ICS11.020 SCM 世界中医药学会联合会 World Federation of Chinese Medicine Societies SCM52-2020 中药处方、调剂、给付与煎服要求 第1部分:中药处方要求 Requirements for prescription,dispensing,delivery,decoction and taking of Chinese medicine Part 1:Requirements for Prescription of Chinese Medicine 世界中联国际组织标准 2020-07-02发布实施 International Standard of WFCMS Issued implemented on July 2,2020
ICS 11.020 SCM 世界中医药学会联合会 World Federation of Chinese Medicine Societies SCM 52-2020 中药处方、调剂、给付与煎服要求—— 第 1 部分:中药处方要求 Requirements for prescription, dispensing, delivery, decoction and taking of Chinese medicine Part 1: Requirements for Prescription of Chinese Medicine 世界中联国际组织标准 2020-07-02 发布实施 International Standard of WFCMS Issued & implemented on July 2, 2020 WFCMS
目次 前 言 引 言… III 1范围 .1 2规范性引用文件 .1 3术语和定义 .1 4总体要求… 3 4.1处方权的取得 .3 4.2处方的开具 3 4.3处方的色标 .3 4.4处方的时效性 3 4.5处方的修改… 3 4.6处方的保存和销毁 3 4.7其他要求 .3 5处方内容及书写要求 .4 5.1处方内容 .4 5.2处方书写要求 4 5.3中成药处方书写要求 .4 5.4中药处方书写示例… 5 6中药处方权、给付资格与调剂资格的管理 5 6.1处方权的管理… 5 6.2处方调剂资格的管理 5 7贵重药品的处方管理… .5 7.1贵重药品的分类和品种 .6 7.2一类贵重中药处方的管理… .6 8协定处方管理.… .6 81协定处方的制定原则 .6 8.2协定处方的管理… .6 9麻醉药品和毒性药品处方要求 .7 附录A(规范性附录中医医院中药处方样式和书写示例 .1 附录B(资料性附录)麻醉药品和毒性药品处方要求… 2 Foreword .1 Introduction 4 1Sc0pe… 5 2 Normative references......... .6 3 Terms and definitions.... 6 4 General requirements...... 9 4.1 Acquisition of the right to prescription .9
目 次 前 言...................................................................................................................................................................................I 引 言................................................................................................................................................................................III 1 范围...................................................................................................................................................................................... 1 2 规范性引用文件..............................................................................................................................................................1 3 术语和定义........................................................................................................................................................................1 4 总体要求.............................................................................................................................................................................3 4.1 处方权的取得.......................................................................................................................................................... 3 4.2 处方的开具...............................................................................................................................................................3 4.3 处方的色标...............................................................................................................................................................3 4.4 处方的时效性.......................................................................................................................................................... 3 4.5 处方的修改...............................................................................................................................................................3 4.6 处方的保存和销毁................................................................................................................................................ 3 4.7 其他要求..................................................................................................................................................................... 3 5 处方内容及书写要求.................................................................................................................................................... 4 5.1 处方内容.........................................................................................................................................................................4 5.2 处方书写要求.......................................................................................................................................................... 4 5.3 中成药处方书写要求............................................................................................................................................4 5.4 中药处方书写示例..................................................................................................................................................... 5 6 中药处方权、给付资格与调剂资格的管理........................................................................................................ 5 6.1 处方权的管理.......................................................................................................................................................... 5 6.2 处方调剂资格的管理............................................................................................................................................5 7 贵重药品的处方管理.................................................................................................................................................... 5 7.1 贵重药品的分类和品种.......................................................................................................................................6 7.2 一类贵重中药处方的管理..................................................................................................................................6 8 协定处方管理...................................................................................................................................................................6 8.1 协定处方的制定原则............................................................................................................................................6 8.2 协定处方的管理..................................................................................................................................................... 6 9 麻醉药品和毒性药品处方要求.................................................................................................................................7 附录 A(规范性附录 中医医院中药处方样式和书写示例.............................................................................. 1 附录 B(资料性附录)麻醉药品和毒性药品处方要求......................................................................................2 Foreword.................................................................................................................................................................................1 Introduction...........................................................................................................................................................................4 1 Scope..................................................................................................................................................................................... 5 2 Normative references.....................................................................................................................................................6 3 Terms and definitions ....................................................................................................................................................6 4 General requirements ....................................................................................................................................................9 4.1 Acquisition of the right to prescription.........................................................................................................9 WFCMS
4.2 Drawing up of prescription. 9 4.3 Colour of the prescription paper........ .10 4.4 Timeliness of the prescription......... 10 4.5 Revision of the prescription..... .10 4.6 Preservation and destruction of the prescription... 10 4.requirements.0 5 Content and writing requirements for prescription of traditional Chinese Medicine...............10 5.1 MedicineContents of prescription Chinese medicines.......... .10 5.2 Requirements of prescription of Chinese medicines writing.......... 11 5.3 Prescription writing requirements for Chinese patent medicine........... .12 5.4 Writing Examples of Chinese medicine prescription....... 12 6 Management of prescription rights of Chinese medicine,the qualification for dispensation and 12 6.1 Management of prescription right of Chinese medicine... .13 6.2 Management of dispensing qualification. 13 7 Prescription management of precious drugs........ .14 7.1 Classification and variety of precious drugs.... 14 7.2 Management for prescription of class I precious Chinese Medicine. .14 8 Management of cipher prescription.......... .14 8.1 Formulating principles of cipher prescription 14 8.2 Management of cipher prescription..... 15 9 Prescription requirements for narcotic drugs and toxic drugs..... 16 Annex A(normative)Prescription patterns and writing examples of Chinese medicine in Chinese medicine hospitals..... .17 Annex B(Information)Prescription of TCM narcotic drugs and toxic drugs.......... 19
4.2 Drawing up of prescription.................................................................................................................................9 4.3 Colour of the prescription paper ...................................................................................................................10 4.4 Timeliness of the prescription........................................................................................................................10 4.5 Revision of the prescription.............................................................................................................................10 4.6 Preservation and destruction of the prescription..................................................................................10 4.7 Other requirements.............................................................................................................................................10 5 Content and writing requirements for prescription of traditional Chinese Medicine....................10 5.1 MedicineContents of prescription Chinese medicines .........................................................................10 5.2 Requirements of prescription of Chinese medicines writing............................................................11 5.3 Prescription writing requirements for Chinese patent medicine................................................... 12 5.4 Writing Examples of Chinese medicine prescription............................................................................12 6 Management of prescription rights of Chinese medicine、the qualification for dispensation and delivery..................................................................................................................................................................................12 6.1 Management of prescription right of Chinese medicine.....................................................................13 6.2 Management of dispensing qualification...................................................................................................13 7 Prescription management of precious drugs....................................................................................................14 7.1 Classification and variety of precious drugs .............................................................................................14 7.2 Management for prescription of classⅠprecious Chinese Medicine............................................ 14 8 Management of cipher prescription..................................................................................................................... 14 8.1 Formulating principles of cipher prescription ......................................................................................14 8.2 Management of cipher prescription.............................................................................................................15 9 Prescription requirements for narcotic drugs and toxic drugs ................................................................ 16 Annex A (normative) Prescription patterns and writing examples of Chinese medicine in Chinese medicine hospitals ........................................................................................................................................................... 17 Annex B (Information) Prescription of TCM narcotic drugs and toxic drugs .........................................19 WFCMS
前 言 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件《中药处方、调剂、给付与煎服要求》分为4个部分: 一一第1部分:中药处方要求: 第2部分:中药调剂要求: 一第3部分:中药给付要求: 一一第4部分:中药煎服要求。 本部分为《中药处方、调剂、给付与煎服要求》的第1部分。 主要起草单位:江西中医药大学、香港浸会大学、江西省中医药管理局、深圳市卫生健康 发展研究和数据管理中心、澳门科技大学、深圳市卫生健康委员会、深圳市中医院、深圳市罗 湖区中医院、深圳市人民医院、深圳市标准技术研究院、深圳技术大学、北京302医院、深圳 统标科技有限公司、中国中医科学院中医药信息研究所、中国中药控股有限公司、中国食品药 品检定研究院中药民族药检定所、美国杏林健康科技有限公司、澳洲全国中医药针灸学会联合 会、澳大利亚澳华中医学会、澳大利亚中医药学会。 参与起草的单位:北京中医药大学龙岗区中医院、安徽广印堂中药股份有限公司、北京中 医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、毫州市永刚饮片厂有限公司、澄海区中医医 院、德国汉堡大学汉萨美安中医中心、广州市黄埔区穗东街夏园社区卫生服务站、广州市健桥 惠泽有限公司、韩国庆熙大学、加拿大中医药学院、江西江中中药饮片有限公司、江西省药品 检验检测研究院、加州中医药大学、美国金禾中医药有限公司、纽约中医学院、南方医科大学 深圳医院、汕头大学医学院第二附属医院、汕头市澄海区人民医院、汕头市澄海区溪南镇卫生 院、汕头市中心医院、汕头市中医医院、上海中医药大学、深圳市标准技术研究院、深圳市华 辉药业有限公司、深圳市罗湖区中医院、深圳市人民医院、深圳市卫生健康发展研究中心、深 圳市药品检验研究院、深圳市中医药企业标准联盟、深圳市中医药学会、深圳市中医院、首都 医科大学附属北京地坛医院、苏州信亨自动化科技有限公司、中国人民解放军总医院第五医学 中心、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中山市中医院。 主要起草人:廖利平、吕爱平(中国香港)、肖小河、吴培凯、李顺民、曾庆明、邓雪枝、 兰青山、马双成、赵永红、周华、徐子渠、石燕红、刘希伟、陈明人、左铮云、杨明、周平生、 李海燕、杨具荣、李锦轩、林子强(澳大利亚)、姚克勤、张翼(澳大利亚)、朱丽华、程晗、 郑建华(澳大利亚)、梁葆山(美国)。 参与起草人及审阅专家(按姓氏拼音排序):蔡楚喜、蔡沛彪、蔡文伟、蔡晓纯、蔡永江、 陈健星、陈洁、陈镍、陈权韩、陈思远、陈玩珊、陈业孟(美国)、谌瑞林、程仕萍、丛佳林、 崔欣羽、丁演龄、杜建强、高广印、高新颜、龚千锋、古旭明、关志宇、郭晓秋、何杜朋、何 浪、胡世平、胡小婕、胡新华、华国栋、黄剑帆、黄举凯、黄展辉、简晖、李静、李锐键、李 咏、梁晖宙(美国)、林韩、林明欣、林树旭、刘宝河、刘炽京(澳大利亚)、刘荣华、刘希 伟、刘勇、路海英、罗光明、马双成、穆风杨、彭映梅、Ron Zaidman(美国)、史花兰、赵 振萍(美国)、王伽伯、王淑红、王伟群、王越、肖雪青、许素文、许晓瑜、许妍、薛春苗、 杨具荣、杨西晓、杨晓晖、杨银芳、Yang Woongmo(韩国)、叶年华、易炳学、余亚薇、余沐 珍、袁晓宁(加拿大)、原文鹏、曾长龙、查青林、张金莲、张力、张萍、张寿文、章德林、 章文春、赵恒伯、赵振萍、朱卫丰、邹健生、赵文静
I 前 言 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件《中药处方、调剂、给付与煎服要求》分为 4 个部分: ——第 1 部分:中药处方要求; ——第 2 部分:中药调剂要求; ——第 3 部分:中药给付要求; ——第 4 部分:中药煎服要求。 本部分为《中药处方、调剂、给付与煎服要求》的第 1 部分。 主要起草单位:江西中医药大学、香港浸会大学、江西省中医药管理局、深圳市卫生健康 发展研究和数据管理中心、澳门科技大学、深圳市卫生健康委员会、深圳市中医院、深圳市罗 湖区中医院、深圳市人民医院、深圳市标准技术研究院、深圳技术大学、北京 302 医院、深圳 统标科技有限公司、中国中医科学院中医药信息研究所、中国中药控股有限公司、中国食品药 品检定研究院中药民族药检定所、美国杏林健康科技有限公司、澳洲全国中医药针灸学会联合 会、澳大利亚澳华中医学会、澳大利亚中医药学会。 参与起草的单位:北京中医药大学龙岗区中医院、安徽广印堂中药股份有限公司、北京中 医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、亳州市永刚饮片厂有限公司、澄海区中医医 院、德国汉堡大学汉萨美安中医中心、广州市黄埔区穗东街夏园社区卫生服务站、广州市健桥 惠泽有限公司、韩国庆熙大学、加拿大中医药学院、江西江中中药饮片有限公司、江西省药品 检验检测研究院、加州中医药大学、美国金禾中医药有限公司、纽约中医学院、南方医科大学 深圳医院、汕头大学医学院第二附属医院、汕头市澄海区人民医院、汕头市澄海区溪南镇卫生 院、汕头市中心医院、汕头市中医医院、上海中医药大学、深圳市标准技术研究院、深圳市华 辉药业有限公司、深圳市罗湖区中医院、深圳市人民医院、深圳市卫生健康发展研究中心、深 圳市药品检验研究院、深圳市中医药企业标准联盟、深圳市中医药学会、深圳市中医院、首都 医科大学附属北京地坛医院、苏州信亨自动化科技有限公司、中国人民解放军总医院第五医学 中心、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中山市中医院。 主要起草人:廖利平、吕爱平(中国香港)、肖小河、吴培凯、李顺民、曾庆明、邓雪枝、 兰青山、马双成、赵永红、周华、徐子渠、石燕红、刘希伟、陈明人、左铮云、杨明、周平生、 李海燕、杨具荣、李锦轩、林子强(澳大利亚)、姚克勤、张翼(澳大利亚)、朱丽华、程晗、 郑建华(澳大利亚)、梁葆山(美国)。 参与起草人及审阅专家(按姓氏拼音排序):蔡楚喜、蔡沛彪、蔡文伟、蔡晓纯、蔡永江、 陈健星、陈洁、陈镍、陈权韩、陈思远、陈玩珊、陈业孟(美国)、谌瑞林、程仕萍、丛佳林、 崔欣羽、丁演龄、杜建强、高广印、高新颜、龚千锋、古旭明、关志宇、郭晓秋、何杜朋、何 浪、胡世平、胡小婕、胡新华、华国栋、黄剑帆、黄举凯、黄展辉、简晖、李静、李锐键、李 咏、梁晖宙(美国)、林韩、林明欣、林树旭、刘宝河、刘炽京(澳大利亚)、刘荣华、刘希 伟、刘勇、路海英、罗光明、马双成、穆风杨、彭映梅、Ron Zaidman(美国)、史花兰、赵 振萍(美国)、王伽伯、王淑红、王伟群、王越、肖雪青、许素文、许晓瑜、许妍、薛春苗、 杨具荣、杨西晓、杨晓晖、杨银芳、Yang Woongmo(韩国)、叶年华、易炳学、余亚薇、余沐 珍、袁晓宁(加拿大)、原文鹏、曾长龙、查青林、张金莲、张力、张萍、张寿文、章德林、 章文春、赵恒伯、赵振萍、朱卫丰、邹健生、赵文静。 WFCMS
本文件的起草程序遵守了世界中医药学会联合会发布的《世界中医药学会联合会国际组织 标准管理办法》和SCM0001-2009《标准制定和发布工作规范》。 本文件由世界中医药学会联合会发布,版权归世界中医药学会联合会所有。 WFCMS
II 本文件的起草程序遵守了世界中医药学会联合会发布的《世界中医药学会联合会国际组织 标准管理办法》和 SCM 0001-2009《标准制定和发布工作规范》。 本文件由世界中医药学会联合会发布,版权归世界中医药学会联合会所有。 WFCMS