·发展现代药和我国传统药·鼓励创造新药,保护新药研究开发者合法权益·国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材
•发展现代药和我国传统药 •鼓励创造新药,保护新药研究开发者合法权益 •国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育 道地中药材
(四)药品管理的基本制度实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
(四)药品管理的基本制度 •实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可 持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全 过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负 责。 •从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当 遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全 过程信息真实、准确、完整和可追溯
·国家建立健全药品追制度·国家建立药物警戒制度
•国家建立健全药品追溯制度 •国家建立药物警戒制度
(五)药品监督管理行政体系1、药品监督管理行政体系·国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。·省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作
(五)药品监督管理行政体系 1、药品监督管理行政体系 •国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管 理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负 责与药品有关的监督管理工作。 •省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门负责本行政区域内的药品监督管理工作
·设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。·县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作
•设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理 职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责 本行政区域内的药品监督管理工作。 •县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范 围内负责与药品有关的监督管理工作