深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 第九节募集资金运用与未来发展规划.359 募集资金运用概况.… 二、募集资金运用对公司的影响情况 366 、研发中心升级及产能扩充项目 367 四、信息系统升级建设项目 371 五、营销体系建设与品牌推广项目…… 376 六、补充流动资金项目 379 七、发行人未来的发展与规划 第十节投资者保护… 、投资者权益保护的情况 384 、报告期实际股利分配情况及发行后的股利分配政策 三、股东投票机制的建立情况… 388 四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及 核心技术人员以及本次发行的中介机构作出的重要承诺与承诺履行情况 第十一节其他重要事项 413 、重大合同 413 、对外担保情况 三、诉讼和仲裁情况. 414 四、发行人董事、监事、高级管理人员、其他核心人员涉及刑事诉讼的情况..415 五、行政处罚情况 六、控股股东、实际控制人守法情况 415 第十二节董事、监事、高级管理人员及有关中介机构的声明 416 、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 控股股东、实际控制人的声明 419 、保荐人(主承销商)声明… 四、发行人律师声明 423 五、会计师事务所声明 六、验资机构声明 七、资产评估机构声明 第十三节附件 428 1-1-15

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-15 第九节 募集资金运用与未来发展规划 ...........................................................................359 一、募集资金运用概况................................................................................................359 二、募集资金运用对公司的影响情况........................................................................366 三、研发中心升级及产能扩充项目............................................................................367 四、信息系统升级建设项目........................................................................................371 五、营销体系建设与品牌推广项目............................................................................376 六、补充流动资金项目................................................................................................379 七、发行人未来的发展与规划....................................................................................380 第十节 投资者保护 ...........................................................................................................384 一、投资者权益保护的情况........................................................................................384 二、报告期实际股利分配情况及发行后的股利分配政策........................................385 三、股东投票机制的建立情况....................................................................................388 四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及 核心技术人员以及本次发行的中介机构作出的重要承诺与承诺履行情况............388 第十一节 其他重要事项 ...................................................................................................413 一、重大合同................................................................................................................413 二、对外担保情况........................................................................................................414 三、诉讼和仲裁情况....................................................................................................414 四、发行人董事、监事、高级管理人员、其他核心人员涉及刑事诉讼的情况....415 五、行政处罚情况........................................................................................................415 六、控股股东、实际控制人守法情况........................................................................415 第十二节 董事、监事、高级管理人员及有关中介机构的声明...................................416 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明....................................................416 二、控股股东、实际控制人的声明............................................................................419 三、保荐人（主承销商）声明....................................................................................420 四、发行人律师声明....................................................................................................423 五、会计师事务所声明................................................................................................424 六、验资机构声明........................................................................................................425 七、资产评估机构声明................................................................................................426 第十三节 附件 ...................................................................................................................428

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 备查文件目录 428

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-16 一、备查文件目录........................................................................................................428

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 第一节释义 在本招股说明书中除非文义另有所指,下列词语或简称具有如下含义: 一、普通术语 发行人、本公司、公司、指深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 股份公司、亚辉龙 有限公司、亚辉龙有限 深圳市亚辉龙生物科技有限公司,为发行人前身 控股股东、实际控制人指胡鹍辉 指深圳市开源医疗器械有限公司 科路仕 指深圳市科路仕医疗器械有限公司 锐普佳 深圳市锐普佳贸易有限公司 香港亚辉龙 亚辉龙(香港)有限公司 大德昌龙 指香港大德昌龙生物科技有限公司 亚加达 指深圳市亚加达信息技术有限公司 亚辉龙咨询 指深圳市亚辉龙科技服务咨询有限公司 卓润生物 指深圳市卓润生物科技有限公司 Topmanner(BVi) HE TOPMANNER INTL HOLDINGS LIMITED Diagchallen( Cayman Ha DIAGCHALLEN INTL LIMITED Diagchallen(Bvi Ha DIAGCHALLEN INTL GROUP LIMITED 一辉龙 指/圳市佳驰姆进出口贸易有限公司,曾用名深圳市一辉龙进出口贸 易有限公司、深圳市一辉龙贸易有限公司 和一商贸 指深圳市和一商贸有限公司,曾用名深圳市和一医疗器械有限公司 华德赛(有限合伙) 指深圳市华德赛投资咨询合伙企业(有限合伙 益康华(有限合伙) 指深圳市益康华投资咨询合伙企业(有限合伙) 瑞华健(有限合伙) 指深圳市瑞华健投资咨询合伙企业(有限合伙) 龙康盛(有限合伙) 指深圳市龙康盛投资咨询合伙企业(有限合伙) 锦瑞康(有限合伙) 指深圳市锦瑞康投资咨询合伙企业(有限合伙) 深创投 指深圳市创新投资集团有限公司 广东红土 指广东红土创业投资有限公司 红土孔雀 指深圳市红土孔雀创业投资有限公司 坪山红土 指深圳市坪山区红土创新发展创业投资有限公司 「前海母基金(有限合伙)指|前海股权投资基金(有限合伙) 瑞智炜格(有限合伙)指深圳瑞智炜格股权投资合伙企业(有限合伙) 海蠃基金(有限合伙)指宁波梅山保税港区海赢股权投资基金合伙企业(有限合伙)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-17 第一节 释义 在本招股说明书中除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义： 一、普通术语 发行人、本公司、公司、 股份公司、亚辉龙 指 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有限公司、亚辉龙有限 指 深圳市亚辉龙生物科技有限公司，为发行人前身 控股股东、实际控制人 指 胡鹍辉 开源医疗 指 深圳市开源医疗器械有限公司 科路仕 指 深圳市科路仕医疗器械有限公司 锐普佳 指 深圳市锐普佳贸易有限公司 香港亚辉龙 指 亚辉龙（香港）有限公司 大德昌龙 指 香港大德昌龙生物科技有限公司 亚加达 指 深圳市亚加达信息技术有限公司 亚辉龙咨询 指 深圳市亚辉龙科技服务咨询有限公司 卓润生物 指 深圳市卓润生物科技有限公司 Topmanner (BVI) 指 TOPMANNER INT'L HOLDINGS LIMITED Diagchallen (Cayman) 指 DIAGCHALLEN INT'L LIMITED Diagchallen (BVI) 指 DIAGCHALLEN INT'L GROUP LIMITED 一辉龙 指 深圳市佳驰姆进出口贸易有限公司，曾用名深圳市一辉龙进出口贸 易有限公司、深圳市一辉龙贸易有限公司 和一商贸 指 深圳市和一商贸有限公司，曾用名深圳市和一医疗器械有限公司 华德赛（有限合伙） 指 深圳市华德赛投资咨询合伙企业（有限合伙） 益康华（有限合伙） 指 深圳市益康华投资咨询合伙企业（有限合伙） 瑞华健（有限合伙） 指 深圳市瑞华健投资咨询合伙企业（有限合伙） 龙康盛（有限合伙） 指 深圳市龙康盛投资咨询合伙企业（有限合伙） 锦瑞康（有限合伙） 指 深圳市锦瑞康投资咨询合伙企业（有限合伙） 深创投 指 深圳市创新投资集团有限公司 广东红土 指 广东红土创业投资有限公司 红土孔雀 指 深圳市红土孔雀创业投资有限公司 坪山红土 指 深圳市坪山区红土创新发展创业投资有限公司 前海母基金（有限合伙） 指 前海股权投资基金（有限合伙） 瑞智炜格（有限合伙） 指 深圳瑞智炜格股权投资合伙企业（有限合伙） 海赢基金（有限合伙） 指 宁波梅山保税港区海赢股权投资基金合伙企业（有限合伙）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 普惠投资 指深圳市普惠众联实业投资有限公司 礼瑞投资(有限合伙)指苏州礼瑞股权投资中心(有限合伙) 合鑫投资 指深圳市合鑫投资发展有限公司 赛富动势(有限合伙)指深圳市福田赛富动势股权投资基金合伙企业(有限合伙) 赛富璞鑫(有限合伙)指苏州赛富璞鑫医疗健康产业投资中心(有限合伙) 嘉信元德(有限合伙)指深圳市嘉信元德股权投资基金合伙企业(有限合伙) 睿耀投资(有限合伙)指嘉兴睿耀股权投资合伙企业(有限合伙) 新建元创投(有限合伙)指苏州工业园区新建元二期创业投资企业(有限合伙) 誉瀚投资(有限合伙)指|上海誉瀚股权投资基金合伙企业(有限合伙) 苏穗管理(有限合伙)指|宁波苏穗企业管理合伙企业(有限合伙) 红士医疗(有限合伙)指深圳红土医疗健康产业股权投资基金合伙企业(有限合伙) 「国药投资(有限合伙)指上海国药医疗器械股权投资基金合伙企业(有限合伙) 圣祁投资(有限合伙) 上海圣祁投资管理合伙企业(有限合伙) 保荐人、保荐机构、主承 指中信证券股份有限公司 发行人会计师、大华会计 指大华会计师事务所(特殊普通合伙) 发行人律师、君合律师指北京市君合律师事务所 爱行人评估机构、中水致指中水致远觉产评估有限公司20649月吸收合并北京京都中新资 股东大会 指发行人股东大会 《公司章程》 指发行人公司章程 《公司章程(草案》指发行人本次发行并上市后适用的公司章程 《公司法》 指《中华人民共和国公司法》 指《中华人民共和国证券法》 中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会 上交所 指上海证券交易所 指中华人民共和国国务院 国家药监局、NMPA 指国家药品监督管理局( National Medical Products administration 国家统计局 指中华人民共和国国家统计局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,根据2018年国务院 国家卫计委 指机构改革方案,将国家卫生和计划生育委员会的职责整合,组建国 家卫生健康委员会 中华人民共和国国家卫生健康委员会,作为国务院直属机构于 国家卫健委 指|2018年3月正式挂牌,承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院 深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公 室等部门职责 国家发改委 指国家发展和改革委员会 1-1-18

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-18 普惠投资 指 深圳市普惠众联实业投资有限公司 礼瑞投资（有限合伙） 指 苏州礼瑞股权投资中心（有限合伙） 合鑫投资 指 深圳市合鑫投资发展有限公司 赛富动势（有限合伙） 指 深圳市福田赛富动势股权投资基金合伙企业（有限合伙） 赛富璞鑫（有限合伙） 指 苏州赛富璞鑫医疗健康产业投资中心（有限合伙） 嘉信元德（有限合伙） 指 深圳市嘉信元德股权投资基金合伙企业（有限合伙） 睿耀投资（有限合伙） 指 嘉兴睿耀股权投资合伙企业（有限合伙） 新建元创投（有限合伙） 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙） 誉瀚投资（有限合伙） 指 上海誉瀚股权投资基金合伙企业（有限合伙） 苏穗管理（有限合伙） 指 宁波苏穗企业管理合伙企业（有限合伙） 红土医疗（有限合伙） 指 深圳红土医疗健康产业股权投资基金合伙企业（有限合伙） 国药投资（有限合伙） 指 上海国药医疗器械股权投资基金合伙企业（有限合伙） 圣祁投资（有限合伙） 指 上海圣祁投资管理合伙企业（有限合伙） 保荐人、保荐机构、主承 销商 指 中信证券股份有限公司 发行人会计师、大华会计 师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 发行人律师、君合律师 指 北京市君合律师事务所 发行人评估机构、中水致 远 指 中水致远资产评估有限公司，2016 年 9 月吸收合并北京京都中新资 产评估有限公司 股东大会 指 发行人股东大会 《公司章程》 指 发行人公司章程 《公司章程（草案）》 指 发行人本次发行并上市后适用的公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国务院 指 中华人民共和国国务院 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration） 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 国家卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，根据 2018 年国务院 机构改革方案，将国家卫生和计划生育委员会的职责整合，组建国 家卫生健康委员会 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院直属机构于 2018 年 3 月正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院 深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公 室等部门职责 国家发改委 指 国家发展和改革委员会

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿) 科技部 指中华人民共和国科学技术部 工信部 指国家工业和信息化部 财政部 指中华人民共和国财政部 全国人大常委会 指全国人民代表大会常务委员会 深圳市工信局 指深圳市工业和信息化局 深圳市科创委 指深圳市科技创新委员会 深圳市发改委 指深圳市发展和改革委员会 深圳市监局 指深圳市市场监督管理局 报告期 指2017年度、2018年度、2019年度 元、万元 指人民币元、人民币万元 二、专业术语释义 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品。其目的包括:疾病的诊断、 医疗器械 指/预防、监护、治疗或者缓解:损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者 功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; 生命的支持或者维持;妊娠控制:;通过对来自人体的样本进行检查, 为医疗或者诊断目的提供信息 体外诊断、IVD 指/在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而 获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的 体外诊断试剂 指预防,诊断,治疗测,预后观察他康状态评价以及速传性统病 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等 体外诊断系统 指|由诊断仪器(设备)、配套诊断试剂及耗材构成的完善体外诊断产 品解决方案 有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与,主要用于测定酶类、糖类 生化诊断 脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能 指标或蛋白的诊断方法。生化诊断是最早实现自动化的检测手段, 也是目前最常用的体外诊断方法之 免疫诊断 以免疫学为基础,利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定 性或者定量的诊断方法 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的 分子诊断 指变化而做出诊断的技术,主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋 白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测 化学发光免疫分析法( Chemiluminescence Immunoassay,CLA) 是用化学发光剂直接或间接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学 发光免疫分析仪包含两个部分,即免疫反应系统和化学发光分析系 化学发光免疫分析法、化 统:免疫反应系统是将发光标记物(在反应剂激发下生成激发态中 发光法、CLIA 指间体)直接标记在抗原或抗体上,或酶作用于发光底物;化学发光 分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化,形 成一个激发态的中间体,当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子,利用发光信号测量组件测量光子产生量,进而确 定样本中待测物质的含量 1-1-19

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿） 1-1-19 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 国家工业和信息化部 财政部 指 中华人民共和国财政部 全国人大常委会 指 全国人民代表大会常务委员会 深圳市工信局 指 深圳市工业和信息化局 深圳市科创委 指 深圳市科技创新委员会 深圳市发改委 指 深圳市发展和改革委员会 深圳市监局 指 深圳市市场监督管理局 报告期 指 2017 年度、2018 年度、2019 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 二、专业术语释义 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品。其目的包括：疾病的诊断、 预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者 功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； 生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查， 为医疗或者诊断目的提供信息 体外诊断、IVD 指 在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而 获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务 体外诊断试剂 指 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病 的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 体外诊断系统 指 由诊断仪器（设备）、配套诊断试剂及耗材构成的完善体外诊断产 品解决方案 生化诊断 指 有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、 脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能 指标或蛋白的诊断方法。生化诊断是最早实现自动化的检测手段， 也是目前最常用的体外诊断方法之一 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定 性或者定量的诊断方法 分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的 变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋 白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测 化学发光免疫分析法、化 学发光法、CLIA 指 化学发光免疫分析法（Chemiluminescence Immunoassay，CLIA）， 是用化学发光剂直接或间接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学 发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系 统：免疫反应系统是将发光标记物（在反应剂激发下生成激发态中 间体）直接标记在抗原或抗体上，或酶作用于发光底物；化学发光 分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形 成一个激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时， 同时发射出光子, 利用发光信号测量组件测量光子产生量，进而确 定样本中待测物质的含量