20000 一发规违边事规企业 1080 15003 8s00 10000 6 400 500 200 真州绣头密翼景觜菊弛奏出开里亞髫美藍别媚季 图1-52022年全省各地市药品经管企业日常监管情况 (三)药品网络交易服务第三方平台日常监管情况 2022年度各级监管机构共检查药品网络交易服务第三方 平台18家次，发现违法违规的平台0家次，完成整改1家次。 详见附表12。从各区域上看，2022年度各级监管机构共检查药 品网络交易服务第三方平台18家次，其中涉及检查平台的地市 有广州、深圳、梅州、东莞，其中深圳检查次数达12家次，占 全省的66.7%，如图1-6所示。全年没有发现违法违规平台家次， 完成整改企业1家次，发生在东莞。具体详见附表14。 5 ■检应甲台数 10 源布弄绣头密翼景舞希德奏出乃里是碧餐意孙蹈拿 图1-62022年全省各地市药品网络交易服务第三方平台日常监管情况 (四)药品使用单位日常监管情况 2022年度各级监管机构共检查药品使用单位26420家次， 发现违法违规的单位1983家次，完成整改1841家次，详见附 表13。从各区域上看，2022年度各级监管机构共检查药品使用 单位26420家次，其中检查企业次数靠前的地市为深圳、广州、 -11-
— 11— 图 1-5 2022 年全省各地市药品经营企业日常监管情况 （三）药品网络交易服务第三方平台日常监管情况 2022 年度各级监管机构共检查药品网络交易服务第三方 平台 18 家次，发现违法违规的平台 0 家次，完成整改 1 家次。 详见附表 12。从各区域上看，2022 年度各级监管机构共检查药 品网络交易服务第三方平台 18 家次，其中涉及检查平台的地市 有广州、深圳、梅州、东莞，其中深圳检查次数达 12 家次，占 全省的 66.7%，如图 1-6 所示。全年没有发现违法违规平台家次， 完成整改企业 1 家次，发生在东莞。具体详见附表 14。 图 1-6 2022 年全省各地市药品网络交易服务第三方平台日常监管情况 （四）药品使用单位日常监管情况 2022 年度各级监管机构共检查药品使用单位 26420 家次， 发现违法违规的单位 1983 家次，完成整改 1841 家次，详见附 表 13。从各区域上看，2022 年度各级监管机构共检查药品使用 单位 26420 家次，其中检查企业次数靠前的地市为深圳、广州
阳江，三个地市检查次数共计8914家次，占全省的33.7%，如 图1-7所示。发现违法违规企业1983家次，其中发现违法违规 数靠前的地市为河源、佛山、惠州，三个地市发现违法违规数 共计722家次，占全省的36.4%：完成整改企业1841家次，其 中完成整改企业数靠前的地市为河源、肇庆、佛山，三个地市 完成整改企业数共计678家次，占全省的36.8%，具体详见附 表15。 3500 ■检查使用单位数 2500 210 0 L..m1.I.ll.. 州弄缕头密哭景舞霸德囊出乃里垩整美要麴爵罩 图1-72022年全省各地市药品使用单位日常监管情况 四、地方药品抽验情况 2022年全省共抽验主体数6647家，检验药品16104批次， 不合格75批次，不合格率0.5%，不合格率比去年下降16.7% 近5年全省药品抽验不合格率呈下降趋势，如图1-8所示。详 见附表16。 ■验找欢一不合格室 25090 20609 21858 20112 19141 20000 16104 270 15000 10000 5000 07 0.60 050% 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 图18近5年全省药品抽验不合格率情况 一12-
— 12— 阳江，三个地市检查次数共计 8914 家次，占全省的 33.7%，如 图 1-7 所示。发现违法违规企业 1983 家次，其中发现违法违规 数靠前的地市为河源、佛山、惠州，三个地市发现违法违规数 共计 722 家次，占全省的 36.4%；完成整改企业 1841 家次，其 中完成整改企业数靠前的地市为河源、肇庆、佛山，三个地市 完成整改企业数共计 678 家次，占全省的 36.8%，具体详见附 表 15。 图 1-7 2022 年全省各地市药品使用单位日常监管情况 四、地方药品抽验情况 2022 年全省共抽验主体数 6647 家，检验药品 16104 批次， 不合格 75 批次，不合格率 0.5%，不合格率比去年下降 16.7%。 近 5 年全省药品抽验不合格率呈下降趋势，如图 1-8 所示。详 见附表 16。 图 1-8 近 5 年全省药品抽验不合格率情况
五、药品案件查处情况 2022年度共查处药品案件6214件，与上年相比上升了 9.6%。查处药品案件货值12835.16万元，与上年相比上升了 271.1%。详见附表17、18.2014-2022年药品案件数及货值比 较如图1-9所示。 ■墙值金题 一案件教 9000 922 2453015 30000 6000 5436 56726214 52 4245 155 20000 5950 1283516 3000 5278.54 635893 345907 79划58 861.22 20757 1675.78 100c0 0 ■ ■ 0 2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年 图1-92014-2022年药品案件数及货值比较（备注：14-18年均为非自然年度数摇） 从货值划分来看，以货值10万元以下为主，占药品案件总 数的99.5%。货值10-20万元的案件共有10件，货值20-50万 元的案件共有6件，货值50-1000万元的案件共有12件，分布 于广州(2)、珠海、佛山(3)、江门(2)、惠州、梅州、河 源、云浮；货值1000万元-1亿元案件共有3件，分布于佛山、 惠州、东莞。本年度没有货值1亿元以上的案件。 2022年度案件主要来源于日常监管和专项检查，占药品案 件总数的78.8%，其次是来源于其他的案件占药品案件总数的 8%。全年案件来源情况占比如图1-10所示。 -13-
— 13— 五、药品案件查处情况 2022 年度共查处药品案件 6214 件，与上年相比上升了 9.6%。查处药品案件货值 12835.16 万元，与上年相比上升了 271.1%。详见附表 17、18。2014-2022 年药品案件数及货值比 较如图 1-9 所示。 图 1-9 2014-2022 年药品案件数及货值比较（备注：14-18 年均为非自然年度数据） 从货值划分来看，以货值 10 万元以下为主，占药品案件总 数的 99.5%。货值 10-20 万元的案件共有 10 件，货值 20-50 万 元的案件共有 6 件，货值 50-1000 万元的案件共有 12 件，分布 于广州（2）、珠海、佛山（3）、江门（2）、惠州、梅州、河 源、云浮；货值 1000 万元-1 亿元案件共有 3 件，分布于佛山、 惠州、东莞。本年度没有货值 1 亿元以上的案件。 2022 年度案件主要来源于日常监管和专项检查，占药品案 件总数的 78.8%，其次是来源于其他的案件占药品案件总数的 8%。全年案件来源情况占比如图 1-10 所示
其德 及诉率报 80% 3腾监增陆的的 30% 其他闲门通报 执法检验 4 31% 日意出智和赤项修查 788% 图1-10药品案件来源情况 药品案件的违法主体以经营企业为主，占药品案件总数的 90.9%,医疗机构占药品案件总数的4.8%。全年搞毁制假售假 窝点16个，责令停产停业3户，吊销经营许可证38件，移送 司法机关案件204件。 5547 4580 502 3388 2917 4808 80 440247 137221 61 3201 28 298241 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 ■生产企业。经营企业■医疗机特量其他 图111近5年查处药品案件主要造法主体情况 近年来，查处药品案件主要违法主体均集中在经营企业， 如图1-11所示。据统计数据显示，2022年度主要违法主体中经 营企业数占违法主体总数的90.9%。 六、药品包装材料案件及疫苗案件查处情况 2022年度查处药品包装材料案件1件，查处涉及狡苗案件 2件，涉及疫苗案件货值金额7.24万元。详见附表17。 -14-
— 14— 图 1-10 药品案件来源情况 药品案件的违法主体以经营企业为主，占药品案件总数的 90.9%，医疗机构占药品案件总数的 4.8%。全年捣毁制假售假 窝点 16 个，责令停产停业 3 户，吊销经营许可证 38 件，移送 司法机关案件 204 件。 图 1-11 近 5 年查处药品案件主要违法主体情况 近年来，查处药品案件主要违法主体均集中在经营企业， 如图 1-11 所示。据统计数据显示，2022 年度主要违法主体中经 营企业数占违法主体总数的 90.9%。 六、药品包装材料案件及疫苗案件查处情况 2022 年度查处药品包装材料案件 1 件，查处涉及疫苗案件 2 件，涉及疫苗案件货值金额 7.24 万元。详见附表 17
七、麻醉药品、精神药品生产经营情况 2022年度全省精神药品制剂定点生产企业共8家，其中第 一类定点生产企业数量1家，第二类定点生产企业7家。麻醉 药品、精神药品定点生产企业数量8家，药品类易制毒化学品 定点生产企业数量3家。麻醉药品和第一类精神药品定点经营 企业数量41家，第二类精神药品定点经营企业数量229家，药 品类易制毒化学品原料药定点经营企业数量1家，详见附表19、 附表20。 -15-
— 15— 七、麻醉药品、精神药品生产经营情况 2022 年度全省精神药品制剂定点生产企业共 8 家，其中第 一类定点生产企业数量 1 家，第二类定点生产企业 7 家。麻醉 药品、精神药品定点生产企业数量 8 家，药品类易制毒化学品 定点生产企业数量 3 家。麻醉药品和第一类精神药品定点经营 企业数量 41 家，第二类精神药品定点经营企业数量 229 家，药 品类易制毒化学品原料药定点经营企业数量 1 家，详见附表 19、 附表 20