《(药剂学harmacy》 第三章灭菌制剂与无菌制剂 §.3注射剂的制备 Pharmacy of Department
《药剂学pharmacy》 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 Pharmacy of Department §.3 注射剂的制备
注射剂的制备工艺流程图 白来水 安瓿 原率科 成品 原水处理 判瓶 配制 入库 圆口 粗滤 包装 过 -9 纯水 滤 先瓶 精滤 印字 控 区 净 干燥 蒸留 灌装 ✉ 灯检 灭 过 注时 冷却 封口 灭菌 用水 Index
一、注射剂的制备工艺流程图 Index
二、注射用的质量要求及其制备 冬药物溶剂，包括水性溶剂和非水溶剂； 无害、无菌、无热原、溶解范围广和性质稳定。 二、注射用水
二、注射用的质量要求及其制备 ❖药物溶剂，包括水性溶剂和非水溶剂； ❖无害、无菌、无热原、溶解范围广和性质稳定。 二、注射用水
(一)制药用水 冬制药用水包括注射用水、纯化水、灭菌注射用水 冬1.饮用水：天然水经净化处理所得的水。 2纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透 法、其他适宜方法制得的供药用的水。 3.注射用水指纯化水经蒸馏所制得的水，亦称重 蒸水。 4.灭菌注射用水：经灭菌后的注射用水
❖ （一）制药用水 ❖ 制药用水包括注射用水、纯化水、灭菌注射用水. ❖ 1.饮用水：天然水经净化处理所得的水。 ❖ 2.纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透 法、其他适宜方法制得的供药用的水。 ❖ 3.注射用水指纯化水经蒸馏所制得的水，亦称重 蒸水。 ❖ 4.灭菌注射用水：经灭菌后的注射用水
冬（二）注射用水的质量要求 ·注射用水的质量要求：一般检查项目（酸碱度、氯 化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化 物、不挥发物、重金属)+热原检查
❖（二）注射用水的质量要求 ❖注射用水的质量要求：一般检查项目(酸碱度、氯 化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化 物、不挥发物、重金属)+热原检查