2015年中国临床肿瘤学年度研究进展报告

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3 中国临床肿瘤学年度研究进展 2015 表 1  2015 CSCO 年度进展报告的重要进展 瘤种 作者 研究机构 研究概要 出版刊物 / 会议 影响因子 临床实践意义 证据级别 肺癌 吴一龙 广东省人民医院 二 代 EGFR-TKIs afatinib 两个国际多中心一线临 床试验的汇总分析 （LUX-LUNG 3+LUX￾LUNG 6） Lancet Oncology 24.69 EGFR 19del 和 L858R 虽 同 为 EGFR 活化突变，但是两种生物学 行为不同的疾病，靶向治疗和化 疗的组合策略需区别对待，为肿 瘤精准治疗提出了更高的要求 1 级，多 中 心 RCT，改 变 国 际 临 床 实 践， 重要进展 杨志新［13］ “国立台湾大学” 肺癌 杨志新 “国立台湾大学” 二 代 TKI 在 EGFR 少 见 突变患者中疗效分析 （LUX-LUNG 2+LUX￾LUNG3+ LUX-LUNG 6） Lancet Oncology 24.69 阐明 EGFR 少见突变的分子流行 病学特征，G719X、L861G、S768I 等少见突变可显著获益于二代 TKI，而 对 于 原 发 T790M 突 变 和 20 外显子插入作用有限，体现肺 癌精准靶向治疗的优化 1 级，多 中 心 RCT，重 要 进 展 吴一龙［14］ 广东省人民医院 肺癌 周彩存［15］ 同济大学附属上 海肺科医院 贝伐单抗联合紫杉醇卡 铂（B+PC）用 于 晚 期 非 鳞 NSCLC 的 一 线 治 疗 （BEYOND） JCO 18.43 抗血管生成联合含铂双药化疗 （B+PC）可作为非鳞 NSCLC 患者 标 准 一 线 方 案（BEYOND），尤 其 是 EGFR 状态未明或野生型患者。 和十年前同样设计的 ECOG 4599 相比，生存期翻倍，生存曲线形态 迥异，归因于亚裔和欧美人种的 遗传特征差异和近十多年肺癌领 域治疗的飞跃 1 级，多 中 心 RCT，改 变 中 国的临床实 践，重要进展 肺癌 周 清，吴 一龙［16］ 广东省人民医院 EGFR 野 生 型 晚 期 肺 腺癌二线治疗选择 （CTONG 0806） Annuals of Oncology 7.04 CTONG0806 是首个在 EGFR 野生 型晚期肺腺癌中对比二线培美曲 塞单药和 gefitinib 疗效的Ⅱ期临 床试验。EGFR 野生型二线单药 化疗显著优于 EGFR-TKI。纠正 了长期以来靶向治疗可用于野生 1 级，多 中 心 RCT，改 变 中 国 临 床 实 践， 值得关注进展

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4 中国临床肿瘤学年度研究进展 2015 瘤种 作者 研究机构 研究概要 出版刊物 / 会议 影响因子 临床实践意义 证据级别 型患者的误导，肺癌精准治疗的 内涵在于靶点，线数的影响微弱 2 级，高 影 响 力转化性研 究，值 得 关 注 进展 肠癌 邓 艳 红， 汪建平［17］ 中山大学第六医 院 局部晚期直肠癌新辅助 治疗模式探讨 RT+5FU vs. RT+FOLFOX vs. FOLFOX （FOWARC） ASCO meeting 口头报告 对 于 局 部 进 展 期 直 肠 癌，当 前 NCCN 推荐氟尿嘧啶类单药联合 放疗，但该模式对远处转移控制不 佳，增强同期全身药物强度能否取 得更佳的肿瘤退缩、提高微转移控 制值得研究；另一方面，标准治疗 影响患者的肛门功能和性功能，且 术后的并发症率高，而单纯新辅助 化疗选择性应用放疗也值得探索。 该 RCT 推断，与 5-FU 联合放疗相 比，mFOLFOX6 联 合 同 期 新 辅 助 放疗患者的 pCR 率更高；而单纯 mFOLFOX6 新辅助化疗患者有相 似的显著降期率，且毒性和术后并 发症发生率低。为其他癌肿新辅 助治疗模式提供了借鉴 1 级，多 中 心 RCT，可 能 改 变 临 床 实 践， 值得关注进展 肠癌 李进 秦叔逵［18］ 复旦大学肿瘤医 院 解放军第八一医 院 晚期直肠癌瑞戈非尼亚 洲数据（CONCUR 研究） Lancet Oncology 24.69 CONCUR 试验在亚洲转移性结直 肠癌人群中评估瑞戈非尼的临床 疗效，为瑞戈非尼在难治性转移 性结直肠癌患者的安全性和有效 性提供了亚洲人群重要证据 1 级，多 中 心 RCT，改 变 中 国 临 床 实 践， 重要进展 续表

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5 中国临床肿瘤学年度研究进展 2015 续表 瘤种 作者 研究机构 研究概要 出版刊物 / 会议 影响因子 临床实践意义 证据级别 肠癌 徐瑞华［19］ 中山大学肿瘤医 院 晚期肠癌最佳支持治疗 对比法米替尼多中心随 机对照研究 ASCO GI 口头报告 二线治疗失败后的晚期 CRC 目 前没有标准治疗方案。法米替尼 小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑 制剂主要通过抑制血管生成发挥 作用。总体而言，法米替尼耐受 性良好，毒性可控。法米替尼改 善了晚期转移性结直肠癌患者的 PFS，提高治疗组的 ORR 和 DCR， 具有良好的安全性和耐受性。是 一种具有前景的多靶点药物 2 级，II 期 多 中 心，改 变 中 国 临 床 实 践， 值得关注进展 肠癌 许剑民［20］ 复旦大学附属中 山医院 术前肝动脉和区域动脉 灌注化疗（PHRAC）对Ⅱ 期和Ⅲ期结直肠癌（CRC） 患者预后的影响 ASCO GI 口头报告 在原发灶结直肠根治性切除后， 肝转移发生率高达 30%。因此， 预防术后肝转移是改善结直肠癌 手术疗效的关键。该 RCT 入组中 国 5 个中心 688 例患者，提示肝 动脉灌注化疗可减少Ⅲ期 CRC 患 者的异时性肝转移的发生，同时 改善 DFS 和 OS。为预防术后肝 转移提供例一种令人鼓舞的治疗 选择 1 级，Ⅲ期多中 心，改 变 中 国 临 床 实 践，值 得关注进展 胃癌 李进 复旦大学肿瘤医 院 阿帕替尼用于晚期胃癌 三线治疗 JCO 18.43 阿帕替尼（Apatinib）作为我国自 主 研 发 的 抗 血 管 生 成 1.1 类 新 药，高选择性作用于 VEGFR2 的 小分子酪氨酸激酶抑制剂。该研 究提示对于二线化疗失败的晚期 胃癌，阿帕替尼是可选的药物，可 1 级，多 中 心 RCT，改 变 中 国 临 床 实 践， 重要进展 秦叔逵［21］ 解放军第八一医 院

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6 中国临床肿瘤学年度研究进展 2015 瘤种 作者 研究机构 研究概要 出版刊物 / 会议 影响因子 临床实践意义 证据级别 延 长 总 生 存 时 间，降 低 死 亡 风 险。因此，阿帕替尼获得我国正 式批准上市，单药适用于既往至 少接受过 2 种化疗后进展或复 发的晚期胃腺癌或胃 - 食管结合 部腺癌 胃癌 王金万 中国医学科学院 mDCF，晚期胃癌一线治 疗 Gastric cancer 3.99 多西他赛在中国获批晚期胃癌的 一线治疗适应症。 1 级，多 中 心 RCT，改 变 中 国 临 床 实 践， 值得关注进展 沈琳［22］ 北京大学肿瘤医 院 乳腺 癌 胡夕春［23］ 复旦大学肿瘤医 院 复发转移性三阴性乳腺 癌 mTNBC 选 择 铂 类 还 是紫杉醇类药物更能延 长患者生存期 Lancet Oncology 24.69 复发转移性三阴性乳腺癌 （mTNBC）一直是临床关注焦点。 在采用联合化疗时，选择铂类还 是紫杉醇类药物更能延长患者生 存期，减少毒副反应，一直是国际 乳腺癌研究领域颇有争议的问 题。该研究成果具有里程碑式意 义，是目前国内乳腺癌领域的一 项 原 创、高 水 平 临 床 研 究，对 于 mTNBC 一线选择含铂类方案提供 了重要的依据 1 级，多 中 心 RCT，改 变 国 际临床实践， 重要进展 食管 癌 乔友林［24］ 中国医学科学院 肿瘤医院 胃镜用于食管癌早期筛 查：选 取 食 管 癌 高 发 区 的河北磁县居民行内镜 下 筛 查，以 40~69 岁 作 为 研 究 对 象，选 取 磁 县 JCO 18.43 目前针对食管癌尤其是食管鳞 癌，尚无全球性的早期筛查建议 或指南。该流行病学研究在国际 上首次证明食管癌高发区染色内 镜筛查可以降低食管发病率与病 1 级，多 中 心 RCT，改 变 国 际和中国临床 实 践，重 要 进 展 续表

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7 中国临床肿瘤学年度研究进展 2015 续表 瘤种 作者 研究机构 研究概要 出版刊物 / 会议 影响因子 临床实践意义 证据级别 靠北的 14 个村落作为干 预 组，进 行 内 镜 下 卢 戈 液染色，对不典型增生、 食管癌患者进行规范治 疗；另选取南边 10 个村 落 作 为 对 照，干 预 组 和 对 照 组 之 间 有 16 个 村 落 间 隔，组 成 地 理 上 的 缓 冲 区，以 减 少 人 群 交 互 流 动 的 影 响，所 有 干 预组和 1/10 的对照组人 群 完 成 调 查 问 卷，主 要 研究终点是两组间食管 癌的累积发病率和死亡 率。符合入组要求的干 预组人群共 6827 人。在 随 后 10 年 的 跟 踪 随 访 中，共 652 人 发 生 食 管 癌，542 人 死 于 食 管 癌。 与对照组相比，干预组人 群累积死亡率明显下降。 并且，干预组食管癌的发 病率显著低于对照组 死率。通过一次的染色内镜，可 以发现食管上皮不典型增生与食 管癌，及时干预治疗，从而在总体 上降低高发区人群的食管癌发病 率与病死率。这一成果有利于政 府制定更有效的食管癌防治策 略，合理高效地调配社会资源，提 高我国食管癌的早诊率 淋巴 瘤 黄 河，林 桐榆［25］ 中山大学肿瘤医 院 比较恩替卡韦和拉米夫 定在弥漫大 B 细胞淋巴 瘤患者中抑制 HBV 再激 活的疗效。全国多中心 JAMA 35.29 淋巴瘤是与免疫异常相关疾病， 病毒感染可引起免疫异常；淋巴 瘤的治疗会引起免疫抑制，免疫 抑制可能引起病毒再激活。乙型 1 级，多 中 心 RCT，改变国际 和中国临床实 践，重要进展