《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表 药品名称项目原内容 修正内容 乳块消片【功能与主治】气带血察 气滞血瘀
《中华人民共和国药典》2005 年版一部勘误表 药品名称 项 目 原内容 修正内容 乳块消片 【 功能与主治 】 气带血瘀 气滞血瘀
《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表 页品 误 正 乙酰螺一 7旋 【鉴别】…以上(1)、(2)两项可选做一【鉴别】…以上(2)、( 两项可选做一项 素 苷【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项 【鉴别】取本品适量,照三磷 下的鉴别试验,显相同的结果。 酸腺苷二钠项下的鉴别(1) 和(2)试验,显相同的结果 25【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项【鉴别】取本品适量,照三磷 下的鉴别试验,显相同的结果。 酸腺苷二钠项下的鉴别(1 腺 和(2)试验,显相同的结果 苷 [增订]【检査】铵盐取本品 0.02g,依法检查(附录ⅧK) 冬酰胺 与标准氯化铵溶液2.0m1制成 的对照液比较,不得更深 (0.1%)。 冬本品系自埃希大肠杆菌(E. coli asi.357) 本品系自大肠埃希菌(E.col SL.357)或欧文菌( Erwinia 31酰或欧文菌( Erwinia carotovora)中提取制 胺备的具有酰氨基水解作用的酶 arotovora)中提取制备的具 酶 有酰氨基水解作用的酶 壬【检查】酸度取本品3粒,加水30ml使溶【检查】酸度取本品3粒,加 苯解,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.5~水30m1使溶解,依法测定(附
《中华人民共和国药典》2005 年版二部勘误表 页 数 品 名 误 正 7 乙 酰 螺 旋 霉 素 片 【鉴别】…以上(1)、(2)两项可选做一 项。 【鉴别】…以上(2)、(3) 两项可选做一项。 25 三 磷 酸 腺 苷 二 钠 注 射 液 【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项 下的鉴别试验,显相同的结果。 【鉴别】取本品适量,照三磷 酸腺苷二钠项下的鉴别(1) 和(2)试验,显相同的结果。 25 注 射 用 三 磷 酸 腺 苷 二 钠 【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项 下的鉴别试验,显相同的结果。 【鉴别】取本品适量,照三磷 酸腺苷二钠项下的鉴别(1) 和(2)试验,显相同的结果。 30 门 冬 酰 胺 [增订]【检查】铵盐取本品 0.02g,依法检查(附录Ⅷ K), 与标准氯化铵溶液 2.0ml 制成 的对照液比较,不得更深 (0.1%)。 31 门 冬 酰 胺 酶 本品系自埃希大肠杆菌(E.coli ASI.357) 或欧文菌(Erwinia casotovora)中提取制 备的具有酰氨基水解作用的酶。 本品系自大肠埃希菌(E.coli ASI.357)或欧文菌(Erwinia carotovora)中提取制备的具 有酰氨基水解作用的酶。 52 壬 苯 【检查】酸度取本品 3 粒,加水 30ml 使溶 解,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为 3.5~ 【检查】酸度取本品 3 粒,加 水 30ml 使溶解,依法测定(附
醇6.5。 ⅥH),pH值应为35~6.5 水溶性基质栓)。取本品3 粒,加水30ml,40℃水浴加热 溶解,依法测定(附录ⅥH pH值应为5.0~7.5(脂溶性基 质栓)。 [删去]酸值检查项 【检查】5一羟甲基糠醛“取 【检查】5一羟甲基糠醛“取本品5.0ml,加本品5.0ml,加水至20.0ml, 69糖水至20.0ml,摇匀,照紫外一可见分光光度摇匀,照紫外一可见分光光度 法(附录ⅣVA),在284m的波长处测定吸光法(附录ⅣVA),在284m的波 度,吸光度不得过0.30。” 长处测定吸光度,吸光度不得 射液甘 过0.80 71【英文名】 Clycine Irrigation Solution/【英文名】 Glycine rrigation Solution 【鉴别】取本品的内容物适量 (约相当于丙谷胺0.2g),加 76胺【鉴别】取本品的内容物,依法检查(附录乙醇20m,摇匀,滤过,滤液 ⅥC),熔点为148152℃。 蒸去乙醇,使结晶析出,经 囊 105℃干燥后,依法测定(附 录ⅥC),熔点为148~152℃ 80米第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓[删去 度的80.0%~130.0% 松气雾剂左旋多巴右 【含量测定】第1行“取本品约0.1 【含量测定】第1行“取本 品约0.15g” 【检查】异常毒性“…分别自 9【检查】异常毒性“…分别自尾静脉注射本尾静脉注射用氯化钠注射液 糖品5ng(Fe),在5日…” 稀释成每1ml中含Fel0mg的 供试品溶液0.5m1,在5日…
醇 醚 栓 6.5。 录Ⅵ H),pH 值应为 3.5~6.5 (水溶性基质栓)。取本品 3 粒,加水 30ml,40℃水浴加热 溶解,依法测定(附录Ⅵ H), pH 值应为 5.0~7.5(脂溶性基 质栓)。 [删去] 酸值检查项 69 甘 油 果 糖 注 射 液 【检查】5-羟甲基糠醛“取本品 5.0ml,加 水至 20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度 法(附录ⅣA),在 284nm 的波长处测定吸光 度,吸光度不得过 0.30。” 【检查】5-羟甲基糠醛“取 本品 5.0ml,加水至 20.0ml, 摇匀,照紫外-可见分光光度 法(附录ⅣA),在 284nm 的波 长处测定吸光度,吸光度不得 过 0.80。” 71 甘 氨 酸 冲 洗 液 【英文名】Clycine Irrigation Solution 【英文名】Glycine Irrigation Solution 76 丙 谷 胺 胶 囊 【鉴别】取本品的内容物,依法检查(附录 Ⅵ C),熔点为 148~152℃。 【鉴别】取本品的内容物适量 (约相当于丙谷胺 0.2g),加 乙醇 20ml,摇匀,滤过,滤液 蒸去乙醇,使结晶析出,经 105℃干燥后,依法测定(附 录Ⅵ C),熔点为 148~152℃。 80 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓 度的 80.0%~130.0%” [删去] 85 左 旋 多 巴 【含量测定】第 1 行“取本品约 0.1g” 【含量测定】第 1 行 “取本 品约 0.15g” 93 右 旋 糖 酐 【检查】异常毒性“…分别自尾静脉注射本 品 5mg(Fe),在 5 日…” 【检查】异常毒性“…分别自 尾静脉注射用氯化钠注射液 稀释成每 1ml 中含 Fe10mg 的 供试品溶液0.5ml,在5日…
注 【含量测定】用内容量移液 【含量测定】精密量取本品2. 精密量取本品适量(约相 当于Fe0.1g) 【检查】硫酸盐取上述氯化物 107莫 【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤 液40m1…与标准硫酸钾溶液1.6ml… 项下剩余的滤液50ml…与标 氟甲硝 准硫酸钾溶液2.0ml… 唑【检査】无菌“以生孢核菌作为阳性对照【检查】无菌“以生孢梭菌作 注菌 为阳性对照菌” /【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲【鉴别】“取本品的细粉适量 酮睾酮10mg),加乙醇10ml,…” (约相当于甲睾酮10mg),加 乙醇或三氯甲烷10ml,…” 片甲磺 130培【性状】本品为白色至微黄色粉末。 【性状】本品为白色至微黄色 晶性粉末。 星 【含量测定】第4行“…加 水定量稀释制成每1m1中含培 氟沙星20μg的溶液,作为供 试品溶液;另取培氟沙星对照 甲磺酸 品25mg,精密称定,置50m 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶 拉【含量测定】第4行“…加水制成每1ml中液使溶解并稀释至刻度,摇 佩显含量测定项下的方法测定,即得。” 含培氟沙星20μg的溶液,照甲磺酸培氟沙 精密量取上述溶液适量并加 水定量稀释制成每1ml中含培 氟沙星20ug的溶液,摇匀, 作为对照品溶液。照甲磺酸培 氟沙星含量测定项下的方法 测定,即得。 【含量测定】第4行“…加水 磺【含量测定】第4行“…加水制成每1m1中定量稀释制成每lml中含培氟 132酸含培氟沙星20μg的溶液,照甲磺酸培氟沙沙星20μg的溶液,作为供试 培星含量测定项下的方法测定,即得 品溶液;另取培氟沙星对照品 25mg,精密称定,置50m1量
铁 注 射 液 【含量测定】精密量取本品 2.0ml 【含量测定】用内容量移液 管,精密量取本品适量(约相 当于 Fe 0.1g) 107 卡 莫 氟 【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤 液 40ml…与标准硫酸钾溶液 1.6ml… 【检查】硫酸盐取上述氯化物 项下剩余的滤液 50ml…与标 准硫酸钾溶液 2.0ml… 125 甲 硝 唑 注 射 液 【检查】无菌“以生孢核菌作为阳性对照 菌” 【检查】无菌“以生孢梭菌作 为阳性对照菌” 129 甲 睾 酮 片 【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲 睾酮 10mg),加乙醇 10ml,…” 【鉴别】“取本品的细粉适量 (约相当于甲睾酮 10mg),加 乙醇或三氯甲烷 10ml,…” 130 甲 磺 酸 培 氟 沙 星 【性状】本品为白色至微黄色粉末。 【性状】本品为白色至微黄色 结晶性粉末。 131 甲 磺 酸 培 氟 沙 星 片 【含量测定】第 4 行“…加水制成每 1ml 中 含培氟沙星 20μg 的溶液,照甲磺酸培氟沙 星含量测定项下的方法测定,即得。” 【含量测定】第 4 行“ …加 水定量稀释制成每 1ml 中含培 氟沙星 20μg 的溶液,作为供 试品溶液;另取培氟沙星对照 品 25mg,精密称定,置 50ml 量瓶中,加 0.1mol/L 盐酸溶 液使溶解并稀释至刻度,摇 匀, 精密量取上述溶液适量并加 水定量稀释制成每 1ml 中含培 氟沙星 20μg 的溶液,摇匀, 作为对照品溶液。照甲磺酸培 氟沙星含量测定项下的方法 测定,即得。” 132 甲 磺 酸 培 氟 【含量测定】第 4 行“…加水制成每 1ml 中 含培氟沙星 20μg 的溶液,照甲磺酸培氟沙 星含量测定项下的方法测定,即得。” 【含量测定】第 4 行“…加水 定量稀释制成每 1ml 中含培氟 沙星 20μg 的溶液,作为供试 品溶液;另取培氟沙星对照品 25mg,精密称定,置 50ml 量
瓶中,加0.1mo1/L盐酸溶液 星胶囊 使溶解并稀释至刻度,摇匀, 精密量取上述溶液适量并加 水定量稀释制成每lml中含培 氟沙星20ug的溶液,摇匀 作为对照品溶液。照甲磺酸培 氟沙星含量测定项下的方法 测定,即得 【检查】头孢他啶聚合物第8行“…理论检查】头孢他啶聚合物第8 理论板数以蓝色葡聚 134(板数以蓝色葡聚糖200峰计算均不低于糖2000计算均不低于 900 00。… 135头鉴别】(1)取本品,照头孢他啶项下的【鉴别】(1)取本品,照头 用 鉴别试验,显相同的结果 泡他啶项下的鉴别(1)项试 ,显相同的结果。 他啶头孢 【鉴别】(1)“取本品适量,加水…的溶 【鉴别】(1)“取本品适量, 克液,滤过,取续滤液作为供试品溶液:”加水…的溶液,作为供试品溶 液 140克 【检查】溶出度“在264m的波长处分别测【检查】溶出度“在264m的 定吸光度” 波长处测定吸光度” 片头孢 克【检查】溶出度“在264mm的波长处分别测【检查】溶出度“在264m的 洛定吸光度” 波长处测定吸光度” 胶囊注射用 [增订]【规格】(10)2.5g 呋
沙 星 胶 囊 瓶中,加 0.1mol/L 盐酸溶液 使溶解并稀释至刻度,摇匀, 精密量取上述溶液适量并加 水定量稀释制成每 1ml 中含培 氟沙星 20μg 的溶液,摇匀, 作为对照品溶液。照甲磺酸培 氟沙星含量测定项下的方法 测定,即得。” 134 头 孢 他 啶 【检查】头孢他啶聚合物第 8 行 “…理论 板数以蓝色葡聚糖 2000 峰计算均不低于 900。…” 【检查】头孢他啶聚合物第 8 行“…理论板数以蓝色葡聚 糖 2000 峰计算均不低于 600。…” 135 注 射 用 头 孢 他 啶 【鉴别】(1)取本品,照头孢他啶项下的 鉴别试验,显相同的结果。 【鉴别】(1)取本品,照头 孢他啶项下的鉴别(1)项试 验,显相同的结果。 138 头 孢 克 洛 【鉴别】(1)“取本品适量,加水…的溶 液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;” 【鉴别】(1)“取本品适量, 加水…的溶液,作为供试品溶 液;” 140 头 孢 克 洛 片 【检查】溶出度“在 264nm 的波长处分别测 定吸光度” 【检查】溶出度“在 264nm 的 波长处测定吸光度” 140 头 孢 克 洛 胶 囊 【检查】溶出度“在 264nm 的波长处分别测 定吸光度” 【检查】溶出度“在 264nm 的 波长处测定吸光度” 142 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 [增订]【规格】(10)2.5g