2019年年度报告 2.产品优势 公司产品线较丰富,目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用 药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类,药品批准文号141 个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2019年,公司拥有年销售额过亿元的优势品 种主要有斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)、斑蝥酸钠注射液、金乌骨通胶囊 3.质量优势 近年来医药行业监管非常严格,在行业监管部分频繁的飞行检查中,神奇制药所有在销药品 均以过硬的质量顺利通过每一次检查,从未出现过抽检不合格现象。2016年1月前神奇制药旗下 8个生产基地41条生产线(36条制剂生产线、5条提取生产线)均已全部顺利通过新版GMP认证 为进一步强化安全生产管理,严格执行质量监管措施,国家监管部门采用动态监管飞行检査取代 静态监管,过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰, 公司也构建起了更加严格的质量管理体系,管控好任何可能或潜在的质量风险,提高员工安全生 产意识。加强安全培训教育,保障安全生产,稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突 出的产品 4.技术优势 公司非常重视专利技术的开发和获得,通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系,确保 公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”,柏强制药、盛世龙方 均通过了企业知识产权管理体系认证。2019年公司下属子公司神奇药业、金桥药业共申请专利10 件(其中发明专利6件,实用新型专利3件,国际专利1件),2019年获得授权专利总共9件 其中发明专利1件,外观设计专利8件。 16/240
2019 年年度报告 16 / 240 2.产品优势 公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和 OTC 两大类。OTC 业务覆盖了感冒止咳用 药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品批准文号 141 个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2019 年，公司拥有年销售额过亿元的优势品 种主要有斑蝥酸钠维生素 B6 注射液（艾易舒）、斑蝥酸钠注射液、金乌骨通胶囊。 3.质量优势 近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品 均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。2016 年 1 月前神奇制药旗下 8 个生产基地 41 条生产线（36 条制剂生产线、5 条提取生产线）均已全部顺利通过新版 GMP 认证。 为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代 静态监管，过去定期验证实施 GMP 管理升级为实时动态的 GMP 管理。质量主体责任机制更加清晰， 公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜在的质量风险，提高员工安全生 产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突 出的产品。 4.技术优势 公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保 公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”，柏强制药、盛世龙方 均通过了企业知识产权管理体系认证。2019 年公司下属子公司神奇药业、金桥药业共申请专利 10 件（其中发明专利 6 件，实用新型专利 3 件，国际专利 1 件），2019 年获得授权专利总共 9 件， 其中发明专利 1 件，外观设计专利 8 件
2019年年度报告 第四节经营情况讨论与分析 经营情况讨论与分析 2019年,是国家加速医药产业全面深化改革的关键之年,在医药行业增速放缓和国家经济发 展下行压力增大的背景下,各项医改政策进入深水区,医药行业传统格局被打破,行业集中度不 断提高。在复杂多变的市场形势下,神奇制药紧跟变革与创新的时代步伐,继续进行技术突破和 管理创新,坚持采取“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的经营策略,求 真务实、勤奋履职,践行“传递健康、铸造神奇”的社会责任。 2019年,公司实现营业收入192,759.32万元,同比增长4.03%;实现利润总额10,826.46 万元,同比减少13.37% 2019年,实现归属于上市公司股东的净利润8,397.48万元,同比减少20.85%;归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,221.09万元,同比减少14.95%:实现每股收益0.16元 /股,比上年同期减少20% 2019年末,公司总资产为355,612.90万元,同比增加13.74%;归属于上市公司股东的净资 产261,693.57万元,同比增加3.03%。 2019年,公司主要重点实施了以下方面的工作 (一)深化内部整合改革,完善运营机制,实现公司的健康可持续发展 2019年神奇制药对下属主要五家制药企业进行了全面整合管理,使其形成“战略统一、制度 统一、标准统一、流程统一、资源集中、配置合理”的整体,实现了下属企业资源共享、形成规 模、降低成本、优势互补,有利于更好地发挥神奇品牌优势,实现公司的健康可持续发展。 (二)继续优化营销策略,加大营销力度,确保顺利完成年度销售目标。 2019年我国医改工作持续深入,伴随“4+7”带量采购全国扩围,新《药品管理法》施行, 药品持有人许可制度、医保支付改革等政策落地,减少监控目录用药,限病种、限处方、限制门 诊大输液等,涉及药品研发、生产、流通等方面的政策改革进入深水区,促使医药制造行业集中 度不断提高,药品价格持续下降,利润空间进一步压缩,给公司经营带来显著的压力。在此背景 下,公司积极调整优化营销策略,创新破局、逆势前行,最终使得处方药板块、OTC产品板块 商业销售三大板块均呈现良好的增长态势,实现企业稳健发展。 对市场进行深耕和布局,积极做好各项市场准入及投标工作,深度开发医院、诊所和零售药 店终端市场。加强自主渠道建设,做到营销渠道的多元化,提高市场覆盖的深度、广度,扩大产 品市场占有率,确保销售稳健增长。 持续加强营销队伍和营销渠道的建设,不断优化医药商业、强化终端、KA连锁联盟、基层医 疗市场的队伍建设和市场覆盖,强化团队及客户的品牌认识。促进学术推广方式创新,完善区域代 理的体系管理,力争做到区域市场的无缝隙覆盖 三)加快推进沙文项目,重大项目建设,打造神奇制药生产研发产业园 17/240
2019 年年度报告 17 / 240 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2019 年，是国家加速医药产业全面深化改革的关键之年，在医药行业增速放缓和国家经济发 展下行压力增大的背景下，各项医改政策进入深水区，医药行业传统格局被打破，行业集中度不 断提高。在复杂多变的市场形势下，神奇制药紧跟变革与创新的时代步伐，继续进行技术突破和 管理创新，坚持采取“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的经营策略，求 真务实、勤奋履职，践行“传递健康、铸造神奇”的社会责任。 2019 年，公司实现营业收入 192,759.32 万元，同比增长 4.03%；实现利润总额 10,826.46 万元，同比减少 13.37%； 2019 年，实现归属于上市公司股东的净利润 8,397.48 万元，同比减少 20.85%；归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,221.09 万元，同比减少 14.95%；实现每股收益 0.16 元 /股，比上年同期减少 20%。 2019 年末，公司总资产为 355,612.90 万元，同比增加 13.74%；归属于上市公司股东的净资 产 261,693.57 万元,同比增加 3.03%。 2019 年，公司主要重点实施了以下方面的工作: （一）深化内部整合改革，完善运营机制，实现公司的健康可持续发展。 2019 年神奇制药对下属主要五家制药企业进行了全面整合管理，使其形成“战略统一、制度 统一、标准统一、流程统一、资源集中、配置合理”的整体，实现了下属企业资源共享、形成规 模、降低成本、优势互补，有利于更好地发挥神奇品牌优势，实现公司的健康可持续发展。 （二）继续优化营销策略，加大营销力度，确保顺利完成年度销售目标。 2019 年我国医改工作持续深入，伴随“4+7”带量采购全国扩围，新《药品管理法》施行， 药品持有人许可制度、医保支付改革等政策落地，减少监控目录用药，限病种、限处方、限制门 诊大输液等，涉及药品研发、生产、流通等方面的政策改革进入深水区，促使医药制造行业集中 度不断提高，药品价格持续下降，利润空间进一步压缩，给公司经营带来显著的压力。在此背景 下，公司积极调整优化营销策略，创新破局、逆势前行，最终使得处方药板块、OTC 产品板块、 商业销售三大板块均呈现良好的增长态势，实现企业稳健发展。 对市场进行深耕和布局，积极做好各项市场准入及投标工作，深度开发医院、诊所和零售药 店终端市场。加强自主渠道建设，做到营销渠道的多元化，提高市场覆盖的深度、广度，扩大产 品市场占有率，确保销售稳健增长。 持续加强营销队伍和营销渠道的建设，不断优化医药商业、强化终端、KA 连锁联盟、基层医 疗市场的队伍建设和市场覆盖，强化团队及客户的品牌认识。促进学术推广方式创新,完善区域代 理的体系管理，力争做到区域市场的无缝隙覆盖。 （三）加快推进沙文项目，重大项目建设，打造神奇制药生产研发产业园
2019年年度报告 (1)积极按期推进沙文项目的配套建设,升级产业基础。2019年是沙文项目土建施工、制 药工程建设实施的关键时期,公司加快项目建设融资进度,加大投资管理力度,确保按计划推进 项目实施。截止2019年末,沙文项目已基本完成前提车间、制剂车间、质控车间、库房、综合楼 的土建工程、消防工程、制药工程、网络工程等投资建设。2020年,沙文项目一期建设将进入各 工程收尾建设调试阶段和项目整体调试阶段。 图:沙文项目制剂车间、质控车间 删E删 :沙文项目库房、前提车间 图:沙文项目内部设备设施
2019 年年度报告 18 / 240 （1）积极按期推进沙文项目的配套建设，升级产业基础。2019 年是沙文项目土建施工、制 药工程建设实施的关键时期，公司加快项目建设融资进度，加大投资管理力度，确保按计划推进 项目实施。截止 2019 年末，沙文项目已基本完成前提车间、制剂车间、质控车间、库房、综合楼 的土建工程、消防工程、制药工程、网络工程等投资建设。2020 年，沙文项目一期建设将进入各 工程收尾建设调试阶段和项目整体调试阶段。 图：沙文项目制剂车间、质控车间 图：沙文项目库房、前提车间 图：沙文项目内部设备设施
2019年年度报告 沙文项目建设着眼长远布局,以“原料药/制剂一体化、智能化、现代化、信息化”实现高效 经济、绿色环保、可持续发展相结合,促进制药技术升级和制药质量的提升,属于行业领先水平 沙文项目已做好承接受托生产(代工)中远期规划,适应全面实施药品持有人许可制度驱动下制 造产业集中的行业趋势,有望提升公司综合竞争力,打造公司多元化发展新格局,为公司持续健 康有序发展奠定坚实的基础。沙文项目计划于2022年实现认证投产。 (四)扩大临床试验研究升级产品战略,强化核心品种学术推广基石。 1.斑蝥酸钠抗肿瘤药效学及机制硏究,积极推进斑蝥酸钠诱导肿瘤死亡方式探讨及初步作用 机制硏究:选择特定的抗肿瘤作用靶点蛋白或信号通路蛋白,评价斑蝥酸钠对这些靶点的调节作 用。丰富斑蝥酸钠抗肿瘤药效学机制及循证医学证据,为该品种上市后再评价打下坚实基础 2.继续开展斑蝥酸钠抗肿瘤产品的疗效对比临床研究工作。2019年公司继续与全国多家知名 医院肿瘤中心合作(中国医学科学院北京协和医院、中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、湖南省 肿瘤医院等13家全国知名肿瘤中心医院),共同研究斑蝥酸钠注射液对照多西他赛组在中晚期癌 症患者中的疗效,扩大临床试验样本数量。根据研究进展状况,该项目拟于2020年达到具有统计 学意义的试验样本数量,2020年内正式完成统计学报告。 3.完成斑蝥酸钠衍生物研究。通过对斑蝥酸钠分子结构进行改造与修饰,不断挖掘和发现有价 值的新化合物,为开发新抗肿瘤产品作基础准备。以期丰富斑蝥酸钠抗肿瘤系列产品类型,延长产 品生命周期。 (五)储备品种二次开发,“研、产、供、销”统筹,夯实优化公司产品结构基础 1.公司根据市场需求,以行业政策为指引,继续推进储备品种的二次升级开发。对升级开发 成功的储备品种,经过优化梳理、分批激活,持续对公司现有品种梯队形成有益的补充。2019年 公司完成了多项标准提升、技术创新的研究工作,研究成果已申报国家专利,并在部分产品中得 到应用,不断增强公司核心竞争力 2.继续加大民族药材的基础研究工作,强化民族特色产品的二次开发创新。公司联合贵州省 内外中药材专家,对《贵州省中药材、民族药材质量标准》(新版)增修订的穿破石、鸡骨香、 地刷子、买麻藤、九龙藤等十多种中药材的质量标准、加工炮制关键技术等方面的提升进行深入 研究,推动贵州省苗药药材的标准化、规模化、信息化、产业化发展。同时为我公司相关产品标 准升级研究奠定了重要基础,也为公司在民族药材、苗药研究标准制定方面积累了经验 3.夯实重点品种的产业化研究成果转化。2019年,公司重点潜力品种牙痛宁滴丸、复方氨基 酸(8)维生素(11)胶囊、丹香葡萄糖滴液的工艺提升、质量标准提升硏究项目取得成果,成功 开发了上述产品产业化生产的关键核心技术:完成黄精、何首乌炮制与炮制一体化研究和产业化 应用课题研究,为“精乌胶囊”“精乌颗粒”潜力品种的培育提供了必要的核心技术支撑。 (六)提升神奇品牌价值,提升行业地位,持续发挥品牌的市场影响力。 神奇制药持续将品牌战略作为一项系统性工程,将品牌建设纳入企业总体发展战略,努力塑 造良好的品牌形象。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,规范品牌系统、明确品牌定位,打 19/240
2019 年年度报告 19 / 240 沙文项目建设着眼长远布局，以“原料药/制剂一体化、智能化、现代化、信息化”实现高效 经济、绿色环保、可持续发展相结合，促进制药技术升级和制药质量的提升，属于行业领先水平。 沙文项目已做好承接受托生产（代工）中远期规划，适应全面实施药品持有人许可制度驱动下制 造产业集中的行业趋势，有望提升公司综合竞争力，打造公司多元化发展新格局，为公司持续健 康有序发展奠定坚实的基础。沙文项目计划于 2022 年实现认证投产。 （四）扩大临床试验研究,升级产品战略，强化核心品种学术推广基石。 1.斑蝥酸钠抗肿瘤药效学及机制研究，积极推进斑蝥酸钠诱导肿瘤死亡方式探讨及初步作用 机制研究：选择特定的抗肿瘤作用靶点蛋白或信号通路蛋白，评价斑蝥酸钠对这些靶点的调节作 用。丰富斑蝥酸钠抗肿瘤药效学机制及循证医学证据，为该品种上市后再评价打下坚实基础。 2.继续开展斑蝥酸钠抗肿瘤产品的疗效对比临床研究工作。2019 年公司继续与全国多家知名 医院肿瘤中心合作（中国医学科学院北京协和医院、中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、湖南省 肿瘤医院等 13 家全国知名肿瘤中心医院），共同研究斑蝥酸钠注射液对照多西他赛组在中晚期癌 症患者中的疗效，扩大临床试验样本数量。根据研究进展状况，该项目拟于 2020 年达到具有统计 学意义的试验样本数量，2020 年内正式完成统计学报告。 3.完成斑蝥酸钠衍生物研究。通过对斑蝥酸钠分子结构进行改造与修饰,不断挖掘和发现有价 值的新化合物,为开发新抗肿瘤产品作基础准备。以期丰富斑蝥酸钠抗肿瘤系列产品类型，延长产 品生命周期。 （五）储备品种二次开发，“研、产、供、销”统筹，夯实优化公司产品结构基础。 1.公司根据市场需求，以行业政策为指引，继续推进储备品种的二次升级开发。对升级开发 成功的储备品种，经过优化梳理、分批激活，持续对公司现有品种梯队形成有益的补充。2019 年， 公司完成了多项标准提升、技术创新的研究工作，研究成果已申报国家专利，并在部分产品中得 到应用，不断增强公司核心竞争力。 2.继续加大民族药材的基础研究工作，强化民族特色产品的二次开发创新。公司联合贵州省 内外中药材专家，对《贵州省中药材、民族药材质量标准》（新版）增修订的穿破石、鸡骨香、 地刷子、买麻藤、九龙藤等十多种中药材的质量标准、加工炮制关键技术等方面的提升进行深入 研究，推动贵州省苗药药材的标准化、规模化、信息化、产业化发展。同时为我公司相关产品标 准升级研究奠定了重要基础，也为公司在民族药材、苗药研究标准制定方面积累了经验。 3.夯实重点品种的产业化研究成果转化。2019 年，公司重点潜力品种牙痛宁滴丸、复方氨基 酸（8）维生素（11）胶囊、丹香葡萄糖滴液的工艺提升、质量标准提升研究项目取得成果，成功 开发了上述产品产业化生产的关键核心技术；完成黄精、何首乌炮制与炮制一体化研究和产业化 应用课题研究，为“精乌胶囊”“精乌颗粒”潜力品种的培育提供了必要的核心技术支撑。 （六）提升神奇品牌价值，提升行业地位，持续发挥品牌的市场影响力。 神奇制药持续将品牌战略作为一项系统性工程，将品牌建设纳入企业总体发展战略，努力塑 造良好的品牌形象。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，规范品牌系统、明确品牌定位，打
2019年年度报告 造了“神奇康正、神奇康莱、神奇经典、神奇大药房、神奇印象、神奇娃娃、神奇乐爽、神奇速 可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、双降泰、洁如意”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化、 品牌知名度、美誉度、影响力。 2019年,中华全国工商业联合会医药业商会授予神奇制药“中国医药工业百强”、“中华民 族医药百强品牌企业”荣誉称号:授予滨州神奇大药房“中国连锁药店百强”荣誉称号。神奇药 业被《互联网周刊》评选入2019中国医药企业品牌影响力排行榜(排名第64位)。以上奖项的 获得,进一步提升了神奇制药的品牌影响力。 、报告期内主要经营情况 2019年,公司实现营业收入192,759.32万元,同比增长4.03%;实现利润总额10,826.46 万元,同比减少13.37%; 019年,实现归属于上市公司股东的净利润8,397.48万元,同比减少20.85%;归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,221.09万元,同比减少14.95%;实现每股收益0.16元 /股,比上年同期减少20% 2019年末,公司总资产为355,612.90万元,同比增加13.74%:归属于上市公司股东的净资 产261,693.57万元,同比增加3.03%。 ()主营业务分析 1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元币种:人民币 科目 本期数 上年同期数变动比例(% 营业收入 1,927,593,214.001,852,905,951.98 营业成本 709,907,9720723,705,201.92 销售费用 881,822,703.23824,687,969.68 管理费用 91,940,33862115,213,808.41 20.20 研发费用 19,959,124.1922,8417,986.95 财务费用 9,536,836.52 7,780,307.04 经营活动产生的现金流量净额 128,279,8839148,525,997.88 13.63 投资活动产生的现金流量净额 -74,378,813.14-11013,418.38 37.56 筹资活动产生的现金流量净额 336,337,633.72-107,886,711.13 411.75 2.收入和成本分析 √适用口不适用 报告期公司主营业务收入192,759.32万元,与上年同期相比增加7,468.73万元,增幅4.03% 营业收入增加主要是销售收入増加所致。其中:医药制造板块冋比増加10,106.88万元,増幅7.51% 医药商业板块同比减少2,638.15万元,减幅5.2%。 报告期公司营业成本70,990.80万元,与上年同期相比减少1,379.72万元,减幅1.91%,其中 医药制造板块同比增加2,587.08万元,增幅9.4%;医药商业板块同比减少3,966.80万元,諴减幅8.85%
2019 年年度报告 20 / 240 造了“神奇康正、神奇康莱、神奇经典、神奇大药房、神奇印象、神奇娃娃、神奇乐爽、神奇速 可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、双降泰、洁如意”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化、 品牌知名度、美誉度、影响力。 2019 年，中华全国工商业联合会医药业商会授予神奇制药“中国医药工业百强”、 “中华民 族医药百强品牌企业”荣誉称号；授予滨州神奇大药房 “中国连锁药店百强”荣誉称号。神奇药 业被《互联网周刊》评选入 2019 中国医药企业品牌影响力排行榜（排名第 64 位）。以上奖项的 获得，进一步提升了神奇制药的品牌影响力。 二、报告期内主要经营情况 2019 年，公司实现营业收入 192,759.32 万元，同比增长 4.03%；实现利润总额 10,826.46 万元，同比减少 13.37%； 2019 年，实现归属于上市公司股东的净利润 8,397.48 万元，同比减少 20.85%；归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,221.09 万元，同比减少 14.95%；实现每股收益 0.16 元 /股，比上年同期减少 20%。 2019 年末，公司总资产为 355,612.90 万元，同比增加 13.74%；归属于上市公司股东的净资 产 261,693.57 万元,同比增加 3.03%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,927,593,214.00 1,852,905,951.98 4.03 营业成本 709,907,977.20 723,705,201.92 -1.91 销售费用 881,822,703.23 824,687,969.68 6.93 管理费用 91,940,338.62 115,213,808.41 -20.20 研发费用 19,959,124.19 22,847,986.95 -12.64 财务费用 9,536,836.52 7,780,307.04 22.58 经营活动产生的现金流量净额 128,279,888.39 148,525,997.88 -13.63 投资活动产生的现金流量净额 -74,378,813.14 -119,113,418.38 -37.56 筹资活动产生的现金流量净额 336,337,633.72 -107,886,711.13 -411.75 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期公司主营业务收入 192,759.32 万元，与上年同期相比增加 7,468.73 万元，增幅 4.03%。 营业收入增加主要是销售收入增加所致。其中：医药制造板块同比增加 10,106.88 万元，增幅 7.51%； 医药商业板块同比减少 2,638.15 万元，减幅 5.2%。 报告期公司营业成本 70,990.80 万元，与上年同期相比减少 1,379.72 万元，减幅 1.91%，其中： 医药制造板块同比增加 2,587.08 万元，增幅 9.4%；医药商业板块同比减少 3,966.80 万元，减幅 8.85%