第三章灭菌制剂与无菌制剂 口第一节概述 ▣ 第二节注射剂 ▣ 第三节注射剂的制备 口第四节输液 第五节注射用无菌粉末 第六节眼用制剂 ▣第七节其他灭菌与无菌制剂
第三章 灭菌制剂与无菌制剂 ❑第一节 概述 ❑第二节 注射剂 ❑第三节 注射剂的制备 ❑第四节 输液 ❑第五节 注射用无菌粉末 ❑第六节眼用制剂 ❑第七节其他灭菌与无菌制剂
第一节概述 灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内 或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 由于这类制剂直接作用于人体血液系统， 在使用前必须保证处于无菌状态，因此， 生产和贮存该类制剂时，对设备、人员 及环境有特殊要求
第一节 概述 ⚫ 灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内 或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 由于这类制剂直接作用于人体血液系统， 在使用前必须保证处于无菌状态，因此， 生产和贮存该类制剂时，对设备、人员 及环境有特殊要求
1.灭菌和灭菌法 (1)灭菌(steri1 ization):系指用 物理或化学等方法杀灭或除去所有致病 和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段 (过程)。 (2)灭菌法(the technique of sterilization
1．灭菌和灭菌法 ⚫ （1）灭菌（sterilization）：系指用 物理或化学等方法杀灭或除去所有致病 和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段 （过程）。 ⚫ （ 2 ） 灭 菌 法 （ the technique of sterilization
2.无菌和无菌操作法 (1)无菌(sterility): 系指在任一指 定物体、介质或环境中，不得存在任何 活的微生物。 (2)无菌操作法(aseptic technique) 系指在整个操作过程中利用或控制一定 条件，使产品避免被微生物污染的一种 操作方法或技术
2．无菌和无菌操作法 ⚫ （1）无菌（sterility）：系指在任一指 定物体、介质或环境中，不得存在任何 活的微生物。 ⚫ （2）无菌操作法（aseptic technique）： 系指在整个操作过程中利用或控制一定 条件，使产品避免被微生物污染的一种 操作方法或技术
3.防腐和消毒 (1)防腐(antisepsis):系指用物理或 化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手 段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖 具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 (2)消毒(disinfection):系指用物理 或化学方法杀灭或除去病原微生物的手 段。对病原微生物具有杀灭或除去作用 的物质称消毒剂
3．防腐和消毒 ⚫ （1）防腐（antisepsis）：系指用物理或 化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手 段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖 具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 ⚫ （2）消毒（disinfection）：系指用物理 或化学方法杀灭或除去病原微生物的手 段。对病原微生物具有杀灭或除去作用 的物质称消毒剂