2019年年度报告 (三)行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业, 属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业 1.医药制造行业收入、利润增速稳定 医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业,服务于满足人民日益增长的对于美好健康 生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、“二孩” 政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出 现,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业 不同年份中国卫生总费用支出情况(单位:亿元、%) 70000 6000 50000 10000 昌目要自胃目目目目目目目 政府卫生支出 社会卫生支出 个人卫生支出 占cDP比例 (数据来源:《中国卫生统计年鉴(2019)》) 同时,国家医药控费一直是近年来医药改革的主旋律。辅助用药、大处方监控、招标降价、 集中带量采购等直接手段,两票制、医药流通环节治理等间接措施,都抑制着行业的过快增长, 使得近年医药制造行业增速稳定保持在10%以内。根据国家统计局发布的数据,2019年全国医药 制造业规模以上企业实现主营业务收入23908.6亿元,比上年增长7.4%,高于全国规模以上工业 企业同期整体水平3.6个百分点;主营业务成本13505.4亿元,比上年增长5.7%,高于全国规模 以上工业企业同期整体水平1.6个百分点;实现利润总额3119.5亿元,比上年增长5.9%,高于 全国规模以上工业企业同期整体水平9.2个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为13.05% 高于全国规模以上工业企业同期整体水平7.19个百分点。 2.医药行业受政策管控和驱动 因为关系国计民生,同时政府作为医疗卫生费用的重要支付方,政府各部门在医药产业链上 从供给侧到需求侧的各个重要环节都进行了重点监管。医药制造业属于典型的政策管控、驱动行 业。国务院机构改革理顺医药、医保、医疗的管理职责以来,2019年相关医改政策也陆续出台 深刻影响医药行业的发展方向。 11/240
2019 年年度报告 11 / 240 （三）行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为医药制造业， 属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。 1. 医药制造行业收入、利润增速稳定 医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业，服务于满足人民日益增长的对于美好健康 生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、“二孩” 政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出 现，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。 （数据来源：《中国卫生统计年鉴（2019）》） 同时，国家医药控费一直是近年来医药改革的主旋律。辅助用药、大处方监控、招标降价、 集中带量采购等直接手段，两票制、医药流通环节治理等间接措施，都抑制着行业的过快增长， 使得近年医药制造行业增速稳定保持在 10%以内。根据国家统计局发布的数据，2019 年全国医药 制造业规模以上企业实现主营业务收入 23908.6 亿元，比上年增长 7.4%，高于全国规模以上工业 企业同期整体水平 3.6 个百分点；主营业务成本 13505.4 亿元，比上年增长 5.7%，高于全国规模 以上工业企业同期整体水平 1.6 个百分点；实现利润总额 3119.5 亿元，比上年增长 5.9%，高于 全国规模以上工业企业同期整体水平 9.2 个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为 13.05%， 高于全国规模以上工业企业同期整体水平 7.19 个百分点。 2. 医药行业受政策管控和驱动 因为关系国计民生，同时政府作为医疗卫生费用的重要支付方，政府各部门在医药产业链上 从供给侧到需求侧的各个重要环节都进行了重点监管。医药制造业属于典型的政策管控、驱动行 业。国务院机构改革理顺医药、医保、医疗的管理职责以来，2019年相关医改政策也陆续出台， 深刻影响医药行业的发展方向
2019年年度报告 医药政策 医保政策 医疗政策 ·医联体、医共体:建设 ·《药品管理法》、《疫苗·招采制度改革:带量来|100城市建设城市医疗集 管理法》发布 购扩围全国,未来将新增 更多品种 团,在500个县建设县域医 疗共同体,基层购买力提升 ·加快抗癌药、临床急需药 医保目录动态调整开·药品使用监测:“国家药 等审批,加强药品全生命启:常规目景+谈判录|品使用监测平台”正式上 ·发布《第一批国家重点监 注射剂一致性评价 ●深化医保支付方式改控合理用药药品目录》、《 革:DFGs开启试点 第一批鼓励仿制药品目录建 议清单》 医保标准化、信息化建 设:发布15项编码标准,·加强公立医院考核管理, 形成全国医保信息化“一薪酬制度改革 盘棋” ·其他:维护医保基金安 全,打击欺诈骗保;昇地 就医结算;医保法制化; 建立统一的城乡居民医保 制度 (资料来源:国金证券研究所) 3.医药各细分行业增长呈现结构性特征 医药制造包括中药、化学原料药、化学制剂、生物医药、医疗器械等细分行业,与医药制造 相关还包括医药商业、连锁药店、医疗服务等细分行业。 根据有关资料,2019年前三季度医药各细分行业的营收利润情况,仍然差异化明显,呈现结 构性特征。收入方面,医药商业、生物制品及医疗器械板块营业收入同比增幅较高。利润方面, 生物制品、医疗器械板以及化学原料药块业绩冋比增幅较高。化学制剂、中药子行业收入増速有 所回升,利润增速下降 医药生物细分板块2019年前三季度收入及归母净利润变动情况 业位入收入操速户母净利调利得增速 扣非后归母 板块名称 亿元 亿元) 净利润扣非利润增速 亿元) 生物制品756.8616.83%120.0441.16%111.1820.08% 医疗器械 824.1414.51%148.125.13%128.9591.46% 化学原料药689.518.32%102.0516.77% 72.8-19.97% 医药商业5,320.4418.59%131.085.1%123.06-205% 化学制剂2,419.3411.67%221.42-3.34%191.9438.54% 中药2,381 12.00%245 93%205.33-23.58% 医疗服务472.5312.03%50.7-25.83%45.6442.99% (资料来源:Wind,长城证券研究所
2019 年年度报告 12 / 240 （资料来源：国金证券研究所） 3. 医药各细分行业增长呈现结构性特征 医药制造包括中药、化学原料药、化学制剂、生物医药、医疗器械等细分行业，与医药制造 相关还包括医药商业、连锁药店、医疗服务等细分行业。 根据有关资料，2019年前三季度医药各细分行业的营收利润情况，仍然差异化明显，呈现结 构性特征。收入方面，医药商业、生物制品及医疗器械板块营业收入同比增幅较高。利润方面， 生物制品、医疗器械板以及化学原料药块业绩同比增幅较高。化学制剂、中药子行业收入增速有 所回升，利润增速下降。 医药生物细分板块2019年前三季度收入及归母净利润变动情况 （资料来源：Wind，长城证券研究所）
2019年年度报告 10000% 8000% 收入增速 40.00%5 利润增速 2000% 扣丰利润增速 000% 生物制品医疗器械化学原料药药隔业化字 2000%8 40.00%6 (资料来源:Wind,长城证券研究所) 4.医药商业零售连锁药店规范前行 医药商业以药品流通为主,随着两票制短期影响调拨业务、零加成带来账期拉长的政策负面 扰动逐渐减弱,以及两票制长期带来行业集中度提升。根据有关资料,2019年前三季度医药商业 板块的收入增速同比、环比均有所下滑,而扣非后的利润端有所增长 零售药店行业相关政策变化较大,整体来看国家层面及地方层面的政策在推动行业向规范化 前行,集中度的进一步提升及处方外流进程的提速。零售药店分类分级管理将淘汰经营不规范中 小连锁及单体药店,带来集中度提升;医保定点药店向高等级药店倾斜,加速我国处方外流整体 进程:新版药品管理法未直接禁止网售处方药,标志着多年以来网售处方药禁令的解除,符合国 家倡导的“网订店取”或“网订店送”的药品新零售方式,有利于线上线下相互赋能融合发展。 根据米内网数据,2019年上半年我国零售药店终端药品销售额实现2098亿元,同比增长7.4%, 增速较2018年企稳 5.带量采购 带量采购是国家医保局2018年成立后主导推行的药品集中采购和使用模式。从已经公布的 三轮带量采购文件来看,带量采购能够有效降低药品价格、节省医保基金支出、降低患者用药负 担。2019年11月29日国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用 为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》的通知,明确了医改的顶层制度设计, 强调全面深化国家组织药品集中采购和使用改革,放大改革效应。国家层面,有序扩大国家组织 集中采购和使用药品品种范围,优先将原硏药价格高于世界主要国家和周边地区、原硏药与仿制 药价差大等品种,以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购范围。地方 层面,对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,各地要依托省级药品集中采购平台,在采 13/240
2019 年年度报告 13 / 240 （资料来源：Wind，长城证券研究所） 4. 医药商业零售连锁药店规范前行 医药商业以药品流通为主，随着两票制短期影响调拨业务、零加成带来账期拉长的政策负面 扰动逐渐减弱，以及两票制长期带来行业集中度提升。根据有关资料，2019年前三季度医药商业 板块的收入增速同比、环比均有所下滑，而扣非后的利润端有所增长。 零售药店行业相关政策变化较大，整体来看国家层面及地方层面的政策在推动行业向规范化 前行，集中度的进一步提升及处方外流进程的提速。零售药店分类分级管理将淘汰经营不规范中 小连锁及单体药店，带来集中度提升；医保定点药店向高等级药店倾斜，加速我国处方外流整体 进程；新版药品管理法未直接禁止网售处方药，标志着多年以来网售处方药禁令的解除，符合国 家倡导的“网订店取”或“网订店送” 的药品新零售方式，有利于线上线下相互赋能融合发展。 根据米内网数据，2019 年上半年我国零售药店终端药品销售额实现 2098 亿元，同比增长 7.4%， 增速较 2018 年企稳。 5. 带量采购 带量采购是国家医保局 2018 年成立后主导推行的药品集中采购和使用模式。从已经公布的 三轮带量采购文件来看，带量采购能够有效降低药品价格、节省医保基金支出、降低患者用药负 担。2019 年 11 月 29 日国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用 为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》的通知，明确了医改的顶层制度设计， 强调全面深化国家组织药品集中采购和使用改革，放大改革效应。国家层面，有序扩大国家组织 集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区、原研药与仿制 药价差大等品种，以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购范围。地方 层面，对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品，各地要依托省级药品集中采购平台，在采
2019年年度报告 购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度,推动形成以市场为主导的药品 价格形成机制。 6.医保目录开启动态调整 1999年5月,《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》提岀,“基本医疗保险用药范 围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理”,该目录原则上每两年调整一次。此后分别于 2000年5月、2004年9月、2009年11月、2017年2月和2019年公布了新的医保目录。2019年公布的目 录,新增70个药品,平均降价幅度60.7%:续约27个药品,平均降价幅度26.4%。医保局提出未来 将尽快实现目录每年动态调整。医保目录调整成常态化,将加快创新药纳入医保的步伐。医保目 录的品种和规模逐年扩大,药价利润空间大幅压缩,减轻患者负担。 历版医保目录 2000.5 2004.9 2009.11 20172 2019 日 L 88 《国家基本医行保险 《国家基本医厅保 2019.8:常规目录公布 目录(2 《国家基本医行保险 《国家基本医行保脸 伤保险药品目 工伤保脸和生育保脸 (2004年版》 品目录(2017年版)》 (资料来源:政府官网,国金证券研究所) 集中采购、医保谈判等政策的组合拳,将使国内药品市场的结构显著变化:单价较高且竞争 企业较多的仿制药产品,可能面临较大的降价压力。部分具备疗效的创新药产品和部分具备较高 技术壁垒的原料药、专科药,则具备较好的竞争优势。 7.《药品管理法》修订 2019年12月1日,时隔18年大修的《药品管理法》开始施行。该法主要修订的变化包括鼓励创 新(药品上市许可持有人制度、临床试验机构备案管理、关联审评、优先审评)、鼓励儿童药研 发、关于网售处方药等。其中药品上市许可持有人制度(MAH)试点方案改变了原药品上市许可与 生产许可“捆绑制”的管理模式,有利于药品研发和创新,有利于优化行业资源配置,真正实现 药品研发和生产的分离,有利小型研发企业的发展和创新,塑造良好的药物研发生态环境,同时 促进药物研发外包、生产外包行业的整体发展 (四)公司行业地位 公司“神奇”品牌具有超过30年的经营历史,是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”, 多次荣登荣获世界品牌实验室中国500强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造 14/240
2019 年年度报告 14 / 240 购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度，推动形成以市场为主导的药品 价格形成机制。 6. 医保目录开启动态调整 1999年5月，《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》提出，“基本医疗保险用药范 围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理”，该目录原则上每两年调整一次。此后分别于 2000年5月、2004年9月、2009年11月、2017年2月和2019年公布了新的医保目录。2019年公布的目 录，新增70个药品，平均降价幅度60.7%；续约27个药品，平均降价幅度26.4%。医保局提出未来 将尽快实现目录每年动态调整。医保目录调整成常态化，将加快创新药纳入医保的步伐。医保目 录的品种和规模逐年扩大，药价利润空间大幅压缩，减轻患者负担。 （资料来源：政府官网，国金证券研究所） 集中采购、医保谈判等政策的组合拳，将使国内药品市场的结构显著变化：单价较高且竞争 企业较多的仿制药产品，可能面临较大的降价压力。部分具备疗效的创新药产品和部分具备较高 技术壁垒的原料药、专科药，则具备较好的竞争优势。 7.《药品管理法》修订 2019年12月1日，时隔18年大修的《药品管理法》开始施行。该法主要修订的变化包括鼓励创 新（药品上市许可持有人制度、临床试验机构备案管理、关联审评、优先审评）、鼓励儿童药研 发、关于网售处方药等。其中药品上市许可持有人制度（MAH）试点方案改变了原药品上市许可与 生产许可“捆绑制”的管理模式，有利于药品研发和创新，有利于优化行业资源配置，真正实现 药品研发和生产的分离，有利小型研发企业的发展和创新，塑造良好的药物研发生态环境，同时 促进药物研发外包、生产外包行业的整体发展。 （四） 公司行业地位 公司“神奇”品牌具有超过 30 年的经营历史，是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”， 多次荣登荣获世界品牌实验室中国 500 强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造
2019年年度报告 100强”、“中国医药行业成长50强”等荣誉称号,现已形成了独特的品牌文化,品牌知名度 美誉度、影响力。 公司旗下产品兼具oTC和处方药品种,主要子公司拥有药品批准文号141个。持续聚焦抗肿 瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、 妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品,公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注 射剂为全国独家产品,市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。 中国非处方药协会公布的“2019年度中国非处方药生产企业综合统计排名”,公司综合统计 排名第82名:子公司金桥药业产品“珊瑚癣净”位列2019年度中国非处方药产品综合统计排名 皮肤科类药物第8名:子公司神奇药业产品“枇杷止咳颗粒/胶囊”位列2019年度中国非处方药 产品综合统计排名止咳化痰平喘类药物第13名。 下属公司滨州神奇大药房有限公司,已取得山东省GSP资格认证,拥有104家直营药店(其 中医保定点门店65家),在滨州地区排名第一。在2019年4月中国药店杂志社发布的“2018-2019 年度中国药店价值榜潜力100强”上,滨州神奇名列第71位。 2019年,中华全国工商业联合会医药业商会授予神奇制药“中国医药工业百强”、“中华 民族医药百强品牌企业”荣誉称号:授予滨州神奇大药房“中国连锁药店百强”荣誉称号。神奇 药业被《互联网周刊》评选入2019中国医药企业品牌影响力排行榜(排名第64位)。 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用口不适用 详见“第四节经营情况讨论与分析”中“二、报告期内主要经营情况”的“(三)资产 负债情况分析” 报告期内核心竞争力分析 √适用口不适用 报告期内,公司积极调整产业结构,实施各项管理措施,不断提高公司核心竞争能力。公司 核心竞争力主要体现在以下几个方面: 1.品牌优势 公司“神奇”品牌有超过30年的历史,“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国 驰名商标”,多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心 价值及定位的前提下,公司规范品牌系统,明确品牌定位,打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神 奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系,形 成了独特的品牌文化,品牌的知名度、美誉度和影响力 神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘 神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵,坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设 方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。 15/240
2019 年年度报告 15 / 240 100 强”、“中国医药行业成长 50 强”等荣誉称号，现已形成了独特的品牌文化，品牌知名度、 美誉度、影响力。 公司旗下产品兼具 OTC 和处方药品种，主要子公司拥有药品批准文号 141 个。持续聚焦抗肿 瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、 妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品，公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注 射剂为全国独家产品，市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。 中国非处方药协会公布的“2019 年度中国非处方药生产企业综合统计排名”，公司综合统计 排名第 82 名；子公司金桥药业产品“珊瑚癣净”位列 2019 年度中国非处方药产品综合统计排名 皮肤科类药物第 8 名；子公司神奇药业产品“枇杷止咳颗粒/胶囊”位列 2019 年度中国非处方药 产品综合统计排名止咳化痰平喘类药物第 13 名。 下属公司滨州神奇大药房有限公司，已取得山东省 GSP 资格认证，拥有 104 家直营药店（其 中医保定点门店 65 家），在滨州地区排名第一。在 2019 年 4 月中国药店杂志社发布的“2018-2019 年度中国药店价值榜潜力 100 强”上，滨州神奇名列第 71 位。 2019 年，中华全国工商业联合会医药业商会授予神奇制药“中国医药工业百强”、 “中华 民族医药百强品牌企业”荣誉称号；授予滨州神奇大药房 “中国连锁药店百强”荣誉称号。神奇 药业被《互联网周刊》评选入 2019 中国医药企业品牌影响力排行榜（排名第 64 位）。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 详见“第四节 经营情况讨论与分析”中“二、报告期内主要经营情况”的“(三) 资产、 负债情况分析”。 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司 核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1.品牌优势 公司“神奇”品牌有超过 30 年的历史，“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国 驰名商标”，多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、 “贵州省名牌”。在确立母品牌核心 价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神 奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形 成了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。 神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘 “神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设 方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略