广州市药品监管 统计年度报告 (2020年) 广州市市场监督管理局 2021年3月
I 广州市药品监管 统计年度报告 （2020 年） 广州市市场监督管理局 2021 年 3 月
说明 《广州市药品监管统计年度报告》(2020年)，数据来源 于国家药品监督管理局统计信息系统和《药品监管统计报表 制度》统计报表，数据报告期为2020年1月1日至2020年 12月31日. 报告对药品、医疗器械、化妆品的相关监管情况进行了 汇总分析，对外公开参考
II 说明 《广州市药品监管统计年度报告》（2020 年），数据来源 于国家药品监督管理局统计信息系统和《药品监管统计报表 制度》统计报表，数据报告期为 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日。 报告对药品、医疗器械、化妆品的相关监管情况进行了 汇总分析，对外公开参考
日录 第一部分药品监督管理情况…1 一、药品日常监管情况 …1 二、地方药品抽验情况 4 三、药品投诉举报情况 5 第二部分医疗器械监督管理情况。 8 一、医疗器械日常监管情况 8 二、医疗器械抽验情况 8 三、医疗器械投诉举报情况 9 第三部分化妆品监督管理情况.11 一、化妆品日常监管情况 11 二、化妆品投诉举报情况 12 第四部分其他 4.13 一、科研情况 13 二、行政复议和行政诉讼情况… .13 附表12020年度广州市药品生产企业日常监管情况…14 附表22020年度广州市各区药品生产企业日常监管情况14 附表32020年度广州市药品经营企业日常监管情况.15 附表42020年度广州市各区药品经营批发企业日常监管情 况 a15 附表52020年度广州市各区药品经营零售企业日常监管情
III 目 录 第一部分 药品监督管理情况....................................................1 一、 药品日常监管情况............................................................ 1 二、 地方药品抽验情况............................................................ 4 三、 药品投诉举报情况............................................................ 5 第二部分 医疗器械监督管理情况............................................8 一、 医疗器械日常监管情况....................................................8 二、 医疗器械抽验情况............................................................ 8 三、 医疗器械投诉举报情况....................................................9 第三部分 化妆品监督管理情况..............................................11 一、 化妆品日常监管情况......................................................11 二、 化妆品投诉举报情况......................................................12 第四部分 其他.......................................................................... 13 一、 科研情况.......................................................................... 13 二、 行政复议和行政诉讼情况..............................................13 附表 1 2020 年度广州市药品生产企业日常监管情况....... 14 附表 2 2020 年度广州市各区药品生产企业日常监管情况14 附表 3 2020 年度广州市药品经营企业日常监管情况....... 15 附表 4 2020 年度广州市各区药品经营批发企业日常监管情 况.................................................................................................15 附表 5 2020 年度广州市各区药品经营零售企业日常监管情
况 16 附表62020年度广州市药品抽检情况.17 附表72020年度广州市各抽检单位药品抽检情况…17 附表82020年度广州市投诉举报接收渠道统计情况…18 附表92020年度广州市各产品区城投诉举报情况.18 附表102020年度广州市医疗器械抽检情况…19 附表112020年度广州市各辖区医疗器械抽检情况.19 附表122020年度广州市化妆品生产企业日常监督情况20 附表132020年度广州市各区化妆品生产企业日常监督情况 21 w
IV 况.................................................................................................16 附表 6 2020 年度广州市药品抽检情况................................17 附表 7 2020 年度广州市各抽检单位药品抽检情况........... 17 附表 8 2020 年度广州市投诉举报接收渠道统计情况....... 18 附表 9 2020 年度广州市各产品区域投诉举报情况........... 18 附表 10 2020 年度广州市医疗器械抽检情况........................19 附表 11 2020 年度广州市各辖区医疗器械抽检情况........... 19 附表 12 2020 年度广州市化妆品生产企业日常监督情况... 20 附表 13 2020 年度广州市各区化妆品生产企业日常监督情况 .....................................................................................................21
第一部分药品监督管理情况 一、药品日常监管情况 (一)药品生产企业日常监管情况 2020年度各级监管机构共检查药品生产企业656家次， 发现违法的生产企业1家，发现违规的生产企业70家次， 完成整改的生产企业48家次，详见附表1. 从各区城上看，2020年度各级监管机构共检查药品生产 企业656家次，其中检查次数靠前的单位为番偶、黄埔、市 局，三个单位检查次数共计431家次，占全市的65.7%；发 现违法违规主体次数71家次，其中发现违法违规数靠前的 单位为：市局、从化、白云，三个单位发现违法违规数共计 67家次，占全市的94.4%；完成整改主体数48家次，其中 完成整改主体数靠前的单位为市局、从化、白云，三个单位 完成整改主体数共计48家次，占全市的95.8%。具体详见附 表1、2
1 第一部分 药品监督管理情况 一、药品日常监管情况 （一）药品生产企业日常监管情况 2020 年度各级监管机构共检查药品生产企业 656 家次， 发现违法的生产企业 1 家，发现违规的生产企业 70 家次， 完成整改的生产企业 48 家次。详见附表 1。 从各区域上看，2020 年度各级监管机构共检查药品生产 企业 656 家次，其中检查次数靠前的单位为番禺、黄埔、市 局，三个单位检查次数共计 431 家次，占全市的 65.7%；发 现违法违规主体次数 71 家次，其中发现违法违规数靠前的 单位为：市局、从化、白云，三个单位发现违法违规数共计 67 家次，占全市的 94.4%；完成整改主体数 48 家次，其中 完成整改主体数靠前的单位为市局、从化、白云，三个单位 完成整改主体数共计 48 家次，占全市的 95.8%。具体详见附 表 1、2