内审员培训教材—(4) 内部审核策划 【练习六】 ■编制与顾客有关过程的检查表
20 内审员培训教材—(4) 内部审核策划 ◼ 【练习六】 ◼ 编制与顾客有关过程的检查表
内审员培训教材—(5) 案例分析示范 1、在一家制药厂,一位审检员发现,由于供货厂的设备事故不能供 货,采购部在没有同任何其他部门商量的情况下就向一家新的供货厂 订购了一批塑料托垫 ■不符合事实描述:采购部在没有同任何其他部门商量的情况,就向一 家新的供货厂(Ⅹ×厂)订购了一批塑料托垫 不符合条款:ISO9001:2000之74.1条款要求: ■理由:在采购前没有对新的供方提供产品的能力进行评
21 内审员培训教材—(5) 案例分析示范 ◼ 1、在一家制药厂，一位审检员发现，由于供货厂的设备事故不能供 货，采购部在没有同任何其他部门商量的情况下就向一家新的供货厂 订购了一批塑料托垫。 ◼ 不符合事实描述：采购部在没有同任何其他部门商量的情况，就向一 家新的供货厂（××厂）订购了一批塑料托垫。 ◼ 不符合条款：ISO9001：2000之7.4.1条款要求： ◼ 理由：在采购前没有对新的供方提供产品的能力进行评价
内审员培训教材—(5) 案例分析示范 2、审核员来到质量管理办公室检査质量管理体系审核的实施情况, 査阅了最近两次的审核记录,有不少不合格项已经采取了纠正措施, 但是没有验证其效果,负责审核工作的工程师解释说,我还有许多 其他工作,实在是忙不过来,好在已经采取了纠正措施也就达到审 核目的了 不符合事实描述:査质量管理办公室最近两次质量管理体系审核记 录,不少不合格项已采取了纠正措施,但没有效果验证记录。 不符合822条款要求: 理由:质量管理办公室未对内审的纠正措施实施验证并报告
22 内审员培训教材—(5) 案例分析示范 ◼ 2、审核员来到质量管理办公室检查质量管理体系审核的实施情况， 查阅了最近两次的审核记录，有不少不合格项已经采取了纠正措施， 但是没有验证其效果，负责审核工作的工程师解释说，我还有许多 其他工作，实在是忙不过来，好在已经采取了纠正措施也就达到审 核目的了。 ◼ 不符合事实描述：查质量管理办公室最近两次质量管理体系审核记 录，不少不合格项已采取了纠正措施，但没有效果验证记录。 ◼ 不符合8.2.2条款要求： ◼ 理由：质量管理办公室未对内审的纠正措施实施验证并报告
内审员培训教材—(5) 案例分析示范 3、审核员抽査某一设计项目的设计评审的会议记录,发现: a)在包括讨论装配质量的评审上没有检验科的代表参加; b)最终的设计评审后发布了正式的会议记录,而其他的评审会只有 非正式的笔记,设计科长说,按程序QP30的规定应有正式的记录。 不符合事实描述:査某一设计项目讨论装配质量的设计评审会议记 录无检验科代表参加。另外只有最终设计评审正式记录,未查到按 程序QP30规定应有其他评审会的正式记录 不符合7.34条款要求 理由:与设计评审有关的职能部门检验科没有参与评审,除最终设 计评审外的其他评审会议未按规定作评审记录
23 内审员培训教材—(5) 案例分析示范 ◼ 3、审核员抽查某一设计项目的设计评审的会议记录，发现： ◼ a) 在包括讨论装配质量的评审上没有检验科的代表参加； ◼ b) 最终的设计评审后发布了正式的会议记录，而其他的评审会只有 非正式的笔记，设计科长说，按程序QP30的规定应有正式的记录。 ◼ 不符合事实描述：查某一设计项目讨论装配质量的设计评审会议记 录无检验科代表参加。另外只有最终设计评审正式记录，未查到按 程序QP30规定应有其他评审会的正式记录。 ◼ 不符合7.3.4条款要求： ◼ 理由：与设计评审有关的职能部门检验科没有参与评审，除最终设 计评审外的其他评审会议未按规定作评审记录
内审员培训教材—(5) 案例分析示范 4、六车间装配工段,在对批号为NO.123的50件零件进行了对焊工 序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,50件零件已全部完成,无 法再进行超声波检测了 不符合事实描述:査六车间装配工段,已完成了对焊工序,批号为 №O.123的50件零件遗漏了超声波检测,发现时已无法再进行超声 波检测 不符合824条款要求: 理由:未在产品实现过程的适当阶段予以检测,批号为NO123的 50件零件漏了超声波检测。 24
24 内审员培训教材—(5) 案例分析示范 ◼ 4、六车间装配工段，在对批号为NO.123的50件零件进行了对焊工 序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，50件零件已全部完成，无 法再进行超声波检测了。 ◼ 不符合事实描述：查六车间装配工段，已完成了对焊工序，批号为 NO.123的50件零件遗漏了超声波检测，发现时已无法再进行超声 波检测。 ◼ 不符合8.2.4条款要求： ◼ 理由：未在产品实现过程的适当阶段予以检测，批号为NO.123的 50件零件漏了超声波检测