杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文.pdf_P16-P20

杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 (三)质量至上,合规经营质量与合规是CRO企业的生命,公司一直坚持质量至上、永不妥协的理念。本报告期,公司经历了中国历史上最严格的项目核査,也通过了最苛刻的客户稽査,无论从质量体系、项目运营、信息安全、财务管理等方面,都经受住了考验。本报告期,公司高效优质的服务质量获得监管机构和客户的肯定。2017年4月方达医药零缺陷通过第一个大分子生物分析的FDA核査:2017年5月,CMC通过FDA核查和6位客户的稽查:2017年,方达医药助力华海药业美国首仿药帕罗西汀上市,在国内首批12个一致性评价药品中有2个由方达提供服务:帕罗西汀片、瑞舒伐他汀钙片:泰格捷通检测顺利通过CNAS和CMA现场评审;国家CDE中心对公司翻译指南工作的肯定与感谢。 (四)通过共建/自建中心解决临床瓶颈问题 2017年以来,泰格医药完成了与18家医院的共建,床位数增加近1000张,有效缓解了BE项目临床资源短缺的掣肘。同时成立了BE联盟,力图解决BE项目中的技术与管理难题。大力推进与国内三四线城市的医院进行IV期临床中心共建通过质量系统的植入与项目的引进,培养了一批IV期临床研究机构,以期改变过去的业务模式。2017年9月,泰格医药投资(参股)杭州顾柏,拟将其全资子公司康柏医院建设为国内具备较强能力的Ⅰ期临床研究中心,截至本公告披露之日, 该中心即将开展BE试验。 (五)收购促进公司持续发展 2017年5月12日,公司完成本次非公发行股票工作捷通泰瑞医药科技有限公司成为泰格医药全资子公司。捷通泰瑞是国内领先专注于医疗器械的CRO公司,其核心服务是为医疗器械(包括ⅣVD)企业的相关产品研发提供所需的临床研究外包服务,主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。本次泰格医药并购捷通泰瑞,将更好地帮助公司提升在医疗器械CRO领域内的行业竞争力,引进优秀管理团队,提高公司整体盈利能力,从而进一步扩大业务布局 (六)业务整合提高运营效率随着公司大规模并购业务的实施,本年度公司进行了一系列组织架构的调整,促进了业务的整合与发展。将六大医学部整合为两个大部门,精简人员管理,强化项目管理,实现了项目模块化管理,提升了临床项目的工作效率。整合子公司捷通泰瑞泰格器械部、数据管理和统计团队,形成了完整的医疗器械项目一体化服务体系。成立海外事业部,利用现有的具有海外背景的管理人才,快速组建海外项目服务团队,满足客户让产品走出国门的需求。以美斯达为基础,整合嘉兴泰格、台湾泰格等资源,并在武汉、广州、成都等地招募人才扩充团队,形成了近400人规模的统计分析业务团队,促进了该业务模块的快速发展。调整韩国子公司 DreamCIs的业务结构并派驻了主要管理人员(CFO和CEO,进行全面业务整合,第四季度实现盈利,本报告期净利润-716.15万元,较上年同期减少亏损2,041.76万元 (七)人才培养和文化传承 2017年,共有1,800余名新员工入职泰格医药,其中包括来自30多所高校的260多名优秀的应届毕业生。公司大力推进校企合作战略,与多所高校签署多种模式的校企联合人才培养协议,力求在学校和企业之间形成人才供求平衡的良性循环。在人才激励方面,公司始终秉持“让合适的人做合适的事,合适的事选合适的人来做”的原则,给优秀的人才搭建和提供职业发展的平台。通过一系列完善的人才培养计划,包括PM培养计划、管理者培训计划和国际化人才的招聘与培养计划,培养出了专业技能过硬,勤勉努力并团结协作的人才队伍。与此同时,通过一系列政策保留人才,其中包括完善的晋升通道,鼓励人才往技术通道发展:持续的股权激励政策:十年老员工特殊津贴:营造优秀的企业文化等本年度公司围绕核心价值观“正直诚信、实事求是、敬业合作、开放包容”开展了一系列企业文化培训。公司价值观与临床试验的无数据造假、无虚假监查报告等核心内容高度一致,公司坚决杜绝不诚信的行为,严格遵守职业行为标准与处事原则。 (八)整合研发资源推动行业发展公司紧随政策变动,把握新的契机,努力为国内外客户提供更多的沟通交流平台。2017年度,公司已支持举办了10余场研讨会,助推医药研发国际化发展。同时利用自身行业优势,联合业内健康产业资本,携手合作 2017年5月28日,由泰格医药发起并组织第二期“健康产业投资合作研讨会”,十余家优秀的基金公司济济一堂。一年一度 “健康产业投资合作研讨会”中,与泰格医药相关的基金公司都受邀参加,大会期望通过服务与资本结合的模式,发掘和培育更多的本土创新型医药企业,打造医药研发生态圈。同时,公司也将与基金建立风险共担、利益共享的新型合作模式。从

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 （三）质量至上，合规经营质量与合规是 CRO 企业的生命，公司一直坚持质量至上、永不妥协的理念。本报告期，公司经历了中国历史上最严格的项目核查，也通过了最苛刻的客户稽查，无论从质量体系、项目运营、信息安全、财务管理等方面，都经受住了考验。本报告期，公司高效优质的服务质量获得监管机构和客户的肯定。2017 年 4 月方达医药零缺陷通过第一个大分子生物分析的 FDA 核查； 2017 年 5 月，CMC 通过 FDA 核查和 6 位客户的稽查；2017 年，方达医药助力华海药业美国首仿药帕罗西汀上市，在国内首批 12 个一致性评价药品中有 2 个由方达提供服务：帕罗西汀片、瑞舒伐他汀钙片；泰格捷通检测顺利通过 CNAS 和 CMA 现场评审；国家 CDE 中心对公司翻译指南工作的肯定与感谢。（四）通过共建/自建中心解决临床瓶颈问题 2017 年以来，泰格医药完成了与 18 家医院的共建，床位数增加近 1000 张，有效缓解了 BE 项目临床资源短缺的掣肘。同时成立了 BE 联盟，力图解决 BE 项目中的技术与管理难题。大力推进与国内三四线城市的医院进行 II-IV 期临床中心共建，通过质量系统的植入与项目的引进，培养了一批 II-IV 期临床研究机构，以期改变过去的业务模式。2017 年 9 月，泰格医药投资（参股）杭州颐柏，拟将其全资子公司康柏医院建设为国内具备较强能力的 I 期临床研究中心，截至本公告披露之日，该中心即将开展 BE 试验。（五）收购促进公司持续发展 2017 年 5 月 12 日，公司完成本次非公发行股票工作，捷通泰瑞医药科技有限公司成为泰格医药全资子公司。捷通泰瑞是国内领先专注于医疗器械的 CRO 公司，其核心服务是为医疗器械（包括 IVD）企业的相关产品研发提供所需的临床研究外包服务，主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。本次泰格医药并购捷通泰瑞，将更好地帮助公司提升在医疗器械 CRO 领域内的行业竞争力，引进优秀管理团队，提高公司整体盈利能力，从而进一步扩大业务布局。（六）业务整合提高运营效率随着公司大规模并购业务的实施，本年度公司进行了一系列组织架构的调整，促进了业务的整合与发展。将六大医学部整合为两个大部门，精简人员管理，强化项目管理，实现了项目模块化管理，提升了临床项目的工作效率。整合子公司捷通泰瑞、泰格器械部、数据管理和统计团队，形成了完整的医疗器械项目一体化服务体系。成立海外事业部，利用现有的具有海外背景的管理人才，快速组建海外项目服务团队，满足客户让产品走出国门的需求。以美斯达为基础，整合嘉兴泰格、台湾泰格等资源，并在武汉、广州、成都等地招募人才扩充团队，形成了近 400 人规模的统计分析业务团队，促进了该业务模块的快速发展。调整韩国子公司 DreamCIS 的业务结构并派驻了主要管理人员（CFO 和 CEO)，进行全面业务整合，第四季度实现盈利，本报告期净利润-716.15 万元，较上年同期减少亏损 2,041.76 万元。（七）人才培养和文化传承 2017 年，共有 1,800 余名新员工入职泰格医药，其中包括来自 30 多所高校的 260 多名优秀的应届毕业生。公司大力推进校企合作战略，与多所高校签署多种模式的校企联合人才培养协议，力求在学校和企业之间形成人才供求平衡的良性循环。在人才激励方面，公司始终秉持“让合适的人做合适的事，合适的事选合适的人来做”的原则，给优秀的人才搭建和提供职业发展的平台。通过一系列完善的人才培养计划，包括 PM 培养计划、管理者培训计划和国际化人才的招聘与培养计划，培养出了专业技能过硬，勤勉努力并团结协作的人才队伍。与此同时，通过一系列政策保留人才，其中包括完善的晋升通道，鼓励人才往技术通道发展；持续的股权激励政策；十年老员工特殊津贴；营造优秀的企业文化等。本年度公司围绕核心价值观“正直诚信、实事求是、敬业合作、开放包容”开展了一系列企业文化培训。公司价值观与临床试验的无数据造假、无虚假监查报告等核心内容高度一致，公司坚决杜绝不诚信的行为，严格遵守职业行为标准与处事原则。（八）整合研发资源推动行业发展公司紧随政策变动，把握新的契机，努力为国内外客户提供更多的沟通交流平台。2017 年度，公司已支持举办了 10 余场研讨会，助推医药研发国际化发展。同时利用自身行业优势，联合业内健康产业资本，携手合作。 2017 年 5 月 28 日，由泰格医药发起并组织第二期“健康产业投资合作研讨会”，十余家优秀的基金公司济济一堂。一年一度的“健康产业投资合作研讨会”中，与泰格医药相关的基金公司都受邀参加，大会期望通过服务与资本结合的模式，发掘和培育更多的本土创新型医药企业，打造医药研发生态圈。同时，公司也将与基金建立风险共担、利益共享的新型合作模式。从

杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文公司长期战略规划考虑,在发展主营CRO业务的同时,泰格医药也在不断探索可持续发展的新型业务模式。目前公司已投项目的运作和预期收益良好,预计未来3-5年,投资收益将成为公司业绩增厚的新来源 2017年7月6日至7日,由泰格医药赞助,研发客主办的“中国新药临床开发高峰论坛”在上海召开。本次大会的主题为"Tn China for global”,吸引了众多跨国制药公司与国内研发型医药企业的高管与技术人员前来参会。为期两天的高峰论坛,围绕“跨国企业的中国策略”、“早期临床硏究ˆ和“创新中国造福世界”三个专题展开了多场交流活动,得到业界积极反响, 2017年9月6日,“临床研究促进公益基金”正式成立。该基金是公司副总经理曹晓春女士等人发起的下设在北京世纪慈善基金会的专项基金,旨在对公众进行新药临床研究方面的科学知识普及,宣传医学及新药领域的快速发展和成果,提供新药临床研究的各项信息,组织新药临床健康志愿者和受试患者线上线下的各种活动,接受受试者咨询和投诉,从科学和伦理方面给予正确的引导,推动中国新药研发迈步向前二、主营业务分析 1、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容 2、收入与成本 (1)营业收入构成公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求: 否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求: 否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要求: 否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求否营业收入整体情况单 2017年 16年同比增减金额占营业收入比重占营业收入比重营业收入合计 1,687,03345582 100%1,174538203.37 1009 43.63% 分行业服务业分产品临床试验技术服务 820286.%6896 4862%473,701,12008 临床研究相关咨询|826019,2538 688345,60882 5861% 20.00% 17

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 公司长期战略规划考虑，在发展主营 CRO 业务的同时，泰格医药也在不断探索可持续发展的新型业务模式。目前公司已投项目的运作和预期收益良好，预计未来 3-5 年，投资收益将成为公司业绩增厚的新来源。 2017 年 7 月 6 日至 7 日，由泰格医药赞助，研发客主办的“中国新药临床开发高峰论坛”在上海召开。本次大会的主题为“In China for Global”，吸引了众多跨国制药公司与国内研发型医药企业的高管与技术人员前来参会。为期两天的高峰论坛，围绕“跨国企业的中国策略”、“早期临床研究”和“创新中国造福世界”三个专题展开了多场交流活动，得到业界积极反响。 2017 年 9 月 6 日，“临床研究促进公益基金”正式成立。该基金是公司副总经理曹晓春女士等人发起的下设在北京世纪慈善基金会的专项基金，旨在对公众进行新药临床研究方面的科学知识普及，宣传医学及新药领域的快速发展和成果，提供新药临床研究的各项信息，组织新药临床健康志愿者和受试患者线上线下的各种活动，接受受试者咨询和投诉，从科学和伦理方面给予正确的引导，推动中国新药研发迈步向前。二、主营业务分析 1、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本（1）营业收入构成公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号——上市公司从事 LED 产业链相关业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：否营业收入整体情况单位：元 2017 年 2016 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计 1,687,033,455.82 100% 1,174,538,203.37 100% 43.63% 分行业服务业 1,687,033,455.82 100.00% 1,174,538,203.37 100.00% 43.63% 分产品临床试验技术服务 820,286,968.96 48.62% 473,701,120.08 40.33% 73.17% 临床研究相关咨询 826,019,725.38 48.96% 688,345,608.82 58.61% 20.00%

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 行业分类项目 2017 年 2016 年同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重服务业直接人工 432,487,623.68 44.93% 362,634,705.10 49.82% -4.89% 服务业临床试验费 226,021,328.43 23.48% 116,706,036.20 16.03% 7.45% 服务业出差、会议费用 19,489,480.64 2.02% 17,619,107.99 2.42% -0.40% 服务业系统使用费 18,019,400.97 1.87% 10,569,118.07 1.45% 0.42% 说明（6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否（1）2017 年 2 月，公司子公司香港泰格投资设立 Blue Sky Resources Investment Ltd. ，香港泰格持股比例 100.00%；（2）2017 年 3 月，公司投资设立杭州泰格云医院管理有限公司，公司持股比例 100.00%；（3）2017 年 5 月，公司与捷通泰瑞股东签署股权收购协议，收购价款人民币 54,000 万元，持股比例 100%，截止报告期末公司已支付股权转让款 53,901.20 万元，并购相关手续已完成；（4）2017 年 12 月，公司转让控股子公司湖南泰格全部股权，截止报告期末公司已收到股权转让款 2,500 万元；（5）2017 年 12 月，公司子公司香港泰格投资设立 Tigermed Swiss AG.，香港泰格持股比例 90.00%。（6）2017 年 6 月，公司子公司上海泰格转让控股子公司上海咨询全部股权，截止报告期末上海泰格已收到股权转让款 174.90 万元。（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况前五名客户合计销售金额（元） 123,776,955.76 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 7.34% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例 1 第一名 31,842,662.24 1.89% 2 第二名 24,647,168.11 1.46% 3 第三名 23,752,800.80 1.41% 4 第四名 23,113,836.65 1.37% 5 第五名 20,420,487.96 1.21%