九芝堂股份有限公司2018年年度报告.pdf_P21-P25

芝堂股份有限公司2018年年度报告全文主要控股参股公司情况说明八、公司控制的结构化主体情况口适用√不适用九、公司未来发展的展望 1、行业格局和趋势首先,随着近年来三医联动机制下医改政策的持续推动,医药行业正处在深刻变革中。党的十九大报告提出实施“健康中国”战略,坚持中西医并重,传承发展中医药事业。《中华人民共和国中医药法》的实施体现了一系列具有中医药特点的重大制度创新,奠定了未来中医药发展的基础。《“十三五”中医药科技创新专项规划》,提出加快推动中医药的传承与创新,实现中医药事业振兴发展,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》的实施也为中医药的发展指明了方向。其次,两票制、仿制药一致性评价、4+7药品带量采购、GP0采购、辅助用药目录、按病种付费等对现有处方药市场带来巨大冲击,尤其是4+7带量采购方案实施,仿制药开启以价换量模式,行业格局将发生巨大变化另外,随着居民收入水平提升与城镇化、人口老龄化加速,药品总体需求依然稳定,医药行业依然可保持长期稳定增长同时,随着医药消费结构的变化,中成药在治疗高发慢病的治疗效果上已被不断的实践验证,因此国内对中成药的需求在未来将显著提高综上,伴随重要、纲领性政策文件的出台,匹配细则陆续发布,一系列重要改革将有望取得成果。在行业稳定增长,政策压力犹在以及国家鼓励创新研发的背景下,医药行业的发展既面临挑战也将迎来新的机遇,既有传统品牌效应又具有创新产品和服务的医药企业将更加具备市场竞争力 2、未来发展战略基于对行业未来发展趋势的判断,公司将致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供精准有效的服务,服务于世界卫生组织倡导的生态医学模式,树立“百年九芝堂、服务大健康”的公司价值理念,以创新发展为动力按照国家“十三五”提出的推进健康中国建设要求,适应国家和行业政策变化,坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念将传统医学与现代医学融合,明确以实体产业为核心,以资本市场为策略的发展思路,将大健康领域作为未来九芝堂的出点和落脚点 3、下一年度经营计划 2019年是医药行业改革的攻坚之年,面对新形势、新情况、新挑战,公司将坚持以价值为核心,以目标为导向,以创新为动力,统一思想,增强自信,夯实基础,练好内功,从“正心、正己、实干”三个方面打造健康向上、执行力过硬的管理团队,通过“放管服”思想的落地执行,从而达到传统业务转型升级挖潜増效、新业务及重点项目强化推进加快实现,提高资产回报率和效益盈利水平,提高公司整体经营质量。坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念,以公司总体战略规划为统领,将传统医学与现代医学融合,新业务及重点项目强化推进加快实现,推进战略转型 (1)医药工业 oTC板块要充分发挥品牌优势,通过新媒体与传统媒体结合,加大品牌宣传力度,进一步提升品牌与产品的溢价能力和盈利水平。一方面打造丸剂(补肾品系)领导品牌和阿胶(补血品系)强势品牌,做大做强安宫牛黄丸、足光散等战略品种;另一方面,搭建产品事业部体系,实现资源共享。疏血通销售板块继续推进产销一体新模式下的营销改革。结合营销能力、对疏血通的重视程度、营销团队配合度等方面,多维度地对终端合伙人进行区分。结合全国大型学术活动,通过新媒体宣传及线下推广、学术造势,提高活动覆盖率, 优先针对公司学术A级市场,实现学术资源精准投放,打造学术标杆,带动周边城市,拉动二级市场销量增长。传统处方药的销售在挖掘主要潜力品种的基础上,向已开发的终端要效益,同时进一步扩大省区招商,积极把握第终端样板市场,扩大终端成果,提高处方药的竞争能力,实现效益持续增长。 chin乡 www.cninfocom.cn

九芝堂股份有限公司 2018 年年度报告全文 23 主要控股参股公司情况说明无八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用九、公司未来发展的展望 1、行业格局和趋势首先，随着近年来三医联动机制下医改政策的持续推动，医药行业正处在深刻变革中。党的十九大报告提出实施“健康中国”战略，坚持中西医并重，传承发展中医药事业。《中华人民共和国中医药法》的实施体现了一系列具有中医药特点的重大制度创新，奠定了未来中医药发展的基础。《“十三五”中医药科技创新专项规划》，提出加快推动中医药的传承与创新，实现中医药事业振兴发展，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》的实施也为中医药的发展指明了方向。其次，两票制、仿制药一致性评价、4+7 药品带量采购、GPO 采购、辅助用药目录、按病种付费等对现有处方药市场带来巨大冲击，尤其是 4+7 带量采购方案实施，仿制药开启以价换量模式，行业格局将发生巨大变化。另外，随着居民收入水平提升与城镇化、人口老龄化加速，药品总体需求依然稳定，医药行业依然可保持长期稳定增长；同时，随着医药消费结构的变化，中成药在治疗高发慢病的治疗效果上已被不断的实践验证，因此国内对中成药的需求在未来将显著提高。综上，伴随重要、纲领性政策文件的出台，匹配细则陆续发布，一系列重要改革将有望取得成果。在行业稳定增长，政策压力犹在以及国家鼓励创新研发的背景下，医药行业的发展既面临挑战也将迎来新的机遇，既有传统品牌效应又具有创新产品和服务的医药企业将更加具备市场竞争力。 2、未来发展战略基于对行业未来发展趋势的判断，公司将致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供精准有效的服务，服务于世界卫生组织倡导的生态医学模式，树立“百年九芝堂、服务大健康”的公司价值理念，以创新发展为动力，按照国家“十三五”提出的推进健康中国建设要求，适应国家和行业政策变化，坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念，将传统医学与现代医学融合，明确以实体产业为核心，以资本市场为策略的发展思路，将大健康领域作为未来九芝堂的出发点和落脚点。 3、下一年度经营计划 2019 年是医药行业改革的攻坚之年，面对新形势、新情况、新挑战，公司将坚持以价值为核心，以目标为导向，以创新为动力，统一思想，增强自信，夯实基础，练好内功，从“正心、正己、实干”三个方面打造健康向上、执行力过硬的管理团队，通过“放管服”思想的落地执行，从而达到传统业务转型升级挖潜增效、新业务及重点项目强化推进加快实现，提高资产回报率和效益盈利水平，提高公司整体经营质量。坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念，以公司总体战略规划为统领，将传统医学与现代医学融合，新业务及重点项目强化推进加快实现，推进战略转型。（1）医药工业 OTC板块要充分发挥品牌优势，通过新媒体与传统媒体结合，加大品牌宣传力度，进一步提升品牌与产品的溢价能力和盈利水平。一方面打造丸剂（补肾品系）领导品牌和阿胶（补血品系）强势品牌，做大做强安宫牛黄丸、足光散等战略品种；另一方面，搭建产品事业部体系，实现资源共享。疏血通销售板块继续推进产销一体新模式下的营销改革。结合营销能力、对疏血通的重视程度、营销团队配合度等方面，多维度地对终端合伙人进行区分。结合全国大型学术活动，通过新媒体宣传及线下推广、学术造势，提高活动覆盖率，优先针对公司学术 A 级市场，实现学术资源精准投放，打造学术标杆，带动周边城市，拉动二级市场销量增长。传统处方药的销售在挖掘主要潜力品种的基础上，向已开发的终端要效益，同时进一步扩大省区招商，积极把握第三终端样板市场，扩大终端成果，提高处方药的竞争能力，实现效益持续增长

芝堂股份有限公司2018年年度报告全文 (2)医药商业医药商业板块继续稳定批发规模,建立以连锁公司为主体的销售体系,并大力引进控销业务,全力开发自营终端。抓住医联动,处方外流机遇与上游厂家合作打造经营特色,打造“医+药”融合的多元化健康体验在连锁药店的发展上,一方面稳定老店销售,健全直营网络覆盖面;另一方面以加盟发展为重点,加快加盟发展步伐此外,结合国家医改政策,探索新型经营模式,例如合作医院、合智慧药房,处方共享平台合作等。电商业务方面,公司2019年将继续挖掘平台资源,拓展电商规模,大力开展020业务,优化供应链体系 (3)研发持续开展新药研发及原有品种的二次开发及技术升级,积极申报科技项目,强化知识产权体系建设 FG项目完成制剂放大生产和质量标准的研究,加快临床前各项实验的进度,尽早形成中国、美国IN申报资料,完成临床前研究的中、美同步申报疏血通循证医学工作,一方面做好文献分析工作,提前为核心期刊发表做准备,形成循证证据,支持市场推广;另方面进一步补充关于疏血通治疗急性进展性脑梗死最新文献的整理。疏血通再评价工作,计划完成药材基源研究、药代动力学硏究、药物稳定性硏究和药物间药动学硏究:完成化学基础物质研究:完成药理作用机制硏究和药物毒性物质筛选:完成生产工艺优化研究。继续开展对生产企业的技术支持和技术服务,包括对现有产品的质量标准提升及工艺变更的基础研究工作。在研究各类新药的同时,与市场对接开发大健康产品,使产品结构更加优化,力争短期内为公司带来效益。 (4)生产 2019年,公司生产工作将坚定树立质量第一的思想,以GP为基础,以安全生产为底线,继续加强与营销部门对接保障重点品种的供应,加大协同促增长。 (5)内部管理方面 2019年,公司将继续全面推行集团化管理,实施目标化管理和考核,进一步优化组织结构,完善中高层管理团队聘用考核机制,以完善公司法人治理结构、提升管理效率、提高管理能力为目的,以科学的目标设立、评价、考核和预算控制为手段,建立与经营管理相适应的激励和约束机制,全面推行目标管理,推进公司总体战略目标的实现 2019年,公司计划在战略目标的指引下实施全面预算管理,通过在生产经营、资金管理、成本费用控制等方面的预算管理,实现对预算单位各种资源的有效分配和控制,使母子公司的经营行为更具计划性 2019年,公司将继续结合企业管理上存在的问题优化制度建设,加快制度的修订、补充和完善,从而带动管理创新尤其要在鼓励创新的制度方面推出新规定,激发内生动力。 (6)重点项目并购基金投资的干细胞项目。围绕“技术转移、干细胞生产和临床申报”的核心目标,进一步加强工作力度,有重点有步骤地加速推进技术转移、厂房建设、干细胞生产、质量体系建立、临床申报以及市场推广等工作,力争实现干细胞临床应用及商业化运营。智能制造项目。以提升中药固体制剂生产规范化和标准化、提高产品质量等为重点突破方向,通过融合自动化控制、过程控制、信息化管理等先进技术,以九芝堂产品六味地黄丸和驴胶补血颗粒为主要硏究对象,持续落实建设规划,力争年底前完成项目的国家验收九芝堂国药健康产业园(一期)项目。借助“中国制造2025”的推动力,充分利用政策扶持,推进规划落实。2019年要完成项目设计、地质勘探、招标等工作,启动项目施工。 4、可能对未来公司发展战略和目标实现产生不利影响的风险因素 (1)行业政簟风险国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,“两票制”的推行使传统医药经销模式受到冲击,流通领域面临重构。医保控费、药品招标力度加大等政策也对行业发展带来重大影响。新版医保目录和辅助用药目录限制了部分中药品种的临床应用,国家新版医保目录对中药注射剂均限定了在二级以上医院使用。为解决医保支付问题,部分省份出台了重点监控和辅助用药目录,临床用量大的品种,特别是中药注射剂多被纳入目录,导致部分品种销售和推广面临困难 chin乡 www.cninfocom.cn

九芝堂股份有限公司 2018 年年度报告全文 24 （2）医药商业医药商业板块继续稳定批发规模，建立以连锁公司为主体的销售体系，并大力引进控销业务，全力开发自营终端。抓住三医联动，处方外流机遇与上游厂家合作打造经营特色，打造“医+药”融合的多元化健康体验。在连锁药店的发展上，一方面稳定老店销售，健全直营网络覆盖面；另一方面以加盟发展为重点，加快加盟发展步伐。此外，结合国家医改政策，探索新型经营模式，例如合作医院、合作医馆、智慧药房，处方共享平台合作等。电商业务方面，公司 2019 年将继续挖掘平台资源，拓展电商规模，大力开展 O2O 业务，优化供应链体系。（3）研发持续开展新药研发及原有品种的二次开发及技术升级，积极申报科技项目，强化知识产权体系建设。 LFG项目完成制剂放大生产和质量标准的研究，加快临床前各项实验的进度，尽早形成中国、美国IND申报资料，完成临床前研究的中、美同步申报。疏血通循证医学工作，一方面做好文献分析工作，提前为核心期刊发表做准备，形成循证证据，支持市场推广；另一方面进一步补充关于疏血通治疗急性进展性脑梗死最新文献的整理。疏血通再评价工作，计划完成药材基源研究、药代动力学研究、药物稳定性研究和药物间药动学研究；完成化学基础物质研究；完成药理作用机制研究和药物毒性物质筛选；完成生产工艺优化研究。继续开展对生产企业的技术支持和技术服务，包括对现有产品的质量标准提升及工艺变更的基础研究工作。在研究各类新药的同时，与市场对接开发大健康产品，使产品结构更加优化，力争短期内为公司带来效益。（4）生产 2019 年，公司生产工作将坚定树立质量第一的思想，以 GMP 为基础，以安全生产为底线，继续加强与营销部门对接，保障重点品种的供应，加大协同促增长。（5）内部管理方面 2019 年，公司将继续全面推行集团化管理，实施目标化管理和考核，进一步优化组织结构，完善中高层管理团队聘用考核机制，以完善公司法人治理结构、提升管理效率、提高管理能力为目的，以科学的目标设立、评价、考核和预算控制为手段，建立与经营管理相适应的激励和约束机制，全面推行目标管理，推进公司总体战略目标的实现。 2019 年，公司计划在战略目标的指引下实施全面预算管理，通过在生产经营、资金管理、成本费用控制等方面的预算管理，实现对预算单位各种资源的有效分配和控制，使母子公司的经营行为更具计划性。 2019 年，公司将继续结合企业管理上存在的问题优化制度建设，加快制度的修订、补充和完善，从而带动管理创新，尤其要在鼓励创新的制度方面推出新规定，激发内生动力。（6）重点项目并购基金投资的干细胞项目。围绕“技术转移、干细胞生产和临床申报”的核心目标，进一步加强工作力度，有重点、有步骤地加速推进技术转移、厂房建设、干细胞生产、质量体系建立、临床申报以及市场推广等工作，力争实现干细胞临床应用及商业化运营。智能制造项目。以提升中药固体制剂生产规范化和标准化、提高产品质量等为重点突破方向，通过融合自动化控制、过程控制、信息化管理等先进技术，以九芝堂产品六味地黄丸和驴胶补血颗粒为主要研究对象，持续落实建设规划，力争年底前完成项目的国家验收。九芝堂国药健康产业园（一期）项目。借助“中国制造2025”的推动力，充分利用政策扶持，推进规划落实。2019年要完成项目设计、地质勘探、招标等工作，启动项目施工。 4、可能对未来公司发展战略和目标实现产生不利影响的风险因素（1）行业政策风险国务院医改办会同国家卫生计生委等 8 部门联合出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》，“两票制”的推行使传统医药经销模式受到冲击，流通领域面临重构。医保控费、药品招标力度加大等政策也对行业发展带来重大影响。新版医保目录和辅助用药目录限制了部分中药品种的临床应用，国家新版医保目录对中药注射剂均限定了在二级以上医院使用。为解决医保支付问题，部分省份出台了重点监控和辅助用药目录，临床用量大的品种，特别是中药注射剂多被纳入目录，导致部分品种销售和推广面临困难

芝堂股份有限公司2018年年度报告全文应对措施:针对以上行业政策,公司将加快处方药业务转型,结合已实施“两票制”政策地区的实践,持续完善销售体系建设。公司将积极调整产品结构,发扬中药在疾病治疗、预防康复、养生保健的价值。并加大研发投λ,通过临床和经济学研究获得循证证据,以更好地满足诊疗需求。 (2)药品降价风险医保和基药目录产品进入医院需要通过药品招标采购,受医保支付压力影响,近年的招标采购中降价成为普遍的趋势随着集中招标、药品零加价及差别定价等管理制度的岀台,列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。另外,随着医疗体制改革的深入,降价药品的范围可能继续扩大,公司部分产品的价格可能会因此降低。产品销售价格下降可能会对公司盈利水平产生一定的不利影响应刈措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式,提高产品性价比和市场竞争力继续开展对核心产品的再评价和二次开发,维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续提升品牌影响力,扩大0TC产品的销售 3)原材料供应不足及价格波动风险公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险:同时,中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响应对措施:除对大宗物料适时进行战略储备外,同时重点加强对价格波动较大的小品种市场监测,并规范执行物料的招标比价采购 (4)研发风险从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节,期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可能会大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。应刈措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对硏发项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,有效控制研发投入, 十、接待调研、沟通、采访等活动情况报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表口适用√不适用公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动 chin乡 www.cninfocom.cn

九芝堂股份有限公司 2018 年年度报告全文 25 应对措施：针对以上行业政策，公司将加快处方药业务转型，结合已实施“两票制”政策地区的实践，持续完善销售体系建设。公司将积极调整产品结构，发扬中药在疾病治疗、预防康复、养生保健的价值。并加大研发投入，通过临床和经济学研究获得循证证据，以更好地满足诊疗需求。（2）药品降价风险医保和基药目录产品进入医院需要通过药品招标采购，受医保支付压力影响，近年的招标采购中降价成为普遍的趋势。随着集中招标、药品零加价及差别定价等管理制度的出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。另外，随着医疗体制改革的深入，降价药品的范围可能继续扩大，公司部分产品的价格可能会因此降低。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。应对措施：针对处方药产品降价风险，公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式，提高产品性价比和市场竞争力，继续开展对核心产品的再评价和二次开发，维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续提升品牌影响力，扩大 OTC 产品的销售。（3）原材料供应不足及价格波动风险公司中成药制剂所用原材料为中药材，由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风险；同时，中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩造成不利影响。应对措施：除对大宗物料适时进行战略储备外，同时重点加强对价格波动较大的小品种市场监测，并规范执行物料的招标比价采购。（4）研发风险从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节，期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格，药品研发投入可能会大幅提高，公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。应对措施：严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作，对研发项目关键节点进行风险控制，降低过程风险，有效控制研发投入。十、接待调研、沟通、采访等活动情况 1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 □ 适用 √ 不适用公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动