深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 即酶联免疫吸附测定法( Enzyme- Linked Immuno Sorbent Assay 酶联免疫法、酶免法、 ELSA),原理是在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体 ELISA 指表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后,底物被酶催化变为 有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关,故可根据颜 色反应的深浅来进行定性或定量分析 免疫印迹法 免疫印迹法( Immunoblotting),其原理是抗原抗体固定在膜条上, Immunoblotting 指与样本中的待测物及酶偶联的抗原抗体形成复合物,通过显色测定 样本中待测物的浓度 是结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法,该方法具有特异 荧光层析法、免疫荧 性、操作简单、快速等特点,免疫荧光层析技术保留了传统胶体金 试纸条的现场快速检测优点,又加入了荧光检测技术的高灵敏度特 点,成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之 放射免疫测定放射免疫分析( Radioimmunoassay),基本原理是在 放射免疫分析、RA指放射免疫分析的实验中,加入超量的标记抗原*Ag与未标记抗原 Ag(即:待测抗原)与较少量的抗体(Ab)竟争性结合,藉由标 准曲线图的分析,可以推算出待测物的浓度 时间分辨荧光免疫分析(Time- resolved fluoroimmunoassay),种 时间分辨荧光免疫分析、 TRFIA 指/非同位素免疫分析技术,它用镧系元素标记抗原或抗体,根据锎系 元素螯合物的发光特点,用时间分辨技术测量荧光,同时检测波长 和时间两个参数进行信号分辨,可有效地排除非特异荧光的干扰 即时检验( point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测(床 即时检验、POCT 指|边检测bdud),通常不一定是临床检验师来进行,是在采 快速得到检验结果的一类新方法 类可用作化学发光标记物的化学物质,在碱性H2O2溶液中,叩 啶酯的分子受到过氧化氢离子进攻时,吖啶环上的取代基能与吖啶 环上的C-9和HO2(过氧化氢)形成不稳定的二氧乙烷,此二氧乙烷 吖啶酯 指|分解为C-和电子激发态的N甲基吖啶,吖啶酯或吖啶破酰胶 类化合物在有H2O2的稀碱性溶液中即能发光,不需要催化剂,发 光系统简单。同时这类化合物的发光为闪光型,加入发光启动试剂 后04秒左右发射光强度即达到最大,半衰期为09s左右,非常省 时 国际四大家、四大家指罗长非路:贝克及西门于四家公可:四家公司占据国际N 瑞士豪夫迈·罗氏有限公司( Roche)的简称,始创于1896年,业 罗氏 指务主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个 领域 雅培 指美国雅培制药有限公司( Abbott Laboratories简称,始创于188 年,业务主要涉及医疗保健领域 美国贝克曼库尔特有限公司( Beckman Coulter,lnec.)。贝克曼成立 于1935年,公司一直致力于顶尖级医疗设备的研发,并相继推出 贝克曼 指等先进设备技术,201年,贝克曼被美国科学仪器行业巨头丹纳赫 集团收购,收购贝克曼使丹纳赫完善了其在诊断业务的布局,使其 能够与罗氏、雅培、西门子在临床诊断产品线全面竞争 德国西门子股份公司( SIEMENS AG)。西门子是全球电子电气工 西门子 指程领域的领先企业,始创于1847年,主要业务集中在工业、能源、 医疗、基础设施与城市四个业务领域 施乐辉 指英国施乐辉公司(Smt& Nephew)。施乐辉为世界领先的医用产 品公司,公司始建于1856年,总部位于英国伦敦。施乐辉公司致 1-1-20

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-20 酶联免疫法、酶免法、 ELISA 指 即酶联免疫吸附测定法(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay , ELISA)，原理是在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体 表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为 有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据颜 色反应的深浅来进行定性或定量分析 免疫印迹法、 Immunoblotting 指 免疫印迹法（Immunoblotting），其原理是抗原抗体固定在膜条上， 与样本中的待测物及酶偶联的抗原抗体形成复合物，通过显色测定 样本中待测物的浓度 免疫荧光层析法、免疫荧 光法 指 是结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法，该方法具有特异 性、操作简单、快速等特点，免疫荧光层析技术保留了传统胶体金 试纸条的现场快速检测优点，又加入了荧光检测技术的高灵敏度特 点，成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之一 放射免疫分析、RIA 指 放射免疫测定/放射免疫分析（Radioimmunoassay），基本原理是在 放射免疫分析的实验中，加入超量的标记抗原*Ag 与未标记抗原 Ag（即：待测抗原）与较少量的抗体（Ab）竞争性结合，藉由标 准曲线图的分析，可以推算出待测物的浓度 时间分辨荧光免疫分析、 TRFIA 指 时间分辨荧光免疫分析（Time-resolved fluoroimmunoassay），一种 非同位素免疫分析技术，它用镧系元素标记抗原或抗体，根据镧系 元素螯合物的发光特点，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长 和时间两个参数进行信号分辨，可有效地排除非特异荧光的干扰 即时检验、POCT 指 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床 边检测 bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。是在采 样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序， 快速得到检验结果的一类新方法 吖啶酯 指 一类可用作化学发光标记物的化学物质，在碱性 H2O2 溶液中，吖 啶酯的分子受到过氧化氢离子进攻时，吖啶环上的取代基能与吖啶 环上的 C-9 和 H2O2(过氧化氢)形成不稳定的二氧乙烷，此二氧乙烷 分解为 CO2 和电子激发态的 N-甲基吖啶酮。吖啶酯或吖啶磺酰胺 类化合物在有 H2O2 的稀碱性溶液中即能发光，不需要催化剂，发 光系统简单。同时这类化合物的发光为闪光型，加入发光启动试剂 后 0.4 秒左右发射光强度即达到最大，半衰期为 0.9s 左右，非常省 时 国际四大家、四大家 指 罗氏、雅培、贝克曼及西门子四家公司，四家公司占据国际 IVD 市场超过 50%的市场份额，占有中国 IVD 市场超过 70%市场份额 罗氏 指 瑞士豪夫迈•罗氏有限公司（Roche）的简称，始创于 1896 年，业 务主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个 领域 雅培 指 美国雅培制药有限公司（Abbott Laboratories）的简称，始创于 1888 年，业务主要涉及医疗保健领域 贝克曼 指 美国贝克曼库尔特有限公司（Beckman Coulter, Inc.）。贝克曼成立 于 1935 年，公司一直致力于顶尖级医疗设备的研发，并相继推出 血液细胞分析系统、免疫诊断系统、快速测试盒、化学发光检测仪 等先进设备技术。2011 年，贝克曼被美国科学仪器行业巨头丹纳赫 集团收购，收购贝克曼使丹纳赫完善了其在诊断业务的布局，使其 能够与罗氏、雅培、西门子在临床诊断产品线全面竞争 西门子 指 德国西门子股份公司（SIEMENS AG）。西门子是全球电子电气工 程领域的领先企业，始创于 1847 年，主要业务集中在工业、能源、 医疗、基础设施与城市四个业务领域 施乐辉 指 英国施乐辉公司（Smith & Nephew）。施乐辉为世界领先的医用产 品公司，公司始建于 1856 年，总部位于英国伦敦。施乐辉公司致

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 力于开发和营销先进的医疗器械,帮助各专业医疗机构对患者采取 更有效的措施进行治疗,帮助患者更快地恢复健康,回到正常的生 活中去。全球四大事业部(GBU)一骨科、内窥镜、生物脊椎 伤口护理,专注于研发经济有效的创新产品以满足日趋紧迫的保健 需求 西班牙沃芬集团( Werfen Group.)。沃芬是1966年创立的一家私 营跨国公司,其总部位于西班牙巴塞罗那。经过50余年的发展, 指|沃芬在欧洲和美国设有多个研发中心和生产基地,全球30多个国 家设有分支机构,并通过经销渠道向100多个国家和地区提供优质 的产品和服务。沃芬致力于成为体外诊断行业的全球领导者,其三 大核心领域为凝血、急症诊断和自身免疫 美国碧迪公司( Becton, Dickinson and Company)。碧迪于1897年 碧迪 指|在组约成立,总部位于美国新泽两州的富兰克林湖,业务遍及全球 产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品 美国美敦力公司( Medtronic,lnc.)。美敦力成立于1949年,总部 位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是全球领先的医疗科技公 美敦力 指|司,致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品 覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持 微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、 泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。 株式会社日立制作所( HITACH)。日立成立于1979年,现已成 日本日立、日立 指长为全球500强综合跨国集团,开展的业务涉及电力、能源、流通 业、水利、城市建设、金融、医疗健康等领域 迈瑞医疗 指深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 指深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 安图生物 指郑州安图生物工程股份有限公司 迈克生物 指迈克生物股份有限公司 普门科技 指深圳普门科技股份有限公司 赛默飞世尔科技公司( Thermo Fisher scientific),为全球体外诊断行 赛默飞 指业的领导品牌之一。赛默飞前身为成立于1956年的热电公司 ( Thermo Electron Corporation),总部位于美国马萨诸塞州 德国欧蒙医学实验诊断股份公司( EUROIMMUN)。德国欧蒙创 建于1987年,总部位于德国吕贝克市,是一家研发、生产和销售 德国欧蒙 指用于自身免疫性疾病、过敏性疾病和感染性疾病实验室医学诊断试 剂及配套设备的公司。目前,欧蒙公司作为体外诊断领域知名的国 际跨国企业,产品和服务已遍布世界五大洲近百个国家和地区 浩欧博 指江苏浩欧博生物医药股份有限公司 瑞士帝肯公司( Tecan)。帝肯是一家全球领先的生物制药、法医 帝肯 和临床诊断实验室仪器和解决方案供应商,专业从事生命科学领域 指实验室自动化流程解决方案的研发、生产和销售,其客户包括生物 制药、高校科研单位、法医公安和临床诊断实验室。 万孚生物 指广州万孚生物技术股份有限公司 瑞莱生物 指|瑞莱生物工程(深圳有限公司,瑞菜生物成立于201年,是一家从 1-1-21

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-21 力于开发和营销先进的医疗器械，帮助各专业医疗机构对患者采取 更有效的措施进行治疗，帮助患者更快地恢复健康，回到正常的生 活中去。全球四大事业部（GBU）— 骨科、内窥镜、生物脊椎、 伤口护理，专注于研发经济有效的创新产品以满足日趋紧迫的保健 需求 沃芬 指 西班牙沃芬集团（Werfen Group.）。沃芬是 1966 年创立的一家私 营跨国公司，其总部位于西班牙巴塞罗那。经过 50 余年的发展， 沃芬在欧洲和美国设有多个研发中心和生产基地，全球 30 多个国 家设有分支机构，并通过经销渠道向 100 多个国家和地区提供优质 的产品和服务。沃芬致力于成为体外诊断行业的全球领导者，其三 大核心领域为凝血、急症诊断和自身免疫 碧迪 指 美国碧迪公司（Becton, Dickinson and Company）。碧迪于 1897 年 在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。 公司的业务可分为碧迪医疗、碧迪诊断和碧迪生物科学三大类，生 产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品 美敦力 指 美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）。美敦力成立于 1949 年，总部 位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公 司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品 覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、 微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、 泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。 日本日立、日立 指 株式会社日立制作所（HITACHI）。日立成立于 1979 年，现已成 长为全球 500 强综合跨国集团，开展的业务涉及电力、能源、流通 业、水利、城市建设、金融、医疗健康等领域 迈瑞医疗 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 新产业 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 安图生物 指 郑州安图生物工程股份有限公司 迈克生物 指 迈克生物股份有限公司 普门科技 指 深圳普门科技股份有限公司 赛默飞 指 赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)，为全球体外诊断行 业的领导品牌之一。赛默飞前身为成立于 1956 年的热电公司 (Thermo Electron Corporation)，总部位于美国马萨诸塞州 德国欧蒙 指 德国欧蒙医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN）。德国欧蒙创 建于 1987 年，总部位于德国吕贝克市，是一家研发、生产和销售 用于自身免疫性疾病、过敏性疾病和感染性疾病实验室医学诊断试 剂及配套设备的公司。目前，欧蒙公司作为体外诊断领域知名的国 际跨国企业，产品和服务已遍布世界五大洲近百个国家和地区 浩欧博 指 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 帝肯 指 瑞士帝肯公司（Tecan）。帝肯是一家全球领先的生物制药、法医 和临床诊断实验室仪器和解决方案供应商，专业从事生命科学领域 实验室自动化流程解决方案的研发、生产和销售，其客户包括生物 制药、高校科研单位、法医公安和临床诊断实验室。 万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 瑞莱生物 指 瑞莱生物工程(深圳)有限公司。瑞莱生物成立于 2001 年，是一家从 事床边快速检测系统的研发、生产、销售的体外诊断企业

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 宝太生物 指|厦门宝太生物科技有限公司、宝太生物成立于208年,是一家从 CE 指/ ommunate Europpene,欧盟市场产品安全认证标志,属于产品进 入欧盟市场的强制性认证 FDA 指美国食品药品监督管理局( Food and Drug administration)的简称 医药产品紧急使用授权( Emergency Use Authorization),由美国食 品药品管理局(FDA)在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的 医药产品的使用及已获批准产品的未获批准用途的授权。通常情况 下,紧急使用授权的申报分为两个阶段,紧急使用预授权(Pre-EUA) 和紧急使用授权(EUA) EUA 指根据目前新型冠状病毒在美国的蔓延情况,FDA于当地时间2020 年3月16日发布《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政 策指南》( Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency),根据相关政策,FDA可允许 公司在EUA获批前,在美国临床市场销售其新型冠状病毒检测产 品 英国药监机构的简称,全称为 Medicines and Healthcare products MHRA 指 Regulatory Agency。MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,保 证药物和医疗器械的安全和有效 南德意志集团,是国际化的认证机构,提供专业管理体系认证服务 TUⅴSUD掌握了专业的国际管理体系审核认证技能,服务范围覆 TUV SUD 指盖认证、测试、检验、资讯及专家指导等多个领域,涉及的领域包 括汽车,铁路,航空,机械工程,信息技术,银行,金融和健康服 国际标准化组织(ISO)于2003年制定发布的《医疗器械质量管理 指体系用于法规的要求》( Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)国际标准,该标准是专门用于医 疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准 之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的 ISO 9001 指 概念,是指“由 ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证 技术委员会)制定的国际标准。ISO9001含有设计、研制、生产 安装和服务的质量保证模式,用于证实组织具有提供满足顾客要求 和适用法规要求的产品的能力 《专利合作条约》( Patent Cooperation Treaty),是有关专利的国 PCT 指际条约。根据PCT的规定,专利申请人可以通过PCT途径递交国 际专利申请,向多个国家申请专利 实验室信息管理系统( Laboratory Information Management System) 即专为医院检验科设计的一套实验室信息管理系统,能将实验仪器 LIS系统 与计算机组成网络,使病人样品登录、实验数据存取、报告审核 打印分发,实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自 动化和规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平,减少漏洞, 提高检验质量 没有进样时检测器的信号值,即被测样品之外的信号强度。在量化 本底、本底信号水平 指/测量样本中的待测物浓度时,要扣除本底对测量结果的影响,才能 获得样本中的待测物的净浓度。因此,本底越低,测量灵敏度越高, 准确度也越高,这在低浓度测量中尤为重要 免疫球蛋白、lg 指/具有抗体(Ab)活性或化学结构,与抗体分子相似的球蛋白。免疫 球蛋白是由两条相同的轻链和两条相同的重链通过链间二硫键连

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-22 宝太生物 指 厦门宝太生物科技有限公司。宝太生物成立于 2008 年，是一家从 事 POCT 体外诊断试剂的研发、生产、销售的体外诊断企业 CE 指 Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属于产品进 入欧盟市场的强制性认证 FDA 指 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称 EUA 指 医药产品紧急使用授权（Emergency Use Authorization），由美国食 品药品管理局（FDA）在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的 医药产品的使用及已获批准产品的未获批准用途的授权。通常情况 下，紧急使用授权的申报分为两个阶段，紧急使用预授权（Pre-EUA） 和紧急使用授权（EUA） 根据目前新型冠状病毒在美国的蔓延情况，FDA 于当地时间 2020 年 3 月 16 日发布《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政 策指南》（Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency），根据相关政策，FDA 可允许 公司在 EUA 获批前，在美国临床市场销售其新型冠状病毒检测产 品 MHRA 指 英国药监机构的简称，全称为 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency。MHRA 为英国卫生部下属的执行政府机构，保 证药物和医疗器械的安全和有效 TÜV SÜD 指 南德意志集团，是国际化的认证机构，提供专业管理体系认证服务。 TÜV SÜD 掌握了专业的国际管理体系审核认证技能，服务范围覆 盖认证、测试、检验、资讯及专家指导等多个领域，涉及的领域包 括汽车，铁路，航空，机械工程，信息技术，银行，金融和健康服 务 ISO 13485 指 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理 体 系 用 于 法 规 的 要 求 》 （ Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医 疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ISO 9001 指 ISO 9001 是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准 之一。ISO 9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的 概念，是指“由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证 技术委员会）制定的国际标准。ISO 9001 含有设计、研制、生产、 安装和服务的质量保证模式，用于证实组织具有提供满足顾客要求 和适用法规要求的产品的能力 PCT 指 《专利合作条约》（Patent Cooperation Treaty），是有关专利的国 际条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可以通过 PCT 途径递交国 际专利申请，向多个国家申请专利 LIS 系统 指 实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System）， 即专为医院检验科设计的一套实验室信息管理系统，能将实验仪器 与计算机组成网络，使病人样品登录、实验数据存取、报告审核、 打印分发，实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自 动化和规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平，减少漏洞， 提高检验质量 本底、本底信号水平 指 没有进样时检测器的信号值，即被测样品之外的信号强度。在量化 测量样本中的待测物浓度时，要扣除本底对测量结果的影响，才能 获得样本中的待测物的净浓度。因此，本底越低，测量灵敏度越高， 准确度也越高，这在低浓度测量中尤为重要 免疫球蛋白、Ig 指 具有抗体（Ab）活性或化学结构，与抗体分子相似的球蛋白。免疫 球蛋白是由两条相同的轻链和两条相同的重链通过链间二硫键连

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 接而成的四肽链结构。免疫球蛋白分为五类,即免疫球蛋白G (lgG)、免疫球蛋白A(lgA)、免疫球蛋白M(lgM)、免疫球 蛋白D(IgD)和免疫球蛋白E(lgE) 免疫球蛋白G( Immunoglobulin g,IgG)的缩写,是血清主要的抗体 成分,约占血清lg的75%。其中40~50%分布于血清中,其余分 免疫球蛋白G、G指布在组织中。G是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。1gG的功能 作用主要在机体免疫中起保护作用,能有效地预防相应的感染性疾 病。其指标对于诊断某些疾病具有意义 免疫球蛋白M( mmunoglobulin A,lgM)的缩写,lgM是分子量最大 免疫球蛋白M、gM|指的1也称为后球蛋白,股不维通过血管壁,主要存在于血液中 在感染过程中lgM首先出现,但持续时间不长,是近期感染的标 CPU 指/中央处理器(CPU, central processing unit),为计算机系统的运算 和控制核心,是信息处理、程序运行的最终执行单元 现场可编程逻辑门阵列( Field Programmable Gate Array,FGA) FPGA 指/是属于专用集成电路中的一种半定制电路,为一种可以通过编程来 改变内部结构的芯片,能够有效的解决定制电路功能过于单一的不 足 在连续运行状态下,步进电机(将电脉冲信号转变为角位移或线位 移的电机)的输出转矩与其转动频率之间的关系称为矩频特性,步 矩频特性曲线 指进电机的输出转矩随运行频率的变化曲线成为矩频特性曲线。恒功 率条件下,步进电机的输出转矩随着运行频率升高而急剧下降,且 为线性关系 种表面结合有抗原或抗体的磁性微球,同时具有易磁化能力和特 免疫磁珠、磁珠、磁微粒指 异性结合能力,根据上述能力,可以利用抗原抗体的特异性结合, 使抗原抗体复合物连接在磁微粒中,再运用磁分离技术将免疫反应 形成的复合物与未结合的其他物质分离 将物质进行磁场处理的一种技术,该技术的应用己经渗透到各个领 域。磁分离利用液体中颗粒的磁性进行分离,对于水中非磁性或弱 磁性的颗粒,利用磁性接种技术可使它们具有磁性,再借助外力磁 场的作用,将溶液中有磁性的悬浮固体分离出来,从而达到净化目 磁分离技术 指|化学发光法中的磁分离法利用免疫磁珠同时具有易磁化能力和特 结合物分离。由于化学发光法中未结合的残留发光标记物将会导致 检测结果偏大,因此免疫复合物的有效分离是保证检测精度的重要 环节,在分离过程中既要保证免疫复合物没有损失(否则将导致漏 检),又要保证将包裹在复合物中的剩余发光标记物充分清除(否 则将导致检测结果偏大,出现假阳性) 与亲和素( Avidin)有相似生物学特性的一种蛋白质,是阿维丁链 链霉亲和素、SA 指 霉菌的分泌物,其非特异性结合远比亲和素低,且与亲和素相比, 链霉亲和素具有在中性pH值几乎没有净电荷、不含有碳水化合物 等更有利的化学性质,被广泛用来作为抗生物素蛋白的替代品 结合相 指免疫反应中产生特异性结合的物质,即免疫复合物 游离相 指免疫反应中末进行特异性结合的剩余游离物质 类细胞核无核膜包裹,只有称作核区的裸露DNA的原始单细胞 原核生物 指生物。它包括细菌、放线菌、立克次氏体、衣原体、支原体、蓝细 菌和古细菌等 酵母 指一种单细胞真菌,能将糖发酵成酒精和二氧化碳,分布于整个自然 1-1-23

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-23 接而成的四肽链结构。免疫球蛋白分为五类，即免疫球蛋白 G （IgG）、免疫球蛋白 A（IgA）、免疫球蛋白 M（IgM）、免疫球 蛋白 D（IgD）和免疫球蛋白 E（IgE） 免疫球蛋白 G 、IgG 指 免疫球蛋白 G(Immunoglobulin G，IgG)的缩写，是血清主要的抗体 成分，约占血清 Ig 的 75%。其中 40～50%分布于血清中，其余分 布在组织中。IgG 是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。IgG 的功能 作用主要在机体免疫中起保护作用，能有效地预防相应的感染性疾 病。其指标对于诊断某些疾病具有意义 免疫球蛋白 M 、IgM 指 免疫球蛋白 M(Immunoglobulin A，IgM)的缩写，IgM 是分子量最大 的 Ig，也称为巨球蛋白，一般不能通过血管壁，主要存在于血液中， 占血清免疫球蛋白总量的 5%-10%。IgM 有很强的抗原结合能力， 在感染过程中 IgM 首先出现，但持续时间不长，是近期感染的标志 CPU 指 中央处理器（CPU，central processing unit），为计算机系统的运算 和控制核心，是信息处理、程序运行的最终执行单元 FPGA 指 现场可编程逻辑门阵列（Field Programmable Gate Array，FPGA） 是属于专用集成电路中的一种半定制电路，为一种可以通过编程来 改变内部结构的芯片，能够有效的解决定制电路功能过于单一的不 足 矩频特性曲线 指 在连续运行状态下，步进电机（将电脉冲信号转变为角位移或线位 移的电机）的输出转矩与其转动频率之间的关系称为矩频特性，步 进电机的输出转矩随运行频率的变化曲线成为矩频特性曲线。恒功 率条件下，步进电机的输出转矩随着运行频率升高而急剧下降，且 不为线性关系 免疫磁珠、磁珠、磁微粒 指 一种表面结合有抗原或抗体的磁性微球，同时具有易磁化能力和特 异性结合能力，根据上述能力，可以利用抗原抗体的特异性结合， 使抗原抗体复合物连接在磁微粒中，再运用磁分离技术将免疫反应 形成的复合物与未结合的其他物质分离 磁分离技术 指 将物质进行磁场处理的一种技术，该技术的应用已经渗透到各个领 域。磁分离利用液体中颗粒的磁性进行分离，对于水中非磁性或弱 磁性的颗粒，利用磁性接种技术可使它们具有磁性，再借助外力磁 场的作用，将溶液中有磁性的悬浮固体分离出来，从而达到净化目 的。 化学发光法中的磁分离法利用免疫磁珠同时具有易磁化能力和特 异性结合能力，令其与靶物质进行特异性结合，再借助外部磁场将 结合物分离。由于化学发光法中未结合的残留发光标记物将会导致 检测结果偏大，因此免疫复合物的有效分离是保证检测精度的重要 环节，在分离过程中既要保证免疫复合物没有损失（否则将导致漏 检），又要保证将包裹在复合物中的剩余发光标记物充分清除（否 则将导致检测结果偏大，出现假阳性）。 链霉亲和素、SA 指 与亲和素（Avidin）有相似生物学特性的一种蛋白质，是阿维丁链 霉菌的分泌物，其非特异性结合远比亲和素低，且与亲和素相比， 链霉亲和素具有在中性 pH 值几乎没有净电荷、不含有碳水化合物 等更有利的化学性质，被广泛用来作为抗生物素蛋白的替代品 结合相 指 免疫反应中产生特异性结合的物质，即免疫复合物 游离相 指 免疫反应中未进行特异性结合的剩余游离物质 原核生物 指 一类细胞核无核膜包裹，只有称作核区的裸露 DNA 的原始单细胞 生物。它包括细菌、放线菌、立克次氏体、衣原体、支原体、蓝细 菌和古细菌等 酵母 指 一种单细胞真菌，能将糖发酵成酒精和二氧化碳，分布于整个自然

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 界,是一种典型的异养兼性厌氧微生物,在有氧和无氧条件下都能 够存活,是一种天然发酵剂。由于酵母菌易于培养,克隆载体的种 类也很多,酵母是基因克隆实验中常用的真核生物受体细胞 类具有囊膜包裹的双链环状DNA病毒,其基因组大小为80-180 昆虫-杆状病毒 指|kb(千碱基对),在自然界中以节肢动物作为专一性宿主进行感染 和传播 使用亲和,分子排阻、离子交换、层析等技术方式,将蛋白质分离 蛋白层析系统 指/化的系统。由于纯度均一的蛋白质才能满足生物活性测定、兔疫 学性质、结构分析等实验要求,因此分离纯化蛋白质是生命科学研 究的必要技术手段与工艺步骤 将哺乳动物单克隆抗体以基因克隆及DNA重组等技术进行改造 经哺乳动物细胞系统表达纯化获得Fc片段为人源IgG、gA或lg 人源嵌合抗体 指/的嵌合抗体。人源嵌合抗体可以大大减少异源抗体对人类机体造成 的免疫副反应,可稳定量产、效价高、成本低,解决了阳性样本收 集困难的问题,为原材料的检测以及试剂产品的质检提供强有力的 保障 免疫球蛋白(lg)中的可结晶片段( Fragment crystallizable region,Fc Fc片段 指 region),无抗原结合活性,是抗体分子与效应分子和细胞相互作用 的部位 用机械加工的工艺加工出来的工件,机械加工是指通过一种机械设 机加件 指备对工件的外形尺寸或性能进行改变的过程。按加工方式上的差别 可分为切削加工和压力加工 通过钣金工艺加工出的产品叫做钣金件。钣金工艺是一种针对金属 钣金件 指|薄板(通常在6m以下)的综合冷加工工艺,包括剪冲切复合 特征 是同一零件厚度一致 注塑件 指/注塑机生产的各种注塑产品统称注塑件,包括各种包装,零件等。 主要由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成 益盛环保 指/深圳市益盛环保技术有限公司,是专门从事深圳地区医疗废物集中 处置的环保企业 新型冠状病毒、新冠病 2019年新型冠状病毒,2020年1月12日被世界卫生组织命名为 毒、 SARS-CoV-2 指“2019nCoV”,2020年2月11日被国际病毒分类委员会正式命 2019-nCoV 名为“SARS-CoV-2” 特别说明:本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异,这些差异是由于 四舍五入造成的。 1-1-24

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-24 界，是一种典型的异养兼性厌氧微生物，在有氧和无氧条件下都能 够存活，是一种天然发酵剂。由于酵母菌易于培养，克隆载体的种 类也很多，酵母是基因克隆实验中常用的真核生物受体细胞 昆虫-杆状病毒 指 一类具有囊膜包裹的双链环状 DNA 病毒，其基因组大小为 80-180 kb（千碱基对），在自然界中以节肢动物作为专一性宿主进行感染 和传播 蛋白层析系统 指 使用亲和，分子排阻、离子交换、层析等技术方式，将蛋白质分离 纯化的系统。由于纯度均一的蛋白质才能满足生物活性测定、免疫 学性质、结构分析等实验要求，因此分离纯化蛋白质是生命科学研 究的必要技术手段与工艺步骤 人源嵌合抗体 指 将哺乳动物单克隆抗体以基因克隆及 DNA 重组等技术进行改造， 经哺乳动物细胞系统表达、纯化获得 Fc 片段为人源 IgG、IgA 或 IgM 的嵌合抗体。人源嵌合抗体可以大大减少异源抗体对人类机体造成 的免疫副反应，可稳定量产、效价高、成本低，解决了阳性样本收 集困难的问题，为原材料的检测以及试剂产品的质检提供强有力的 保障 Fc 片段 指 免疫球蛋白（Ig）中的可结晶片段（Fragment crystallizable region, Fc region），无抗原结合活性，是抗体分子与效应分子和细胞相互作用 的部位 机加件 指 用机械加工的工艺加工出来的工件，机械加工是指通过一种机械设 备对工件的外形尺寸或性能进行改变的过程。按加工方式上的差别 可分为切削加工和压力加工 钣金件 指 通过钣金工艺加工出的产品叫做钣金件。钣金工艺是一种针对金属 薄板（通常在 6mm 以下）的综合冷加工工艺，包括剪、冲/切/复合、 折、焊接、铆接、拼接、成型（如汽车车身）等。其显著的特征就 是同一零件厚度一致。 注塑件 指 由注塑机生产的各种注塑产品统称注塑件，包括各种包装，零件等。 主要由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成 益盛环保 指 深圳市益盛环保技术有限公司，是专门从事深圳地区医疗废物集中 处置的环保企业 新型冠状病毒、新冠病 毒、SARS-CoV-2、 2019-nCoV 指 2019 年新型冠状病毒，2020 年 1 月 12 日被世界卫生组织命名为 “2019-nCoV”，2020 年 2 月 11 日被国际病毒分类委员会正式命 名为“SARS-CoV-2”。 特别说明：本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于 四舍五入造成的