生物类药物安全性评价
生物类药物安全性评价
生物制品：是指以微生物、寄生虫、动物毒素或生物组织作原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量而制成的生物活性制剂
生物制品：是指以微生物、寄生虫、动物毒 素或生物组织作原料，采用生物学工艺或分离 纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控 制中间产物和成品质量而制成的生物活性制剂
预防用生物制品生物制品治疗用生物制品
生物制品 预防用生物制品 治疗用生物制品
国外：美国，生物技术产业化，在世界上处于领其宝国家20%先地位。哺乳动物细胞美闲成为生物技术药物最重（北美）恢盟要的表达或生产系统58%22%欧盟国家，生物技术工业紧跟美国，处于逢勃发展的开始阶段
同一产品，欧盟与美国批准时间比较发展初期，晚5~6年90年代后期，晚约一年最近两年，同步其它国家：古巴，日本，新加坡等中国：生物技术行业整体水平已接近，部分领域达到国际先进水平