收集洗脱液至近刻度,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~15μl,注入液 相色谱 仪,测定,即得 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O1)计,不得少于26mg 【功能与主治】益气养血调经。用于气血两虚所致的月经不调、痛经,症见 经期后错、经血量少、行经腹痛 【用法与用量】口服,一次1丸,一日2次 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封 八角茴香 拼音名: Bajiaohuixiang 英文名: FRUCTUS ANISI STELLAT 书页号:2005年版一部4 本品为木兰科植物八角茴香 Illicium verum Hook.f的干燥成熟果实。秋、冬 二季果实由绿变黄时采摘,置沸水中略烫后干燥或直接干燥 【性状】本品为聚合果,多由8{骨突}果组成,放射状排列于中轴上 骨突}果长1~2cm,宽0.3~0.5cm,高0.6~lcm;外表面红棕色,有不规则皱纹, 顶端呈鸟喙状,上侧多开裂:内表面淡棕色,平滑,有光泽:质硬而脆。果梗 长3~4cm,连于果实基部中央,弯曲,常脱落。每个{骨突}果含种子1粒,扁 卵圆形,长约6mm,红棕色或黄棕色,光亮,尖端有种脐:胚乳白色,富油性 气芳香,味辛、甜 【鉴别】(1)本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形,长200~546μm,壁 稍厚,纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色,表面观类多角形,壁极厚, 波状弯曲,胞腔分枝状,内含棕黑色物:断面观长方形,壁不均匀增厚。果 皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状,壁厚。纤维长,单个散在或成束,直 径29~60μm,壁木化,有纹孔。中果皮细胞红棕色,散有油细胞。内胚乳细 胞多角形,含脂肪油滴和糊粉粒。 (2)取本品粗粉1g,加石油醚(60~90℃)-乙醚(1:1)混合液15m,密塞,振摇 15分钟,滤过,滤液于热水浴上挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试 品溶液。吸取供试品溶液2μl,点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层 板上,挥干,再点加间苯三酚盐酸试液约2μ1,即显粉红色至紫红色的圆环 (3)精密吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl,置10ml量瓶中,加无水乙醇至 刻 度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA)测定,在259m波长处有最大 吸收 (4)取八角茴香对照药材1g,照鉴别(2)项下的供试品溶液制备方法,制成 对照药材溶液。另取茴香醛对照品20μl,加无水乙醇2ml使溶解,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述 两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层
收集洗脱液至近刻度,加 50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液 10μl 与供试品溶液 10~15μl,注入液 相色谱 仪,测定,即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于 2.6mg。 【功能与主治】 益气 养血调经。用于气血两虚所致的月经不调、痛经,症见 经期后错、经血量少、行经腹痛。 【用法与用量】 口服,一次 1 丸,一日 2 次。 【规格】 每丸重 9g 【贮藏】 密封。 八角茴香 拼音名:Bajiaohuixiang 英文名:FRUCTUS ANISI STELLATI 书页号:2005 年版一部-4 本品为木兰科植物八角茴香 Illicium verum Hook. f. 的干燥成熟果实。秋、冬 二季果实由绿变黄时采摘,置沸水中略烫后干燥或直接干燥。 【性状】 本品为聚合果,多由 8{骨突}果组成,放射状排列于中轴上。 {骨突}果长 1~2cm,宽 0.3~0.5cm,高 0.6~1cm;外表面红棕色,有不规则皱纹, 顶端呈鸟喙状,上侧多开裂;内表面淡棕色,平滑,有光泽;质硬而脆。果梗 长 3 ~4cm,连于果实基部中央,弯曲,常脱落。每个{骨突}果含种子 1 粒,扁 卵圆形,长约 6mm,红棕色或黄棕色,光亮,尖端有种脐;胚乳白色,富油性。 气芳香,味辛、甜。 【鉴别】 (1) 本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形,长 200~546μm ,壁 稍厚,纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色,表面观类多角形,壁极厚, 波状弯曲,胞腔分枝状,内含棕黑色物;断面观长方形,壁不均匀增厚。果 皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状,壁厚。纤维长,单个散在或成束,直 径 29~60μm ,壁木化,有纹孔。中果皮细胞红棕色,散有油细胞。内胚乳细 胞多角形,含脂肪油滴和糊粉粒。 (2) 取本品粗粉 1g,加石油醚(60~90℃)-乙醚(1:1) 混合液 15ml,密塞,振摇 15 分钟,滤过,滤液于热水浴上挥干,残渣加无水乙醇 2ml 使溶解,作为供试 品溶液。吸取供试品溶液 2μl,点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层 板上,挥干,再点加间苯三酚盐酸试液约 2μl,即显粉红色至紫红色的圆环。 (3) 精密吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液 10μl,置 10ml 量瓶中,加无水乙醇至 刻 度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在 259nm 波长处有最大 吸收。 (4) 取八角茴香对照药材 1g,照[鉴别](2) 项下的供试品溶液制备方法,制成 对照药材溶液。另取茴香醛对照品 20μl,加无水乙醇 2ml 使溶解,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液及上述 两种溶液各 5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层
板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮乙酸乙酯(19:1:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以间苯三酚盐酸试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点:在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色至橙 红色斑点。 【含量测定】照挥发油测定法(附录ⅩD)测定 本品含挥发油不得少于40%(m/g)。 【性味与归经】辛,温。归肝、肾、脾、胃经。 【功能与主治】温阳散寒,理气止痛。用于寒疝腹痛,肾虚腰痛,胃寒 呕吐,脘腹冷痛。 【用法与用量】3~6g。 【贮藏】置阴凉干燥处 八角茴香油 拼音名: Bajiao Huixiangyou 英文名: OLEUM ANISI STELLATI1 书页号:2005年版一部-271 本品为木兰科植物八角茴香 Illicium verum hook.f.的新鲜枝叶或成熟果实经 水蒸气蒸馏提取的挥发油。 【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体;气味与八角茴香类似。冷时 常发生浑浊或析出结晶,加温后又澄清。 本品在90%乙醇中易溶 相对密度在25℃时应为0975~0.988(附录ⅦA)。 凝点应不低于15℃(附录ⅦD) 旋光度取本品,依法测定(附录ⅦE),旋光度为2°~+1° 折光率应为1.553~1560(附录ⅦF) 【检査】乙醇中不溶物取本品lm,加90%乙醇3ml,应溶解成澄清液体 重金属取本品2.0g,依法检查(附录ⅨE二法)不得过百万分之五。 【用途】芳香调味及健胃 【用法与用量】口服。一次0.02~0.2ml,一日0.06~06ml 【注意】本品如显浑浊或析出结晶,应置水浴上微温溶解,摇匀后应用 【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。 八味沉香散 拼音名: Bawei Chenxiang San 英文名: 书页号:2005年版一部-309 本品系藏族验方。 【处方】沉香200g肉豆蔻100g广枣 100g石灰华
板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮-乙酸乙酯(19:1:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以间苯三酚盐酸试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色至橙 红色斑点。 【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。 本品含挥发油不得少于 4.0 %(ml/g)。 【性味与归经】 辛,温。归肝、肾、脾、胃经。 【功能与主治】 温阳散寒,理气止痛。用于寒疝腹痛,肾虚腰痛,胃寒 呕吐,脘腹冷痛。 【用法与用量】 3~6g。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 八角茴香油 拼音名:Bajiao Huixiangyou 英文名:OLEUM ANISI STELLATI 书页号:2005 年版一部-271 本品为木兰科植物八角茴香 Illicium verum Hook. f. 的新鲜枝叶或成熟果实经 水蒸气蒸馏提取的挥发油。 【性状】 本品为无色或淡黄色的澄清液体;气味与八角茴香类似。冷时 常发生浑浊或析出结晶,加温后又澄清。 本品在 90%乙醇中易溶。 相对密度 在 25℃时应为 0.975~0.988(附录Ⅶ A)。 凝点 应不低于 15℃(附录Ⅶ D)。 旋光度 取本品,依法测定(附录Ⅶ E),旋光度为-2°~+1°。 折光率 应为 1.553~1.560(附录Ⅶ F)。 【检查】 乙醇中不溶物 取本品 1ml,加 90%乙醇 3ml,应溶解成澄清液体。 重金属 取本品 2.0g,依法检查(附录Ⅸ E 二法)不得过百万分之五。 【用途】 芳香调味及健胃。 【用法与用量】 口服。一次 0.02~0.2ml,一日 0.06~0.6ml。 【注意】 本品如显浑浊或析出结晶,应置水浴上微温溶解,摇匀后应用。 【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。 八味沉香散 拼音名:Bawei Chenxiang San 英文名: 书页号:2005 年版一部-309 本品系藏族验方。 【处方】 沉香 200g 肉豆蔻 100g 广枣 100g 石灰华
100g 乳香100g木香 100g诃子(煨)100g 木棉花100g 【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得, 【性状】本品为黄褐色的粉末:气芳香,味咸、涩、微苦 【鉴別】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔, 纹孔口人字状或十字状。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多 细小颗粒,久置溶化。石细胞成群,呈类圆形、长卵形、长方形或长条形 孔沟细密而明显。内果皮石细胞类圆形、椭圆形,壁厚,孔沟明显,胞腔内 充满棕红色颗粒状物。花粉粒三角形,直径50~60μm,表面有网状雕纹,具3个 萌发孔 (2)取本品4g,加乙醚20ml,摇匀,密塞,放置24小时,滤过,滤液浓缩 至约2m,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录ⅥIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,在以环己烷一乙酸乙酯(9:1)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清 晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB) 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈 甲醇一水(45:10:45)为流动相,检测波长为225nm。理论板数按木香烃内 酯峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取木香烃内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 lm含0.mg的溶液,即得 供试品溶液的制备取本品细粉约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入 乙酸乙酯50m,称定重量,摇匀,加热回流3小时,取出,放冷,再称定重量 用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置水浴上蒸 至近干,用二氯甲烷少量溶解,滤过,容器及滤器用二氯甲烷分次洗涤,合并滤 液及洗液,回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,并转移至10m量瓶中,用甲醇稀释 至刻度,即得 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱 测定,即得。 本品每1g含木香以木香烃内酯(Cl5H2002)计,不得少于0.80mg 【功能与主治】清心热,养心,安神,开窍。用于热病攻心,神昏谵语 冠心病,心绞痛 【用法与用量】口服,一次0.9~1.5g,一日2~3次 【贮藏】密闭,防潮。 八味清心沉香散 拼音名: Bawei Qingxin Chenxiang San 英文名:
100g 乳香 100g 木香 100g 诃子(煨)100g 木棉花 100g 【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。 【性状】 本品为黄褐色的粉末;气芳香,味咸、涩、微苦。 【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔, 纹孔口人字状或十字状。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多 细小颗粒,久置溶化。石细胞成群,呈类圆形、长卵形、长方形或长条形, 孔沟细密而明显。内果皮石细胞类圆形、椭圆形,壁厚,孔沟明显,胞腔内 充满棕红色颗粒状物。花粉粒三角形,直径 50~60μm,表面有网状雕纹,具 3 个 萌发孔。 (2)取本品 4g,加乙醚 20ml,摇匀,密塞,放置 24 小时 ,滤过,滤液浓缩 至约 2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上,在以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在 105℃加热至斑点显色清 晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈 -甲醇-水(45:10:45)为流动相,检测波长为 225nm。理论板数按木香烃内 酯峰计算应不低于 5000。 对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉约 2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入 乙酸乙酯 50ml,称定重量,摇匀,加热回流 3 小时,取出,放冷,再称定重量, 用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液 5ml,置水浴上蒸 至近干,用二氯甲烷少量溶解,滤过,容器及滤器用二氯甲烷分次洗涤,合并滤 液及洗液,回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,并转移至 10ml 量瓶中,用甲醇稀释 至刻度,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱 仪, 测定,即得。 本品每 1g 含木香以木香烃内酯(C15H20O2)计,不得少于 0.80mg。 【功能与主治】 清心热,养心,安神,开窍。用于热病攻心,神昏谵语; 冠心病,心绞痛。 【用法与用量】 口服,一次 0.9~1.5g,一日 2~3 次。 【贮藏】 密闭,防潮。 八味清心沉香散 拼音名:Bawei Qingxin Chenxiang San 英文名:
书页号:2005年版一部-3009 本品系蒙古族验方 【处方】沉香180g广枣180g檀香 90g紫檀香90g 红花90g肉豆蔻60g天竺黄60g北沙 参60g 【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。 【性状】本品为浅棕红色的粉末:气香,味微酸、苦。 【鉴别】(1)取本品10g,照挥发油测定法(附录ⅹD)试验,分散油层 加乙醚2m溶解,作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物,加乙醚制成每lm含 10μ的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述 两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一乙酸乙 酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨苯甲醛溶液(取对二甲 氨基苯甲醛25g,加冰醋酸50g使溶解,加磷酸5g与水20ml,混匀),在80~90℃加 热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。 (2)取本品3g,加丙酮15ml,密塞,振摇15分钟,滤过,药渣再加丙酮15ml, 同上述操作,弃去滤液,药渣加80%丙酮l5nl,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上 清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,除溶剂用量为5ml外,同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,使呈条状,以乙酸乙酯 甲醇一甲酸一水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。 【功能与主治】清心肺,理气,镇静安神。用于心肺火盛,胸闷不舒, 胸胁闷痛,心悸气短。 【用法与用量】口服,一次3g,一日1~2次 【规格】每袋装15g 【贮藏】密闭,防潮。 八味檀香散 拼音名: Bawei Tanxiang San 英文名: 书页号:2005年版一部-310 本品系蒙古族验方 【处方】檀香200g石膏 100g红花100g甘草 100g 丁香100g北沙参100g拳参100g白葡 萄干100g 【制法】以上八味,除檀香、丁香、白葡萄干外,其余石膏等五味粉碎 成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再加檀香、丁香,粉碎成细粉,过筛
书页号:2005 年版一部-3009 本品系蒙古族验方。 【处方】 沉香 180g 广枣 180g 檀香 90g 紫檀香 90g 红花 90g 肉豆蔻 60g 天竺黄 60g 北沙 参 60g 【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。 【性状】 本品为浅棕红色的粉末;气香,味微酸、苦。 【鉴别】 (1)取本品 10g,照挥发油测定法(附录 X D)试验,分散油层 加乙醚 2ml 溶解,作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物,加乙醚制成每 1ml 含 10μl 的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述 两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙 酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨苯甲醛溶液(取对二甲 氨基苯甲醛.25g,加冰醋酸 50g 使溶解,加磷酸 5g 与水 20ml,混匀),在 80~90℃加 热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。 (2)取本品 3g,加丙酮 15ml,密塞,振摇 15 分钟,滤过,药渣再加丙酮 15ml, 同上述操作,弃去滤液,药渣加 80%丙酮 15ml,密塞,振摇 15 分钟,静置,吸取上 清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材 0.5g,除溶剂用量为 5ml 外,同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 H 薄层板上,使呈条状,以乙酸乙酯 -甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【功能与主治】 清心肺,理气,镇静安神。用于心肺火盛,胸闷不舒, 胸胁闷痛,心悸气短。 【用法与用量】 口服,一次 3g,一日 1~2 次。 【规格】 每袋装 15g 【贮藏】 密闭,防潮。 八味檀香散 拼音名:Bawei Tanxiang San 英文名: 书页号:2005 年版一部-310 本品系蒙古族验方。 【处方】 檀香 200g 石膏 100g 红花 100g 甘草 100g 丁香 100g 北沙参 100g 拳参 100g 白葡 萄干 100g 【制法】 以上八味,除檀香、丁香、白葡萄干外,其余石膏等五味粉碎 成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再加檀香、丁香,粉碎成细粉,过筛
混匀,即得 【性状】本品为棕黄色的粉末:气香,味甘、微涩而凉 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径约40μm。含晶细 胞方形或长方形,壁厚,木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶。纤维束周围薄 壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁 有刺,有3个萌发孔。花粉粒三角形,直径约16μm。油管含棕黄色分泌物 (2)取本品50g,照挥发油测定法(附录XD)试验,分取油层加乙醚2ml使 解,作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物,加乙醚制成每lm含10μl的溶液, 作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录ⅥIB)试验,吸取供试品溶液10μⅠ、 对照提取物溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一乙 酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液 (取对二甲氨基苯甲醛0.25g,加冰醋酸50g使溶解,加磷酸5g与水20ml,混匀), 在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点 (3)取本品4g,加80%丙酮10ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液, 作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同 以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯一甲醇一甲酸一水 (7:04:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 (4)取本品2.5g,加乙醚10m,密塞,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品 溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每lml含16μ的溶液,作为对照品溶液。照 薄色谱法(附录ⅥIB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μ1,分别点于同- 以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯 (9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热 至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥID)测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇 02molL醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm。理论板数 按甘草酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 lml含0.15mg的溶液作为对照品溶液,即得(每lml含甘草酸单铵盐对照品0.l5mg,折 合甘草酸为0.1469mg) 供试品溶液的制备取本品约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率500kHz)45分钟,放冷,称定重 量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用 甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪 测定,即得。 本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.8mg。 【功能与主治】清热润肺,止咳化痰。用于肺热咳嗽,痰中带脓
混匀,即得。 【性状】 本品为棕黄色的粉末;气香,味甘、微涩而凉。 【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径约 40μm。 含晶细 胞方形或长方形,壁厚,木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶。纤维束周围薄 壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约 60μm,外壁 有刺,有 3 个萌发孔。花粉粒三角形,直径约 16μm。 油管含棕黄色分泌物。 (2)取本品 50g,照挥发油测定法(附录 X D)试验,分取油层加乙醚 2ml 使 溶 解,作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物,加乙醚制成每 1ml 含 10μl 的溶液, 作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取供试品溶液 10μ l、 对照提取物溶液 5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙 酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液 (取对 二甲氨基苯甲醛 0.25g,加冰醋酸 50g 使溶解,加磷酸 5g 与水 20ml,混匀 ), 在 80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品 4g,加 80%丙酮 10ml,密塞,振摇 15 分钟,静置,吸取上清液, 作为供试品溶液。另取红花对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法(附录 VI B)试验,吸取供试品溶液 15μl、对照药材溶液 5μl,分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 H 薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水 (7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品 2.5g,加乙醚 10ml,密塞,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品 溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每 1ml 含 16μl 的溶液,作为对照品溶液。照 薄色谱法(附录 VI B)试验,吸取供试品溶液 10μl、对照品溶液 2μl,分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯- (9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以 5%香草醛硫酸溶液,在 105℃加热 至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇- 0.2mol/L 醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为 250nm。理论板数 按甘草酸峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml 含 0.15mg 的溶液作为对照品溶液,即得(每 1ml 含甘草酸单铵盐对照品 0.15mg,折 合甘草酸为 0.1469mg)。 供试品溶液的制备 取本品约 1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 甲醇 50ml,称定重量,超声处理(功率 200W,频率 500kHz)45 分钟,放冷,称定重 量, 用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液 25ml,蒸干,残渣用 甲醇溶解,转移至 10ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品每 1g 含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于 1.8mg。 【功能与主治】 清热润肺,止咳化痰。用于肺热咳嗽,痰中带脓