南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文 三、核心竟争力分析 (一)良好的质量管理水平 公司高度重视产品质量管理,以高标准规范生产,严格按照质量要求进行生产、质量检测及质量分析 所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善的质量保证体系,将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、 采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售、运输等各环节,有力保障了产品质量的安全性 稳定性和有效性。 (二)血浆规模优势 血浆量是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一,公司2019年采浆量首次突破400吨,血浆规模处于行 业中上水平,且近年来公司积极开拓新浆站,目前拥有13个单采血浆站,已在采浆站11个,其中6个系近 三年新开浆站,同时公司正在积极洽谈增设新浆站,预计公司未来几年血浆规模将较快提升。 (三)品牌效应优势 公司“双林”品牌的血液制品坚持以质量为根本,把质量安全放在最重要的位置,凭借超过20年的安全、 稳定、高效的产品质量,赢得了广大客户的信任,公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象,“双 林”商标被评为广东省著名商标 (四)产品研发优势 公司拥有独立的研发团队,建有广东省血液制品工程技术研究开发中心、广东省企业技术中心、湛江 市生物制药工程技术研究开发中心和广东省制药行业最高规格的SPF及现代化动物实验中心。公司目前拥 有授权专利25项,其中发明专利9项,实用新型专利16项。为公司核心竞争力的提升提供了技术支撑。 (五)管理团队优势 公司血液制品的核心经营团队成员大部分在公司任职超过20年,经营团队在血液制品行业积累了大量 的研发、生产、销售、管理经验,对产品质量、行业的发展趋势、市场需求有较强的把握能力,可有效保 障公司的安全、稳定、高效运营。 报告期内,公司核心竞争力未发生重要变化。 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 三、核心竞争力分析 （一）良好的质量管理水平 公司高度重视产品质量管理，以高标准规范生产，严格按照质量要求进行生产、质量检测及质量分析， 所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善的质量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、 采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售、运输等各环节，有力保障了产品质量的安全性、 稳定性和有效性。 （二）血浆规模优势 血浆量是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一，公司2019年采浆量首次突破400吨，血浆规模处于行 业中上水平，且近年来公司积极开拓新浆站，目前拥有13个单采血浆站，已在采浆站11个，其中6个系近 三年新开浆站，同时公司正在积极洽谈增设新浆站，预计公司未来几年血浆规模将较快提升。 （三）品牌效应优势 公司“双林”品牌的血液制品坚持以质量为根本，把质量安全放在最重要的位置，凭借超过20年的安全、 稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的信任，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，“双 林”商标被评为广东省著名商标。 （四）产品研发优势 公司拥有独立的研发团队，建有广东省血液制品工程技术研究开发中心、广东省企业技术中心、湛江 市生物制药工程技术研究开发中心和广东省制药行业最高规格的SPF及现代化动物实验中心。公司目前拥 有授权专利25项，其中发明专利9项，实用新型专利16项。为公司核心竞争力的提升提供了技术支撑。 （五）管理团队优势 公司血液制品的核心经营团队成员大部分在公司任职超过20年，经营团队在血液制品行业积累了大量 的研发、生产、销售、管理经验，对产品质量、行业的发展趋势、市场需求有较强的把握能力，可有效保 障公司的安全、稳定、高效运营。 报告期内，公司核心竞争力未发生重要变化

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 概述 (一)总体经营情况 2019年度,面对复杂多变的内外部环境,公司董事会及管理层紧紧围绕2019年度经营计划,专注核心 主业,在全体员工的共同努力下,公司生产经营运行平稳,各项工作有序开展,较好的完成了公司2019年 度工作目标。报告期内,公司实现营业收入91,56566万元,同比增长649%:营业利润18003.81万元,同 比增长9263%:归属于上市公司股东的净利润16,04480万元,同比增长10060%。报告期末,公司总资产 127,16421万元,归属于上市公司股东的所有者权益80,022.20万元 (二)2019年主要工作情况 l、浆站与浆量 报告期内,公司积极适应新的监管形势,持续强化血源管理工作,确保原料血浆安全稳定增长。血浆 采浆方面,公司积极发展新浆员,合格在册浆员近年持续增长,采集原料血浆首次突破400吨:血浆质量 方面,血浆蛋白含量近年持续增高,公司优化了破免血浆质量管控体系,破免血浆效价明显改善;血源管 理方面,对浆站实施垂直化、一体化管理战略,升级浆站血浆管理信息系统,推动浆站信息化建设,不断 提升管理水平。此外,公司积极开展浆站拓展工作,已取得多个市级、县级建站批复,浆站拓展工作稳步 推进 产品研发 报告期内,公司持续加大研发投入力度,积极应对注册新形势、新要求,获批临床批文数量创历史新 高。2019年度,公司获得人纤维蛋白粘合剂临床试验批件,公司同时拥有人凝血因子ⅤⅢI、人纤维蛋白原、 人凝血酶原复合物临床试验批件,临床试验批件增至4个创历史新高。人凝血因子VI取得生产现场核査通 知:人纤维蛋白原完成临床试验;人凝血酶原复合物处于临床试验阶段 3、市场销售 报告期内,公司不断强化营销管理力度,加快销售团队建设,大力开发新客户,不断优化产品销售结 构,调整产品销售策略,优化产品销售模式,积极应对市场变化,销售收入稳步増长。公司成立上海营销 中心,针对江浙沪医药行业高价值市场开展静丙的学术推广工作,同时积极为公司现有的特免类产品和未 来即将上市的小因子类产品的院内销售做好铺垫和准备工作,夯实长期可持续竞争能力 4、生产与质量管理 12 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 （一）总体经营情况 2019年度，面对复杂多变的内外部环境，公司董事会及管理层紧紧围绕2019年度经营计划，专注核心 主业，在全体员工的共同努力下，公司生产经营运行平稳，各项工作有序开展，较好的完成了公司2019年 度工作目标。报告期内，公司实现营业收入91,565.66万元，同比增长6.49%；营业利润18,003.81万元，同 比增长92.63%；归属于上市公司股东的净利润16,044.80万元，同比增长100.60%。报告期末，公司总资产 127,164.21万元，归属于上市公司股东的所有者权益80,022.20万元。 （二）2019年主要工作情况 1、浆站与浆量 报告期内，公司积极适应新的监管形势，持续强化血源管理工作，确保原料血浆安全稳定增长。血浆 采浆方面，公司积极发展新浆员，合格在册浆员近年持续增长，采集原料血浆首次突破400吨；血浆质量 方面，血浆蛋白含量近年持续增高，公司优化了破免血浆质量管控体系，破免血浆效价明显改善；血源管 理方面，对浆站实施垂直化、一体化管理战略，升级浆站血浆管理信息系统，推动浆站信息化建设，不断 提升管理水平。此外，公司积极开展浆站拓展工作，已取得多个市级、县级建站批复，浆站拓展工作稳步 推进。 2、产品研发 报告期内，公司持续加大研发投入力度，积极应对注册新形势、新要求，获批临床批文数量创历史新 高。2019年度，公司获得人纤维蛋白粘合剂临床试验批件，公司同时拥有人凝血因子VIII、人纤维蛋白原、 人凝血酶原复合物临床试验批件，临床试验批件增至4个创历史新高。人凝血因子VIII取得生产现场核查通 知；人纤维蛋白原完成临床试验；人凝血酶原复合物处于临床试验阶段。 3、市场销售 报告期内，公司不断强化营销管理力度，加快销售团队建设，大力开发新客户，不断优化产品销售结 构，调整产品销售策略，优化产品销售模式，积极应对市场变化，销售收入稳步增长。公司成立上海营销 中心，针对江浙沪医药行业高价值市场开展静丙的学术推广工作，同时积极为公司现有的特免类产品和未 来即将上市的小因子类产品的院内销售做好铺垫和准备工作，夯实长期可持续竞争能力。 4、生产与质量管理

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文 报告期内,公司高度重视生产和质量安全管理,进一步强化GMP管理,加强内部监督,不断完善生产 质量管理体系。2019年投浆量首次突破400吨,产品收率稳中有升,产品质量稳中向好,自检、送检产品 批签发合格率均达到100%。此外,公司积极响应并严格按照规定,将核酸检测作为重点项目推动,PCR实 验室顺利投入使用,在行业内率先对原料血浆全面实施核酸检测,在确保原料安全万无一失的前提下,检 疫窗口期依规由90天缩短至60天,大幅提高了检测精度,提升了企业经营效率,保障了产品质量安全,确 保用药群众的核心利益。 5、持续提升管理水平 报告期内,公司持续推动经营变革,经营管理方面,积极清理历史遗留问题,快速甩掉历史包袱:推 动两级架构合并,提高组织运营和决策效率:强化精细化管理能力,杜绝跑冒滴漏,降低公司经营费用 财务推行预决算管理制度,加强对子公司管理能力:优化绩效管理与考核体系,进一步激发组织活力;加 强信息化建设,服务业务发展,满足监管合规需要;完善内控和合规体系建设,加强风险管控能力。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位: 2019年 2018年 同比增减 金额 占营业收入比重 占营业收入比重 营业收入合计 915,656,56855 100 859,843,30464 100% 649% 分行业 制药业 907967.63118 9916%847533117.071 98.57% 7.13% 其他 7.68893737 0.84 12,310,187.57 143% 37.54% 分产品 血液制品 907967.63118 99.16% 84748935214 98.56% 7.149 细胞培养基 0.00% 43.764.93 0.01% 100.00% 其他 7,688937 0.84 12,310,187.57 143% 37.54% 分地区 国内 915,656,568 851000 859.843,30464 100.00% 6.499 13 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 报告期内，公司高度重视生产和质量安全管理，进一步强化GMP管理，加强内部监督，不断完善生产 质量管理体系。2019年投浆量首次突破400吨，产品收率稳中有升，产品质量稳中向好，自检、送检产品 批签发合格率均达到100%。此外，公司积极响应并严格按照规定，将核酸检测作为重点项目推动，PCR实 验室顺利投入使用，在行业内率先对原料血浆全面实施核酸检测，在确保原料安全万无一失的前提下，检 疫窗口期依规由90天缩短至60天，大幅提高了检测精度，提升了企业经营效率，保障了产品质量安全，确 保用药群众的核心利益。 5、持续提升管理水平 报告期内，公司持续推动经营变革，经营管理方面，积极清理历史遗留问题，快速甩掉历史包袱；推 动两级架构合并，提高组织运营和决策效率；强化精细化管理能力，杜绝跑冒滴漏，降低公司经营费用； 财务推行预决算管理制度，加强对子公司管理能力；优化绩效管理与考核体系，进一步激发组织活力；加 强信息化建设，服务业务发展，满足监管合规需要；完善内控和合规体系建设，加强风险管控能力。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 915,656,568.55 100% 859,843,304.64 100% 6.49% 分行业 制药业 907,967,631.18 99.16% 847,533,117.07 98.57% 7.13% 其他 7,688,937.37 0.84% 12,310,187.57 1.43% -37.54% 分产品 血液制品 907,967,631.18 99.16% 847,489,352.14 98.56% 7.14% 细胞培养基 0.00 0.00% 43,764.93 0.01% -100.00% 其他 7,688,937.37 0.84% 12,310,187.57 1.43% -37.54% 分地区 国内 915,656,568.55 100.00% 859,843,304.64 100.00% 6.49%

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文 (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 单位: 营业收入 营业成本 毛利率营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 分行业 制药业 90967631.1843641243200 7.1 875% -0.71% 产品 血液制品 907,967631.18436412,432.00 51.94% 8.75 -0.71% 内 907,967631.18436412,432.00 51.94% 8.75 -0.71% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 口适用√不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 行业分类 2019年 2018年 同比增减 销售量 3.773.170 3,500,686 血液制品 生产量 3,972,294 3.320.578 1963% 瓶、支 806.984 672.063 20.08% 销售量 件 音药、敷料 生产量 件 存量 100.00% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 口适用√不适用 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 口适用√不适用 (5)营业成本构成 单位: 2019年 2018年 产品分类 项目 占营业成本比重金额 占营业成木比重同比增减 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 制药业 907,967,631.18 436,412,432.00 51.94% 7.14% 8.75% -0.71% 分产品 血液制品 907,967,631.18 436,412,432.00 51.94% 7.14% 8.75% -0.71% 分地区 国内 907,967,631.18 436,412,432.00 51.94% 7.14% 8.75% -0.71% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 行业分类 项目 单位 2019 年 2018 年 同比增减 血液制品 销售量 瓶、支 3,773,170 3,500,686 7.78% 生产量 瓶、支 3,972,294 3,320,578 19.63% 库存量 瓶、支 806,984 672,063 20.08% 膏药、敷料 销售量 件 生产量 件 库存量 件 54 -100.00% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 单位：元 产品分类 项目 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重

南方双林生物制药股份有限公司2019年年度报告全文 血液制品 直接材料 10,849,826.18 7123%275,101,81205 68.55% 12.99% 血液制品 辅助材料 480%20,043,90117 443% 液制品 直接人工 14,846,481.97 340%14,212,899.08 4.46% 血液制品 造费用 89783.884.78 2057%91.93181886 胞培养基直接材料 6.736.16 0.00% 100.00% 细胞培养基辅助材料 1.624.24 0.009 100.00% 细胞培养基制造费用 22,176.14 100.00% (6)报告期内合并范围是否发生变动 本公司控股子公司唯康药业公司于2019年4月3日向湖南省衡阳市中级人民法院申请破产,法院于2019 年4月12日受理,并于2019年5月14日指定湖南天戈律师事务所担任破产清算管理人。自2019年5月底起唯 康药业公司不再受公司控制,不再纳入本公司合并范围 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 口适用√不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 137,306,689 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 15.12% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 第一名 40,344,660.19 二名 29,807,825241 名 23.355,33981 四名 五名 21,761,000.00 137,30668932 主要客户其他情况说明 口适用√不适用 公司主要供应商情况 chin乡 www.cninfocom.cn

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 血液制品 直接材料 310,849,826.18 71.23% 275,101,812.05 68.55% 12.99% 血液制品 辅助材料 20,932,239.07 4.80% 20,043,901.17 4.99% 4.43% 血液制品 直接人工 14,846,481.97 3.40% 14,212,899.08 3.54% 4.46% 血液制品 制造费用 89,783,884.78 20.57% 91,931,818.86 22.91% -2.34% 细胞培养基 直接材料 6,736.16 0.00% -100.00% 细胞培养基 辅助材料 1,624.24 0.00% -100.00% 细胞培养基 制造费用 22,176.14 0.01% -100.00% （6）报告期内合并范围是否发生变动 本公司控股子公司唯康药业公司于2019年4月3日向湖南省衡阳市中级人民法院申请破产，法院于2019 年4月12日受理，并于2019年5月14日指定湖南天戈律师事务所担任破产清算管理人。自2019年5月底起唯 康药业公司不再受公司控制，不再纳入本公司合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 137,306,689.32 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 15.12% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 40,344,660.19 4.44% 2 第二名 29,807,825.24 3.28% 3 第三名 23,355,339.81 2.57% 4 第四名 22,037,864.08 2.43% 5 第五名 21,761,000.00 2.40% 合计 -- 137,306,689.32 15.12% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况