学习方法 。 实施“主讲+讲座+讨论”授课方式,着重研究生的 自学能力和创新能力培养,坚持教师课堂重点讲 授与指定文献阅读、讨论和专题研讨、实验(实 践)相结合。 。培养思维,形成习惯 ·激发热情,收获创新
学习方法 • 实施“主讲+讲座+讨论”授课方式,着重研究生的 自学能力和创新能力培养,坚持教师课堂重点讲 授与指定文献阅读、讨论和专题研讨、实验(实 践)相结合。 • 培养思维,形成习惯 • 激发热情,收获创新
第一章绪论 1、概念解析 ·药物:是具有生物活性、有可能制备成医药品的物质,但 不能直接用于患者。 。药品:是临床用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上 市。 ·药物剂型:把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为 目的的制成的不同形态。 ·药物制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准 的剂型
• 药物:是具有生物活性、有可能制备成医药品的物质,但 不能直接用于患者。 • 药品:是临床用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上 市。 • 药物剂型:把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为 目的的制成的不同形态。 • 药物制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准 的剂型。 第一章 绪论 1、 概念解析
·工艺:将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。 ·工程:系指应用自然科学理论和技术手段来具体改造世界 的实践过程。 ·药物制剂工艺:主要是研究药物剂型及制剂的设计和制备 技术的一门学科。 ·制药设备:是实施药物制剂生产操作的关键因素,制药设 备的严闭性、先进性、自动化程度的高低直接影响药品质 量及GMP制度的执行。 ·制剂生产过程:是在GMP规则指导下,将各单元操作有机 联合作业的过程
• 工艺:将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。 • 工程:系指应用自然科学理论和技术手段来具体改造世界 的实践过程。 • 药物制剂工艺:主要是研究药物剂型及制剂的设计和制备 技术的一门学科。 • 制药设备:是实施药物制剂生产操作的关键因素,制药设 备的严闭性、先进性、自动化程度的高低直接影响药品质 量及GMP制度的执行。 • 制剂生产过程:是在GMP规则指导下,将各单元操作有机 联合作业的过程
。药物制剂工程学:(Engineering of drug preparation DPE)是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来 综合研究制剂生产实践的应用科学,是药剂学在生产实 践中的应用。生产实践是一个整体,其综合研究的内容 包括产品开发、工程设计、单元操作、生产过程和质量 控制等,主要是如何规模化、规范化生产制剂产品。 例如:每片含药50g的片剂,以同样的辅料(混合辅 料配比一致)制成片重分别为200mg、300mg及400mg片 剂。分别从药剂学和制剂工程学角度考虑
• 药物制剂工程学:(Engineering of drug preparation DPE )是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来 综合研究制剂生产实践的应用科学,是药剂学在生产实 践中的应用。生产实践是一个整体,其综合研究的内容 包括产品开发、工程设计、单元操作、生产过程和质量 控制等,主要是如何规模化、规范化生产制剂产品。 例如:每片含药50mg的片剂,以同样的辅料(混合辅 料配比一致)制成片重分别为200mg、300mg及400mg片 剂。分别从药剂学和制剂工程学角度考虑
·如何规模化、规范化、标准化生产制剂是制剂工程学的 基本任务。 ·紧紧围绕企业的需要。任何企业都围绕着一个中心经济 效益。要实现降低成本,提高效益这个目标,就必须在 工程实施上控制好每一个参数、每一个过程、每道工序、 每一项指标;深入挖潜力,降消耗,堵漏洞,调动一切 积极因素。 ·制剂生产企业又是一部活的制剂工程学,其中的每一项 设计、每一步操作、每一个问题的解决都是生动的案例
• 如何规模化、规范化、标准化生产制剂是制剂工程学的 基本任务。 • 紧紧围绕企业的需要。任何企业都围绕着一个中心-经济 效益。要实现降低成本,提高效益这个目标,就必须在 工程实施上控制好每一个参数、每一个过程、每道工序、 每一项指标;深入挖潜力,降消耗,堵漏洞,调动一切 积极因素。 • 制剂生产企业又是一部活的制剂工程学,其中的每一项 设计、每一步操作、每一个问题的解决都是生动的案例