江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 认定企业技术中心、国家博士后科研工作站等国内领先的创新平台和技术优势,为公司产品学术 推广提供有力支持,助力公司创新产品销量稳步提升 (四)行业情况说明 请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“二、(四)行业经营性信息分析”行业基本情况 的内容 (五)公司所处的行业地位 公司是通过科技、研发推动中药现代化的领军型企业,多年来始终以振兴国药为使命,积极 实施创新驱动战略,加大研发投入,建立了国际先进的创新药物研发体系,在新药证书、有效发 明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。 报告期内,在国家知识产权局组织开展的中国专利奖评审中,公司“含有银杏内酯的制剂及 其制备工艺”专利荣获“第二十一届中国专利金奖”:公司研发机构入选江苏省“企业研发机构 高质量提升计划”-具有国际影响力企业研发机构培育库:“江苏省高价值专利培育计划项目”成 功通过江苏省知识产权局验收:公司被评为“2018年度江苏省智能制造先进单位 报告期内,在由国家工业和信息化部指导、中国医药工业信息中心主办的“2019中国中医药 产业创新大会”上,公司荣登“2018年度最具科技创新力中药企业”榜首,公司产品金振口服液 荣获“2018年度民族中药匠心产品”第一名;在2019全国医药经济信息发布会上,桂枝茯苓胶 囊荣膺“2019中国医药品牌榜”基层终端奖:在由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协 会主办的2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展上 公司荣获“2019中国医药创新企业100强”、“2019中国医药企业可持续发展社会责任大奖”荣 誉:荣获“2018年度金牛最具投资价值奖” 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用囗不适用 项目名称 期末余额 年初余额 变动比例 变动比例情况说明 应收票据 93,315,280.33-100.00 主要系执行新金融 应收款项融资 1,115,996,476.59 不适用工具准则所致 预付款项 2854369447,35.9499390主要系本期预付研 发费用减少所致 其他应收款 主要系土地保证金 10,452,369.2834,069,654.57-69.32 转土地款所致 其他流动资产 9,098,340.82 380.987141要系应交税费重 分类所致 可供出售金融资产 171,719,313.4 100.00 其他权益工具投资 101,065,213.41 不适用主要系执行新金融 其他非流动金融资产71,654,1000 不适用工具准则所致 主要系智能化固体 在建工程 354,674,415.48111,646,901.32217 制剂工厂项目本期 投入24,585.25万 元所致 11/174
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 11 / 174 认定企业技术中心、国家博士后科研工作站等国内领先的创新平台和技术优势，为公司产品学术 推广提供有力支持，助力公司创新产品销量稳步提升。 （四）行业情况说明 请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“二、（四）行业经营性信息分析”行业基本情况 的内容。 （五）公司所处的行业地位 公司是通过科技、研发推动中药现代化的领军型企业，多年来始终以振兴国药为使命，积极 实施创新驱动战略，加大研发投入，建立了国际先进的创新药物研发体系，在新药证书、有效发 明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。 报告期内，在国家知识产权局组织开展的中国专利奖评审中，公司“含有银杏内酯的制剂及 其制备工艺”专利荣获“第二十一届中国专利金奖”；公司研发机构入选江苏省“企业研发机构 高质量提升计划”-具有国际影响力企业研发机构培育库；“江苏省高价值专利培育计划项目”成 功通过江苏省知识产权局验收；公司被评为“2018 年度江苏省智能制造先进单位”。 报告期内，在由国家工业和信息化部指导、中国医药工业信息中心主办的“2019 中国中医药 产业创新大会”上，公司荣登“2018 年度最具科技创新力中药企业”榜首，公司产品金振口服液 荣获“2018 年度民族中药匠心产品”第一名；在 2019 全国医药经济信息发布会上，桂枝茯苓胶 囊荣膺“2019 中国医药品牌榜”基层终端奖；在由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协 会主办的 2019 中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立 70 周年医药产业发展成就展上， 公司荣获“2019 中国医药创新企业 100 强”、“2019 中国医药企业可持续发展社会责任大奖”荣 誉；荣获“2018 年度金牛最具投资价值奖”。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 项目名称 期末余额 年初余额 变动比例 （%） 变动比例情况说明 应收票据 933,315,280.33 -100.00 主要系执行新金融 工具准则所致 应收款项融资 1,115,996,476.59 不适用 预付款项 28,554,336.91 47,350,994.99 -39.70 主要系本期预付研 发费用减少所致 其他应收款 10,452,369.28 34,069,654.57 -69.32 主要系土地保证金 转土地款所致 其他流动资产 9,098,340.82 3,800,349.67 139.41 主要系应交税费重 分类所致 可供出售金融资产 171,719,313.41 -100.00 主要系执行新金融 工具准则所致 其他权益工具投资 101,065,213.41 不适用 其他非流动金融资产 71,654,100.00 不适用 在建工程 354,674,415.48 111,646,901.32 217.68 主要系智能化固体 制剂工厂项目本期 投入 24,585.25 万 元所致
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 主要系财政补助收 递延所得税资产 6,7003.0118.793,208 89.92入确认的递延所得 税资产增加所致 其他非流动资产 10.3615125.1367417651主要系预付工程款 及土地款增加所致 三、报告期内核心竞争力分析 √适用口不适用 报告期内,在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下,公司坚持稳中求进的总 基调,坚持创新驱动发展战略不动摇,巩固和强化在核心业务上的优势,稳步推进硏发创新、生 产技术创新,积极拓展延伸产业链,寻求新的增长点,不断提高公司核心竞争力 公司核心竞争力主要体现在以下几个方面。 1、产品优势 截至报告期末,公司共计获得药品生产批件203个(含子公司生产批件44个),其中42个 药品为中药独家品种(见表1),共有4个中药保护品种。公司产品共有105个品种被列入2019 版国家医保目录,其中甲类48个,乙类57个,独家品种23个:共有43个品种进入国家基本药 物目录,其中独家品种为6个 以上品种将为公司产品销售提供良好基础,可以有效抵御经济环境及行业政策给企业带来的 不利影响。 表1:公司独家品种清单(含独家剂型品种) 序号独家品种名称是否国家医保是否国家基药 桂枝茯苓胶囊 腰痹通胶囊 123456789 金振口服液 杏贝止咳颗粒 复方南星止痛膏 银翘解毒软胶囊 热毒宁注射液 散结镇痛胶囊 天舒胶囊 10 复方益母颗粒 逍遥片 桂枝茯苓片 天舒片 14 银杏二萜内酯葡胺注射液 15 龙血通络胶囊 是是是是是是是是是是是是是是是是是是是 大株红景天胶囊 是是是是是是否否否否否否否否否否否否否否 九味熄风颗粒 18 通塞脉片 19 通塞脉颗粒 通塞脉胶囊
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 12 / 174 递延所得税资产 16,700,334.71 8,793,208.52 89.92 主要系财政补助收 入确认的递延所得 税资产增加所致 其他非流动资产 102,598,430.69 58,125,436.74 76.51 主要系预付工程款 及土地款增加所致 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下，公司坚持稳中求进的总 基调，坚持创新驱动发展战略不动摇，巩固和强化在核心业务上的优势，稳步推进研发创新、生 产技术创新，积极拓展延伸产业链，寻求新的增长点，不断提高公司核心竞争力。 公司核心竞争力主要体现在以下几个方面。 1、产品优势 截至报告期末，公司共计获得药品生产批件 203 个（含子公司生产批件 44 个），其中 42 个 药品为中药独家品种（见表 1），共有 4 个中药保护品种。公司产品共有 105 个品种被列入 2019 版国家医保目录，其中甲类 48 个，乙类 57 个，独家品种 23 个；共有 43 个品种进入国家基本药 物目录，其中独家品种为 6 个。 以上品种将为公司产品销售提供良好基础，可以有效抵御经济环境及行业政策给企业带来的 不利影响。 表 1：公司独家品种清单（含独家剂型品种） 序号 独家品种名称 是否国家医保 是否国家基药 1 桂枝茯苓胶囊 是 是 2 腰痹通胶囊 是 是 3 金振口服液 是 是 4 杏贝止咳颗粒 是 是 5 复方南星止痛膏 是 是 6 银翘解毒软胶囊 是 是 7 热毒宁注射液 是 否 8 散结镇痛胶囊 是 否 9 天舒胶囊 是 否 10 复方益母颗粒 是 否 11 逍遥片 是 否 12 桂枝茯苓片 是 否 13 天舒片 是 否 14 银杏二萜内酯葡胺注射液 是 否 15 龙血通络胶囊 是 否 16 大株红景天胶囊 是 否 17 九味熄风颗粒 是 否 18 通塞脉片 是 否 19 通塞脉颗粒 是 否 20 通塞脉胶囊 是 否
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 七味通痹口服液 大株红景天片 参乌益肾片 痛安注射液 羚羊角注射液 冰七胶囊 天舒软胶囊 加味藿香正气软胶囊 天舒滴丸 芪葛口服液 金红颗粒 羌黄祛痹颗粒 芪葛颗粒 是是是否否否否否否否否否否否否否 金振颗粒 益坤宁片 金红片 橘红痰咳泡腾片 苁蓉总苷胶囊 否否否否否否否否否否否否否否否否否否否否否不 淫羊藿总黄酮胶囊 通塞脉分散片 元胡止痛软胶囊 否否否 十滴水软胶囊 2、技术与研发优势 公司整体科硏及技术开发能力较强,截至报告期末公司获得发明专利授权448件,拥有中药 新药证书56个(其中子公司9个),在国内中药企业中处于领先地位 公司拥有一支300多名科研人员组成的研究队伍,涵盖天然药物化学、药物化学、中药学 药剂学、药物分析、药理毒理和临床医学等专业领域,具有丰富的新药研制、中试放大研究及产 业化经验,人员及专业配备合理。公司先后建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中 心、中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级 科研平台,并与中科院上海药物研究所、中国药科大学、南京中医药大学、上海中医药大学、英 国曼彻斯特大学生命科学学院、哈佛大学医学院等共建联合实验室,开展产学研深度合作,在自 主创新的基础上,加强与国内外一流科研机构的协同创新。可以保证公司产品梯队的不断壮大和 深入研究。 报告期内,公司继续推进中药国际化进程,目前桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb期临床试验, 正准备启动Ⅲ期临床硏究,力争使桂枝茯苓胶囊获得美国FDA认证,真正使中药以药品的形式进 入欧美主流医药市场 3、生产工艺优势 公司历年来重视现代制药新技术在中药生产过程中的应用,不断科技创新探索中药智能制造 之路,以现代中药的“精准制造”来推动中药制造行业的品质革命 13/174
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 13 / 174 21 七味通痹口服液 是 否 22 大株红景天片 是 否 23 参乌益肾片 是 否 24 痛安注射液 否 否 25 羚羊角注射液 否 否 26 冰七胶囊 否 否 27 天舒软胶囊 否 否 28 加味藿香正气软胶囊 否 否 29 天舒滴丸 否 否 30 芪葛口服液 否 否 31 金红颗粒 否 否 32 羌黄祛痹颗粒 否 否 33 芪葛颗粒 否 否 34 金振颗粒 否 否 35 益坤宁片 否 否 36 金红片 否 否 37 橘红痰咳泡腾片 否 否 38 苁蓉总苷胶囊 否 否 39 淫羊藿总黄酮胶囊 否 否 40 通塞脉分散片 否 否 41 元胡止痛软胶囊 否 否 42 十滴水软胶囊 否 否 2、技术与研发优势 公司整体科研及技术开发能力较强，截至报告期末公司获得发明专利授权 448 件，拥有中药 新药证书 56 个（其中子公司 9 个），在国内中药企业中处于领先地位。 公司拥有一支 300 多名科研人员组成的研究队伍，涵盖天然药物化学、药物化学、中药学、 药剂学、药物分析、药理毒理和临床医学等专业领域，具有丰富的新药研制、中试放大研究及产 业化经验，人员及专业配备合理。公司先后建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中 心、中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级 科研平台，并与中科院上海药物研究所、中国药科大学、南京中医药大学、上海中医药大学、英 国曼彻斯特大学生命科学学院、哈佛大学医学院等共建联合实验室，开展产学研深度合作，在自 主创新的基础上，加强与国内外一流科研机构的协同创新。可以保证公司产品梯队的不断壮大和 深入研究。 报告期内，公司继续推进中药国际化进程，目前桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb 期临床试验， 正准备启动Ⅲ期临床研究，力争使桂枝茯苓胶囊获得美国 FDA 认证，真正使中药以药品的形式进 入欧美主流医药市场。 3、生产工艺优势 公司历年来重视现代制药新技术在中药生产过程中的应用，不断科技创新探索中药智能制造 之路，以现代中药的“精准制造”来推动中药制造行业的品质革命
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 公司产品成熟应用包括超临界流体萃取、膜分离、大孔树脂吸附、连续逆流萃取等一系列新 技术、新工艺、新设备,逐步形成了高新技术产品规模化、新型中药品种系列化、质量检测控制 现代化、技术创新与进步持久化的技术特色,解决了传统中药制药工艺与现代科技相结合的一系 列关键技术问题。 依托国家重点实验室等平台优势,创立“中药全过程质量控制体系”,创建具有行业领先水 平的智能化生产线,建成中药智能制造工厂,实现中成药生产全过程“点点一致、段段一致、批 批一致”的精准制造,解决了中药生产过程的质量控制技术难题,多项技术系国内首次工业化应 用,数字化提取精制工厂被列入国家工信部智能制造试点示范项目。 继数字化提取精制工厂建成投产之后,报告期内智能化中药固体制剂工厂完成建设并进入设 备调试阶段,公司初步实现了从提取、精制到制剂全过程的自动化、信息化、智能化生产,进 步提升了对产品质量有效监测及全程可追溯的生产控制能力。 第四节经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2019年中国GDP总量超99万亿,全年增速6.1%,国民经济继续健康发展,结构调整持续推 进,转型升级成效明显。在经济平稳运行的环境下,国家医药卫生改革加速深化,医保控费、带 量采购,用药监控等政策使药企面临严峻考验,但在创新药优先评审、一致性评价等政策的引导 下,医药行业也正加速进行产业结构调整和产业升级。 报告期内,公司坚持创新发展战略,加强内部管理,深化营销改革,稳步推进生产经营各项 工作,有力保障了公司业绩稳步发展 研发方面 报告期内,公司进一步加强新药研发,获批2个1类化学创新药临床许可,授权发明专利53 件,其中PCT专利5件。以中药制药过程新技术国家重点实验室等国家级科研平台建设为依托, 积极开展产学研协同创新,入选江苏省“企业研发机构高质量提升计划”具有国际影响力企业研 发机构培育库,“江苏省高价值专利培育计划项目”成功通过江苏省知识产权局验收。 报告期内,公司围绕已上市中药品种,持续积累临床再评价和基础研究证据,进一步明确其 有效性和安全性。持续开展以金振口服液为代表的多个品种的功效物质基础及作用机制阐释,稳 步推进银杏二萜内酯葡胺注射液等主要创新品种的循证医学研究,通过承担“国家标准化行动计 划”项目,以桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液为示范进一步完善了全过程、可溯源的质量标准体系 天舒胶囊1000例多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究结果,成功发表SCⅠ医学论文,为上 市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。积极推动了桂枝茯苓胶囊美国药品注册后续临床试 验研究前期准备工作。 生产管理方面 报告期内,公司坚持确立药品生产零风险意识,全面实施过程质量控制与技术的合规管理, 严守质量红线,持续加强质量管理改进和提升。开展产品标准提升及内控质量标准的研究和优化, 完成5个品种标准提升研究与申报,龙血通络胶囊获得新标准的批复,提升了该产品的质量控制 能力:完成10个品种内控质量标准优化研究,提高了产品批间质量差异控制的能力。强化液体制 剂品种在临界温度状态下的储存验证,为产品的质量风险防范提供了有利的科学数据。2019年度 药监部门对我公司上市产品共抽检95批次,涉及品种31个,抽检合格率100%,未发生产品质量 及安全事故 14/174
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 14 / 174 公司产品成熟应用包括超临界流体萃取、膜分离、大孔树脂吸附、连续逆流萃取等一系列新 技术、新工艺、新设备，逐步形成了高新技术产品规模化、新型中药品种系列化、质量检测控制 现代化、技术创新与进步持久化的技术特色，解决了传统中药制药工艺与现代科技相结合的一系 列关键技术问题。 依托国家重点实验室等平台优势，创立 “中药全过程质量控制体系”，创建具有行业领先水 平的智能化生产线，建成中药智能制造工厂，实现中成药生产全过程“点点一致、段段一致、批 批一致”的精准制造，解决了中药生产过程的质量控制技术难题，多项技术系国内首次工业化应 用，数字化提取精制工厂被列入国家工信部智能制造试点示范项目。 继数字化提取精制工厂建成投产之后，报告期内智能化中药固体制剂工厂完成建设并进入设 备调试阶段，公司初步实现了从提取、精制到制剂全过程的自动化、信息化、智能化生产，进一 步提升了对产品质量有效监测及全程可追溯的生产控制能力。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2019 年中国 GDP 总量超 99 万亿，全年增速 6.1%，国民经济继续健康发展，结构调整持续推 进，转型升级成效明显。在经济平稳运行的环境下，国家医药卫生改革加速深化，医保控费、带 量采购，用药监控等政策使药企面临严峻考验，但在创新药优先评审、一致性评价等政策的引导 下，医药行业也正加速进行产业结构调整和产业升级。 报告期内，公司坚持创新发展战略，加强内部管理，深化营销改革，稳步推进生产经营各项 工作，有力保障了公司业绩稳步发展。 研发方面 报告期内，公司进一步加强新药研发，获批 2 个 1 类化学创新药临床许可，授权发明专利 53 件，其中 PCT 专利 5 件。以中药制药过程新技术国家重点实验室等国家级科研平台建设为依托， 积极开展产学研协同创新，入选江苏省“企业研发机构高质量提升计划”具有国际影响力企业研 发机构培育库，“江苏省高价值专利培育计划项目”成功通过江苏省知识产权局验收。 报告期内，公司围绕已上市中药品种，持续积累临床再评价和基础研究证据，进一步明确其 有效性和安全性。持续开展以金振口服液为代表的多个品种的功效物质基础及作用机制阐释，稳 步推进银杏二萜内酯葡胺注射液等主要创新品种的循证医学研究，通过承担“国家标准化行动计 划”项目，以桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液为示范进一步完善了全过程、可溯源的质量标准体系， 天舒胶囊 1000 例多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究结果，成功发表 SCI 医学论文，为上 市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。积极推动了桂枝茯苓胶囊美国药品注册后续临床试 验研究前期准备工作。 生产管理方面 报告期内，公司坚持确立药品生产零风险意识，全面实施过程质量控制与技术的合规管理， 严守质量红线，持续加强质量管理改进和提升。开展产品标准提升及内控质量标准的研究和优化， 完成 5 个品种标准提升研究与申报，龙血通络胶囊获得新标准的批复，提升了该产品的质量控制 能力；完成 10 个品种内控质量标准优化研究，提高了产品批间质量差异控制的能力。强化液体制 剂品种在临界温度状态下的储存验证，为产品的质量风险防范提供了有利的科学数据。2019 年度 药监部门对我公司上市产品共抽检 95 批次，涉及品种 31 个，抽检合格率 100%，未发生产品质量 及安全事故
江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:60057 2019年年度报告 强化供应商管控,制定更为严格的供应商准入和评估体系,建立供应商黑白名单制度,强化 了供应商对原药材质量的自控意识;强化成本管控意识,通过工艺改进,稳步提升产品收率和自 动化生产水平,完成通塞脉片浸膏干燥工艺改进研究,显著提高了生产效率;通过恒压、变频控 制等方式,完成公用系统冷冻机房、空调系统、冷却循环系统等节能改造:同时合理排产,保障 供货的及时性。 提升智能制造水平,坚持发挥智能制造引领作用,不断挖掘智能制造示范内涵,完成中药智 能化固体制剂工厂设计建设,全面启动设备调试工作。报告期内建设完成的智能化固体制剂工厂 被评为江苏省“智能工厂”。推进针剂品种生产过程关键指标成分转移情况研究,完善针剂MS 系统。推进桂枝茯苓胶囊全过程智能制造体系建立 强化GMP管理和认证,引入GMP管理软件,完成偏差管理等16个质量管理重点模块建立,提 高现有质量管理信息化水平与工作效率。完成丸剂GMP认证及IS09001体系认证,完善并细化了 主要品种的工艺规程、质量管理,提升产品质量保证水平,有效的提升了GMP风险防范能 销售方面 报告期内,公司积极应对医药卫生行业改革所带来的挑战,抓住公司新进国家医保产品和国 家基药产品的发展机遇,从以下几个方面不断推进营销工作 是全面开发六大基药品种:公司拥有众多基药品种,拥有六个独家基药品种,报告期内 公司重点提前布局开发独家基药品种。2019年9月25日,国务院办公厅发布了国办发【2019】 47号《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,加强了医疗机构基药配备使用和用药规 范管理的原则,“逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配 备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的 “1+x”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优 化和规范用药结构。”2019年12月18日,国家卫生健康委发布了《关于做好医疗机构合理用药 考核工作的通知》,进一步通过考核管理落实“986”和“1+X”的基药使用原则。上述政策的推 行,契合了公司制定的发展方向,给公司带来了前所未有的发展机遇,为公司未来持续发展奠定 了坚实的基础。 二是抓好核心产品开发:在政策受限情况下,巩固第一大品种热毒宁注射液的销售规模,采 用强化儿科拓展成人科室的发展策略,保障热毒宁注射液市场持续健康发展:在继续推进银杏二 萜内酯葡胺注射液精细化招商代理模式的基础上,依托该品种广阔的市场空间,积极协助代理商 进行学术推广,加速提高了该品种市场占有率 另外,报告期内,公司成功完成了银杏二萜内酯葡胺注射液医保续约谈判,参乌益肾片通过 谈判新进医保目录,大株红景天片入选医保目录,为企业未来发展持续提供坚实保障 、报告期内主要经营情况 报告期内,公司合并报表实现营业收入456,579.80万元,同比增长19.38%,归属于上市公 司股东的净利润50,699.33万元,同比增长22.45%,经营性现金净流量92,572.55万元,同比增 长39.38%:应收账款期末余额105,763.65万元,同比下降11.55%;加权平均净资产收益率12.94%, 同比增加2.07个百分点 母公司实现营业收入418,883.06万元,同比增长23.03%,净利润49,511.02万元,同比增 长19.64%,经营性现金净流量82,245.05万元,同比增长57.53%
江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 15 / 174 强化供应商管控，制定更为严格的供应商准入和评估体系，建立供应商黑白名单制度，强化 了供应商对原药材质量的自控意识；强化成本管控意识，通过工艺改进，稳步提升产品收率和自 动化生产水平，完成通塞脉片浸膏干燥工艺改进研究，显著提高了生产效率；通过恒压、变频控 制等方式，完成公用系统冷冻机房、空调系统、冷却循环系统等节能改造；同时合理排产，保障 供货的及时性。 提升智能制造水平，坚持发挥智能制造引领作用，不断挖掘智能制造示范内涵，完成中药智 能化固体制剂工厂设计建设，全面启动设备调试工作。报告期内建设完成的智能化固体制剂工厂 被评为江苏省“智能工厂”。推进针剂品种生产过程关键指标成分转移情况研究，完善针剂 MES 系统。推进桂枝茯苓胶囊全过程智能制造体系建立。 强化 GMP 管理和认证，引入 GMP 管理软件，完成偏差管理等 16 个质量管理重点模块建立，提 高现有质量管理信息化水平与工作效率。完成丸剂 GMP 认证及 ISO9001 体系认证，完善并细化了 主要品种的工艺规程、质量管理，提升产品质量保证水平，有效的提升了 GMP 风险防范能力。 销售方面 报告期内，公司积极应对医药卫生行业改革所带来的挑战，抓住公司新进国家医保产品和国 家基药产品的发展机遇，从以下几个方面不断推进营销工作： 一是全面开发六大基药品种：公司拥有众多基药品种，拥有六个独家基药品种，报告期内， 公司重点提前布局开发独家基药品种。2019 年 9 月 25 日，国务院办公厅发布了国办发【2019】 47 号《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，加强了医疗机构基药配备使用和用药规 范管理的原则， “逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配 备品种数量占比原则上分别不低于 90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的 “1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优 化和规范用药结构。”2019 年 12 月 18 日，国家卫生健康委发布了《关于做好医疗机构合理用药 考核工作的通知》，进一步通过考核管理落实“986”和“1+X”的基药使用原则。上述政策的推 行，契合了公司制定的发展方向，给公司带来了前所未有的发展机遇，为公司未来持续发展奠定 了坚实的基础。 二是抓好核心产品开发：在政策受限情况下，巩固第一大品种热毒宁注射液的销售规模，采 用强化儿科拓展成人科室的发展策略，保障热毒宁注射液市场持续健康发展；在继续推进银杏二 萜内酯葡胺注射液精细化招商代理模式的基础上，依托该品种广阔的市场空间，积极协助代理商 进行学术推广，加速提高了该品种市场占有率。 另外，报告期内，公司成功完成了银杏二萜内酯葡胺注射液医保续约谈判，参乌益肾片通过 谈判新进医保目录，大株红景天片入选医保目录，为企业未来发展持续提供坚实保障。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司合并报表实现营业收入 456,579.80 万元，同比增长 19.38%，归属于上市公 司股东的净利润 50,699.33 万元，同比增长 22.45%，经营性现金净流量 92,572.55 万元，同比增 长 39.38%；应收账款期末余额 105,763.65 万元，同比下降 11.55%；加权平均净资产收益率 12.94%, 同比增加 2.07 个百分点。 母公司实现营业收入 418,883.06 万元，同比增长 23.03%，净利润 49,511.02 万元，同比增 长 19.64%，经营性现金净流量 82,245.05 万元，同比增长 57.53%