目的:排除来自受试者、观察者 以及研究者的倾向性偏倚 单盲:受试者不知道自己的分组情况 双盲:受试者和观察者均不知道分组 形式 情况 三盲受试者、) 观察者和研究者均不知 道分组情况
目的:排除来自受试者、观察者 以及研究者的倾向性偏倚 形式 单盲:受试者不知道自己的分组情况 双盲:受试者和观察者均不知道分组 情况 三盲:受试者、观察者和研究者均不知 道分组情况
◆ 目的是为了判断: 1.安慰剂效应的影响 2疾病本身的自然缓解及复发的规 律造成的结果 3.生理上的变异 4.药物不良反应导致结果的差异
目的是为了判断: 1.安慰剂效应的影响 2.疾病本身的自然缓解及复发的规 律造成的结果 3.生理上的变异 4.药物不良反应导致结果的差异
四、结果分析 治疗性试验结果分析四格表 分组 有效 无效 合计 试验组 a b a+b 对照组 c d c+d 合计 a+c b+d N 组间有效率比较:a/(a+b)与c/(c+d)比较
四、结果分析 治疗性试验结果分析四格表 分 组 有 效 无 效 合计 试验组 a b a+b 对照组 c d c+d 合 计 a+c b+d N 组间有效率比较: a/(a+b)与 c/(c+d)比较
五、注意事项 1.试验组与对照组执行观察的同步性: 2.试验观察指标与判断指标的同一性; 3.试验期限的一致性 4.试验期间的确定要合适
五、注意事项 1.试验组与对照组执行观察的同步性; 2.试验观察指标与判断指标的同一性; 3.试验期限的一致性 4.试验期间的确定要合适
六、主要优缺点 (·)优点 1.设立对照组 2.随机化分配 3.有严格的诊断、纳入和排除标准 4.观察指标与判断标准统一
(-)优点 六、主要优缺点 1.设立对照组 2.随机化分配 3.有严格的诊断、纳入和排除标准 4.观察指标与判断标准统一