2019年年度报告 注1:以上主要产品是指报告期销售金额超过3500万元以上的产品 注2:以上驰名商标“神奇”、著名商标“艾易舒”、“君之堂”涉及公司的主要药(产) 品的相关情况详见本节“(四)行业经营性信息分析”之“1.(2)主要药(产)品基本情况” 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 公司坚持自主创新与引进消化吸收再创新道路,加强与外部临床硏究医院、科硏机构、专家 的技术交流与技术合作。公司研发围绕患者对于公司产品的需求,沿着公司战略发展方向,结合 现有产品特点,公司目前的研发重点主要在于产品疗效对比研究、产品工艺研究、二次开发、剂 型改造、质量检测标准提升等方面进行攻关。 2019年度申请专利10件(其中发明专利6件,实用新型专利3件,国际专利1件),获得 专利授权9件(其中发明专利1件,外观专利8件) A.围绕公司核心的斑蝥酸钠系列产品开展的相关研究:联合多家医院科研机构,在斑蝥酸钠 产品现有抗肿瘤适应症的基础上,进行斑蝥酸钠对其他肿瘤类型的药效学及抗肿瘤机制研究、初 步探索临床疗效,以及与目前市场上主流的抗肿瘤热销药品进行疗效比对硏究:新型斑蝥酸钠衍 生化合物的探索研究。 B.重点潜力品种生产工艺提升研究 子公司神奇药业独家品种复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊进行产业化研究,进入长期稳定 性研究阶段。该技术由公司自行研发,为公司独家拥有技术,解决了大处方中维生素A、D、E等 成分易受光照、氧化、热敏等因素影响而导致质量不稳定的难题,属于复方氨基酸(8)维生素(11) 胶囊生产上市的关键技术之一,保证了上市产品的稳定性,为复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊 成功上市打下良好基础。 联合大专院校,继续对子公司金桥药业独家品种丹香葡萄糖滴注液的指纹图谱进行硏究,推 进产业化生产工艺研究 对独家苗药潜力品种进行生产工艺优化研究开发。 C.针对重要品种的重要原料质量标准研究: 联合贵州省内中药材专家,新增对《贵州省中药材、民族药材质量标准》中的穿破石、水鸡 骨香、地刷子、买麻藤、九龙藤、古羊藤、搜山虎、十八症、滇丹参9个品种药材的质量标准进 行提升研究,通过提升药材质量标准为公司相关产品的质量标准提升打下良好基础,也为公司在 民族药材、苗药研究方面积累了经验 2019年,神奇药业再次通过企业知识产权管理体系现场监督审核,继续获得“国家知识产权 示范企业”称号:柏强制药、盛世龙方通过企业知识产权管理体系认证。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 31/240
2019 年年度报告 31 / 240 注 1：以上主要产品是指报告期销售金额超过 3500 万元以上的产品； 注 2：以上驰名商标“神奇”、著名商标“艾易舒”、“君之堂”涉及公司的主要药（产） 品的相关情况详见本节“（四）行业经营性信息分析”之“1.（2）主要药（产）品基本情况”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司坚持自主创新与引进消化吸收再创新道路，加强与外部临床研究医院、科研机构、专家 的技术交流与技术合作。公司研发围绕患者对于公司产品的需求，沿着公司战略发展方向，结合 现有产品特点，公司目前的研发重点主要在于产品疗效对比研究、产品工艺研究、二次开发、剂 型改造、质量检测标准提升等方面进行攻关。 2019 年度申请专利 10 件（其中发明专利 6 件，实用新型专利 3 件，国际专利 1 件），获得 专利授权 9 件（其中发明专利 1 件，外观专利 8 件）。 A.围绕公司核心的斑蝥酸钠系列产品开展的相关研究：联合多家医院科研机构，在斑蝥酸钠 产品现有抗肿瘤适应症的基础上，进行斑蝥酸钠对其他肿瘤类型的药效学及抗肿瘤机制研究、初 步探索临床疗效，以及与目前市场上主流的抗肿瘤热销药品进行疗效比对研究；新型斑蝥酸钠衍 生化合物的探索研究。 B.重点潜力品种生产工艺提升研究： 子公司神奇药业独家品种复方氨基酸（8）维生素（11）胶囊进行产业化研究，进入长期稳定 性研究阶段。该技术由公司自行研发，为公司独家拥有技术，解决了大处方中维生素 A、D、E 等 成分易受光照、氧化、热敏等因素影响而导致质量不稳定的难题，属于复方氨基酸（8）维生素（11） 胶囊生产上市的关键技术之一，保证了上市产品的稳定性，为复方氨基酸（8）维生素（11）胶囊 成功上市打下良好基础。 联合大专院校，继续对子公司金桥药业独家品种丹香葡萄糖滴注液的指纹图谱进行研究，推 进产业化生产工艺研究。 对独家苗药潜力品种进行生产工艺优化研究开发。 C.针对重要品种的重要原料质量标准研究： 联合贵州省内中药材专家，新增对《贵州省中药材、民族药材质量标准》中的穿破石、水鸡 骨香、地刷子、买麻藤、九龙藤、古羊藤、搜山虎、十八症、滇丹参 9 个品种药材的质量标准进 行提升研究，通过提升药材质量标准为公司相关产品的质量标准提升打下良好基础，也为公司在 民族药材、苗药研究方面积累了经验。 2019 年，神奇药业再次通过企业知识产权管理体系现场监督审核，继续获得“国家知识产权 示范企业”称号；柏强制药、盛世龙方通过企业知识产权管理体系认证。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况
2019年年度报告 √适用口不适用 品/研发投入金额/研发投入费用研发投/研发投研发投入本期金参人民币 单位:元币种 药(产) 化金额 入资本入占营占营业成较上年同情况 化金额业收入本比例期变动比说明 比例(%)(%) 例(%) 原含酸列 项斑 蝥 钠系 品 斑蝥酸 的疗效 钠系列9,386,850.799,386,850.79 0 0.49 0.54-406比对研 产品 究、斑蝥 酸生究 钠物等 衍研八 个研究 项目 新项目 含丹香 葡萄糖 丹香葡 滴注液 萄糖滴|2,428,294.52,428,294.5 0.13 0.14 100生产工 注液 研 艺等研目 究 究个项 复方氨 基酸8 维生素 11胶囊1,075,502.961,075,502.96 0.06 0.06 56.98原项目 业化 研究项 新项目 含消积 通便胶 独家苗 药品种|2.15.00212.15.002 0.11 囊、牙痛 0.12 宁滴丸 工个项 艺两 研究 贵州省 原项目, 中药 含西南 材、民 族药村|4,18.1.0041841.0 0 024|164.75|黄苦 丁茶等 质量标 五个研 准升级 究项目。 同行业比较情况
2019 年年度报告 32 / 240 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 药（产） 品 研发投入金额 研发投入费用 化金额 研发投 入资本 化金额 研发投 入占营 业收入 比例（%） 研发投入 占营业成 本比例 （%） 本期金额 较上年同 期变动比 例（%） 情况 说明 斑蝥酸 钠系列 产品 9,386,850.79 9,386,850.79 0 0.49 0.54 -49.46 原项目， 含 斑 蝥 酸 钠 系 列 产 品 的 疗 效 比 对 研 究、斑蝥 酸 钠 衍 生 物 研 究 等 八 个 研 究 项目。 丹香葡 萄糖滴 注液 2,428,294.55 2,428,294.55 0 0.13 0.14 100 新项目， 含 丹 香 葡 萄 糖 滴 注 液 生 产 工 艺 研 究 等 三 个 研 究 项 目。 复方氨 基酸 8 维生素 11 胶囊 产业化 研究项 目 1,075,502.96 1,075,502.96 0 0.06 0.06 56.98 原项目 独家苗 药品种 2,151,005.92 2,151,005.92 0 0.11 0.12 100 新项目， 含 消 积 通 便 胶 囊、牙痛 宁 滴 丸 工 艺 两 个 研 究 项目。 贵州省 中药 材、民 族药材 质量标 准升级 4,184,713.00 4,184,713.00 0 0.22 0.24 164.75 原项目， 含 西 南 黄芩、苦 丁 茶 等 五 个 研 究项目。 同行业比较情况
2019年年度报告 适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金额研发投入占营业收入比例研发投入占净资产比例 (%) (%) 千金药业 10,499.03 2.98 99 白云山 0.91 昆药集团 14,975.35 1.84 江中药业 5,576.00 2.28 1.42 西藏药业 1,460.26 1.16 同行业平均研发投入金额 18,337.85 公司报告期内研发投入金额 1,995.91 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 0.74 上述同行业公司数据来源于该公司2019年年度报告: 同行业平均研发投入金额为5家公司2019年研发投入金额的算术平均值 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 口适用√不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发项目 (含一致药(产)品研发(注册进展情况累计研发投已申报的厂已批准的国产 性评价项基本信息所处阶段 家数量仿制厂家数量 目) 已取得新 斑蝥酸钠斑蝥酸钠 衍生化合 衍生物项原料及制早期基础研物,进入化 究阶段 合物筛选 130.2 及专利申 报阶段 不可切除 局部晚期 胰腺癌行 斑蝥酸的/斑蝥酸钠临床新适应 VB联合|原料及制|探索研究|进行中 化疗上市剂 后再评价 研究 抗肿瘤药|斑酸钠 效学及机|原料及制药效学基础取得初步 研究阶段成果报告 116.02 制研究 斑蝥酸钠 脑靶向递斑蝥酸钠|新剂型初步 送载体的原料及制探索研究阶|进行中 125.18 构建及其剂 他抗胶质
2019 年年度报告 33 / 240 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例 （%） 千金药业 10,499.03 2.98 3.99 白云山 59,178.60 0.91 2.28 昆药集团 14,975.35 1.84 3.45 江中药业 5,576.00 2.28 1.42 西藏药业 1,460.26 1.16 0.60 同行业平均研发投入金额 18,337.85 公司报告期内研发投入金额 1,995.91 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 1.04 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 0.74 上述同行业公司数据来源于该公司2019年年度报告； 同行业平均研发投入金额为 5 家公司 2019 年研发投入金额的算术平均值； 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用 √不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 （含一致 性评价项 目） 药（产）品 基本信息 研发（注册） 所处阶段 进展情况 累计研发投 入 已申报的厂 家数量 已批准的国产 仿制厂家数量 斑蝥酸钠 衍生物项 目 斑蝥酸钠 原料及制 剂 早期基础研 究阶段 已 取 得 新 衍 生 化 合 物，进入化 合 物 筛 选 及 专 利 申 报阶段 130.27 不可切除 局部晚期 胰腺癌行 斑蝥酸钠 VB6 联 合 化疗上市 后再评价 研究 斑蝥酸钠 原料及制 剂 临床新适应 症探索研究 阶段 进行中 125.18 斑蝥酸钠 抗肿瘤药 效学及机 制研究 斑蝥酸钠 原料及制 剂 药效学基础 研究阶段 取 得 初 步 成果报告 116.02 斑蝥酸钠 脑靶向递 送载体的 构建及其 他抗胶质 斑蝥酸钠 原料及制 剂 新剂型初步 探索研究阶 段 进行中 125.18
2019年年度报告 瘤研究 斑蝥酸钠|斑蝥酸钠药效学基础进行中 体外抗肝原料及制 122.13 癌研究 研究阶段 酸8维生|独家产品 素1)/复方氨基制剂工艺研进行中 176.06 制剂工岁酸8维生素究 研究 11胶囊 安全性检|丹香葡萄制剂工艺研进行中 验方法学糖滴注液究 81.54 研究 丹香葡萄 糖滴注液独家产品 安全性试丹香葡萄|制剂工艺研进行中 验的检测/糖滴注液究 丹香葡萄 糖滴注液 中药材、独家产品 中间体及丹香葡萄/制剂工艺研进行中 注射液指糖滴注液究 纹图谱研 贵州省中 药材、民/西南黄芩 族药材质 水飞蓟素、 量标准提/苦丁茶、大/标准提升进行中 576.53 蠊、珊瑚姜 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 斑蝥酸钠抗肿瘤药效学及机制硏究、疗效比对硏究,明确斑蝥酸钠抗肿瘤有效,给医生提供 相对可靠的处方依据,有利于提升公司斑蝥酸钠系列产品的临床使用量 斑蝥酸钠对其他肿瘤类型的药效学及抗肿瘤机制硏究、初步探索临床疗效,为斑蝥酸钠系列 抗肿瘤产品拓展新的适应症寻找循证医学的证据奠定基础 斑蝥酸钠衍生物的制备,是将斑蝥酸钠的多种衍生物作为潜在的抗肿瘤剂进行的深入研究 以期开发其他新的具有抗肿瘤效应的斑蝥酸钠衍生物,作为有效的抗癌药物或化学疗法用于癌症 的治疗,这是公司新药品种研发的基础; 系列贵州省中药材、民族药材质量标准提升,为我公司相关产品的质量标准提升打下良好 基础,推动公司下属企业苗药药材的组织化、标准化、规模化、信息化、产业化发展,也为公司 在民族药材、苗药研究方面积累了经验。 复方氨基酸8维生素11胶囊制剂工艺研究,有助于有效控制药品生产质量保持稳定,为短期 内的产品产业化生产提供保障 34/240
2019 年年度报告 34 / 240 瘤研究 斑蝥酸钠 体外抗肝 癌研究 斑蝥酸钠 原料及制 剂 药效学基础 研究阶段 进行中 122.13 复方氨基 酸 8 维生 素 11 胶囊 制剂工艺 研究 独家产品 复方氨基 酸 8 维生素 11 胶囊 制剂工艺研 究 进行中 176.06 丹香葡萄 糖滴注液 安全性检 验方法学 研究 独家产品 丹香葡萄 糖滴注液 制剂工艺研 究 进行中 81.54 丹香葡萄 糖滴注液 安全性试 验的检测 独家产品 丹香葡萄 糖滴注液 制剂工艺研 究 进行中 80.23 丹香葡萄 糖滴注液 中药材、 中间体及 注射液指 纹图谱研 究 独家产品 丹香葡萄 糖滴注液 制剂工艺研 究 进行中 81.05 贵州省中 药材、民 族药材质 量标准提 升 西南黄芩、 水飞蓟素、 苦丁茶、大 蠊、珊瑚姜 标准提升 进行中 576.53 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 斑蝥酸钠抗肿瘤药效学及机制研究、疗效比对研究，明确斑蝥酸钠抗肿瘤有效，给医生提供 相对可靠的处方依据，有利于提升公司斑蝥酸钠系列产品的临床使用量； 斑蝥酸钠对其他肿瘤类型的药效学及抗肿瘤机制研究、初步探索临床疗效，为斑蝥酸钠系列 抗肿瘤产品拓展新的适应症寻找循证医学的证据奠定基础。 斑蝥酸钠衍生物的制备，是将斑蝥酸钠的多种衍生物作为潜在的抗肿瘤剂进行的深入研究， 以期开发其他新的具有抗肿瘤效应的斑蝥酸钠衍生物，作为有效的抗癌药物或化学疗法用于癌症 的治疗，这是公司新药品种研发的基础； 一系列贵州省中药材、民族药材质量标准提升，为我公司相关产品的质量标准提升打下良好 基础，推动公司下属企业苗药药材的组织化、标准化、规模化、信息化、产业化发展，也为公司 在民族药材、苗药研究方面积累了经验。 复方氨基酸 8 维生素 11 胶囊制剂工艺研究，有助于有效控制药品生产质量保持稳定，为短期 内的产品产业化生产提供保障；
2019年年度报告 丹香葡萄糖滴注液生产工艺硏究,联合大专院校对丹香葡萄糖滴注液的指纹图谱进行硏究 工艺研究上成功突破了去除鞣质、蛋白质的方法,并通过革新技术在成品最大限度地保留了降香 的有效成分; 上述研究,主要是分别对公司在产品种和潜力品种的产品疗效对比研究、产品工艺研究、二 次开发、剂型改造、质量检测标准提升等方面进行攻关,长期有利于进一步明确公司核心品种的 疗效,稳定提升产品的临床使用数量,更好地减轻和消除患者的病痛;同时提升潜力品种产业化 进程,加快潜力产品上市的速度。上述研究短期内对公司业绩未产生重大影响。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 口适用√不适用 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 口适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 ①继续斑蝥酸钠系列产品的基础研究工作,联合研发机构,在抗肿瘤机制、疗效对比、拓展 适应症方面深入研究 ②继续加大民族药材的基础研究工作力度。除2019年西南黄芩、水飞蓟素、苦丁茶、大蠊、 珊瑚姜五个民族中药材的升级任务继续进行外,同时重视对西南黄芩、苦丁茶、大蠊、珊瑚姜饮 片的加工炮制关键技术的研究,继续对民族药材穿破石、鸡骨香、地刷子、买麻藤、九龙藤、古 羊藤、搜山虎、十八症、滇丹参的深入研究,推动公司下属企业苗药药材的组织化、标准化、规 模化、信息化、产业化发展 ③继续做大品种二次开发,激活“休眠”、“半休眠”品种的技术挖潜,做好技术提升研究 3.公司药(产)品生产、销售情况 (1)按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 营业收营业成毛利率同行业同 疗 营业 营业 毛利入比上本比上比上年领域产品 领域 收入 成本 率(%)年增减|年增减|增减|毛利率情 (%) 感冒止 减少 咳类 204,357,371.2063,026,415.5769.1623.5625.1125.580.38个 百分点 补益安 减少 神类 70,33,811.5228,687,540.0759.21-13.08-0.57-3.245.13个 百分点 抗肿瘤764,326,809.1047,615,038.6293.7711.1833481.86 减少
2019 年年度报告 35 / 240 丹香葡萄糖滴注液生产工艺研究，联合大专院校对丹香葡萄糖滴注液的指纹图谱进行研究， 工艺研究上成功突破了去除鞣质、蛋白质的方法，并通过革新技术在成品最大限度地保留了降香 的有效成分； 上述研究，主要是分别对公司在产品种和潜力品种的产品疗效对比研究、产品工艺研究、二 次开发、剂型改造、质量检测标准提升等方面进行攻关，长期有利于进一步明确公司核心品种的 疗效，稳定提升产品的临床使用数量，更好地减轻和消除患者的病痛；同时提升潜力品种产业化 进程，加快潜力产品上市的速度。上述研究短期内对公司业绩未产生重大影响。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 □适用 √不适用 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 ①继续斑蝥酸钠系列产品的基础研究工作，联合研发机构，在抗肿瘤机制、疗效对比、拓展 适应症方面深入研究。 ②继续加大民族药材的基础研究工作力度。除 2019 年西南黄芩、水飞蓟素、苦丁茶、大蠊、 珊瑚姜五个民族中药材的升级任务继续进行外，同时重视对西南黄芩、苦丁茶、大蠊、珊瑚姜饮 片的加工炮制关键技术的研究，继续对民族药材穿破石、鸡骨香、地刷子、买麻藤、九龙藤、古 羊藤、搜山虎、十八症、滇丹参的深入研究，推动公司下属企业苗药药材的组织化、标准化、规 模化、信息化、产业化发展。 ③继续做大品种二次开发，激活“休眠”、“半休眠”品种的技术挖潜，做好技术提升研究。 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利 率(%) 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率 比上年 增减 （%） 同行业同 领域产品 毛利率情 况 感冒止 咳类 204,357,371.20 63,026,415.57 69.16 23.56 25.11 25.58 减少 0.38 个 百分点 补益安 神类 70,330,811.52 28,687,540.07 59.21 -13.08 -0.57 -3.24 减少 5.13 个 百分点 抗肿瘤 764,326,809.10 47,615,038.62 93.77 11.18 33.48 11.86 减少