我国管理麻醉药品和精神药品的基本原则·国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。·除本条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
• 我国管理麻醉药品和精神药品的基本原则 •国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和 精神药品实行管制。 •除本条例另有规定的外,任何单位、个人不 得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉 药品和精神药品的实验研究、生产、经营、 使用、储存、运输等活动
(三)麻醉药品和精神药品的特殊管理1、麻醉药品药用原植物的种植管理·药品监督管理局根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。同时,与国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划
(三)麻醉药品和精神药品的特殊管理 1、麻醉药品药用原植物的种植管理 •药品监督管理局根据麻醉药品和精神药品的需 求总量制定年度生产计划。同时,与国务院农 业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定 麻醉药品药用原植物年度种植计划
·麻醉药品药用原植物种植企业按计划种植,并定期向国家药品监督管理局和国务院农业主管部门报告种植情况·麻醉药品药用原植物种植企业为国家药品监督管理局和农业主管部门共同确定单位,其他单位和个人不得种植
•麻醉药品药用原植物种植企业按计划种植,并 定期向国家药品监督管理局和国务院农业主管 部门报告种植情况 •麻醉药品药用原植物种植企业为国家药品监督 管理局和农业主管部门共同确定单位,其他单 位和个人不得种植
2、麻醉药品和精神药品的实验研究管理1必须经许可才可开展实验研究开展麻醉药品和精神药品实验研究必须事先提出立项申请,报所在地省级药品监督管理局。省级药品监督管理部门对申请人实验研究条件进行现场检查,出具审查意见,连同申报资料报送国家药品监督管理局
2、麻醉药品和精神药品的实验研究管理 (1)必须经许可才可开展实验研究 • 开展麻醉药品和精神药品实验研究必须事先提 出立项申请,报所在地省级药品监督管理局。 省级药品监督管理部门对申请人实验研究条件 进行现场检查,出具审查意见,连同申报资料 报送国家药品监督管理局
国家药品监督管理局收到申报资料后,进行全面审查,全部资料符合规定的,发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》。《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让
• 国家药品监督管理局收到申报资料后,进行全 面审查,全部资料符合规定的,发给《麻醉药 品和精神药品实验研究立项批件》。《麻醉药 品和精神药品实验研究立项批件》不得转让