，上海市执业药师协会编 邮箱：shzyys@126.com 上海执业药师 SHANGHAI LICENSED PHARMACIST 3 2020年6月 总第92期 内部资料免费交流 上海市连续性内部资料 准印证号：K0533 封面人物 吴晓春 国家药监局国家卫生健康委 印发新版《药物临床试验质量管理规范》 两会声音专辑 许昆林：把食品药品安全责任放在心上、缸在肩上、抓在手上 全功打造高素质执业药师以伍 服务药师服务全业●服务政府
上海市药监局局长闻大翔 赴企业调研 5月7日下午，市药品监管局局长闻大翔带队赴本 市部分体外诊断试剂医疗器械生产企业，调研新型冠 状病毒诊断产品的生产情况。调研组听取了新型冠状 病毒诊断医疗器械产品生产研发情况的汇报，并向相 关企业反馈了近期医疗器械生产监督检查的情况，督促 企业落实问题整改。市药品监管局副局长郭术廷，器 械监管处、器械注册处以及局认证审评中心负责人及 5月12日下午，市药品监管局局长闻大翔、副局长 相关人员参加调研。 张清带队赴上海君实生物工程有限公司调研，实地查 察看企业生产车间、立体高架库房和生产监控追溯系 统等运行情况，并召开座谈会，听取了企业抗疫创新 药品种的研发进展情况、临港基地生产规划和单抗生 产实训基地建设方案等介绍。市药品监管局药品监管 处、药品注册处、奉贤区市场监管局、浦东新区市场 监管局参加调研。 5月21日下午，市药品监管局局长闻大翔带队赴国 药控股股份有限公司调研，听取该公司关于整体业务 布局、质量管理体系和“全溯”药品（疫苗）追溯平 台建设等情况的汇报，现场观摩了企业物流“赛飞” 供应链系统演示，并与公司主要负责人进行座谈交 图片文字来源/上海药监 流。副局长张清，市药品监管局综合处、药品监管 处、上海药审中心参加调研
卷首寄语 上海市执业药师协会 JUANSHOUJIYU 金力打造高素质执业药师队伍 口上海市执业药师协会会长 彭建忠 在我国药品经营、生产、使用和研究 一、以继续教育为主阵地，持续提升执 领域，战斗着一支百余万人的专业技术群 业药师素质能力 体一执业药师队伍。这群专业人才是我国 2015年，在认真学习中国药师协会 药学服务领域孜孜不倦的指导者，药品生产、 《关于执业药师继续教育“十三五”发展规 经营领域质量监控的把关者，普及药学知识 划》的基础上，上海市执业药师协会制定了 和促进百姓健康的宣传者。如何推进执业药 《“十三五”上海执业药师继续教育规划》。 师队伍磨砺素质、提升能力？如何推进执业 按照多方协同、多措并举、提高质量、实现 药师队伍发挥示范作用、维护公众健康？这 卓越的思路，以积极创新的举措，切实有效 是摆在政府相关部门、企业和社会组织面前 的方法，将提升执业药师素质能力贯穿于继 的一个重要课题。 续教育全过程，把继续教育平台建设成为执 上海市执业药师协会坚持把执业药师队 业药师素质能力提升的主阵地、主战场。 伍建设放在实施健康中国战略、药品安全监 上海市执业药师协会不断优化执业药师 管、上海特大型城市治理的大局中来思考和 继续教育体系建设。工作机制上形成以药品 落实，努力建设一支高素质的执业药师队 监管部门为主导、协会为主体、药学院校参 伍。从实施执业药师职业资格制度以来，上 与的执业药师继续教育体系；坚持例会制 海执业药师队伍稳步发展壮大。截至2019 度，研究确定课程，遴选优秀师资，聘请药 年3月底，上海市取得执业药师职业资格的 品监管部门、药学院校、医院、药品经营企 人数为1.8万人，6950名注册执业药师中， 业的专家和执业药师授课，用新颖课件、优 27.4%为本科及以上学历。随着执业药师队 秀师资培养优秀执业药师。课程设计上，协 伍不断壮大，面对人民群众对健康生活的新 会坚持不断更新课程内容，年均设置100多 要求，协会在提升执业药师队伍素质能力方 项面授课程，每年更新课程达30%。定期举 面，发挥了积极作用，并提供良好的服务。 办《零售药店执业药师门店管理能力提升》 2020年6月第3期总第92期
1 卷首寄语 上海市执业药师协会 JUANSHOUJIYU 2020 年 6 月 第 3 期 总第 92 期 全力打造高素质执业药师队伍 □ 上海市执业药师协会会长 彭建忠 在我国药品经营、生产、使用和研究 领域，战斗着一支百余万人的专业技术群 体——执业药师队伍。这群专业人才是我国 药学服务领域孜孜不倦的指导者，药品生产、 经营领域质量监控的把关者，普及药学知识 和促进百姓健康的宣传者。如何推进执业药 师队伍磨砺素质、提升能力？如何推进执业 药师队伍发挥示范作用、维护公众健康？这 是摆在政府相关部门、企业和社会组织面前 的一个重要课题。 上海市执业药师协会坚持把执业药师队 伍建设放在实施健康中国战略、药品安全监 管、上海特大型城市治理的大局中来思考和 落实，努力建设一支高素质的执业药师队 伍。从实施执业药师职业资格制度以来，上 海执业药师队伍稳步发展壮大。截至 2019 年 3 月底，上海市取得执业药师职业资格的 人数为 1.8 万人，6950 名注册执业药师中， 27.4% 为本科及以上学历。随着执业药师队 伍不断壮大，面对人民群众对健康生活的新 要求，协会在提升执业药师队伍素质能力方 面，发挥了积极作用，并提供良好的服务。 一、以继续教育为主阵地，持续提升执 业药师素质能力 2015 年， 在 认 真 学 习 中 国 药 师 协 会 《关于执业药师继续教育“十三五”发展规 划》的基础上，上海市执业药师协会制定了 《“十三五”上海执业药师继续教育规划》。 按照多方协同、多措并举、提高质量、实现 卓越的思路，以积极创新的举措，切实有效 的方法，将提升执业药师素质能力贯穿于继 续教育全过程，把继续教育平台建设成为执 业药师素质能力提升的主阵地、主战场。 上海市执业药师协会不断优化执业药师 继续教育体系建设。工作机制上形成以药品 监管部门为主导、协会为主体、药学院校参 与的执业药师继续教育体系；坚持例会制 度，研究确定课程，遴选优秀师资，聘请药 品监管部门、药学院校、医院、药品经营企 业的专家和执业药师授课，用新颖课件、优 秀师资培养优秀执业药师。课程设计上，协 会坚持不断更新课程内容，年均设置 100 多 项面授课程，每年更新课程达 30%。定期举 办《零售药店执业药师门店管理能力提升》
卷首寄语 上海市执业药师协会 JUANSHOUJIYU 高级研修班，为零售药店质量负责人岗位的 成的药学科普志愿者队伍，设立了老年工作 执业药师赋能充电，提高继续教育针对性。 部、儿童工作部、宣教工作部、中药工作部 培训形式上，协会采用面授、函授、网授、 等，每年开展50多场公益活动。志愿者们 送教上门和高研班等多种教学方式，做到因 走进社区、学校、幼儿园、养老院，在广阔 人施教、按需施教。注重信息技术应用，完 的实践舞台上锤炼本领，普及药学知识。 善继续教育信息化管理平台，成功打造上海 2017年9月，在国家开放大学、北京药 执业药师继续教育“一网通办”。2019年， 盾公益基金会的支持下，老年合理用药大学 上海执业药师继续教育APP和“上海市执 (上海)分校正式成立，协会会长彭建忠任 业药师协会微信公众号”上线，全市1万多 校长。目前已在全上海市开设15个分校， 名执业药师继续教育，也包括执业注册由“网 为老年人开展药学科普，重点介绍“药品基 上办”转变为“指尖办”，由“最多跑一次”， 本知识和药品说明书”“药品治疗的过程”“合 转变为“一次也不用跑”。效果评估上，协 理用药”“老年患者用药”和“药物剂量与 会认真组织开展教学质量考核评估，每年协 正确使用方法”等安全用药知识，受到了上 会领导带领教学质量督导组随机到继续教育 海市老年朋友的广泛欢迎。 面授现场听课，听取学员意见建议，检查教 上海市执业药师协会不断拓展药学科普 学中存在的问题，并督促改进。2019年， 新内涵、新形式，通过电视、广播、网络、 协会组织开展执业药师继续教育“最受欢迎 微信、讲座、咨询等途径宣传安全用药知识。 课程”评选，在全年129门课程中，评选出 组织零售药店执业药师参加“全国安全用药 10门“最受欢迎课程”。采用“计划-实施一 月”活动，开展清理家庭小药箱和益老益小 评估-改进”PDCA模式，不断优化执业药 “药”知道活动，为市民提供安全合理用药 师继续教育课程设计，提高培训质量。 咨询、废弃药品回收等服务。协会副会长、 执业药师石浩强在东方网食品药品安全频道 二、以药学科普为练兵场，强化药学服 开设药学科普专栏“石话实说”，每周定期 务能力实训 发布药学科普文章，目前已发布150余篇， 上海市执业药师协会坚持双管齐下抓能 成为药学科普的品牌栏目。协会推荐优秀执 力建设，一方面，坚持有序组织执业药师定 业药师参加上海人民广播电台“公益报时” 期接受药学知识的教育和更新，持续提高药 节目录制和播出；制作药学科普短视频，在 学知识水平；另一方面，引导执业药师在普 上海药监、东方网食药安全频道、公众号上 及药学服务中深化对理论知识理解。协会组 播放，推动形成安全用药、合理用药、促进 建了一支由近300名执业药师和医院药师组 健康的良好社会氛围。 2020年6月第3期总第2期
2 卷首寄语 上海市执业药师协会 JUANSHOUJIYU 2020 年 6 月 第 3 期 总第 92 期 高级研修班，为零售药店质量负责人岗位的 执业药师赋能充电，提高继续教育针对性。 培训形式上，协会采用面授、函授、网授、 送教上门和高研班等多种教学方式，做到因 人施教、按需施教。注重信息技术应用，完 善继续教育信息化管理平台，成功打造上海 执业药师继续教育“一网通办”。2019 年， 上海执业药师继续教育 APP 和“上海市执 业药师协会微信公众号”上线，全市 1 万多 名执业药师继续教育，也包括执业注册由“网 上办”转变为“指尖办”，由“最多跑一次”， 转变为“一次也不用跑”。效果评估上，协 会认真组织开展教学质量考核评估，每年协 会领导带领教学质量督导组随机到继续教育 面授现场听课，听取学员意见建议，检查教 学中存在的问题，并督促改进。2019 年， 协会组织开展执业药师继续教育“最受欢迎 课程”评选，在全年 129 门课程中，评选出 10 门“最受欢迎课程”。采用“计划 - 实施 - 评估 - 改进”PDCA 模式，不断优化执业药 师继续教育课程设计，提高培训质量。 二、以药学科普为练兵场，强化药学服 务能力实训 上海市执业药师协会坚持双管齐下抓能 力建设，一方面，坚持有序组织执业药师定 期接受药学知识的教育和更新，持续提高药 学知识水平；另一方面，引导执业药师在普 及药学服务中深化对理论知识理解。协会组 建了一支由近 300 名执业药师和医院药师组 成的药学科普志愿者队伍，设立了老年工作 部、儿童工作部、宣教工作部、中药工作部 等，每年开展 50 多场公益活动。志愿者们 走进社区、学校、幼儿园、养老院，在广阔 的实践舞台上锤炼本领，普及药学知识。 2017 年 9 月，在国家开放大学、北京药 盾公益基金会的支持下，老年合理用药大学 （上海）分校正式成立，协会会长彭建忠任 校长。目前已在全上海市开设 15 个分校， 为老年人开展药学科普，重点介绍“药品基 本知识和药品说明书”“药品治疗的过程”“合 理用药”“老年患者用药”和“药物剂量与 正确使用方法”等安全用药知识，受到了上 海市老年朋友的广泛欢迎。 上海市执业药师协会不断拓展药学科普 新内涵、新形式，通过电视、广播、网络、 微信、讲座、咨询等途径宣传安全用药知识。 组织零售药店执业药师参加“全国安全用药 月”活动，开展清理家庭小药箱和益老益小 “药”知道活动，为市民提供安全合理用药 咨询、废弃药品回收等服务。协会副会长、 执业药师石浩强在东方网食品药品安全频道 开设药学科普专栏“石话实说”，每周定期 发布药学科普文章，目前已发布 150 余篇， 成为药学科普的品牌栏目。协会推荐优秀执 业药师参加上海人民广播电台“公益报时” 节目录制和播出；制作药学科普短视频，在 上海药监、东方网食药安全频道、公众号上 播放，推动形成安全用药、合理用药、促进 健康的良好社会氛围
卷首寄语 上海市执业药师协会 JUANSHOUJIYU 新冠肺炎疫情是对执业药师素质能力的 全的作用。 一次考验。协会在第一时间发出了倡议，号 “十佳执业药师”评选是协会表彰奖励 召全市执业药师迎接考验、贡献抗疫力量。 优秀执业药师的一个具有影响力的特色项 这期间，药品零售企业的执业药师发挥专业 目。上海市执业药师协会成立以来，已评选 优势，登记、上报购买退热药的顾客信息， 出四届“十佳执业药师”。他们中有道德高 督促发热患者到指定医疗机构就诊。在残酷 尚、业绩突出的典型，有钻研业务、提升能 疫情面前，执业药师们众志成城，坚守百姓 力和学历的楷模，还有上海市劳动模范、上 购药“前哨站”，当好疫情防控的“侦察兵”。 海市三八红旗手、全国劳动模范、全国五一 上海市执业药师协会凭借开展执业药师 劳动奖章获得者。 优秀论文评选活动契机，为执业药师提供学 上海市执业药师协会创办的《上海执业 术交流的平台，引导执业药师积极思考、探 药师》会刊，着力宣传药事法规、药品监管 索与研究。本市药品使用、经营、生产、检 和药学发展新动态、新成果、新知识、新技 验领域的执业药师纷纷积极参与。评选出来 能，为广大执业药师提供及时、准确的信息 的获奖论文无论从选题立意上还是学术创新 服务，也为优秀执业药师提供展示风采的平 上，都有一定的深度和特色，从不同角度展 台。协会会刊每期将一名“十佳执业药师” 示了学术研究与实践能力。协会将获奖论文 作为封面人物，并采访报道他们的先进事迹， 汇编成论文集，方便广大执业药师交流学习、 引导广大执业药师学习“十佳执业药师”爱 借鉴经验。 岗敬业、忠于职守、进德修业、不辱使命、 刻苦学习、钻研业务、热心指导合理用药的 三、以树立典型为助推器，发挥优秀执 精神风貌，营造创先争优的良好氛围。 业药师的示范作用 “药海宽阔无边，正是公众用药安全卫 2019年，由国家药监局指导、中国健康 士一执业药师的用武之地。”上海市执业 传媒集团和国家药监局执业药师资格认证中 药师协会将坚持以习近平新时代中国特色社 心举办的“寻找身边最美药师”活动评选出 会主义思想为指导，贯彻落实《执业药师职 10名“最美药师”，其中2人来自上海。 业资格制度规定》，落实国家药监局、上海 上海市执业药师协会推荐的执业药师陆萍和 市药监局对执业药师队伍建设的部署要求， 魏骏荣获“最美药师”称号。他们的先进事 以高度的使命感和紧迫感，推进实施执业药 迹在“学习强国”平台被广泛宣传，展示了 师职业资格制度，推进执业药师队伍磨砺过 上海优秀执业药师的风采，激励着广大执业 硬素质，发挥示范作用，为保障公众用药安 药师爱岗敬业，更好地发挥保障公众用药安 全作出更大的贡献。 2020年6月第3期总第92期 3
3 卷首寄语 上海市执业药师协会 JUANSHOUJIYU 2020 年 6 月 第 3 期 总第 92 期 新冠肺炎疫情是对执业药师素质能力的 一次考验。协会在第一时间发出了倡议，号 召全市执业药师迎接考验、贡献抗疫力量。 这期间，药品零售企业的执业药师发挥专业 优势，登记、上报购买退热药的顾客信息， 督促发热患者到指定医疗机构就诊。在残酷 疫情面前，执业药师们众志成城，坚守百姓 购药“前哨站”，当好疫情防控的“侦察兵”。 上海市执业药师协会凭借开展执业药师 优秀论文评选活动契机，为执业药师提供学 术交流的平台，引导执业药师积极思考、探 索与研究。本市药品使用、经营、生产、检 验领域的执业药师纷纷积极参与。评选出来 的获奖论文无论从选题立意上还是学术创新 上，都有一定的深度和特色，从不同角度展 示了学术研究与实践能力。协会将获奖论文 汇编成论文集，方便广大执业药师交流学习、 借鉴经验。 三、以树立典型为助推器，发挥优秀执 业药师的示范作用 2019 年，由国家药监局指导、中国健康 传媒集团和国家药监局执业药师资格认证中 心举办的“寻找身边最美药师”活动评选出 10 名“最美药师”，其中 2 人来自上海。 上海市执业药师协会推荐的执业药师陆萍和 魏骏荣获“最美药师”称号。他们的先进事 迹在“学习强国”平台被广泛宣传，展示了 上海优秀执业药师的风采，激励着广大执业 药师爱岗敬业，更好地发挥保障公众用药安 全的作用。 “十佳执业药师”评选是协会表彰奖励 优秀执业药师的一个具有影响力的特色项 目。上海市执业药师协会成立以来，已评选 出四届“十佳执业药师”。他们中有道德高 尚、业绩突出的典型，有钻研业务、提升能 力和学历的楷模，还有上海市劳动模范、上 海市三八红旗手、全国劳动模范、全国五一 劳动奖章获得者。 上海市执业药师协会创办的《上海执业 药师》会刊，着力宣传药事法规、药品监管 和药学发展新动态、新成果、新知识、新技 能，为广大执业药师提供及时、准确的信息 服务，也为优秀执业药师提供展示风采的平 台。协会会刊每期将一名“十佳执业药师” 作为封面人物，并采访报道他们的先进事迹， 引导广大执业药师学习“十佳执业药师”爱 岗敬业、忠于职守、进德修业、不辱使命、 刻苦学习、钻研业务、热心指导合理用药的 精神风貌，营造创先争优的良好氛围。 “药海宽阔无边，正是公众用药安全卫 士——执业药师的用武之地。”上海市执业 药师协会将坚持以习近平新时代中国特色社 会主义思想为指导，贯彻落实《执业药师职 业资格制度规定》，落实国家药监局、上海 市药监局对执业药师队伍建设的部署要求， 以高度的使命感和紧迫感，推进实施执业药 师职业资格制度，推进执业药师队伍磨砺过 硬素质，发挥示范作用，为保障公众用药安 全作出更大的贡献