【用法与用量】口服,一次2~3g,-日1~2次。 【规格】每袋装15g 【贮藏】密闭,防潮。 八珍丸 拼音名: Bazhen Wan 英文名 书页号:2005年版一部-312 【处方】党参100g 白术(炒)100g茯苓100g 甘草0g 当归 白芍100g 熟地黄 150 【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40 50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~140g制成大蜜丸,即 得 【性状】本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸;味甜、微苦 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合 氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。联结乳管直径12~15μm,含细小 颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸 钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个 簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形 壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩, 内含棕色核状物。 (2)取本品水蜜丸6g,切碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4.5g,研匀。 加水50m,研匀,再加水5oml,搅拌约20分钟,抽滤,残渣用水50m洗涤后,在 60℃干燥2小时,置索氏提取器中,加乙醇70ml,置水浴上回流提取至提取液 无色,放冷,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇lm使溶解,作为供试品溶液 另取甘草对照药材0.5g,加乙醇3om,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓 缩至约lml作为对照药材溶液。再取甘草酸铵盐对照品,加乙醇制成每lm含lmg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种 溶液各1μ1,分别点于同一用08%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙 酸乙酯一甲酸一冰醋酸一水(151:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸 乙醇溶液(1→10),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试 品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与 对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加 乙醇4oml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用 水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗3次,每次10m, 正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品 加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试 验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一乙酸
【用法与用量】 口服，一次 2～3g,一日 1～2 次。 【规格】 每袋装 15g 【贮藏】 密闭，防潮。 八珍丸 拼音名：Bazhen Wan 英文名： 书页号：2005 年版一部-312 【处方】 党参 100g 白术（炒）100g 茯苓 100g 甘草 50g 当归 150g 白芍 100g 川芎 75g 熟地黄 150g 【制法】 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g 粉末用炼蜜 40～ 50g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜 110～140g 制成大蜜丸，即 得。 【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸；味甜、微苦。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合 氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6μm。 联结乳管直径 12～15μm,含细小 颗粒状物。草酸钙针晶细小，长 10～32μm， 不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸 钙簇晶直径 18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个 簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形， 壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩， 内含棕色核状物。 (2) 取本品水蜜丸 6g，切碎；或取大蜜丸 9g，剪碎，加硅藻土 4.5g，研匀。 加水 50ml，研匀，再加水 50ml，搅拌约 20 分钟，抽滤，残渣用水 50ml 洗涤后，在 60℃干燥 2 小时，置索氏提取器中，加乙醇 70ml，置水浴上回流提取至提取液 无色，放冷，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。 另取甘草对照药材 0.5g，加乙醇 30ml，置水浴上加热回流 1 小时，滤过，滤液浓 缩至约 1ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸铵 盐对照品，加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种 溶液各 1μl，分别点于同一用 0.8％ 氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以乙 酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸 乙醇溶液 (1→10)，在 105℃加热 5～10 分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与 对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3) 取本品水蜜丸 6g，研碎；或取大蜜丸 9g，剪碎，加硅藻土 5g，研匀。加 乙醇 40ml，浸渍 1 小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水 20ml 使溶解，用 水饱和的正丁醇提取 3 次，每次 20ml，合并正丁醇提取液，用水洗 3 次，每次 10ml, 正丁醇液蒸干，残渣加乙醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品， 加乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试 验，吸取上述两种溶液各 3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸
乙酯一甲醇一甲酸(40:5:100.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸 溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-水 (17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品10mg,置25m量瓶中,加稀乙 醇 至刻度,摇匀:精密量取lml,置lom量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得 (每1ml中含芍药苷40μg) 供试品溶液的制备取本品水蜜丸粉碎成细粉,取0.3g,精密称定;或取 重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用稀乙 醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪 测定,即得 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.64mg,大蜜 丸每丸不得少于36mg 【功能与主治】补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢 乏力,月经过多。 【用法与用量】口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。 【规格】大蜜丸每丸重9g 【贮藏】密封 八珍益母丸 拼音名: Bazhen Wan 英文名: 书页号:2005年版一部-312 【处方】益母草200g党参0g白术(炒) 0g茯苓50g 甘草 25g当归100g白芍(酒炒) 50g川芎50g 熟地黄100g 【制法】以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜 40~50g加适量的水泛丸,干燥;制成水蜜丸;或加炼蜜120~140g制成小蜜丸 或大蜜丸,即得 【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸:微有香气,味甜 而微苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合 氯醛液溶化:菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。联结乳管直径12~15μm,含
乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％ 香草醛硫酸 溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水 （17:83）为流动相；检测波长为 230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于 2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照 品 10mg，置 25ml 量瓶中，加稀乙 醇 至刻度，摇匀；精密量取 1ml，置 10ml 量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得 （每 1ml 中含芍药苷 40μg）。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸粉碎成细粉，取 0.3g，精密称定；或取 重量差异项下的大蜜丸剪碎，取约 0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 稀乙醇 20ml，密塞，称定重量，超声处理 1 小时，放冷，再称定重量，用稀乙 醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即 得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪， 测定，即得。 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每 1g 不得少于 0.64mg，大蜜 丸每丸不得少于 3.6mg。 【功能与主治】 补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢 乏力，月经过多。 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次 6g，大蜜丸一次 1 丸,一日 2 次。 【规格】 大蜜丸每丸重 9g 【贮藏】 密封。 八珍益母丸 拼音名：Bazhen Wan 英文名： 书页号：2005 年版一部-312 【处方】 益母草 200g 党参 50g 白术（炒） 50g 茯苓 50g 甘草 25g 当归 100g 白芍（酒炒） 50g 川芎 50g 熟地黄 100g 【制法】 以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g 粉末用炼蜜 40～50g 加适量的水泛丸，干燥；制成水蜜丸；或加炼蜜 120～140g 制成小蜜丸 或大蜜丸，即得。 【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；微有香气，味甜 而微苦。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合 氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6 μm。联结乳管直径 12～15μm，含
细小颗粒状物。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。草酸钙针晶细小, 长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于 薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细 胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内 含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜冋交错纹理 (2)取本品水蜜丸6g研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g, 研匀。加乙醇40ml浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使 溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗3次 弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取 芍药苷对照品,加乙醇制成每lm含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40:5100.2)为展开剂,展开,取出 晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈 -0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为23nm。理论板数按芍药苷峰 计算应不低于5000 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每lml 含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品水蜜丸,研细;或取小蜜丸剪碎,水蜜丸取约 0.5g,小蜜丸取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取 约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25m,密塞,称定重量,超 声处理40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取 上清液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ,注入液相色谱 测定,即得 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每lg不得少于0.40mg;小 丸每1g不得少于027mg;大蜜丸每丸不得少于25mg。 【功能与主治】补气养血,活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经 不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力 【用法与用量】口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸, 一日2次。 【规格】大蜜丸每丸重9g 【贮藏】密封 八正合剂 拼音名: Bazheng heji 英文名:
细小颗粒状物。非腺毛 1～3 细胞，稍弯曲，壁有疣状突起。草酸钙针晶细小， 长 10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径 18～32μm，存在于 薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细 胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内 含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。 (2) 取本品水蜜丸 6g,研碎；或取小蜜丸或大蜜丸 9g，剪碎，加硅藻土 5g， 研匀。加乙醇 40ml 浸渍 1 小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水 20ml 使 溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取 3 次,每次 20ml，合并正丁醇提取液，用水洗 3 次, 弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取 芍药苷对照品，加乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层 板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈 -0.1%磷酸溶液（13：87）为流动相，检测波长为 230nm。理论板数按芍药苷峰 计算应不低于 5000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每 1ml 含 15μg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研细；或取小蜜丸剪碎，水蜜丸取约 0.5g，小蜜丸取约 1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取 约 1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇 25ml，密塞，称定重量，超 声处理 40 分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取 上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱 仪， 测定，即得。 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每 1g 不得少于 0.40mg；小 蜜 丸每 1g 不得少于 0.27mg；大蜜丸每丸不得少于 2.5mg。 【功能与主治】 补气养血，活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经 不调，症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次 6g，小蜜丸一次 9g，大蜜丸一次 1 丸， 一日 2 次。 【规格】 大蜜丸每丸重 9g 【贮藏】 密封。 八正合剂 拼音名：Bazheng Heji 英文名：
书页号:2005年版一部-308 【处方】瞿麦 118g车前子(炒)118g扁蓄 大黄 118g滑石 川木通 栀子 甘草 灯心草 【制法】以上九味,车前子用25%乙醇浸渍,收集浸渍液。大黄照流浸 膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进 行渗漉,收集渗漉液,减压回收乙醇。其余瞿麦等七味加水煎煮三次,滤过, 合并滤液,滤液浓缩至约1300ml,与浸渍液、渗漉液合并,静置,滤过,滤液 浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g,加水使成1000ml,搅匀,分装,即得。 【性状】本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。 【鉴别】(1)取本品10ml,加盐酸lml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用 乙醚提取2次,每次15m,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷lm使溶解,作为 供试品溶液。另取大黄对照药材lg,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至1oml 同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每lm含lmg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干, 置氨蒸气中熏至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点 (2)取本品20m,加乙醇6oml,摇匀,静置24小时,滤过,滤液挥去乙醇 用 乙醚振摇提取2次,每次l5m,弃去乙醚液,水层用乙酸乙酯提取3次(20m、15ml loml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇lm使溶解,作为供试品溶液。另取栀子 苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 丙酮一乙酸乙酯一甲酸一水(4:6:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色淸晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应不低于102(附录ⅦA) PH值应为40~60(附录ⅦG) 其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录VID)测定 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈 水(12:88)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于 1500 对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml 含 0.lmg的溶液,即得 供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置50m量瓶中,加稀乙醇至刻
书页号：2005 年版一部-308 【 处 方 】 瞿 麦 118g 车 前 子 ( 炒 ) 118g 扁 蓄 118g 大黄 118g 滑石 118g 川木通 118g 栀子 118g 甘草 118g 灯心草 59g 【制法】 以上九味，车前子用 25％乙醇浸渍，收集浸渍液。大黄照流浸 膏与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用 50％乙醇作溶剂，浸渍 24 小时后进 行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇。其余瞿麦等七味加水煎煮三次，滤过， 合并滤液，滤液浓缩至约 1300ml，与浸渍液、渗漉液合并，静置，滤过，滤液 浓缩至近 1000ml，加入苯甲酸钠 3g，加水使成 1000ml，搅匀，分装，即得。 【性状】 本品为棕褐色的液体；味苦、微甜。 【鉴别】 (1) 取本品 10ml，加盐酸 1ml，置水浴上加热 30 分钟，立即冷却，用 乙醚提取 2 次，每次 15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷 1ml 使溶解，作为 供试品溶液。另取大黄对照药材 1g，加水煎煮 30 分钟，滤过，滤液浓缩至 10ml， 同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每 1ml 含 1mg 的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各 5μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 H 薄层板上，以石油醚（30～ 60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干， 置氨蒸气中熏至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2) 取本品 20ml，加乙醇 60ml，摇匀，静置 24 小时，滤过，滤液挥去乙醇， 用 乙醚振摇提取 2 次，每次 15ml，弃去乙醚液，水层用乙酸乙酯提取 3 次（20ml、15ml、 10ml），合并提取液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取栀子 苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以 丙酮－乙酸乙酯－甲酸－水（4:6:0.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10% 硫酸乙醇溶液，置 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于 1.02（附录Ⅶ A）。 PH 值 应为 4.0～6.0（附录Ⅶ G） 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈 －水（12：88）为流动相，检测波长为 238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于 1500。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品 5ml，置 50ml 量瓶中，加稀乙醇至刻 度
摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μ与供试品溶液5~10μl,注入液 相色谱 仪,测定,即得 本品每lml含栀子以栀子苷(Cl7H24010)计,不得少于0.60mg 【功能与主治】清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩 痛,口燥咽干。 【用法与用量】口服,一次15~20m,一日3次,用时摇匀 【规格】每瓶装(1)100ml(2)120m!(3)200ml 【贮藏】密封,置阴凉处。 拼音名: badou 英文名: FRUCTUS CROTONIS 书页号:2005年版一部-5455 本品为大戟科植物巴豆 Croton tiglium L的干燥成熟果实。秋季果实成熟时 采收,堆置2~3天,摊开,干燥 【性状】本品呈卵圆形,一般具三棱,长18~2.2cm,直径14~2cm。表面 灰黄色或稍深,粗糙,有纵线6条,顶端平截,基部有果梗痕。破开果壳, 见3室,每室含种子1粒。种子呈略扁的椭圆形,长1.2~1.5cm,直径0.7~0.9cm, 表面棕色或灰棕色,一端有小点状的种脐及种阜的疤痕,另端有微凹的合点 其间有隆起的种脊;外种皮薄而脆,内种皮呈白色薄膜;种仁黄白色,油质 无臭,味辛辣。 【鉴别】取本品果仁,研碎,取0.g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理 20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取巴豆对照药材0.1g,同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液1~3μl、对照药 材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-石油醚(60~90℃)(2: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点 显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 【检査】水分照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过12.0% 总灰分不得过50%(附录ⅨK)。 酸不溶性灰分不得过1.0%(附录ⅨK)。 【含量测定】取本品粗粉lg,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,回 流提取(8小时)至脂肪油提尽,收集提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在 水浴上低温挥去溶剂,在100℃干燥1小时,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称 定,计算,即得 本品按干燥品计算,含脂肪油不得少于22.0% 【炮制】生巴豆去皮取净仁。 【性味与归经】辛,热;有大毒。归胃、大肠经 【功能与主治】外用蚀疱。用于恶疮疥癣,疣痣
摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液 10μl 与供试品溶液 5～10μl，注入液 相色谱 仪，测定，即得。 本品每 1ml 含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于 0.60mg。 【功能与主治】 清热，利尿，通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩 痛，口燥咽干。 【用法与用量】 口服，一次 15～20ml，一日 3 次，用时摇匀。 【规格】 每瓶装 (1) 100ml (2)120ml (3)200ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 巴豆 拼音名：Badou 英文名：FRUCTUS CROTONIS 书页号：2005 年版一部-54-55 本品为大戟科植物巴豆 Croton tiglium L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时 采收， 堆置 2～3 天，摊开，干燥。 【性状】 本品呈卵圆形，一般具三棱，长 1.8～2.2cm，直径 1.4～2cm。表面 灰黄色或稍深，粗糙，有纵线 6 条，顶端平截，基部有果梗痕。破开果壳，可 见 3 室，每室含种子 1 粒。种子呈略扁的椭圆形，长 1.2～1.5cm，直径 0.7～0.9cm， 表面棕色或灰棕色，一端有小点状的种脐及种阜的疤痕，另端有微凹的合点， 其间有隆起的种脊；外种皮薄而脆，内种皮呈白色薄膜；种仁黄白色，油质。 无臭，味辛辣。 【鉴别】 取本品果仁，研碎，取 0.1g，加石油醚（30～60℃）10ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取巴豆对照药材 0.1g，同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液 1～3μl、对照药 材溶液 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-石油醚（60～90℃）（2： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点 显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。 【检查】 水分 照水分测定法（附录Ⅸ H 第一法）测定，不得过 12.0%。 总灰分 不得过 5.0%（附录Ⅸ K）。 酸不溶性灰分 不得过 1.0%（附录Ⅸ K）。 【含量测定】取本品粗粉 1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，回 流提取（8 小时）至脂肪油提尽，收集提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在 水浴上低温挥去溶剂，在 100℃干燥 1 小时，移置干燥器中，冷却 30 分钟，精密称 定，计算，即得。 本品按干燥品计算，含脂肪油不得少于 22.0%。 【炮制】 生巴豆 去皮取净仁。 【性味与归经】 辛，热；有大毒。归胃、大肠经。 【功能与主治】 外用蚀疱。用于恶疮疥癣，疣痣