力量。长春长生研究所所长鞠长军先生拥有免疫学 研究领域近20年经验,自1999年加入长春长生以来,作为课题负责人成功开发狂犬病疫苗(vero细胞),并研制了无佐剂人 用狂犬病疫苗及冻干人用狂犬病疫苗。长春长生研发总监王群博士,为吉林省专家库成员,曾任职于长春生物制品研究所和 上海交通大学,具备20多年从事疫苗与基因工程药物的经验。此外,公司还拥有一批专家型的博士、硕士团队,领衔开发多 项创新型研究课题,这些研发中坚力量为长春长生硏发工作和团队建设做岀了卓越的贡献,同时也构筑起了长春长生行业领 先的研发团队优势 6、优秀的管理团队 长春长生大部分高级管理层成员自九十年代即加入长春长生,拥有丰富的疫苗行业管理和运营经验,且互相之间合作默 契。董事长兼总经理高俊芳女士自1994年起一直担任长春长生的总经理,带领长春长生成为疫苗行业的领先者,被授予“2011 年全国三八红旗手”、“吉林省优秀民营科技事业家”、“长春市劳动模范”、“长春市十大巾帼创业人物”、“长春市第二批有突 出贡献的市级专家”、“2009年度长舂市科学进步奖特等奖”等荣誉称号,现任吉林省政协委员、长春市人大代表、吉林省预 防医学会第五届副会长、长春市工商联副主席。由研发中试生产向规模化生产是疫苗产品产业化的关键环节,长春长生拥有 25年的疫苗行业成功运营经验,锻炼了一批从事疫苗生产和质量管控的中层技术骨干和管理人员,并积累了丰富的疫苗整体 运行经验,长生高层管理团队大多是从事疫苗行业多年,富有经验的专业人员,为未来持续、大规模实现疫苗产业化奠定了 坚实基础 7、广泛的社会认同和强大品牌效应 13
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 护效果更佳,实现与国际水平的接轨。 冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞) 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的篮式固定床生物反应器(罐)培养工艺,可以收获更高滴度的病 毒原液,保持细胞的均一性,从而保证疫苗成品的效价,更适合大规模工业化生产。同时,该产品采 用独特的冻干稳定剂,保证产品外观成型和疫苗的质量稳定。 流感病毒裂解疫苗 流感疫苗独特的裂解、灭活工艺和获国家发明专利的纯化技术,使该疫苗具有很高的安全性和很好的 保护力,在市场上赢得了良好的声誉。 吸附无细胞百白破联合 疫苗 无细胞百白破疫苗的脱毒工艺领先,制备的疫苗成品具有更好的稳定性。 ACYW135群脑膜炎球菌 多糖疫苗 和两价疫苗相比,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗覆盖人群更多,可以同时预防A群、C群、Y群和W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,进一步减少了接种风险,保护性持久,副反应小。 3、丰富的在研产品储备 长春长生注重开发新的生产技术及改进现有的生产技术,以提高产品质量及生产效率,同时积极研发行业前沿产品。目 前,长春长生已在多种疫苗产品的开发研制中取得显著的成果,形成了符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前,带 状疱疹疫苗已经开展三期临床工作,流感病毒裂解疫苗(四价)成人型、儿童型已经申报生产,待受理。23价肺炎多糖疫苗 已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作,黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书,同时公司与日本GTS 公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药进展顺利。 4、灵活的销售体系和广布的销售网络 长春长生通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部分出口。通过20余年的积累,长春长生已经形成了覆盖除西藏和 港澳台地区外所有省份、自治区及直辖市的销售网络,并在印度、柬埔寨、尼日利亚、埃及、白俄罗斯等欧洲、南美洲、非 洲及东南亚和中东地区十多个国家地区实现销售。 长春长生强大的境内外销售体系,一方面可以不断推进现有产品市场份额的扩大,不断提高市场占有率,另一方面可以 为疫苗新产品的市场开拓提供有力的销售支撑。通过募集资金,长春长生将进一步优化现有的销售体系,进一步提升公司的 营销优势。 5、实力雄厚的研发团队 通过内部培养和人才引进,长春长生在20多年的疫苗研发工作过程中培养了数十名在病毒和细菌疫苗的研究开发、产业 化领域具有技术专长的技术骨干,现已成为长春长生实施产品研发的中坚力量。长春长生研究所所长鞠长军先生拥有免疫学 研究领域近20年经验,自1999年加入长春长生以来,作为课题负责人成功开发狂犬病疫苗(Vero细胞),并研制了无佐剂人 用狂犬病疫苗及冻干人用狂犬病疫苗。长春长生研发总监王群博士,为吉林省专家库成员,曾任职于长春生物制品研究所和 上海交通大学,具备20多年从事疫苗与基因工程药物的经验。此外,公司还拥有一批专家型的博士、硕士团队,领衔开发多 项创新型研究课题,这些研发中坚力量为长春长生研发工作和团队建设做出了卓越的贡献,同时也构筑起了长春长生行业领 先的研发团队优势。 6、优秀的管理团队 长春长生大部分高级管理层成员自九十年代即加入长春长生,拥有丰富的疫苗行业管理和运营经验,且互相之间合作默 契。董事长兼总经理高俊芳女士自1994年起一直担任长春长生的总经理,带领长春长生成为疫苗行业的领先者,被授予“2011 年全国三八红旗手”、“吉林省优秀民营科技事业家”、“长春市劳动模范”、“长春市十大巾帼创业人物”、“长春市第二批有突 出贡献的市级专家”、“2009年度长春市科学进步奖特等奖”等荣誉称号,现任吉林省政协委员、长春市人大代表、吉林省预 防医学会第五届副会长、长春市工商联副主席。由研发中试生产向规模化生产是疫苗产品产业化的关键环节,长春长生拥有 25年的疫苗行业成功运营经验,锻炼了一批从事疫苗生产和质量管控的中层技术骨干和管理人员,并积累了丰富的疫苗整体 运行经验,长生高层管理团队大多是从事疫苗行业多年,富有经验的专业人员,为未来持续、大规模实现疫苗产业化奠定了 坚实基础。 7、广泛的社会认同和强大品牌效应
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 经过20余年的发展壮大,长春长生凭借丰富的产品组合、安全可靠的产品质量获得了良好的市场声誉,形成了良好的市 场品牌。长春长生先后获得国家科技部认定的“火炬计划优秀高新技术企业”、“吉林省创新型科技企业”、“吉林省质量诚信 企业”、“2010年度百强民营企业”、“2013年度中国最具品牌力医药企业100强”、“中国(行业)十大影响力品牌”、“亚 洲名优品牌奖”和“吉林省战略性新兴产业先进集体”等多项国家级、省级荣誉称号。良好的市场品牌一方面有利于长春长 生现有产品市场的不断巩固和开拓,另一方面也可以对新品种的市场推广起到良好的促进作用 注:公司应当披露报告期内核心竟争力(包括核心管理团队、关键技术人员、专有设备、专利、非专利技术、特许经营权 土地使用权、水面养殖权、探矿权、采矿权、独特经营方式和盈利模式、允许他人使用自己所有的资源要素或作为被许可方 使用他人资源要素等)的重要变化及对公司所产生的影响。如发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换 代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的,公司应当详细分析,并说明拟采取的相应措 长春长生是经国家科技部、财政部和税务总局认定的高新技术企业,拥有超过5,500平方米的研发中心,超过3500平方 米的符合最新GMP标准的现代化疫苗生产基地,是一家产品组合丰富、研发实力雄厚、经营历史悠久、业务规模领先的民 营疫苗龙头企业。长春长生是中国首批自主硏发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(vero细胞)的疫苗企业,是国内少数能够 同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业 1、丰富的疫苗产品组合 长春长生是国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业。长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYw3s群脑膜炎球菌多糖 疫苗6种疫苗产品。疫苗行业属于关乎人身安全、受各部门高度监管的行业,自身或者行业产品质量安全引发的“疫苗事件 难以事前完全控制,任何一个疫苗均在一定程度上暴露在突发性事件引发的停产、禁售风险之中。因此,品种较为单一的疫 苗企业经营风险相对较高。丰富多元化的产品组合使得长春长生有效降低了经营风险,为其持续稳定发展奠定了扎实的产品 另一方面,疫苗产品研发时间长、前期投入大,从研发到可产业化到获得生产批件上市至少需10年左右的时间。因此 形成丰富的产品组合难度更大,不确定性更高,耗时更长。从这个角度,长春长生丰富的产品组合令其在疫苗市场上拥有难 以复制的竞争优势。 2、行业领先的产品技术 长春长生始终坚持追求技术突破和创新,形成了行业领先的技术水平,并取得了一系列技术成果。长春长生是中国首批 自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数可同时生产病毒及细菌疫苗的企业之 中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业,疫苗产品品质居行业前列。凭借多年技术积累,长春 长生产品在行业业内具备了突出的技术优势,具体如下: 产品 技术优势 干水痘减毒活疫苗的冻干保护剂在国内率先采用无人血蛋白成分、无明胶技术,大大降低疫苗接 体东干水痘减毒活疫苗过敏反应并避免人血白蛋白在生物安全性方面的隐患。同时长春长生是国内首家使用冻干水痘减毒活 苗预充器接种方法,也是国内第一家获准可对112岁和13岁及以上人群接种2剂水痘疫苗的企业,保 效果更佳,实现与国际水平的接轨 冻干人用狂犬病疫苗东干人用狂犬病疫苗(ve细胞)的篮式固定床生物反应器(罐)培养工艺,可以收获更高滴度的病 (Vero细胞) 原液,保持细胞的均一性,从而保证疫苗成品的效价,更适合大规模工业化生产。同时,该产品采 独特的冻干稳定剂,保证产品外观成型和疫苗的质量稳定 感病毒裂解疫苗 感疫苗独特的裂解、灭活工艺和获国家发明专利的纯化技术,使该疫苗具有很高的安全性和很好的 保护力,在市场上赢得了良好的声誉 附无细胞百白破联合无细胞百白破疫苗的脱毒工艺领先,制备的疫苗成品具有更好的稳定性
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 经过20余年的发展壮大,长春长生凭借丰富的产品组合、安全可靠的产品质量获得了良好的市场声誉,形成了良好的市 场品牌。长春长生先后获得国家科技部认定的“火炬计划优秀高新技术企业”、 “吉林省创新型科技企业”、 “吉林省质量诚信 企业”、 “2010年度百强民营企业”、“2013年度中国最具品牌力医药企业100强”、“中国(行业)十大影响力品牌”、“亚 洲名优品牌奖”和“吉林省战略性新兴产业先进集体”等多项国家级、省级荣誉称号。良好的市场品牌一方面有利于长春长 生现有产品市场的不断巩固和开拓,另一方面也可以对新品种的市场推广起到良好的促进作用。 注:公司应当披露报告期内核心竞争力(包括核心管理团队、关键技术人员、专有设备、专利、非专利技术、特许经营权、 土地使用权、水面养殖权、探矿权、采矿权、独特经营方式和盈利模式、允许他人使用自己所有的资源要素或作为被许可方 使用他人资源要素等)的重要变化及对公司所产生的影响。如发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换 代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的,公司应当详细分析,并说明拟采取的相应措施。 长春长生是经国家科技部、财政部和税务总局认定的高新技术企业,拥有超过5,500平方米的研发中心,超过35,000平方 米的符合最新GMP标准的现代化疫苗生产基地, 是一家产品组合丰富、研发实力雄厚、经营历史悠久、业务规模领先的民 营疫苗龙头企业。长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数能够 同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。 1、丰富的疫苗产品组合 长春长生是国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业。长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖 疫苗6种疫苗产品。疫苗行业属于关乎人身安全、受各部门高度监管的行业,自身或者行业产品质量安全引发的“疫苗事件” 难以事前完全控制,任何一个疫苗均在一定程度上暴露在突发性事件引发的停产、禁售风险之中。因此,品种较为单一的疫 苗企业经营风险相对较高。丰富多元化的产品组合使得长春长生有效降低了经营风险,为其持续稳定发展奠定了扎实的产品 基础。 另一方面,疫苗产品研发时间长、前期投入大,从研发到可产业化到获得生产批件上市至少需10年左右的时间。因此, 形成丰富的产品组合难度更大,不确定性更高,耗时更长。从这个角度,长春长生丰富的产品组合令其在疫苗市场上拥有难 以复制的竞争优势。 2、行业领先的产品技术 长春长生始终坚持追求技术突破和创新,形成了行业领先的技术水平,并取得了一系列技术成果。长春长生是中国首批 自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数可同时生产病毒及细菌疫苗的企业之一,是 中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业,疫苗产品品质居行业前列。凭借多年技术积累,长春 长生产品在行业业内具备了突出的技术优势,具体如下: 产品 技术优势 冻干水痘减毒活疫苗 冻干水痘减毒活疫苗的冻干保护剂在国内率先采用无人血蛋白成分、无明胶技术,大大降低疫苗接种 过敏反应并避免人血白蛋白在生物安全性方面的隐患。同时长春长生是国内首家使用冻干水痘减毒活 疫苗预充器接种方法,也是国内第一家获准可对1-12岁和13岁及以上人群接种2剂水痘疫苗的企业,保 护效果更佳,实现与国际水平的接轨。 冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞) 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的篮式固定床生物反应器(罐)培养工艺,可以收获更高滴度的病 毒原液,保持细胞的均一性,从而保证疫苗成品的效价,更适合大规模工业化生产。同时,该产品采 用独特的冻干稳定剂,保证产品外观成型和疫苗的质量稳定。 流感病毒裂解疫苗 流感疫苗独特的裂解、灭活工艺和获国家发明专利的纯化技术,使该疫苗具有很高的安全性和很好的 保护力,在市场上赢得了良好的声誉。 吸附无细胞百白破联合 疫苗 无细胞百白破疫苗的脱毒工艺领先,制备的疫苗成品具有更好的稳定性
长生生物科技股份有限公司2017年年度报告全文 CYw13群脑膜炎球菌和两价疫苗相比,ACYW13群脑膜炎球菌多糖疫苗覆盖人群更多,可以同时预防A群、C群、Y群和W 多糖疫苗 脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,进一步减少了接种风险,保护性持久,副反应小。 3、丰富的在研产品储备 长春长生注重开发新的生产技术及改进现有的生产技术,以提高产品质量及生产效率,同时积极研发行业前沿产品。目 前,长春长生已在多种疫苗产品的开发硏制中取得显著的成果,形成了符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前,带 状疱疹疫苗己经开展三期临床工作,流感病毒裂解疫苗(四价)成人型、儿童型已经申报生产,待受理。23价肺炎多糖疫苗 已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作,黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书,同时公司与日本GTS 公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药进展顺利 4、灵活的销售体系和广布的销售网络 长春长生通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部分出口。通过20余年的积累,长春长生已经形成了覆盖除西藏和 港澳台地区外所有省份、自治区及直辖市的销售网络,并在印度、柬埔寨、尼日利亚、埃及、白俄罗斯等欧洲、南美洲、非 洲及东南亚和中东地区十多个国家地区实现销售 长春长生强大的境内外销售体系,一方面可以不断推进现有产品市场份额的扩大,不断提高市场占有率,另一方面可以 为疫苗新产品的市场开拓提供有力的销售支撑。通过募集资金,长春长生将进一步优化现有的销售体系,进一步提升公司的 营销优势。 5、实力雄厚的研发团队 通过内部培养和人才引进,长春长生在20多年的疫苗研发工作过程中培养了数十名在病毒和细菌疫苗的研究开发、产业 化领域具有技术专长的技术骨干,现已成为长春长生实施产品研发的中坚力量。长春长生研究所所长鞠长军先生拥有免疫学 研究领域近20年经验,自1999年加入长春长生以来,作为课题负责人成功开发狂犬病疫苗(vero细胞),并研制了无佐剂人 用狂犬病疫苗及冻干人用狂犬病疫苗。长春长生研发总监王群博士,为吉林省专家库成员,曾任职于长春生物制品研究所和 上海交通大学,具备20多年从事疫苗与基因工程药物的经验。此外,公司还拥有一批专家型的博士、硕士团队,领衔开发多 项创新型研究课题,这些研发中坚力量为长春长生研发工作和团队建设做出了卓越的贡献,同时也构筑起了长春长生行业领 先的研发团队优势 6、优秀的管理团队 长春长生大部分高级管理层成员自九十年代即加入长春长生,拥有丰富的疫苗行业管理和运营经验,且互相之间合作默 契。董事长兼总经理高俊芳女士自1994年起一直担任长春长生的总经理,带领长春长生成为疫苗行业的领先者,被授予“2011 年全国三八红旗手”、“吉林省优秀民营科技事业家”、“长春市劳动模范”、“长舂市十大巾帼创业人物”、“长春市第二批有突 出贡献的市级专家”、“2009年度长春市科学进步奖特等奖等荣誉称号,现任吉林省政协委员、长春市人大代表、吉林省预 防医学会第五届副会长、长春市工商联副主席。由研发中试生产向规模化生产是疫苗产品产业化的关键环节,长春长生拥有 25年的疫苗行业成功运营经验,锻炼了一批从事疫苗生产和质量管控的中层技术骨干和管理人员,并积累了丰富的疫苗整体 运行经验,长生高层管理团队大多是从事疫苗行业多年,富有经验的专业人员,为未来持续、大规模实现疫苗产业化奠定了 坚实基础 7、广泛的社会认同和强大品牌效应 经过20余年的发展壮大,长春长生凭借丰富的产品组合、安全可靠的产品质量获得了良好的市场声誉,形成了良好的市 场品牌。长春长生先后获得国家科技部认定的“火炬计划优秀高新技术企业”、“吉林省创新型科技企业”、“吉林省质量诚信 企业”、“2010年度百强民营企业”、“2013年度中国最具品牌力医药企业100强”、“中国(行业)十大影响力品牌”、“亚 洲名优品牌奖”和“吉林省战略性新兴产业先进集体”等多项国家级、省级荣誉称号。良好的市场品牌一方面有利于长春长 生现有产品市场的不断巩固和开拓,另一方面也可以对新品种的市场推广起到良好的促进作用 注:公司应当披露报告期内核心竞争力(包括核心管理团队、关键技术人员、专有设备、专利、非专利技术、特许经营权 土地使用权、水面养殖权、探矿权、采矿权、独特经营方式和盈利模式、允许他人使用自己所有的资源要素或作为被许可方 使用他人资源要素等)的重要变化及对公司所产生的影响。如发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换 代、特许经营权丧失等导致公司核心竟争力受到严重影响的,公司应当详细分析,并说明拟采取的相应措施
长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 ACYW135群脑膜炎球菌 多糖疫苗 和两价疫苗相比,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗覆盖人群更多,可以同时预防A群、C群、Y群和W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,进一步减少了接种风险,保护性持久,副反应小。 3、丰富的在研产品储备 长春长生注重开发新的生产技术及改进现有的生产技术,以提高产品质量及生产效率,同时积极研发行业前沿产品。目 前,长春长生已在多种疫苗产品的开发研制中取得显著的成果,形成了符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前,带 状疱疹疫苗已经开展三期临床工作,流感病毒裂解疫苗(四价)成人型、儿童型已经申报生产,待受理。23价肺炎多糖疫苗 已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作,黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书,同时公司与日本GTS 公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药进展顺利。 4、灵活的销售体系和广布的销售网络 长春长生通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部分出口。通过20余年的积累,长春长生已经形成了覆盖除西藏和 港澳台地区外所有省份、自治区及直辖市的销售网络,并在印度、柬埔寨、尼日利亚、埃及、白俄罗斯等欧洲、南美洲、非 洲及东南亚和中东地区十多个国家地区实现销售。 长春长生强大的境内外销售体系,一方面可以不断推进现有产品市场份额的扩大,不断提高市场占有率,另一方面可以 为疫苗新产品的市场开拓提供有力的销售支撑。通过募集资金,长春长生将进一步优化现有的销售体系,进一步提升公司的 营销优势。 5、实力雄厚的研发团队 通过内部培养和人才引进,长春长生在20多年的疫苗研发工作过程中培养了数十名在病毒和细菌疫苗的研究开发、产业 化领域具有技术专长的技术骨干,现已成为长春长生实施产品研发的中坚力量。长春长生研究所所长鞠长军先生拥有免疫学 研究领域近20年经验,自1999年加入长春长生以来,作为课题负责人成功开发狂犬病疫苗(Vero细胞),并研制了无佐剂人 用狂犬病疫苗及冻干人用狂犬病疫苗。长春长生研发总监王群博士,为吉林省专家库成员,曾任职于长春生物制品研究所和 上海交通大学,具备20多年从事疫苗与基因工程药物的经验。此外,公司还拥有一批专家型的博士、硕士团队,领衔开发多 项创新型研究课题,这些研发中坚力量为长春长生研发工作和团队建设做出了卓越的贡献,同时也构筑起了长春长生行业领 先的研发团队优势。 6、优秀的管理团队 长春长生大部分高级管理层成员自九十年代即加入长春长生,拥有丰富的疫苗行业管理和运营经验,且互相之间合作默 契。董事长兼总经理高俊芳女士自1994年起一直担任长春长生的总经理,带领长春长生成为疫苗行业的领先者,被授予“2011 年全国三八红旗手”、“吉林省优秀民营科技事业家”、“长春市劳动模范”、“长春市十大巾帼创业人物”、“长春市第二批有突 出贡献的市级专家”、“2009年度长春市科学进步奖特等奖”等荣誉称号,现任吉林省政协委员、长春市人大代表、吉林省预 防医学会第五届副会长、长春市工商联副主席。由研发中试生产向规模化生产是疫苗产品产业化的关键环节,长春长生拥有 25年的疫苗行业成功运营经验,锻炼了一批从事疫苗生产和质量管控的中层技术骨干和管理人员,并积累了丰富的疫苗整体 运行经验,长生高层管理团队大多是从事疫苗行业多年,富有经验的专业人员,为未来持续、大规模实现疫苗产业化奠定了 坚实基础。 7、广泛的社会认同和强大品牌效应 经过20余年的发展壮大,长春长生凭借丰富的产品组合、安全可靠的产品质量获得了良好的市场声誉,形成了良好的市 场品牌。长春长生先后获得国家科技部认定的“火炬计划优秀高新技术企业”、 “吉林省创新型科技企业”、 “吉林省质量诚信 企业”、 “2010年度百强民营企业”、“2013年度中国最具品牌力医药企业100强”、“中国(行业)十大影响力品牌”、“亚 洲名优品牌奖”和“吉林省战略性新兴产业先进集体”等多项国家级、省级荣誉称号。良好的市场品牌一方面有利于长春长 生现有产品市场的不断巩固和开拓,另一方面也可以对新品种的市场推广起到良好的促进作用。 注:公司应当披露报告期内核心竞争力(包括核心管理团队、关键技术人员、专有设备、专利、非专利技术、特许经营权、 土地使用权、水面养殖权、探矿权、采矿权、独特经营方式和盈利模式、允许他人使用自己所有的资源要素或作为被许可方 使用他人资源要素等)的重要变化及对公司所产生的影响。如发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换 代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的,公司应当详细分析,并说明拟采取的相应措施