2016年年度报告 级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制 剂竞争市场上处于优势地位 近年来,随着生物技术的革命,各类生物大分子药物特别是抗体类药物的研发已经成为全球 新药研发的热点,而新型抗体药物如抗体偶联物、双特异性抗体、纳米抗体、肿瘤免疫疗法等已 经成为抗体药物研发的新趋势。单抗药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,在抗肿 瘤、自身免疫、心血管和神经系统疾病等治疗领域有着无限广阔的应用前景。 Evaluatepharma数 据显示,目前抗体药物占整生物技术药物市场份额40%左右,并且市场份额还在继续增长,预计 到2022年全球抗体药物的销售额将达到1708亿美元,在生物技术药中的比例将上升至52%。2016 年FDA共批准了22个新分子实体:包括15个NDA、7个BLA,这个数字为2008年来新低,但数 字背后是小分子新药锐减,生物制品则热度不减 行业政策情况 2016年国务院、国家食药监总局、国家人社部等部门陆续出台了药品审评审批改革、仿制药 致性评价、启动国家医保目录调整等政策,进一步改革和规范我国医药市场,推动医药行业健 康有序发展,对行业发展产生深远影响 1、药品评审政策 16年2月26日,国家食药监总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的 意见》,目的为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的硏发上市,解 决药品注册申请积压的矛盾。将具有明显临床价值的创新药、优秀仿制药等药品,防治恶性肿瘤、 儿童用药品、老年人特有和多发的疾病等病症并且具有明显临床优势的药品,以及临床急需、市 场短缺的药品等纳入优先审评范围。 2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要 求药品生产企业积极开展一致性评价工作,确保药品质量和疗效与参比制剂一致,标志着我国已上 市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上 市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。批准上市的其他仿制药, 自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。 逾期未完成的,不予再注册。 2016年3月29日,国家食药监总局发布《关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行) 的通知》,要求加强药物临床试验数据核査工作组织管理,保障药物临床试验数据核査质量和效 我国新药研发基础薄弱,经历过无序、过热阶段,大批“新药”注册申请在市场利益驱动下 涌向注册审批部门,规定了临床数据的核査和追査程序后,有利于控制药品批文増量,提高药品 研发和申报质量。在审评环节,允许申请人向药品审评中心申请加快审评,将具有明显临床价值 的创新药、优秀仿制药、临床急需药等纳入优先审评范围,有望一定程度上解决药品注册申请的 积压问题,加快新药上市速度,提高企业研发效率。对已上市的仿制药开展质量和疗效一致性评 价工作,有利于提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结 构调整,增强国际竞争能力
2016 年年度报告 16 / 149 级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制 剂竞争市场上处于优势地位。 近年来，随着生物技术的革命，各类生物大分子药物特别是抗体类药物的研发已经成为全球 新药研发的热点，而新型抗体药物如抗体偶联物、双特异性抗体、纳米抗体、肿瘤免疫疗法等已 经成为抗体药物研发的新趋势。单抗药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，在抗肿 瘤、自身免疫、心血管和神经系统疾病等治疗领域有着无限广阔的应用前景。Evaluatepharma 数 据显示，目前抗体药物占整生物技术药物市场份额 40%左右，并且市场份额还在继续增长，预计 到 2022 年全球抗体药物的销售额将达到 1708 亿美元，在生物技术药中的比例将上升至 52%。2016 年 FDA 共批准了 22 个新分子实体：包括 15 个 NDA、7 个 BLA，这个数字为 2008 年来新低，但数 字背后是小分子新药锐减，生物制品则热度不减。 行业政策情况 2016 年国务院、国家食药监总局、国家人社部等部门陆续出台了药品审评审批改革、仿制药 一致性评价、启动国家医保目录调整等政策，进一步改革和规范我国医药市场，推动医药行业健 康有序发展，对行业发展产生深远影响。 1、药品评审政策 2016 年 2 月 26 日，国家食药监总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的 意见》，目的为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解 决药品注册申请积压的矛盾。将具有明显临床价值的创新药、优秀仿制药等药品，防治恶性肿瘤、 儿童用药品、老年人特有和多发的疾病等病症并且具有明显临床优势的药品，以及临床急需、市 场短缺的药品等纳入优先审评范围。 2016 年 3 月 5 日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要 求药品生产企业积极开展一致性评价工作，确保药品质量和疗效与参比制剂一致,标志着我国已上 市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。国家基本药物目录中 2007 年 10 月 1 日前批准上 市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在 2018 年底前完成一致性评价。批准上市的其他仿制药， 自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。 逾期未完成的，不予再注册。 2016 年 3 月 29 日，国家食药监总局发布《关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行） 的通知》，要求加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效 率。 我国新药研发基础薄弱，经历过无序、过热阶段，大批“新药”注册申请在市场利益驱动下 涌向注册审批部门，规定了临床数据的核查和追查程序后，有利于控制药品批文增量，提高药品 研发和申报质量。在审评环节，允许申请人向药品审评中心申请加快审评，将具有明显临床价值 的创新药、优秀仿制药、临床急需药等纳入优先审评范围，有望一定程度上解决药品注册申请的 积压问题，加快新药上市速度，提高企业研发效率。对已上市的仿制药开展质量和疗效一致性评 价工作，有利于提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结 构调整，增强国际竞争能力
2016年年度报告 基于上述形势,公司将加强质量把关,确保临床数据的真实完整,积极开展现有产品一致性 评价工作,确保产品自研发到生产等各个环节规范合规。同时,公司也将坚定实施“科技创新” 战略,侧重于临床未满足需求的治疗领域,充分利用优先审评等政策,稳步推进硏发创新 2、医疗服务政策 2016年4月26日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》,要 求全面深化公立医院改革,加快推进分级诊疗制度建设,巩固完善全民医保体系,健全药品供应 保障机制;8月19日,国家卫计委发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》,规划270个城市 开展分级诊疗试点。 上述政策将有利于实现大病、急病转向上一级医院,小病、慢病留在基层的诊疗结构,进一步 促进基层医疗市场扩容,实现对国内医疗资源分配病人“分流”。公司将依据实际情况,积极 及时调整和完善销售布局,加强销售辐射与渗透,更加及时、有效地服务基层医疗市场,确保公 司产品的市场占有率。 3、医疗保险改革 2016年1月12日,国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》,就整合城 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度,建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,要 求统一覆盖范围、统一筹资、统一保障待遇、统一医保目录、统一定点管理和统一基金管理;6 月8日,国家卫计委、财政部联合发布《关于印发全国新型农村合作医疗异地就医联网结报实施 方案的通知》,要求建设完善异地就医信息系统,规范异地就医结报政策,明确异地就医结算机 016年9月30日,人社部发布《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 调整工作方案》(征求意见稿),时隔七年,正式启动医保目录调整工作 由于公司产品覆盖抗肿瘤、心血管等重病、慢病领域,统一覆盖范围、统一医保目录,以及 建立完善异地就医信息,明确异地就医结算机制等,有助于全面推进大病医保,从而为公司提供 更为广阔和持续的市场空间。本次新进入国家医保目录的产品有望扩大市场容量,促进公司发展。 同时,方案还提出动态调整和谈判目录机制,利好于公司创新药 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 主要治疗 药(产)品所属药(产)是否属于报告 领域 名称 品注册分类期内推出的新报告期内的报告期内的 生产量 药(产)品 销售量 抗肿瘤 多西他赛注射液 原化4 353.10万盒315.89万盒 抗肿瘤 注射用环磷酰胺品种较早,分 类不可查 53384万瓶530.05万瓶 抗肿瘤注射用盐酸伊立替康化3.4 97.53万瓶95.88万瓶 抗肿瘤 替吉奥胶囊 化3.4 76.60万盒66.65万盒 抗肿瘤注射用奥沙利铂化6 否否否否否否 25781万瓶23829万瓶 抗肿瘤 来曲唑片 化6 529.49万盒508.55万盒 17/149
2016 年年度报告 17 / 149 基于上述形势，公司将加强质量把关，确保临床数据的真实完整，积极开展现有产品一致性 评价工作，确保产品自研发到生产等各个环节规范合规。同时，公司也将坚定实施“科技创新” 战略，侧重于临床未满足需求的治疗领域，充分利用优先审评等政策，稳步推进研发创新。 2、医疗服务政策 2016 年 4 月 26 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》，要 求全面深化公立医院改革，加快推进分级诊疗制度建设，巩固完善全民医保体系，健全药品供应 保障机制；8 月 19 日，国家卫计委发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》，规划 270 个城市 开展分级诊疗试点。 上述政策将有利于实现大病、急病转向上一级医院，小病、慢病留在基层的诊疗结构,进一步 促进基层医疗市场扩容，实现对国内医疗资源分配病人“分流”。公司将依据实际情况，积极、 及时调整和完善销售布局，加强销售辐射与渗透，更加及时、有效地服务基层医疗市场，确保公 司产品的市场占有率。 3、医疗保险改革 2016 年 1 月 12 日，国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，就整合城 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度，要 求统一覆盖范围、统一筹资、统一保障待遇、统一医保目录、统一定点管理和统一基金管理；6 月 8 日，国家卫计委、财政部联合发布《关于印发全国新型农村合作医疗异地就医联网结报实施 方案的通知》，要求建设完善异地就医信息系统，规范异地就医结报政策，明确异地就医结算机 制。 2016 年 9 月 30 日，人社部发布《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 调整工作方案》（征求意见稿），时隔七年，正式启动医保目录调整工作。 由于公司产品覆盖抗肿瘤、心血管等重病、慢病领域，统一覆盖范围、统一医保目录，以及 建立完善异地就医信息，明确异地就医结算机制等，有助于全面推进大病医保，从而为公司提供 更为广阔和持续的市场空间。本次新进入国家医保目录的产品有望扩大市场容量，促进公司发展。 同时，方案还提出动态调整和谈判目录机制，利好于公司创新药。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 □适用 √不适用 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告 期内推出的新 药（产）品 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 抗肿瘤 多西他赛注射液 原化 4 否 353.10 万盒 315.89 万盒 抗肿瘤 注射用环磷酰胺 品种较早，分 类不可查 否 533.84 万瓶 530.05 万瓶 抗肿瘤 注射用盐酸伊立替康 化 3.4 否 97.53 万瓶 95.88 万瓶 抗肿瘤 替吉奥胶囊 化 3.4 否 76.60 万盒 66.65 万盒 抗肿瘤 注射用奥沙利铂 化 6 否 257.81 万瓶 238.29 万瓶 抗肿瘤 来曲唑片 化 6 否 529.49 万盒 508.55 万盒
2016年年度报告 手术麻醉 盐酸右美托咪定 注射液 化3.1 853.66万支83304万支 手术麻醉 吸入用七氟烷 原化4 68万瓶125.99万瓶 注射用顺苯磺酸 否否否否否否 1,352.241,205.21 阿曲库铵 化5 万瓶 万瓶 造影 碘佛醇注射液 化6 711.64万支700.83万支 造影 碘克沙醇注射液 化6 94.70万支94.60万支 输液 钠钾镁钙葡萄糖 2,773.702,521.62 注射液 化3.2 万袋 万袋 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 报告期内,《国家基本药物目录》和国家《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 启动调整,但尚未完成更新,公司不存在产品新进入或退出目录的情况 截止报告期末,公司共有17个品种、39个品规纳入《国家基本药物目录》,56个品种纳入 国家《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 其中,进入《国家基本药物目录》的主要药(产)品为: 药品名称 注册分类 适应症/功能主治 注射用环磷酰胺 品种较早,「睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴癌和肺癌 分类不可查 [注射用奥沙利铂 化6结直肠癌 进入国家和省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药(产)品为: 药品名称 「注册分类 适应症/功能主治 多西他赛注射液 原化4 乳腺癌 注射用环磷酰胺 品种较早,睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴癌和肺癌 分类不可查 注射用盐酸伊立替康 化 3.4 用于成人转移性大肠癌的治疗 替吉奥胶囊 化3.4不能切除的局部晚期或转移性胃癌 吸入用七氟烷 原化4麻醉、镇静 注射用顺苯磺酸阿曲库铵|化5 麻醉、镇静 碘佛醇注射液 化6 造影 碘克沙醇注射液 化6 造影 注射用奥沙利铂 化6 结直肠癌 「来曲唑片 化6 绝经后患者晚期乳腺癌 盐酸右美托咪定注射液化3.1 镇痛、麻醉 钠钾镁钙葡萄糖注射液化3.2 电解质补充剂 (4).公司驰名或着名商标情况 √适用口不适用 公司拥有的恒瑞H及图商标被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商 基本情况如下: 商标注册分类。注册证号注册有效期对应主要药品」 18/149
2016 年年度报告 18 / 149 手术麻醉 盐酸右美托咪定 注射液 化 3.1 否 853.66 万支 833.04 万支 手术麻醉 吸入用七氟烷 原化 4 否 132.68 万瓶 125.99 万瓶 造影 注射用顺苯磺酸 阿曲库铵 化 5 否 1,352.24 万瓶 1,205.21 万瓶 造影 碘佛醇注射液 化 6 否 711.64 万支 700.83 万支 造影 碘克沙醇注射液 化 6 否 94.70 万支 94.60 万支 输液 钠钾镁钙葡萄糖 注射液 化 3.2 否 2,773.70 万袋 2,521.62 万袋 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 报告期内，《国家基本药物目录》和国家《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 启动调整，但尚未完成更新，公司不存在产品新进入或退出目录的情况。 截止报告期末，公司共有 17 个品种、39 个品规纳入《国家基本药物目录》，56 个品种纳入 国家《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 其中，进入《国家基本药物目录》的主要药（产）品为： 药品名称 注册分类 适应症/功能主治 注射用环磷酰胺 品种较早， 分类不可查 睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴癌和肺癌 注射用奥沙利铂 化 6 结直肠癌 进入国家和省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药（产）品为： 药品名称 注册分类 适应症/功能主治 多西他赛注射液 原化 4 乳腺癌 注射用环磷酰胺 品种较早， 分类不可查 睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴癌和肺癌 注射用盐酸伊立替康 化 3.4 用于成人转移性大肠癌的治疗 替吉奥胶囊 化 3.4 不能切除的局部晚期或转移性胃癌 吸入用七氟烷 原化 4 麻醉、镇静 注射用顺苯磺酸阿曲库铵 化 5 麻醉、镇静 碘佛醇注射液 化 6 造影 碘克沙醇注射液 化 6 造影 注射用奥沙利铂 化 6 结直肠癌 来曲唑片 化 6 绝经后患者晚期乳腺癌 盐酸右美托咪定注射液 化 3.1 镇痛、麻醉 钠钾镁钙葡萄糖注射液 化 3.2 电解质补充剂 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 公司拥有的恒瑞 HR 及图商标被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标， 基本情况如下： 商标 注册分类 注册证号 注册有效期 对应主要药品
2016年年度报告 第5类 16964512012年1月14人用药、原料 日至2022年1药、片剂、水 月13日剂、药物胶囊 恒瑞 各类针剂、膏 公司拥有的驰名商标“恒瑞”,作为企业品牌和企业形象的标志,是企业优良信誉、质量和 知名度的载体,并未作为公司现有产品的注册商标使用,因此无对应的具体药品信息 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 研发创新是恒瑞多年来始终坚持的重大战略,也是推动公司未来发展的动力源泉。公司目前 以抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、重大疾病以及尚未有有效治疗药物的领域为重点科硏方向, 形成了庞大的产品研发管线。公司打造了一支拥有2000多人的研发团队,其中1000多名博士、 硕士及100多名外籍雇员,并在美国、日本和中国多地建有研发中心,坚持每年投入销售额10% 左右的研发资金。恒瑞的创新模式从创新初期“me-too”、“me- better”逐步走向源头创新,创 新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化,产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC) 技术平台,掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术,在代表着全球医药产业发展方向的生物 技术领域,公司搭建了一系列研发平台,并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物ADC药物 (生物导弹)。截至目前,公司2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼上市。2016年,公司引进日本 Oncolys BioPharma的溶瘤腺病毒产品在中国进行开发。 2016年公司累计投入研发资金11.8亿元,比上年同期增长32.82%,有力地支持了公司的项目 研发和创新发展。 研发会计政策 划分公司内部研究开发项目的研究阶段与开发阶段的具体标准 根据研究与开发的实际情况,公司将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。 1.研究阶段 研究阶段是指为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动 的阶段。 2.开发阶段 开发阶段是指在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计 以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。 内部研究开发项目研究阶段的支出,在发生时计入当期损益 开发阶段支出符合资本化的具体标准 内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件时确认为无形资产: 1.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性 2.具有完成该无形资产并使用或出售的意图 3.无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形 资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性; 19/149
2016 年年度报告 19 / 149 第 5 类 1696451 2012 年 1 月 14 日至 2022 年 1 月 13 日 人用药、原料 药、片剂、水 剂、药物胶囊、 各类针剂、膏 剂 公司拥有的驰名商标“恒瑞”，作为企业品牌和企业形象的标志，是企业优良信誉、质量和 知名度的载体，并未作为公司现有产品的注册商标使用，因此无对应的具体药品信息。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 研发创新是恒瑞多年来始终坚持的重大战略，也是推动公司未来发展的动力源泉。公司目前 以抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、重大疾病以及尚未有有效治疗药物的领域为重点科研方向， 形成了庞大的产品研发管线。公司打造了一支拥有 2000 多人的研发团队，其中 1000 多名博士、 硕士及 100 多名外籍雇员，并在美国、日本和中国多地建有研发中心，坚持每年投入销售额 10% 左右的研发资金。恒瑞的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新，创 新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化，产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物（ADC） 技术平台，掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术，在代表着全球医药产业发展方向的生物 技术领域，公司搭建了一系列研发平台，并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物 ADC 药物 （生物导弹）。截至目前，公司2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼上市。2016年，公司引进日本Oncolys BioPharma 的溶瘤腺病毒产品在中国进行开发。 2016 年公司累计投入研发资金 11.8 亿元，比上年同期增长 32.82%，有力地支持了公司的项目 研发和创新发展。 研发会计政策 划分公司内部研究开发项目的研究阶段与开发阶段的具体标准： 根据研究与开发的实际情况，公司将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。 1.研究阶段 研究阶段是指为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动 的阶段。 2.开发阶段 开发阶段是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计， 以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。 内部研究开发项目研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。 开发阶段支出符合资本化的具体标准 内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产： 1.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； 2.具有完成该无形资产并使用或出售的意图； 3.无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形 资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；
2016年年度报告 4.有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出 售该无形资产 5.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)研发投/研发投入研发投入|研发投入「研发投入「本期金额较 情况 品 入金额 费用化资本化占营业收占营业成上年同期变 金额入比例(%)本比例(%)动比例(%) 说明 马来酸吡 咯替尼及|1,78604178604 0 0.16 1.24 18% 研发阶 1,378081,37808 214%段不同, 投入差 异大 PD-1 1,290.191,290.19 0.12 17% 研发阶 段不同 PDLI 1,147071,147.07 0.10 投入差 异大 研发阶 段不同 ET743 8738787387 802% 投入差 异大 咱立骨化醇 31.96 31.96 0.00 0.02 及注射液 研发阶 黄达肝癸钠 及注射液叫57635763 0.01 0.04 -68% 段不同, 投入差 异大 钆布醇及20 2.0 0.00 注射液 「盐酸右美 「研发阶 托咪定鼻261 段不同, 2.61 喷剂 投入差 异大 醋酸卡泊 芬净及注 射用醋酸 561.52 44% 卡泊芬净 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例 (%) 研发投入占净资产比例(%) 20/149
2016 年年度报告 20 / 149 4.有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出 售该无形资产； 5.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产） 品 研发投 入金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例（%） 研发投入 占营业成 本比例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 马来酸吡 咯替尼及 片 1,786.04 1,786.04 0 0.16 1.24 -18% c-Met ADC 1,378.08 1,378.08 0 0.12 0.96 214% 研发阶 段不同， 投入差 异大 PD-1 1,290.19 1,290.19 0 0.12 0.90 17% PDL1 1,147.07 1,147.07 0 0.10 0.80 348% 研发阶 段不同， 投入差 异大 ET743 873.87 873.87 0 0.08 0.61 802% 研发阶 段不同， 投入差 异大 帕立骨化醇 及注射液 31.96 31.96 0 0.00 0.02 26% 磺达肝癸钠 及注射液 57.63 57.63 0 0.01 0.04 -68% 研发阶 段不同， 投入差 异大 钆布醇及 注射液 2.0 2.0 0 0.00 0.00 5% 盐酸右美 托咪定鼻 喷剂 2.61 2.61 0 0.00 0.00 -99% 研发阶 段不同， 投入差 异大 醋酸卡泊 芬净及注 射用醋酸 卡泊芬净 561.52 561.52 0 0.05 0.39 44% 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例（%）