杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 万元 减:所得税影响额 13,992,846 843341.07 39804505 少数股东权益影响额(税后) 88538720 694,27420 2,013,338 合计 125398543.148973.761092426895 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 口适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形
杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 万元 减:所得税影响额 13,992,846.38 8,433,341.07 398,045.05 少数股东权益影响额(税后) 885,387.20 694,274.20 2,013,338.86 合计 61,112,639.85 43,148,973.76 10,924,268.95 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形
杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 第三节公司业务概要 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 (一)公司主要从事的业务 公司主要是为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务。为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时 提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。 业务范围主要包括I至Ⅳ期临床试验技术服务,临床注册申报、临床试验现场服务、数据管理及统计分析、CMC、BIO、 BE、SMO服务、中心实验室、中心影像等 (二)公司所处行业的发展趋势 1、药政改革带来历史发展新机遇 2017年中国药品审评审批改革成效斐然,深化改革法律、法规、部门规章和指导原则,从速度、数量和质量上都带来了全 新的改变。在药监新政的形势下,规范的CRO公司也迎来了历史性的发展机遇。报告期,公司站在国内改革的前沿,通过 不断优化调整自身资源,抓住发展变革的机遇,迎接新时代的挑战,始终秉承创新、卓越的工作理念,助力整个行业更好更 快地向前发展 2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审批审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,意见就改革临 床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力及加 强组织实施等方面确立了改革方向。其中,改革临床试验管理条目下的两个条例(“临床试验机构资格认定实行备案管理 鼓励开放临床试验资源和“支持临床试验杋构和人员开展临床试验ˆ鼓励硏究者参与临床试验),为泰格医药带来了突破以往 临床试验发展瓶颈的历史性机遇。值得注意的是,国家食品药品监督总局对药品审评审批改革的主要目标,已从2015年的 解决药品质量问题进一步转变为2017年的药品质量与国际标准接轨,突出了临床价值导向并建立药品医疗器楲全生命周期 监管覆盖,鼓励产业创新发展,满足公众用得上、用得起新药好药的迫切需要 2、中国创新药企业的崛起和全球医药研发投入的不断增长带来新的增长点 新的政策导向唤醒了制药企业的创新意识,同时对临床研究的重视程度也显著提高。当前,保证临床试验质量已成为参与 方的共识。随着进入中国的临床研究的项目显著增加,包括国内新药研发项目、全球同步开发项目和BE项目等,具备国际 多中心临床试验的能力与经验,能够保证药物临床试验高效运作并确保临床试验质量的CRO公司势必将在快速发展的市场 中拥抱更多机遇。公司目前正在执行的国内创新药项目52个,其中I期临床试验30个,Ⅱ期临床试验11个,Ⅲ期临床试 验11个。 主要资产重大变化情况 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较期初余额增加78174万元,增幅1712%,主要是由于报告期内 新增对杭州颐柏健康的投资4,700元。 定资产 定资产较期初余额增加660.85万元,增幅3.38% 12
杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)公司主要从事的业务 公司主要是为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务。为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时 提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。 业务范围主要包括 I 至 IV 期临床试验技术服务,临床注册申报、临床试验现场服务、数据管理及统计分析、CMC、BIO、 BE、SMO 服务、中心实验室、中心影像等。 (二)公司所处行业的发展趋势 1、药政改革带来历史发展新机遇 2017 年中国药品审评审批改革成效斐然,深化改革法律、法规、部门规章和指导原则,从速度、数量和质量上都带来了全 新的改变。在药监新政的形势下,规范的 CRO 公司也迎来了历史性的发展机遇。报告期,公司站在国内改革的前沿,通过 不断优化调整自身资源,抓住发展变革的机遇,迎接新时代的挑战,始终秉承创新、卓越的工作理念,助力整个行业更好更 快地向前发展。 2017 年,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审批审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,意见就改革临 床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力及加 强组织实施等方面确立了改革方向。其中,改革临床试验管理条目下的两个条例(“临床试验机构资格认定实行备案管理” 鼓励开放临床试验资源和“支持临床试验机构和人员开展临床试验”鼓励研究者参与临床试验),为泰格医药带来了突破以往 临床试验发展瓶颈的历史性机遇。值得注意的是,国家食品药品监督总局对药品审评审批改革的主要目标,已从 2015 年的 解决药品质量问题进一步转变为 2017 年的药品质量与国际标准接轨,突出了临床价值导向并建立药品医疗器械全生命周期 监管覆盖,鼓励产业创新发展,满足公众用得上、用得起新药好药的迫切需要。 2、中国创新药企业的崛起和全球医药研发投入的不断增长带来新的增长点 新的政策导向唤醒了制药企业的创新意识,同时对临床研究的重视程度也显著提高。当前,保证临床试验质量已成为参与各 方的共识。随着进入中国的临床研究的项目显著增加,包括国内新药研发项目、全球同步开发项目和 BE 项目等,具备国际 多中心临床试验的能力与经验,能够保证药物临床试验高效运作并确保临床试验质量的 CRO 公司势必将在快速发展的市场 中拥抱更多机遇。公司目前正在执行的国内创新药项目 52 个,其中 I 期临床试验 30 个,II 期临床试验 11 个,III 期临床试 验 11 个。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较期初余额增加 5,781.74 万元,增幅 177.12%,主要是由于报告期内 新增对杭州颐柏健康的投资 4,700.00 万元。 固定资产 固定资产较期初余额增加 660.85 万元,增幅 3.38%
杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 形资产 无形资产较期初余额增加341.63万元,增幅25.74%,主要是由于新增软件使用 在建工程较期初余额减少49748万元,降幅10%,主要是由于报告期内子公司杭 在建工程 川州泰格捷通检测技术有限公司新建动物实验室建成后,相关资产转入固定资产和 期待摊费用科目 商誉较期初余额增加4.68654万元,增幅7421%,主要是由于报告期内溢价收购 捷通泰瑞,新增商誉45686.54万元所致。系捷通泰瑞股权转让价款6亿元,由于 捷通泰瑞2016年度未完成当年度业绩承诺,按照股权转让协议约定应当扣减相应 股权转让款060亿元,调整后股权转让金额540亿元。 同可供出售金融资产较期初余额增加36,400.32万元,增幅85.02%,主要是由于报告 可供出售金融资产 期内新增对上海泰沂、泰格盈科、福建盈科、苏州思嘉、天津雅信诚、华盖信诚等 的投资。 2、主要境外资产情况 √适用口不适用 障资产安 境外资产占 资产的具体 形成原因资产规模所在地运营模式全性的控制收益状况|公司净资产 是否存在重 内容 措施 的比重大减值风险 方达医药为 生物分析和 CMC经营需 86999万美美国宾夕法公司自用于监控系统和 仪器设备要,通过自行 购买和融资元 尼亚州 旧常经营定期盘点良好 租赁获得资 其他情况说 融资租赁4691万美元,自行购买40008万美元 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司一直致力于为客户提供专业规范的医药临床研究服务,在服务能力、业务经验、专业团队、管理体系以及合作网络方面 均有显著竞争优势 1、高素质且稳定的核心管理团队优势 公司作为临床试验CRO企业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素也是公司核心竞争力 立以来,公司核心管理团队保持稳定,核心团队成员主要来自于跨国制药企业或国内领先制药企业的药物研发部门, 丰富的医药专业知识和药物临床研究经验。截至2017年底公司共有正式员工3,214名,比上年度增长33.70%。其中,研究 生及以上学历831人,本科及本科以上学历人数占8696%,其中项目负责人数超过300名 2、临床研究能力与经验的优势 13
杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 无形资产 无形资产较期初余额增加 341.63 万元,增幅 25.74%,主要是由于新增软件使用权。 在建工程 在建工程较期初余额减少 497.48 万元,降幅 100%,主要是由于报告期内子公司杭 州泰格捷通检测技术有限公司新建动物实验室建成后,相关资产转入固定资产和长 期待摊费用科目。 商誉 商誉较期初余额增加 44,686.54 万元,增幅 74.21%,主要是由于报告期内溢价收购 捷通泰瑞,新增商誉 45,686.54 万元所致。系捷通泰瑞股权转让价款 6 亿元,由于 捷通泰瑞 2016 年度未完成当年度业绩承诺,按照股权转让协议约定应当扣减相应 股权转让款 0.60 亿元,调整后股权转让金额 5.40 亿元。 可供出售金融资产 可供出售金融资产较期初余额增加 36,400.32 万元,增幅 85.02%,主要是由于报告 期内新增对上海泰沂、泰格盈科、福建盈科、苏州思嘉、天津雅信诚、华盖信诚等 的投资。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 仪器设备 方达医药为 生物分析和 CMC 经营需 要,通过自行 购买和融资 租赁获得资 产 869.99 万美 元 美国宾夕法 尼亚州 公司自用于 日常经营 监控系统和 定期盘点 良好 2.02% 否 其他情况说 明 融资租赁 469.91 万美元,自行购买 400.08 万美元 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司一直致力于为客户提供专业规范的医药临床研究服务,在服务能力、业务经验、专业团队、管理体系以及合作网络方面 均有显著竞争优势。 1、高素质且稳定的核心管理团队优势 公司作为临床试验 CRO 企业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素也是公司核心竞争力。自成 立以来,公司核心管理团队保持稳定,核心团队成员主要来自于跨国制药企业或国内领先制药企业的药物研发部门,均具有 丰富的医药专业知识和药物临床研究经验。截至 2017 年底公司共有正式员工 3,214 名,比上年度增长 33.70%。其中,研究 生及以上学历 831 人,本科及本科以上学历人数占 86.96%,其中项目负责人数超过 300 名。 2、临床研究能力与经验的优势
杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 公司作为国内较早成立的临床试验CRO企业,成立迄今积累了丰富的临床研究业务经验,自身的服务能力也在不断提高, 主要表现在 (1)创新药临床研究能力较强:公司正在执行52个国内创新药临床试验,其中包括多个国家“十五”、“十一五”、“十二五” 重大科技专项,国家863计划项目,以及国家创新基金项目、中科院重大科技项目、浙江省重大科技专项和广州市科技重大 项目等 (2)能够承担高水平的国际多中心临床试验:公司共参与了100多项国际多中心临床试验,是为数不多的能承担国际多中 心临床试验的本土CRO企业之 (3)临床试验数据管理和统计分析离岸外包服务水平较高:公司及其子公司美斯达,在临床试验数据管理和统计分析业务 领域,能够为欧美大型医药企业提供其医药临床研究的离岸外包服务,属于国内少数有能力参与到全球医药研发产业链中的 CRO企业之一。 (4)生物样本分析水平领先:子公司上海方达拥有国内领先的生物样本分析水准,有熟练的专业人员且配备了最先进的设 备,可为客户提供最良好的全方位服务。随着生物等效性试验(BE)备案制及一致性评价的开展,拥有高质量生物分析业 务的上海方达将会获取更多订单。 (5)临床研究的服务范围和涉及疾病领域广泛:公司的临床研究业务几乎包括了我国GCP中提出的全部临床试验内容,包 括伦理委员会递交、研究者选择、试验方案设计、试验监査、临床试验数据的管理收集,试验的统计学设计分析与报告、试 验用药品管理等,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。同时,公司在临床研究所涉及的疾病 领域实务经验非常丰富,目前已完成的研究项目覆盖肝炎病、肿瘤、心脑血管、自身免疫疾病等多个医学领域。 3、质量控制优势 公司的质量管理体系完备,在公司成立初期,就根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程 SOP,并严格贯彻执行。公司制定的SOP内容细致全面,涵盖了临床试验的各个环节,完全符合我国GCP和 ICH-GCP标 准,有效地保证了公司技术服务的稳定性和可靠性。 本报告期,公司高效优质的服务质量获得监管机构和客户的肯定。2017年4月方达医药零缺陷通过第一个大分子生物分析 的FDA核查;2017年5月,CMC通过FDA核查和6位客户的稽查:2017年,方达医药助力华海药业美国首仿药帕罗 西汀上市,在国内首批12个一致性评价药品中有2个由方达提供服务:帕罗西汀片、瑞舒伐他汀钙片:泰格捷通检测顺利 通过CNAS和CMA现场评审;国家CDE中心对公司翻译指南工作的肯定与感谢 4、业务合作网络的优势 公司有63个国内服务网点,12个海外办事处,全球34家子公司。其中,国内服务网点覆盖我国大部分的临床研究机构。 公司己与1500多家临床试验机构开展合作,服务网络能够满足国内外医药客户在全国开展临床研究的需要,特别是大型的 多中心临床试验;同时也有助于公司在全国范围内拓展潜在医药客户,为未来业务进一步扩张提供了保证 5、客户资源的优势 公司目前主要客户为国内外大中型制药企业,国内客户方面,公司主要为研发创新为主的药厂提供服务,这些合作关系稳定 的优质客户资源,确保了公司的品牌声誉,进一步奠定了公司在创新药临床试验领域的领先地位。截止到2017年末客户数 量1,496家,其中国内客户973家、国外客户523家:全球前20大制药商中,其中16家与公司有合作关系
杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 公司作为国内较早成立的临床试验 CRO 企业,成立迄今积累了丰富的临床研究业务经验,自身的服务能力也在不断提高, 主要表现在: (1) 创新药临床研究能力较强:公司正在执行 52 个国内创新药临床试验,其中包括多个国家“十五”、“十一五”、“十二五” 重大科技专项,国家 863 计划项目,以及国家创新基金项目、中科院重大科技项目、浙江省重大科技专项和广州市科技重大 项目等。 (2) 能够承担高水平的国际多中心临床试验:公司共参与了 100 多项国际多中心临床试验,是为数不多的能承担国际多中 心临床试验的本土 CRO 企业之一。 (3)临床试验数据管理和统计分析离岸外包服务水平较高:公司及其子公司美斯达,在临床试验数据管理和统计分析业务 领域,能够为欧美大型医药企业提供其医药临床研究的离岸外包服务,属于国内少数有能力参与到全球医药研发产业链中的 CRO 企业之一。 (4)生物样本分析水平领先:子公司上海方达拥有国内领先的生物样本分析水准,有熟练的专业人员且配备了最先进的设 备,可为客户提供最良好的全方位服务。随着生物等效性试验(BE)备案制及一致性评价的开展,拥有高质量生物分析业 务的上海方达将会获取更多订单。 (5)临床研究的服务范围和涉及疾病领域广泛:公司的临床研究业务几乎包括了我国 GCP 中提出的全部临床试验内容,包 括伦理委员会递交、研究者选择、试验方案设计、试验监查、临床试验数据的管理收集,试验的统计学设计分析与报告、试 验用药品管理等,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。同时,公司在临床研究所涉及的疾病 领域实务经验非常丰富,目前已完成的研究项目覆盖肝炎病、肿瘤、心脑血管、自身免疫疾病等多个医学领域。 3、质量控制优势 公司的质量管理体系完备,在公司成立初期,就根据 GCP 和 ICH-GCP 的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程 SOP,并严格贯彻执行。公司制定的 SOP 内容细致全面,涵盖了临床试验的各个环节,完全符合我国 GCP 和 ICH-GCP 标 准,有效地保证了公司技术服务的稳定性和可靠性。 本报告期,公司高效优质的服务质量获得监管机构和客户的肯定。2017 年 4 月方达医药零缺陷通过第一个大分子生物分析 的 FDA 核查; 2017 年 5 月,CMC 通过 FDA 核查和 6 位客户的稽查;2017 年,方达医药助力华海药业美国首仿药帕罗 西汀上市,在国内首批 12 个一致性评价药品中有 2 个由方达提供服务:帕罗西汀片、瑞舒伐他汀钙片;泰格捷通检测顺利 通过 CNAS 和 CMA 现场评审;国家 CDE 中心对公司翻译指南工作的肯定与感谢。 4、业务合作网络的优势 公司有 63 个国内服务网点,12 个海外办事处,全球 34 家子公司。其中,国内服务网点覆盖我国大部分的临床研究机构。 公司已与 1500 多家临床试验机构开展合作,服务网络能够满足国内外医药客户在全国开展临床研究的需要,特别是大型的 多中心临床试验;同时也有助于公司在全国范围内拓展潜在医药客户,为未来业务进一步扩张提供了保证。 5、客户资源的优势 公司目前主要客户为国内外大中型制药企业,国内客户方面,公司主要为研发创新为主的药厂提供服务,这些合作关系稳定 的优质客户资源,确保了公司的品牌声誉,进一步奠定了公司在创新药临床试验领域的领先地位。截止到 2017 年末客户数 量 1,496 家,其中国内客户 973 家、国外客户 523 家;全球前 20 大制药商中,其中 16 家与公司有合作关系
杭州泰格医药科技股份有限公司2017年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 、概述 (一)经营情况概述 报告期内公司实现营业收入168,703.35万元,同比增长43.63%,本期新增子公司捷通泰瑞,并入营业收入5,672.85万元。报 告期内,公司实现归属于母公司净利润30,101.39万元,同比增长11401%,本期新增子公司捷通泰瑞,并入归属于母公司 净利润为1,64982万元。 2017年度新增合同金额为242,57671万元,较上年同期增长259%。截至2017年12月31日,在未将以签署框架合同为主 要形式的医学资料翻译服务和临床试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下,公司截至2017年期末累计待 执行的合同金额为277,380.38万元,较上年同期增长3884%。 (1)临床试验技术服务业务本报告期增长速度较快,实现主营业务收入82,028.70万元,比上年同期增长73.17%。其中本 期BE业务实现主营业务收入为18,099.36万元,较上年同期增长19079%IV等临床、注册业务实现主营业务收入63,92934 万元,较上年同期增长55.37%。 (2)临床研究相关咨询服务本报告期仍保持稳定增长速度,实现主营业务收λ82,601.97万元,比上年同期增长20%。其 中SMO业务实现营业收入13,10569万元,较上年同期增长7432% 杭州思默主要提供临床试验中心管理服务的中心管理组织(SMO),是国内最大的SMO公司之一,专注于向临床试验机构 和研究者提供临床研究理(CRC)服务。随着客户对CRC服务接受度的提高,2017年度杭州思默业务持续高速增长,年度 在执行项目超过340个,员工超过900人。2017年杭州思默将继续拓展SMO业务和招募业务,完善全国范围内的网点布局 加强人员培训及管理等,力争建成国内最有竞争力的SMO企业,为提升临床研究的质量和效率而服务 数据管理与统计分析业务实现营业收入24,80522万元,较上年同期增长20.52%:方达医药的BO和CMC实现营业收入 33,52028万元,较上年同期16.11%:医学影像业务实现营业收入1,79557万元,较上年同期增长58.13%。 (3)主营业务服务毛利率4385%,较上年同期增长5.66%;其中临床试验技术服务毛利率39.14%,较上年同期增长13.96% 其中临床研究相关咨询服务毛利率4853%,较上年同期增长1.39% 本报告期,临床试验技术服务毛利率较上年同期增长13.96%的主要原因:上年同期由于受到行业自查核查的影响和子公司 DreamCIS成本率增高的原因导致毛利率下降15.57%。自2016年开始,公司针对新签署项目合同,公司己充分考虑自查核 查要求,合理增加该类业务工时报价,2016年前已签署的合同也随项目完工,正逐步减少对该类业务整体毛利率的影响 同时对子公司 DreamCIs采取了成本管控和合同报价提升等多种措施,本年度毛利率回升较快。 (4)报告期内,境外业务收入96,53783万元,占比5722%,境内业务收入72,165.52万元,占比4278%:上年同期境外 业务收入占比62.66%,境内业务收入占比3734%,本报告期境内业务收入占比提升的主要原因是境内BE业务、创新药临 床试验业务发展较快。 (二)客户认可是持续发展的动力 公司一直坚持“为客户提供一体化解决方案”的战略,希望为客户带来高性价比的优质服务,客户的认可是检验客户优先战略 是否落实的试金石。 本报告期,泰格医药因与华领医药合作的糖尿病项目,在各大全球供应商中脱颖而出,荣获“最佳启动奖”,也是华领医药本 次授予其供应商唯一的奖项。GSK分别授予杭州思默相关项目团队和组员的 Teamwork Delivery和 Leadership Spirit奖杯, 和记黄埔授予相关合作项目SCRC的“杰出个人贡献奖”奖杯。此外,公司还收到了大量来自国内外客户对我们的团队服务质 量与效率表示赞许和肯定的感谢信 截止到2017年末客户数量1,4%6家,其中国内客户973家、国外客户523家:全球前20大制药商中,其中16家与泰格有 合作关系
杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 (一)经营情况概述 报告期内公司实现营业收入 168,703.35 万元,同比增长 43.63%,本期新增子公司捷通泰瑞,并入营业收入 5,672.85 万元。 报 告期内,公司实现归属于母公司净利润 30,101.39 万元,同比增长 114.01%,本期新增子公司捷通泰瑞,并入归属于母公司 净利润为 1,649.82 万元。 2017 年度新增合同金额为 242,576.71 万元,较上年同期增长 25.9%。截至 2017 年 12 月 31 日,在未将以签署框架合同为主 要形式的医学资料翻译服务和临床试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下,公司截至 2017 年期末累计待 执行的合同金额为 277,380.38 万元,较上年同期增长 38.84%。 (1)临床试验技术服务业务本报告期增长速度较快,实现主营业务收入 82,028.70 万元,比上年同期增长 73.17%。其中本 期 BE 业务实现主营业务收入为 18,099.36 万元,较上年同期增长 190.79%、I-IV 等临床、注册业务实现主营业务收入 63,929.34 万元,较上年同期增长 55.37%。 (2)临床研究相关咨询服务本报告期仍保持稳定增长速度,实现主营业务收入 82,601.97 万元,比上年同期增长 20%。其 中 SMO 业务实现营业收入 13,105.69 万元,较上年同期增长 74.32%; 杭州思默主要提供临床试验中心管理服务的中心管理组织(SMO),是国内最大的 SMO 公司之一,专注于向临床试验机构 和研究者提供临床研究理(CRC)服务。随着客户对 CRC 服务接受度的提高,2017 年度杭州思默业务持续高速增长,年度 在执行项目超过 340 个,员工超过 900 人。2017 年杭州思默将继续拓展 SMO 业务和招募业务,完善全国范围内的网点布局, 加强人员培训及管理等,力争建成国内最有竞争力的 SMO 企业,为提升临床研究的质量和效率而服务。 数据管理与统计分析业务实现营业收入 24,805.22 万元,较上年同期增长 20.52%;方达医药的 BIO 和 CMC 实现营业收入 33,520.28 万元,较上年同期 16.11%;医学影像业务实现营业收入 1,795.57 万元,较上年同期增长 58.13%。 (3)主营业务服务毛利率 43.85%,较上年同期增长 5.66%;其中临床试验技术服务毛利率 39.14%,较上年同期增长 13.96%; 其中临床研究相关咨询服务毛利率 48.53%,较上年同期增长 1.39%。 本报告期,临床试验技术服务毛利率较上年同期增长 13.96%的主要原因:上年同期由于受到行业自查核查的影响和子公司 DreamCIS 成本率增高的原因导致毛利率下降 15.57%。自 2016 年开始,公司针对新签署项目合同,公司已充分考虑自查核 查要求,合理增加该类业务工时报价,2016 年前已签署的合同也随项目完工,正逐步减少对该类业务整体毛利率的影响; 同时对子公司 DreamCIS 采取了成本管控和合同报价提升等多种措施,本年度毛利率回升较快。 (4)报告期内,境外业务收入 96,537.83 万元,占比 57.22%,境内业务收入 72,165.52 万元,占比 42.78%;上年同期境外 业务收入占比 62.66%,境内业务收入占比 37.34%,本报告期境内业务收入占比提升的主要原因是境内 BE 业务、创新药临 床试验业务发展较快。 (二)客户认可是持续发展的动力 公司一直坚持“为客户提供一体化解决方案”的战略,希望为客户带来高性价比的优质服务,客户的认可是检验客户优先战略 是否落实的试金石。 本报告期,泰格医药因与华领医药合作的糖尿病项目,在各大全球供应商中脱颖而出,荣获“最佳启动奖”,也是华领医药本 次授予其供应商唯一的奖项。GSK 分别授予杭州思默相关项目团队和组员的 Teamwork Delivery 和 Leadership Spirit 奖杯, 和记黄埔授予相关合作项目 SCRC 的“杰出个人贡献奖”奖杯。此外,公司还收到了大量来自国内外客户对我们的团队服务质 量与效率表示赞许和肯定的感谢信。 截止到 2017 年末客户数量 1,496 家,其中国内客户 973 家、国外客户 523 家;全球前 20 大制药商中,其中 16 家与泰格有 合作关系