Chapter 2基因工程制药
Chapter 2 基因工程制药
概述·生物技术的核心就是基因工程，20世纪70年代基因工程诞生，最先应用在医药科学领域·传统生物药物由于来源及制备上的困难、价格等因素的影响，此外在制备过程可能受到的病毒、衣原体、支原体等的感染等问题，促使人们寻求安全实用、疗效可靠的新方法来制备生物药物（如：生长激素抑制素1mg传统法：10万只羊的下丘脑，现：10L大肠杆菌培养液，0.3美元/mg尿激酶从男性尿中提取；胎盘丙种球蛋白从胎盘中提取
概 述 • 生物技术的核心就是基因工程，20世纪70年代基因 工程诞生,最先应用在医药科学领域。 • 传统生物药物由于来源及制备上的困难、价格等因 素的影响，此外在制备过程可能受到的病毒、衣原 体、支原体等的感染等问题，促使人们寻求安全、 实用、疗效可靠的新方法来制备生物药物。 • （如：生长激素抑制素 1 mg 传统法：10万只羊的下丘脑，现：10 L大肠杆菌 培养液，0.3美元/mg；尿激酶从男性尿中提取；胎盘丙种球蛋白从胎盘中提取
利用基因工程技术生产药品的优点：（1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用提供有效的保障；挖掘更多的内源性生理活性（2）利用基因工程技术可以发现、物质；（3）可通过基因工程和蛋白质工程进行改造内源性生理活性物质。如白细胞介素-2的半胱氨酸改为丝氨酸或丙氨酸，白细胞介素-2的活性以及热稳定性均有提高；，（4）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源
利用基因工程技术生产药品的优点： • （1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰 岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用提供有效的保障； • （2）利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性 物质； • （3）可通过基因工程和蛋白质工程进行改造内源性生理活性物 质。如白细胞介素-2的半胱氨酸改为丝氨酸或丙氨酸，白细胞介 素-2的活性以及热稳定性均有提高； • （4）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源
基因工程药物生产的过程基因工程技术是将所要重组对象的目的基因插入载体、拼接、转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使自的基因在工程菌（或细胞），内进行复制和表达的技术
基因工程药物生产的过程 基因工程技术是将所要重组对象的目的基 因插入载体、拼接、转入新的宿主细胞，构建成 工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并 使目的基因在工程菌(或细胞），内进行复制和表 达的技术
基因工程药物制备的一般过程构建基因工程获得目的基因一组建重组质粒菌或细胞培养工程菌产物分离纯化除菌过滤、成品检定半成品检定包装
获得目的基因 组建重组质粒 培养工程菌 构建基因工程 菌或细胞 产物分离纯化 除菌过滤 半成品检定 包装 成品检定 基因工程药物制备的一般过程