2016年年度报告 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 (%) 市场费用 392,488.82 差旅费 股权激励费用 769.72 车辆费用 3,379.76 折旧费 340.84 0.08 其他 984.66 435,162.07 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例(%) 红日药业 180,44 丽珠医药 254,168 8.39 中国生物制药 493,898 40.53 康弘药业 109,797 同行业平均销售费用 公司报告期内销售费用总额 435,162.07 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%) 9.23 说明:以上同行业销售费用为2015年度数据。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 口适用√不适用 4.其他说明 口适用√不适用 (五)投资状况分析 1、对外股权投资总体分析 √适用口不适用 (1)重大的股权投资 口适用√不适用 (2)重大的非股权投资 口适用√不适用 (3)以公允价值计量的金融资产 口适用√不适用 (六)重大资产和股权出售 口适用√不适用 )主要控股参股公司分析 √适用口不适用
2016 年年度报告 26 / 149 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 （%） 市场费用 392,488.82 90.19 差旅费 36,198.27 8.32 股权激励费用 769.72 0.18 车辆费用 3,379.76 0.78 折旧费 340.84 0.08 其他 1,984.66 0.46 合计 435,162.07 100.00 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 红日药业 180,444 53.89 丽珠医药 254,168 38.39 中国生物制药 493,898 40.53 康弘药业 109,797 52.93 同行业平均销售费用 259,577 公司报告期内销售费用总额 435,162.07 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 39.23 说明：以上同行业销售费用为 2015 年度数据。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (五) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (六) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (七) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用
2016年年度报告 单位:万元 公司名称 业务性质 持股比 例 总资产净资产 上海恒瑞医药有限公司 研发生产企业 7500%201,8675317745467 上海盛迪医药有限公司 研发企业 1000%65,1692724,74818 成都盛迪医药有限公司 研发生产企业 8358%39,1356412,319.92 成都新越医药有限公司 研发生产企业 00%15.28027-2,29842 苏科信医药销售有限公司 销售企业 90.00%35,8463711,246.33 江苏新晨医药有限公司 销售企业 1000%61,591466,03412 江苏盛迪医药有限公司 原料生产企业 10000%75,7355338,78846 北京恒森创新医药科技有限公 司 研发企业 10000%2,369511,73925 美国恒瑞有限公司 研发企业 10000%1.80347 1.800.93 日本恒瑞有限公司 销售 33149 -106.17 医药产品、医药技术 凯迪亚斯医药有限公司制药设备、医药包装材 料等进出口 10000% 5.73 苏州盛迪亚生物医药有限公司研发生产企业 1000%35,325219,32318 香港奥美健康管理有限公司医药产品、医药技术、 制药设备等进出口1000635,164841960973 江苏盛迪亚实业有限公司 咨询服务培训等 10000%1.61891 1.018.51 HR BIO HOLDINGS LIMITED 研发 70.00%4,19497 3.69551 (八)公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 √适用口不适用 随着世界各国特别是新兴市场经济的不断发展、人口总量不断增加、人口老龄化问题日趋严 重、人们保健意识不断增强以及医疗支出不断增加,又受大型医药企业研发难度加大、新药推出 速度减慢等因素影响,全球药品市场预计呈平稳增长趋势。新兴医药市场预计将以8%至11%的速 度增长,成为拉动全球药品消费增长的主要力量。同时,由于生物类似药打入市场、产品专利逐 渐到期等因素,制药行业企业可能面临重新洗牌。 我国医药企业近年来在国家政策引导下进行了改革与重组,在一定程度上改善了“多、小 散、乱”的局面,但是依旧存在低水平重复建设、产业集中度不高、市场较为分散、规模不大等 问题。随着药品注册条件趋严、新药审批监管的加强以及仿制药质量一致性评价的推进,我国医 药行业将逐步实现优胜劣汰,预计一批在资金、研发上具备优势的企业将乘势完成规模扩张并将 更多的资源投入到创新研发上。 27/149
2016 年年度报告 27 / 149 单位:万元 公司名称 业务性质 持股比 例 总资产 净资产 上海恒瑞医药有限公司 研发生产企业 75.00% 201,867.53 177,454.67 上海盛迪医药有限公司 研发企业 100.00% 65,169.27 24,748.18 成都盛迪医药有限公司 研发生产企业 83.58% 39,135.64 12,319.92 成都新越医药有限公司 研发生产企业 100.00% 15,280.27 -2,298.42 江苏科信医药销售有限公司 销售企业 90.00% 35,846.37 11,246.33 江苏新晨医药有限公司 销售企业 100.00% 61,591.46 6,034.12 江苏盛迪医药有限公司 原料生产企业 100.00% 75,735.53 38,788.46 北京恒森创新医药科技有限公 司 研发企业 100.00% 2,369.51 1,739.25 美国恒瑞有限公司 研发企业 100.00% 1,803.47 1,800.93 日本恒瑞有限公司 销售 99.99% 331.49 -106.17 凯迪亚斯医药有限公司 医药产品、医药技术、 制药设备、医药包装材 料等进出口 100.00% 5.73 5.73 苏州盛迪亚生物医药有限公司 研发生产企业 100.00% 35,325.21 9,323.18 香港奥美健康管理有限公司 医药产品、医药技术、 制药设备等进出口 100.00% 35,164.84 19,609.73 江苏盛迪亚实业有限公司 咨询服务培训等 100.00% 1,618.91 1,018.51 HR BIO HOLDINGS LIMITED 研发 70.00% 4,194.97 3,695.51 (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用 □不适用 随着世界各国特别是新兴市场经济的不断发展、人口总量不断增加、人口老龄化问题日趋严 重、人们保健意识不断增强以及医疗支出不断增加，又受大型医药企业研发难度加大、新药推出 速度减慢等因素影响，全球药品市场预计呈平稳增长趋势。新兴医药市场预计将以 8%至 11%的速 度增长，成为拉动全球药品消费增长的主要力量。同时，由于生物类似药打入市场、产品专利逐 渐到期等因素，制药行业企业可能面临重新洗牌。 我国医药企业近年来在国家政策引导下进行了改革与重组，在一定程度上改善了“多、小、 散、乱”的局面，但是依旧存在低水平重复建设、产业集中度不高、市场较为分散、规模不大等 问题。随着药品注册条件趋严、新药审批监管的加强以及仿制药质量一致性评价的推进，我国医 药行业将逐步实现优胜劣汰，预计一批在资金、研发上具备优势的企业将乘势完成规模扩张并将 更多的资源投入到创新研发上
2016年年度报告 高质量和创新将成为医药制造企业发展的趋势。我国药品审评标准向欧美最高标准看齐,优 先审评制度不断完善,仿制药一致性评价不断推进以及“两票制”逐步落地等,将从源头上促使 行业变革,以低质量低价格抢占市场的企业将被清洗出局,创新成为企业发展壮大的关键。 国际化路线将成为医药制造企业谋求更广发展空间的新选择。在国内市场增长放缓的大环境 下,规模和增速客观的海外市场给中国医药企业新的发展空间。中国医药企业可以通过海外并购、 专利许可、技术合作等方式拓宽产品线,进行产业升级、结构优化及开拓市场,有利于了解海外 市场及其经营方式,丰富和壮大公司专家团队,从而促使企业模式与体系的完善升级,推动公司 科研全球化发展,搭建更高水平的全球科研项目平台,从而进一步提升公司核心竞争力与国际影 响力。(参考资料:IMS《2018全球医药市场展望》; EP Vantage《2017全球医药行业数据分析 报告》) (二)公司发展战略 √适用口不适用 公司始终以打造“中国人的专利制药企业”为目标,以“为人民健康服务”为发展目标,秉 承“科研为本,创造健康生活”的理念,坚持“中国恒瑞”的发展理念,紧紧围绕“科技创新” 和“国际化”两大战略,并不断在变化的环境中赋予新内涵,紧跟全球医药前沿科技,高起点 大投入,致力于药品创新和国际市场的开拓 深入实施“科技创新”发展战略。公司始终坚持以资金投入为基础,以人才引领为支撑,以 体系建设为保障,不断提高创新的质量和层次,走出一条可持续、高水平的创新发展之路,使创 新真正成为企业发展的动力源泉。公司要进一步加大研发投入,每年的研发投入占销售收入的比 重达到8%至10%,为创新奠定强大的物质基础;要不断汇聚培育高端人才,加强人才梯队建设 重点做好人才培训,通过“学帮带”,打造多元化、高素质、开拓创新、朝气蓬勃的团队。通过 完善股权激励等多元化的分配方式,营造创新创业的良好氛围,为创新提供有力的智力支撑:要 进一步健全创新体系,完善六大创新平台,打造企业创新高地,为持续创新发展提供有力保障 同时,重点围绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂以及生物医药等领域,紧密接轨国际先 进水平,注重创新药与品牌仿制药并重、国内市场与国外市场并行,实现创新发展的良性循环 推动创新成果的全球化销售 大力推进“国际化”发展战略。积极参与国际竞争,顺应我国生物医药产业发展的新要求和 国际产业演进的新趋势,以突破生命科学重大技术和满足民生需求为核心,不断提高产品质量, 逐步缩短与国际先进水平的差距,培育高端品牌,开拓全球市场,推动企业发展的转型升级,努 力打造外向型经济增长极。首先,在“量”的方面,一是以通过欧美认证到达国际先进水平的制 剂出口为突破口,强化国产制剂的全球化销售;二是以海外市场具有重大市场潜力的产品为增长 点,不断发掘新的增长空间。其次,在“质”的方面,一是加快推进海外认证,力争公司所有主 力品种全部通过美国FDA或欧盟认证,为海外市场开拓奠定坚实基础;二是有序推进海外临床, 在国内研发的基础上,优选有潜力的产品到国外做临床。同时,以全球化的视野继续加强与跨国 制药企业的交流合作,逐步在海外建立自己的销售队伍,为实现仿制药在全球的规模化销售奠定 基础,为最终实现专利药全球化销售积累经验,努力使公司在新一轮的全球生物医药竞争格局中 争得一席之地。 28/149
2016 年年度报告 28 / 149 高质量和创新将成为医药制造企业发展的趋势。我国药品审评标准向欧美最高标准看齐，优 先审评制度不断完善，仿制药一致性评价不断推进以及“两票制”逐步落地等，将从源头上促使 行业变革，以低质量低价格抢占市场的企业将被清洗出局，创新成为企业发展壮大的关键。 国际化路线将成为医药制造企业谋求更广发展空间的新选择。在国内市场增长放缓的大环境 下，规模和增速客观的海外市场给中国医药企业新的发展空间。中国医药企业可以通过海外并购、 专利许可、技术合作等方式拓宽产品线，进行产业升级、结构优化及开拓市场，有利于了解海外 市场及其经营方式，丰富和壮大公司专家团队，从而促使企业模式与体系的完善升级，推动公司 科研全球化发展，搭建更高水平的全球科研项目平台，从而进一步提升公司核心竞争力与国际影 响力。（参考资料：IMS《2018 全球医药市场展望》；EP Vantage《2017 全球医药行业数据分析 报告》） (二) 公司发展战略 √适用 □不适用 公司始终以打造“中国人的专利制药企业”为目标，以“为人民健康服务”为发展目标，秉 承“科研为本，创造健康生活”的理念，坚持“中国恒瑞”的发展理念，紧紧围绕“科技创新” 和“国际化”两大战略，并不断在变化的环境中赋予新内涵，紧跟全球医药前沿科技，高起点、 大投入，致力于药品创新和国际市场的开拓。 深入实施“科技创新”发展战略。公司始终坚持以资金投入为基础，以人才引领为支撑，以 体系建设为保障，不断提高创新的质量和层次，走出一条可持续、高水平的创新发展之路，使创 新真正成为企业发展的动力源泉。公司要进一步加大研发投入，每年的研发投入占销售收入的比 重达到 8%至 10%，为创新奠定强大的物质基础；要不断汇聚培育高端人才，加强人才梯队建设， 重点做好人才培训，通过“学帮带”，打造多元化、高素质、开拓创新、朝气蓬勃的团队。通过 完善股权激励等多元化的分配方式，营造创新创业的良好氛围，为创新提供有力的智力支撑；要 进一步健全创新体系，完善六大创新平台，打造企业创新高地，为持续创新发展提供有力保障。 同时，重点围绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂以及生物医药等领域，紧密接轨国际先 进水平，注重创新药与品牌仿制药并重、国内市场与国外市场并行，实现创新发展的良性循环， 推动创新成果的全球化销售。 大力推进“国际化”发展战略。积极参与国际竞争，顺应我国生物医药产业发展的新要求和 国际产业演进的新趋势，以突破生命科学重大技术和满足民生需求为核心，不断提高产品质量， 逐步缩短与国际先进水平的差距，培育高端品牌，开拓全球市场，推动企业发展的转型升级，努 力打造外向型经济增长极。首先，在“量”的方面，一是以通过欧美认证到达国际先进水平的制 剂出口为突破口，强化国产制剂的全球化销售；二是以海外市场具有重大市场潜力的产品为增长 点，不断发掘新的增长空间。其次，在“质”的方面，一是加快推进海外认证，力争公司所有主 力品种全部通过美国 FDA 或欧盟认证，为海外市场开拓奠定坚实基础；二是有序推进海外临床， 在国内研发的基础上，优选有潜力的产品到国外做临床。同时，以全球化的视野继续加强与跨国 制药企业的交流合作，逐步在海外建立自己的销售队伍，为实现仿制药在全球的规模化销售奠定 基础，为最终实现专利药全球化销售积累经验，努力使公司在新一轮的全球生物医药竞争格局中 争得一席之地
2016年年度报告 (三)经营计划 √适用口不适用 2017年公司将一如既往的坚持“科技创新”和“国际化”两大战略,增强危机意识,整合优 势资源,提高工作效率,牢记“危机、效率、整合”六字。重点做好以下几个方面: 一、销售方面,公司将以市场为导向、以客户为中心,努力做好以下工作:一是进一步细分 市场。公司将继续推进分线、分产品销售,实现做大做强;并要加强重点领域市场的拓展,充分 挖掘市场空间;二是加强区域管理中心建设。公司将搭建项目平台,优化区域组织架构,完善人 员匹配机制,为人才、资源整合提供有利的条件;三是完善创新药销售体系,努力形成学术引导 指导销售模式;四是做好销售队伍建设。公司将加强人员补充,广泛网罗人才,完善培训体系, 实现招好人、培训好、用好人,做到奖罚分明。 「发方面,公司将针对目前研发的环境和形势审时度势。一方面加快仿制药的转型,重 点提高研发效率;另一方面在创新药研发方面抢占技术制高点。公司科技创新要做到真“新”而 非假“新”,做到真“好”而非假“好”,不盲目追求热点,重点在组合治疗上花心思、下工夫, 不断丰富产品管线,实现承前启后、继往开来,从而获得长期的回报。在具体工作方面,一是重 点做好研发计划,把计划做实并按计划落实;二是继续做好合规,以制度建设与执行作为发展的 基础与保障;三是要有效率,在合规的前提下尽可能地节省项目时间,抢占先机;四是要加强考 核,优胜劣汰,从而有提升整个研发队伍的素质和研发成效 、国际化方面,国际化是公司多年来坚持的战略方向,也是公司未来实现跨越发展的重要 支撑。2017年,公司将坚持国内、国外两个市场,并做好两个市场的相互策应。一是在仿制药方 面,努力重点做大公司药品在欧美、日本、香港、南美等地区的销售,力争公司的海外销售再上 个新台阶;二是在创新药方面,公司要一步一个脚印,扎实推进创新药的海外临床,力争公司 创新药早日在海外上市销售 四、生产与质量方面,2017年公司在生产方面要做好如下工作:一是要提前做好年度生产计 划分解,以保证市场供应,配合研发做好新品种临床备样和上市验证工作:二是要合理调配资源, 在合规管理的前提下做好人员编制和设备硬件需求的动态管理,特别是实验室及工艺变更工作; 三是要加强自动化和智能化建设,要制定三年和五年规划,向欧美水平靠齐,力争在未来3-5年 内公司自动化水平达到欧美标准。同时,2017年公司要继续加强数据完整性管理,严格按照CFDA 和FDA的标准实行管理。 五、人才方面,公司要跳出地域的限制和固有的思维,做好以下人才工作:一是解放思想。 公司要按照能干事、能干成事的思路,坚持引进和自身培训相结合,抓好人才队伍建设;二是加 强干部的培养。干部要开拓进取,提升学习能力和对新事物的接受能力。同时要走出去,把窗子 打开,开阔视野,并且要学以致用,善于思考,举一反三,把学到的东西与实践相结合,不断提 高工作能力:三是干部要勇于担当、敢于负责,增强工作协调能力 六、运营管理方面,2017年公司将进一步加强运营管理,推进工作落实,切实増强执行力. 是加强考核。公司将安排专人定期开展考核工作,并与奖惩、股权激励等相挂钩,努力做到奖 优惩劣,奖罚分明;二是重点加强预算资金管控。公司将调配专人对年度预算进行审核,并在日 常工作中坚持先考核后拨付原则,同时对各部门项目进行审核控制 29/149
2016 年年度报告 29 / 149 (三) 经营计划 √适用 □不适用 2017 年公司将一如既往的坚持“科技创新”和“国际化”两大战略，增强危机意识，整合优 势资源，提高工作效率，牢记“危机、效率、整合”六字。重点做好以下几个方面： 一、销售方面，公司将以市场为导向、以客户为中心，努力做好以下工作：一是进一步细分 市场。公司将继续推进分线、分产品销售，实现做大做强；并要加强重点领域市场的拓展，充分 挖掘市场空间；二是加强区域管理中心建设。公司将搭建项目平台，优化区域组织架构，完善人 员匹配机制，为人才、资源整合提供有利的条件；三是完善创新药销售体系，努力形成学术引导、 指导销售模式；四是做好销售队伍建设。公司将加强人员补充，广泛网罗人才，完善培训体系， 实现招好人、培训好、用好人，做到奖罚分明。 二、研发方面，公司将针对目前研发的环境和形势审时度势。一方面加快仿制药的转型，重 点提高研发效率；另一方面在创新药研发方面抢占技术制高点。公司科技创新要做到真“新”而 非假“新”，做到真“好”而非假“好”，不盲目追求热点，重点在组合治疗上花心思、下工夫， 不断丰富产品管线，实现承前启后、继往开来，从而获得长期的回报。在具体工作方面，一是重 点做好研发计划，把计划做实并按计划落实；二是继续做好合规，以制度建设与执行作为发展的 基础与保障；三是要有效率，在合规的前提下尽可能地节省项目时间，抢占先机；四是要加强考 核，优胜劣汰，从而有提升整个研发队伍的素质和研发成效。 三、国际化方面，国际化是公司多年来坚持的战略方向，也是公司未来实现跨越发展的重要 支撑。2017 年，公司将坚持国内、国外两个市场，并做好两个市场的相互策应。一是在仿制药方 面，努力重点做大公司药品在欧美、日本、香港、南美等地区的销售，力争公司的海外销售再上 一个新台阶；二是在创新药方面，公司要一步一个脚印，扎实推进创新药的海外临床，力争公司 创新药早日在海外上市销售。 四、生产与质量方面，2017 年公司在生产方面要做好如下工作：一是要提前做好年度生产计 划分解，以保证市场供应，配合研发做好新品种临床备样和上市验证工作；二是要合理调配资源， 在合规管理的前提下做好人员编制和设备硬件需求的动态管理，特别是实验室及工艺变更工作； 三是要加强自动化和智能化建设，要制定三年和五年规划，向欧美水平靠齐，力争在未来 3-5 年 内公司自动化水平达到欧美标准。同时，2017 年公司要继续加强数据完整性管理，严格按照 CFDA 和 FDA 的标准实行管理。 五、人才方面，公司要跳出地域的限制和固有的思维，做好以下人才工作：一是解放思想。 公司要按照能干事、能干成事的思路，坚持引进和自身培训相结合，抓好人才队伍建设；二是加 强干部的培养。干部要开拓进取，提升学习能力和对新事物的接受能力。同时要走出去，把窗子 打开，开阔视野，并且要学以致用，善于思考，举一反三，把学到的东西与实践相结合，不断提 高工作能力；三是干部要勇于担当、敢于负责，增强工作协调能力。 六、运营管理方面，2017 年公司将进一步加强运营管理，推进工作落实，切实增强执行力。 一是加强考核。公司将安排专人定期开展考核工作，并与奖惩、股权激励等相挂钩，努力做到奖 优惩劣，奖罚分明；二是重点加强预算资金管控。公司将调配专人对年度预算进行审核，并在日 常工作中坚持先考核后拨付原则，同时对各部门项目进行审核控制
2016年年度报告 (四)可能面对的风险 √适用口不适用 1、创新的风险 医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费10年以上时 间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。同时,国家层面以及绝大部分省市 暂无明确的支持政策,创新药迟迟无法进入医保,销量势必受到不利影响。 2、药品招标政策和市场风险 省级药品招标以降价为主导思路,二次议价、唯低价是取的政策频出。国务院《关于完善公 立医院药品集中采购工作的指导意见》虽对通过海外认证、新版GMP认证产品有所鼓励,但各省 执行情况尚难以判断。面对上述风险,公司将继续完善创新体系的建设,优化资源配置,加大投 入,加快领军人才的引进和培养,科学立项、有效开发,确保重点研究项目按要求推进、按计划 上市。同时,坚守“质量第一”的经营方针,增加硬件和软件投入,力争主力品种均通过欧美主 流国家认证,使仿制药真正达到进口同类产品的品质,具备与国际产品竞争的能力。 质量控制风险 新版GP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新 制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定,对全流 程的质量把控都提出了新的要求。对此,公司将做好研究部门、临床部门、生产部门、质量部门 等各部门的工作衔接,依托信息系统建立、完善全流程S0P,将新规的要求全面、有效的予以落 实,确保各个环节无质量瑕疵。 (五)其他 口适用√不适用 四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明 口适用√不适用 第五节重要事项 、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一)现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用口不适用 报告期内,公司严格执行《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》、《关于进 步落实上市公司现金分红有关事项的通知》等法律法规和公司章程的相关规定,在综合考虑公司 的盈利情况、资金需求等因素的基础上,经公司于2016年5月9日召开的股东大会审议批准,以 2016年6月15日股本为基数,向全体股东每10股派发现金1元(含税),每10股送红股2股。 该利润分配方案符合公司章程及审议程序的规定,经独立董事发表同意的意见,保证了股利 分配政策的连续性和稳定性,同时兼顾了公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续 发展,切实维护了中小投资者的合法权益。现金红利已于2016年6月16日发放完毕。 30/149
2016 年年度报告 30 / 149 (四) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、创新的风险 医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费 10 年以上时 间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。同时,国家层面以及绝大部分省市 暂无明确的支持政策,创新药迟迟无法进入医保，销量势必受到不利影响。 2、药品招标政策和市场风险 省级药品招标以降价为主导思路，二次议价、唯低价是取的政策频出。国务院《关于完善公 立医院药品集中采购工作的指导意见》虽对通过海外认证、新版 GMP 认证产品有所鼓励，但各省 执行情况尚难以判断。面对上述风险，公司将继续完善创新体系的建设，优化资源配置，加大投 入，加快领军人才的引进和培养，科学立项、有效开发，确保重点研究项目按要求推进、按计划 上市。同时，坚守“质量第一”的经营方针，增加硬件和软件投入，力争主力品种均通过欧美主 流国家认证，使仿制药真正达到进口同类产品的品质，具备与国际产品竞争的能力。 3、质量控制风险 新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新 制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流 程的质量把控都提出了新的要求。对此，公司将做好研究部门、临床部门、生产部门、质量部门 等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程 SOP，将新规的要求全面、有效的予以落 实，确保各个环节无质量瑕疵。 (五) 其他 □适用 √不适用 四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用 √不适用 第五节 重要事项 一、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用 □不适用 报告期内，公司严格执行《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》、《关于进一 步落实上市公司现金分红有关事项的通知》等法律法规和公司章程的相关规定，在综合考虑公司 的盈利情况、资金需求等因素的基础上，经公司于 2016 年 5 月 9 日召开的股东大会审议批准，以 2016 年 6 月 15 日股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金 1 元（含税），每 10 股送红股 2 股。 该利润分配方案符合公司章程及审议程序的规定，经独立董事发表同意的意见，保证了股利 分配政策的连续性和稳定性，同时兼顾了公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续 发展，切实维护了中小投资者的合法权益。现金红利已于 2016 年 6 月 16 日发放完毕