重庆博腾制药科技股份有限公司2015年年度报告.pdf_P11-P15

重庆博腾制药科技股份有限公司2015年年度报告全文第三节公司业务概要报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务及经营模式公司作为国内领先的CMO企业,是一家按照国际标准为全球跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业,主要产品是创新药医药中间体。依托一体化的医药定制研发能力与医药定制生产能力,截至报告期末公司已成为全球前20大制药公司中的16家的医药定制研发生产服务提供商,其中公司同强生和吉利德两家世界级优秀的制药巨头建立起了长期的战略合作伙伴关系。公司致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴,助力世界新药的发展 (二)主要客户分类客户拓展层面,2015年,公司持续落地“大客户+”策略,客户体系得到进一步巩固,两大战略合作伙伴强生和吉利德为公司贡献约71%的销售收入,同时公司与辉瑞、葛兰素史克、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、赛诺菲、 Vertex Biogen、 Takeda等也建立了良好的合作关系 (三)主要业务板块分类公司目前经营的主要业务包括:医药定制研发生产业务、多客户产品生产业务、医药化工商贸业务和其他业务,其中医药定制研发生产业务是公司最核心的业务板块,2015年为公司贡献约85%的销售收入。业务类型销售收入占比医药定制研发生产业务 84.64% 多客户产品生产业务 1062% 医药化工商贸业务其他业务 0.71% 合计 100.00% (四)主要产品治疗领域分类公司服务的主要产品从治疗领域划分主要包括:抗丙型肝炎、抗艾滋病、抗糖尿病、降血脂、抗癌、麻醉型镇痛、抗菌抗疟疾等,其中抗丙型肝炎、抗艾滋病和抗糖尿病是公司2015年产品服务的主要治疗领域,三大治疗领域的产品销售为公司贡献约79%的销售收入。主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产长期股权投资比上年末增加6061万元,主要系对天博环保20%股权投资所致定资产比上年末增加27,83157万元,同比增长43%,主要系108车间转固、收固定资产购江西东邦股权纳入合并范围增加的固定资产及浙江上虞基地一期建设项目转固所致无形资产无形资产比上年末增加4.01138万元,同比增长5%,主要系收购江西东邦股权纳入合并范围增加的无形资产,购入土地,ERP实施项目等所致

重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 13 第三节公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务及经营模式公司作为国内领先的 CMO 企业，是一家按照国际标准为全球跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业，主要产品是创新药医药中间体。依托一体化的医药定制研发能力与医药定制生产能力，截至报告期末，公司已成为全球前20大制药公司中的16家的医药定制研发生产服务提供商，其中公司同强生和吉利德两家世界级优秀的制药巨头建立起了长期的战略合作伙伴关系。公司致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药的发展。（二）主要客户分类客户拓展层面，2015年，公司持续落地“大客户+”策略，客户体系得到进一步巩固，两大战略合作伙伴强生和吉利德为公司贡献约71%的销售收入，同时公司与辉瑞、葛兰素史克、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、赛诺菲、Vertex、 Biogen、Takeda等也建立了良好的合作关系。（三）主要业务板块分类公司目前经营的主要业务包括：医药定制研发生产业务、多客户产品生产业务、医药化工商贸业务和其他业务，其中医药定制研发生产业务是公司最核心的业务板块，2015年为公司贡献约85%的销售收入。业务类型销售收入占比医药定制研发生产业务 84.64% 多客户产品生产业务 10.62% 医药化工商贸业务 4.03% 其他业务 0.71% 合计 100.00% （四）主要产品治疗领域分类公司服务的主要产品从治疗领域划分主要包括：抗丙型肝炎、抗艾滋病、抗糖尿病、降血脂、抗癌、麻醉型镇痛、抗菌、抗疟疾等，其中抗丙型肝炎、抗艾滋病和抗糖尿病是公司2015年产品服务的主要治疗领域，三大治疗领域的产品销售为公司贡献约79%的销售收入。二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产长期股权投资比上年末增加 60.61 万元，主要系对天博环保 20%股权投资所致。固定资产固定资产比上年末增加 27,831.57 万元，同比增长 43%，主要系 108 车间转固、收购江西东邦股权纳入合并范围增加的固定资产及浙江上虞基地一期建设项目转固所致。无形资产无形资产比上年末增加 4,011.38 万元，同比增长 55%，主要系收购江西东邦股权纳入合并范围增加的无形资产，购入土地，ERP 实施项目等所致

重庆博腾制药科技股份有限公司2015年年度报告全文在建工程比上年末增加1049311万元,同比增长35%,主要系工程项目投入增加在建工程所致 2、主要境外资产情况口适用√不适用三、核心竞争力分析医药定制研发生产行业既是一个人才密集、技术密集、资金密集的行业,又是一个高管理要求和高硬件要求的行业。在不断发展的过程中,公司形成了如下几个方面的核心竞争优势 (一)国际化团队公司的董事会成员、高级管理人员、中层管理人员及核心技术人员构成了公司的核心团队,是公司最重要的资产,是公司持续成长的重要基础。公司的核心团队人员分别来自于中国大陆、欧洲和北美等多个国家或者地区,多数具有跨国公司工作经验或者海外工作经验,形成了公司国际化的经营能力,有利于公司掌握全球制药和生物技术行业的发展动态和趋势,深刻理解跨国制药公司和生物制药公司的需求:有利于公司整合全球资源,按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、HS 和项目管理等运营体系,为客户提供高质量的定制研发生产服务:有利于公司与跨国制药公司和生物制药公司的管理层和职能部门进行全面、良好的沟通,从而建立良好的客户关系,形成长期战略合作伙伴关系 (二)研发技术团队公司主要服务于跨国制药公司和生物制药公司的创新药。创新药具有创造性,每个创新药都是独一无二的,需要经历从无到有的、创造性的研发生产过程。因此,公司非常重视在科学、工程及技术方面不断增强自身的实力与优势。一方面,公司组建了由公司内部相关领域的专家所构成的科学工程技术委员会,负责指导并把握公司在科学、工程及技术领域的总体方向。另一方面,公司还组建了由世界顶尖专家领衔的科学咨询委员会,为公司的科学技术发展提供高水平的咨询服务。此外,公司还非常注重研发和技术的投入。截止报告期末,公司已经建立了由166名员工(不包括顾问)组成的高水平研发团队,其中博士15名(包括8名海外归国博士),硕士60名。2015年,公司研发投入5,03444万元,占公司营业收入的493%。截止报告期末,公司已获授权的发明专利有20项(其中有14项国内专利,6项国外专利),正在申请的发明专利为19项。目前, 公司拥有的主要研发优势包括手性技术、高能量化学合成技术、密闭生产工程技术等,为公司在市场竞争中脱颖而出,获得来自跨国制药公司和生物制药公司客户的更多创新药定制项目和订单打下坚实的基础 (三)质量管理体系公司拥有一支较强的质量管理团队,并且建立了既满足跨国制药公司的高标准高要求,又满足公司产品多数量、多类型多功能灵活生产的科学、完善的质量管理体系。公司的质量管理体系一直秉承“安全可靠、质量稳定;客户满意、药政放心持续改进、争创一流”的质量方针,按照ICHQ7、 ICH QI0的要求,由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下,根据产品性质和GMP要求不同,建立了分级管理系统。报告期内,公司共计接受并通过了22次跨国制药公司等客户的质量审计。同时,公司还优化了SOP系统,正式投入使用 QC Empower3系统,并在浙江上虞基地建立了质量管理体系 (四)EHS管理体系公司自成立之初,就意识到环境保护、职业健康和安全生产的良好管理不但是企业生存的前提,也是企业的基本社会责任。公司建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系,特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法——危害和可操作性研究法( HAZOP)及有组织的假设风险分析法( SWIFT),对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析。对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估( RBEAP),并组织现场操作监测和分析,科学地识别和评估风险,制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。公司还对工厂全体员工进行了系统、持续的培训。自成立以来,公司未发生过一起重大安全生产事故,未出现一例职业病患者。报告期内,公司共计接受15次客户或政府部门的EHS管理体系审计 (五)项目管理体系公司设有专门的项目管理部,负责所有定制研发生产项目的管理,以确保项目按计划完成,并保持与客户项目组的良好

重庆博腾制药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 14 在建工程在建工程比上年末增加 10,493.11 万元，同比增长 35%，主要系工程项目投入增加所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用三、核心竞争力分析医药定制研发生产行业既是一个人才密集、技术密集、资金密集的行业，又是一个高管理要求和高硬件要求的行业。在不断发展的过程中，公司形成了如下几个方面的核心竞争优势：（一）国际化团队公司的董事会成员、高级管理人员、中层管理人员及核心技术人员构成了公司的核心团队，是公司最重要的资产，是公司持续成长的重要基础。公司的核心团队人员分别来自于中国大陆、欧洲和北美等多个国家或者地区，多数具有跨国公司工作经验或者海外工作经验，形成了公司国际化的经营能力，有利于公司掌握全球制药和生物技术行业的发展动态和趋势，深刻理解跨国制药公司和生物制药公司的需求；有利于公司整合全球资源，按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS 和项目管理等运营体系，为客户提供高质量的定制研发生产服务；有利于公司与跨国制药公司和生物制药公司的管理层和职能部门进行全面、良好的沟通，从而建立良好的客户关系，形成长期战略合作伙伴关系。（二）研发技术团队公司主要服务于跨国制药公司和生物制药公司的创新药。创新药具有创造性，每个创新药都是独一无二的，需要经历从无到有的、创造性的研发生产过程。因此，公司非常重视在科学、工程及技术方面不断增强自身的实力与优势。一方面，公司组建了由公司内部相关领域的专家所构成的科学工程技术委员会，负责指导并把握公司在科学、工程及技术领域的总体方向。另一方面，公司还组建了由世界顶尖专家领衔的科学咨询委员会，为公司的科学技术发展提供高水平的咨询服务。此外，公司还非常注重研发和技术的投入。截止报告期末，公司已经建立了由166名员工（不包括顾问）组成的高水平研发团队，其中博士15名（包括8名海外归国博士），硕士60名。2015年，公司研发投入5,034.44万元，占公司营业收入的4.93%。截止报告期末，公司已获授权的发明专利有20项（其中有14项国内专利，6项国外专利），正在申请的发明专利为19项。目前，公司拥有的主要研发优势包括手性技术、高能量化学合成技术、密闭生产工程技术等，为公司在市场竞争中脱颖而出，获得来自跨国制药公司和生物制药公司客户的更多创新药定制项目和订单打下坚实的基础。（三）质量管理体系公司拥有一支较强的质量管理团队，并且建立了既满足跨国制药公司的高标准高要求，又满足公司产品多数量、多类型、多功能灵活生产的科学、完善的质量管理体系。公司的质量管理体系一直秉承“安全可靠、质量稳定；客户满意、药政放心；持续改进、争创一流”的质量方针，按照ICH Q7、ICH Q10的要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求不同，建立了分级管理系统。报告期内，公司共计接受并通过了22次跨国制药公司等客户的质量审计。同时，公司还优化了SOP系统，正式投入使用QC Empower3系统，并在浙江上虞基地建立了质量管理体系。（四）EHS管理体系公司自成立之初，就意识到环境保护、职业健康和安全生产的良好管理不但是企业生存的前提，也是企业的基本社会责任。公司建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法——危害和可操作性研究法（HAZOP）及有组织的假设风险分析法（SWIFT），对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析。对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估（RBEAP），并组织现场操作监测和分析，科学地识别和评估风险，制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。公司还对工厂全体员工进行了系统、持续的培训。自成立以来，公司未发生过一起重大安全生产事故，未出现一例职业病患者。报告期内，公司共计接受15次客户或政府部门的EHS管理体系审计。（五）项目管理体系公司设有专门的项目管理部，负责所有定制研发生产项目的管理，以确保项目按计划完成，并保持与客户项目组的良好