杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文

杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017年年度报告 2018年04月

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 04 月

杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人叶小平、主管会计工作负责人 Jun gao(高峻)及会计机构负 责人(会计主管人员陈岚声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展 战略、2017年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述,请投资者注意 阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应 当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以500,176,537为基数,向 全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公 积金向全体股东每10股转增0股

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人叶小平、主管会计工作负责人 Jun Gao（高峻）及会计机构负 责人(会计主管人员)陈岚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展 战略、2017 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意 阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应 当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 500,176,537 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股

杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义… 8 第二节公司简介和主要财务指标…2 第三节公司业务概要 15 第四节经营情况讨论与分析. 第五节重要事项… 第六节股份变动及股东情况 533 第七节优先股相关情况 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况. 第十一节财务报告 76 第十二节备查文件目录… 190

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................8 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................12 第三节 公司业务概要......................................................................................................................15 第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................38 第五节 重要事项..............................................................................................................................55 第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................63 第七节 优先股相关情况..................................................................................................................63 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况..........................................................................64 第九节 公司治理..............................................................................................................................70 第十节 公司债券相关情况..............................................................................................................75 第十一节 财务报告..........................................................................................................................76 第十二节 备查文件目录................................................................................................................190

杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、 Tigermed 指杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指合同研究组织, Contract Research Organization SFDA 指国家食品药品监督管理局 FDA 指美国食品药品监督管理局 GCF 指我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理 ICH-GCP 规范指南 指标准操作规程 Standard Operation Process 临床监查员 Clinical research associate,主要负责组织相关项目的临 床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般 CRA 指要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有GCP证书 具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语 表达能力 商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和 指|下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机 构沟通以寻求支持并争取资源。 CRC 指临床研究协调员, Clinical Research Coordinator Site Management Organization临床试验现场管理组织,为具有整和临 SMO 指|床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体 操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 ood Supply Practice药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环 Gs SP 指节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管 理程序 ood Manufacturing Practice药品生产质量管理规范,是药品生产和 GMP 指|质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 Academic ResearchOrganization,学术研究组织,区别于CRO的主 ARo 指/点为:其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专 家团队,负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合 监管机构预期的独立性学术监督要求 按照SFDA化学药品注册分类的一类化学药品和按照SFDA生物制 刂新药 注册分类的一类生物制品

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization SFDA 指 国家食品药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理 规范指南 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process CRA 指 临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临 床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般 要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证书， 具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言 表达能力。 BD 指 商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上 下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机 构沟通以寻求支持并争取资源。 CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator SMO 指 Site Management Organization 临床试验现场管理组织，为具有整和临 床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体 操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 GSP 指 Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环 节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管 理程序 GMP 指 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 ARO 指 Academic Research Organization，学术研究组织，区别于 CRO 的主要 特点为：其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专 家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合 监管机构预期的独立性学术监督要求 创新药 指 按照 SFDA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 SFDA 生物制品 注册分类的一类生物制品

杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机 临床研究 指理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和 断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或 临床试验 指揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 上海泰格 指上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 ‖美斯达 指美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司 嘉兴泰格 指嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司 杭州思默 指杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司 香港泰格 指香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 泰州康利华 指泰州康利华医药科技有限公司,公司全资子公司 广州泰格 指广州泰格医学研究所有限公司,公司全资子公司 湖南泰新医药科技有限公司,公司控股子公司,原名称湖南泰格湘雅 湖南泰格 药物研究有限公司 英放生物 指杭州英放生物科技有限公司,公司控股子公司 泰兰医药 指杭州泰兰医药科技有限公司,公司控股子公司 上海泰格医药咨询有限公司,公司子公司上海泰格医药科技有限公司 上海咨询 指 控股子公司 湾泰格 指台湾泰格国际医药股份有限公司,公司控股子公司 「 Tigermed MacroStat, LLC 指| Tigermed MacroStat, LLC,公司全资子公司 上海晟通 指上海最通国际物流有限公司,公司控股子公司 上海新泽 指泰格新泽医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司 嘉兴易迪希 指嘉兴易迪希计算机技术有限公司,公司控股子公司 北京康利华 指|北京康利华咨询服务有限公司,公司控股子公司 指上海晟通医药供应链管理有限公司,公司全资子公司 杭州泰煜 指杭州泰格泰煜投资咨询有限公司,公司控股子公司 泰格益坦 指|杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司控股子公司 达医药 指 Frontage Laboratories, Inc,,公司控股子公司 方达苏州 指方达医药技术(苏州)有限公司,公司参股公司 指方达医药技术(上海)有限公司,公司全资子公司 国BDM 指 Tigermed-BDM Inc,公司控股子公司 DreamCIS 指| Dream CIS Inc,公司控股子公司 指| Bright Sky Resources Investment Ltd,公司全资子公司 沆州煜鼎 指杭州煜鼎股权投资咨询有限合伙企业,公司控股子公司 北医仁智 指北医仁智(北京)医学科技发展有限公司,公司全资子公司

杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机 理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊 断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 美斯达 指 美斯达（上海）医药开发有限公司，公司全资子公司 嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全资子公司 杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司，公司全资子公司 香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司 ，公司全资子公司 广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司，公司全资子公司 湖南泰格 指 湖南泰新医药科技有限公司，公司控股子公司，原名称湖南泰格湘雅 药物研究有限公司 英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司，公司控股子公司 泰兰医药 指 杭州泰兰医药科技有限公司，公司控股子公司 上海咨询 指 上海泰格医药咨询有限公司，公司子公司上海泰格医药科技有限公司 的控股子公司 台湾泰格 指 台湾泰格国际医药股份有限公司，公司控股子公司 Tigermed MacroStat,LLC 指 Tigermed MacroStat,LLC，公司全资子公司 上海晟通 指 上海晟通国际物流有限公司，公司控股子公司 上海新泽 指 泰格新泽医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司 嘉兴易迪希 指 嘉兴易迪希计算机技术有限公司，公司控股子公司 北京康利华 指 北京康利华咨询服务有限公司，公司控股子公司 晟通供应链 指 上海晟通医药供应链管理有限公司，公司全资子公司 杭州泰煜 指 杭州泰格泰煜投资咨询有限公司，公司控股子公司 泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司，公司控股子公司 方达医药 指 Frontage Laboratories, Inc., ，公司控股子公司 方达苏州 指 方达医药技术（苏州）有限公司，公司参股公司 方达上海 指 方达医药技术（上海）有限公司，公司全资子公司 美国 BDM 指 Tigermed-BDM Inc.,，公司控股子公司 DreamCIS 指 DreamCIS Inc.，公司控股子公司 Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd，公司全资子公司 杭州煜鼎 指 杭州煜鼎股权投资咨询有限合伙企业，公司控股子公司 北医仁智 指 北医仁智（北京）医学科技发展有限公司，公司全资子公司