第二节 毒理学评价 一、初步工作 1、了解受试物的物理、化学性质、与受试物类似的或有 关物质的毒性资料,以及所获得样品的代表性如何, 要求受试物能代表人体进食的样品。 2、估计人体可能的摄入量。例如每人每日平均摄入量或 某些特殊人群的最高摄入量
第二节 毒理学评价 一、初步工作 1、了解受试物的物理、化学性质、与受试物类似的或有 关物质的毒性资料,以及所获得样品的代表性如何, 要求受试物能代表人体进食的样品。 2、估计人体可能的摄入量。例如每人每日平均摄入量或 某些特殊人群的最高摄入量
我国食品安全性毒理学评价程序中对不同受试 物进行几个阶段试验原则规定为:①凡属我国创新 的物质,特别是其化学结构提示有慢性毒性、遗传 毒性或致癌性可能的,或产量大、使用面广、摄入 机会多的,必须进行全部四个阶段的毒性试验;② 凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者) 的化学结构基本相同的衍生物或类似物,则可进行 前三阶段试验,并按试验结果判断是否需要进行第 四阶段试验;③凡属已知的化学物质,世界卫生组 织对其已公布每人每日允许摄入量的,同时能证明 我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行 第一、第二阶段试验。如果产品质量或试验结果与 国外资料一致,一般不要求进行进一步的毒性试验, 否则尚应该进行第三阶段试验
我国食品安全性毒理学评价程序中对不同受试 物进行几个阶段试验原则规定为:①凡属我国创新 的物质,特别是其化学结构提示有慢性毒性、遗传 毒性或致癌性可能的,或产量大、使用面广、摄入 机会多的,必须进行全部四个阶段的毒性试验;② 凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者) 的化学结构基本相同的衍生物或类似物,则可进行 前三阶段试验,并按试验结果判断是否需要进行第 四阶段试验;③凡属已知的化学物质,世界卫生组 织对其已公布每人每日允许摄入量的,同时能证明 我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行 第一、第二阶段试验。如果产品质量或试验结果与 国外资料一致,一般不要求进行进一步的毒性试验, 否则尚应该进行第三阶段试验
一、初步工作 1、了解受试物的物理、化学性质、与受试物类似的或有 关物质的毒性资料,以及所获得样品的代表性如何, 要求受试物能代表人体进食的样品。 2、估计人体可能的摄入量。例如每人每日平均摄入量或 某些特殊人群的最高摄入量
一、初步工作 1、了解受试物的物理、化学性质、与受试物类似的或有 关物质的毒性资料,以及所获得样品的代表性如何, 要求受试物能代表人体进食的样品。 2、估计人体可能的摄入量。例如每人每日平均摄入量或 某些特殊人群的最高摄入量
二、第一阶段:急性毒性试验 急性毒性试验是指一次给予受试物或在短期内多次给 予受试物对机体所产生的毒性反应(中毒或死亡)。 1、试验目的 (1)测定LD50,了解受试物的毒性强度、性质和靶器官。 (2)为以后的蓄积性试验和亚慢性毒性试验的剂量和毒 性判定指标的选择提供依据。 2、试验要求 分别用两种性别的小鼠和/或大鼠进行。 3、试验项目 测定LD50和7d喂养试验
二、第一阶段:急性毒性试验 急性毒性试验是指一次给予受试物或在短期内多次给 予受试物对机体所产生的毒性反应(中毒或死亡)。 1、试验目的 (1)测定LD50,了解受试物的毒性强度、性质和靶器官。 (2)为以后的蓄积性试验和亚慢性毒性试验的剂量和毒 性判定指标的选择提供依据。 2、试验要求 分别用两种性别的小鼠和/或大鼠进行。 3、试验项目 测定LD50和7d喂养试验
(1) LD50 即半数致死量,它是指受试动物经口一次或在24小时内 多次染毒后,能使受试动物中有半数死亡的剂量,单位为 mg/kg
(1) LD50 即半数致死量,它是指受试动物经口一次或在24小时内 多次染毒后,能使受试动物中有半数死亡的剂量,单位为 mg/kg