2具有较好的在新药研发和临床治疗中利用生物药剂学与药动学知识的能力。 (二)技能(能力)目标: 药动学实验设计、实施、分析生物样品中药物浓度、药动学参数处理的能力。 二授课内容(依据教学大纲)及时间分配 1生物药剂学与药动学概论(50min): 主要内容有(1)生物药剂学与药动学的基本概念(2)生物药剂学与药动学的研究工作及其在新药开发中的应用(3)生物药剂学与药动学的 发展;(4)药动学的的基本理论。 2药物吸收(150min): 主要内容有(1)药物的膜转运与胃肠道吸收(2)影响药物吸收的因素(3)口服药物吸收与制剂设计(4)口服药物吸收的研究方法与技 术;(5)其它给药途径,如注射给药、肺部给药、皮肤给药、鼻腔给药、口腔黏膜给药、直肠给药和眼部给药等。 3单室模型(150min): 主要内容有(1)静脉注射(2)静脉滴注(3)口服给药等。 4多室模型(50min): 主要内容有(1)静脉注射(2)口服给药等。 5多剂量给药(50min):
2 具有较好的在新药研发和临床治疗中利用生物药剂学与药动学知识的能力。 (二)技能(能力)目标: 药动学实验设计、实施、分析生物样品中药物浓度、药动学参数处理的能力。 二 授课内容(依据教学大纲)及时间分配 1 生物药剂学与药动学概论(50min): 主要内容有(1)生物药剂学与药动学的基本概念(2)生物药剂学与药动学的研究工作及其在新药开发中的应用(3)生物药剂学与药动学的 发展;(4)药动学的的基本理论。 2 药物吸收(150min): 主要内容有(1)药物的膜转运与胃肠道吸收(2)影响药物吸收的因素(3)口服药物吸收与制剂设计(4)口服药物吸收的研究方法与技 术;(5)其它给药途径,如注射给药、肺部给药、皮肤给药、鼻腔给药、口腔黏膜给药、直肠给药和眼部给药等。 3 单室模型(150min): 主要内容有(1)静脉注射(2)静脉滴注(3)口服给药等。 4 多室模型(50min): 主要内容有(1)静脉注射(2)口服给药等。 5 多剂量给药(50min):
主要内容有(1)单室模型(2)叠加法预测血药浓度(3)体内药量的蓄积和血药浓度波动等。 6非线性药物动力学(50min): 主要内容有(1)非线性药物动力学的特点、产生非线性药物动力学的原因、米氏非线性药物动力学方程等。 7统计矩分析(50min): 主要内容有(1)统计矩的基本概念(2)用矩量估算药物动力学参数(3)矩量法研究体内吸收过程等。 三教学重点与难点 教学重点: (1)生物药剂学和药动学的基本概念、及其在新药开发中的应用; (2)药物的转运机制及胃肠道吸收、影响药物吸收的因素、BCS与口服药物制剂设计; (3)单室模型的血药浓度与时间的关系: (4)残数法计算药动学参数的方法; (5)熟悉隔室模型的判别方法: (6)模型的建立、血药浓度与时间的关系;药物动力学参数的估算; (7)单室模型静脉注射给药稳态血药浓度、达坪分数、负荷剂量计算: (8)非线性药物动力学的特点、Michaelis--Menten方程
主要内容有(1)单室模型(2)叠加法预测血药浓度(3)体内药量的蓄积和血药浓度波动等。 6 非线性药物动力学(50min): 主要内容有(1)非线性药物动力学的特点、产生非线性药物动力学的原因、米氏非线性药物动力学方程等。 7 统计矩分析(50min): 主要内容有(1)统计矩的基本概念(2)用矩量估算药物动力学参数(3)矩量法研究体内吸收过程等。 三 教学重点与难点 教学重点: (1)生物药剂学和药动学的基本概念、及其在新药开发中的应用; (2)药物的转运机制及胃肠道吸收、影响药物吸收的因素、BCS 与口服药物制剂设计; (3)单室模型的血药浓度与时间的关系; (4)残数法计算药动学参数的方法; (5)熟悉隔室模型的判别方法; (6)模型的建立、血药浓度与时间的关系;药物动力学参数的估算; (7)单室模型静脉注射给药稳态血药浓度、达坪分数、负荷剂量计算; (8)非线性药物动力学的特点、Michaelis-Menten 方程
教学难点: (1)生物药剂学和药动学在新药开发中的应用; (2)药物的转运机制及胃肠道吸收; (3)残数法计算药动学参数的方法: (4)单室模型静脉注射给药稳态血药浓度、达坪分数、负荷剂量计算; (5)非线性药物动力学的理解与应用; (6)统计矩理论计算药动学参数。 四教学方法选择 1多媒体教学: 每堂课(50分钟)大概用15张左右的PPT,结合典型药物制剂的生产与临床应用的视频资料,提高学生对消化系统给药及其液体制剂的理 解。 2互动教学: 拟采用课堂提问与讨论方式,串连知识点,达到融会贯通的目的。 五更新或补充内容提要
教学难点: (1)生物药剂学和药动学在新药开发中的应用; (2)药物的转运机制及胃肠道吸收; (3)残数法计算药动学参数的方法; (4)单室模型静脉注射给药稳态血药浓度、达坪分数、负荷剂量计算; (5)非线性药物动力学的理解与应用; (6)统计矩理论计算药动学参数。 四 教学方法选择 1 多媒体教学: 每堂课(50 分钟)大概用 15 张左右的 PPT,结合典型药物制剂的生产与临床应用的视频资料,提高学生对消化系统给药及其液体制剂的理 解。 2 互动教学: 拟采用课堂提问与讨论方式,串连知识点,达到融会贯通的目的。 五 更新或补充内容提要
NO 六复习思考题 张娜主编,《生物药剂学与药物动力学学习指导与习题集》(人民卫生出版社,2021年版)相关章节的习题。 七学习资源、课外自主学习参考 1国内期肝刊:药学学报,中国药学杂志,中国医院药学杂志,等 2国外期肝刊:Molecular Pharmaceutics,Clinical Pharmacokinetics,European Journal of Pharmaceutical Sciences,European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,International Journal of Pharmaceutics,Journal of Pharmaceutical Sciences, Drug Metabolism And Pharmacokinetics,Journal Of Pharmaceutical And Biomedical Analysis,Biopharmaceutics Drug Disposition,European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics,etc.... 3刘建平主编,生物药剂学与药物动力学教材,人民卫生出版社,第五版 4方亮主编,药剂学,人民卫生出版社,第八版。 5张娜主编,生物药剂学与药物动力学学习指导与习题集,人民卫生出版社,2021年版。 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师:程亮授课日期:2020.9.7-2020.9.30
NO 六 复习思考题 张娜主编,《生物药剂学与药物动力学学习指导与习题集》(人民卫生出版社,2021 年版)相关章节的习题。 七 学习资源、课外自主学习参考 1 国内期刊:药学学报,中国药学杂志,中国医院药学杂志,等 2 国外期刊:Molecular Pharmaceutics,Clinical Pharmacokinetics, European Journal of Pharmaceutical Sciences,European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,International Journal of Pharmaceutics, Journal of Pharmaceutical Sciences, Drug Metabolism And Pharmacokinetics, Journal Of Pharmaceutical And Biomedical Analysis, Biopharmaceutics & Drug Disposition, European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, etc…. 3 刘建平主编,生物药剂学与药物动力学教材,人民卫生出版社,第五版 4 方亮主编,药剂学,人民卫生出版社,第八版。 5 张娜主编,生物药剂学与药物动力学学习指导与习题集,人民卫生出版社,2021 年版。 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师:程亮授课日期:2020.9.7-2020.9.30
课程名称 《药物学总论》 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》、《药剂学》 授课年级 2018级药学整合药学班 授课章节 授课时间 1400分钟 一 教学目标:含知识目标、技能(能力)目标 (一)知识目标: 1通过对药物分布、代谢、排泄的学习,掌握药物分布、排泄、代谢相关的基本概念;掌握影响药物分布的因素,熟悉药物的淋巴系统、 脑、红细胞、胎儿、脂肪组织的分布,进一步提升与制剂设计相关性的理解;掌握药物的代谢反应类型、影响代谢的因素及研究方法;掌握药物 的肾排泄及其它排泄途径的特点及影响因素。 2通过对药物制剂稳定性的学习,掌握药物制剂稳定性对药物的剂型设计、处方筛选、工艺路线以及包装、贮存、运输的指导意义。通过 对流变学基础的学习,了解乳剂、混悬剂等微粒分散体制剂的黏性流动,软膏、硬膏等半固体制剂的塑性流动,粉体压缩过程中的弹性变形与塑 性变形等流变学性质。 3通过对药品包装的学习,了解包材及包装形式对药物制剂质量的影响,指导药物开发过程中包材的选择。 (二)技能(能力)目标: 1了解制药方面的新工艺、新技术与新设备的发展动态;具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力:
课程名称 《药物学总论》 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》、《药剂学》 授课年级 2018 级药学整合药学班 授课章节 授课时间 1400 分钟 一 教学目标:含知识目标、技能(能力)目标 (一) 知识目标: 1 通过对药物分布、代谢、排泄的学习,掌握药物分布、排泄、代谢相关的基本概念;掌握影响药物分布的因素,熟悉药物的淋巴系统、 脑、红细胞、胎儿、脂肪组织的分布,进一步提升与制剂设计相关性的理解;掌握药物的代谢反应类型、影响代谢的因素及研究方法;掌握药物 的肾排泄及其它排泄途径的特点及影响因素。 2 通过对药物制剂稳定性的学习,掌握药物制剂稳定性对药物的剂型设计、处方筛选、工艺路线以及包装、贮存、运输的指导意义。通过 对流变学基础的学习,了解乳剂、混悬剂等微粒分散体制剂的黏性流动,软膏、硬膏等半固体制剂的塑性流动,粉体压缩过程中的弹性变形与塑 性变形等流变学性质。 3 通过对药品包装的学习,了解包材及包装形式对药物制剂质量的影响,指导药物开发过程中包材的选择。 (二)技能(能力)目标: 1 了解制药方面的新工艺、新技术与新设备的发展动态;具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;